裴海龍

摘要：現(xiàn)存陸生天然藥物以及化學合成藥物藥效的欠缺，海洋醫(yī)藥資源開發(fā)的缺乏，使得海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)正成為各主要發(fā)達國家和新興國家經(jīng)濟政策的焦點。本文主要通過對海洋生物醫(yī)藥產業(yè)處于世界領先地位的國家經(jīng)驗的借鑒，并結合我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及存在的問題，提出了促進我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展建議和措施，對醫(yī)療衛(wèi)生條件較差、醫(yī)藥資源緊缺的中國具有重要的意義。

關鍵詞：海洋生物醫(yī)藥業(yè)；國外經(jīng)驗；自主創(chuàng)新；產學結合

一、引言

當前人類對海洋的開發(fā)利用相當缺乏。海洋中擁有許多藥用價值很高的具有特殊活性的海洋生物，其中包括海洋藥用植物和動物，海洋藥用植物指大部分是來自低等海洋生物藻類，海洋藥用動物主要指海洋藥用腔腸、魚類、爬行、哺乳等動物。海洋中蘊含的藥用生物量是巨大的，若將它們用于海洋生物藥業(yè)生產和研究，可以說是擁有了無限的生產與研究的原材料。

目前，所存在的陸生天然藥物與化學合成藥物對人類的生存產生很大威脅的癌癥、艾滋病、糖尿病、各種流行性疾病、免疫性疾病等的藥效并不是很好，人類迫切需要開辟新藥途徑，海洋生物醫(yī)藥業(yè)的研究和開發(fā)迫在眉睫。各主要發(fā)達國家以及新興經(jīng)濟體正在把他們的經(jīng)濟政策焦點轉移向了海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)領域。全球在該領域研究歷史較為悠久的國家主要包括：美國、歐共體國家、日本。

二、國外主要國家生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展概況

（一）美國

早在1960年，美國就舉辦了海洋天然產物的生物化學與藥物學研討會，1967年在聯(lián)邦衛(wèi)生研究院設立了國家海洋醫(yī)學和藥理學研究所，指導和支持全國海洋藥物研究。美國還組建了一批研發(fā)中心，其中以University of Maryland海洋生物技術中心、UCSD海洋生物技術和環(huán)境中心、University of Connecticut海洋生物技術中心為代表的研發(fā)中心在世界上最為出名。美國在海洋生物技術的基礎學科方面，主要以人才的培養(yǎng)與儲備為重點，從歷年的科技人力資源統(tǒng)計結果來看，博士學位獲得者中獲生命科學博士學位的人數(shù)在所有基礎學科中位居前列。

美國制定了《Biotechnology future investment and expansion bill》和《State Biotechnology motion》來提升企業(yè)研究和投資生物技術的積極性，刺激聯(lián)邦和各州生物制藥技術產業(yè)發(fā)展。在聯(lián)邦和州有關法案中特別體現(xiàn)對生物醫(yī)藥發(fā)展的偏重，對包括海洋生物醫(yī)藥技術企業(yè)在內的生物高技術企業(yè)提供優(yōu)惠的稅收政策，為產業(yè)發(fā)展提供良好的政策支持與保障。在使用資金方面，用于海洋生物藥物開發(fā)研究的經(jīng)費每年至少達到1億美元，海洋藥物在資金使用方面每年的增長幅度已達11%以上，而且政府對其資金投入呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢。2009年奧巴馬政府簽署了8880億美元的《美國復蘇與在投資法案》，又一次加大了對海洋生物醫(yī)藥業(yè)的投入。

（二）歐盟

作為最早研究海洋生物醫(yī)藥地區(qū)之一的歐盟，以英、法、德、意、西等國為典型，在海洋天然產物研究領域上一直處在世界翹楚的地位。歐盟重視國家之間產業(yè)資源與產業(yè)信息的共享，曾制定了“強強聯(lián)合”戰(zhàn)略，并取得了較好的成效和較豐碩的成果。歐盟在20世紀80年代末期制定了海洋科學和技術（MAST）計劃，該計劃重點資助的項目是海洋生物資源中新藥的尋找與探索。參與并承擔該課題的成員包括歐洲8個國家中的19個世界上比較有名的海洋生物科研機構，研究資源與成果為參與的各個機構共享。自20世紀90年代伊始，已連續(xù)3次獲得了MAST計劃的大額度資助。該機構打破了國家界限，由Pharma Mar S.A公司牽頭，負責整個項目的組織、規(guī)劃、協(xié)調和實施，課題組成員可以在世界各大海域采集海洋生物材料，并根據(jù)各研究機構的特征進行分工合作。自1992年以來，已取得了異常豐碩且重要的科研成果。

基于國家資金和政策的支持與保障，歐盟各國的海洋生物醫(yī)藥產業(yè)不斷得到提升與發(fā)展，在世界上已取得了引人矚目的成就。

1.政策上，歐盟針對生物醫(yī)藥制定了《The legal protection of biotechnological inventions》和《 Life Science and Biotechnology Strategy to European》，并在第六個科研計劃中把生物醫(yī)藥的發(fā)展放到了首要位置。歐盟各國根據(jù)本國實際，對海洋生物產業(yè)制定了各種規(guī)劃與保障措施，為歐盟海洋生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展保駕護航。以英國為例，早在20世紀80年代開始的時候，就成立了“生物技術協(xié)調指導委員會”，采取了一系列措施來刺激各機構加大對生物技術開發(fā)研究的投資。在2009年5月頒布的《Build Britains future》中提出將加大力度發(fā)展生物產業(yè)、生命科學。

1.資金上，歐盟在海洋生物產業(yè)方面的資金投放也是不遺余力，其中每年投資于海洋藥物開發(fā)研究的費用在海洋科學核心技術計劃中竟高達1億多美元。2012年，歐盟提供了巨額的科學研究經(jīng)費，重點資助以下兩個方面的研究：探尋用于工業(yè)產品生產的海洋生物研究和如何提高培養(yǎng)海洋微生物效率的研究。在2010年初創(chuàng)立了2億英鎊的創(chuàng)新投資基金，部分用于海洋生物醫(yī)藥業(yè)。

（三）日本

日本最初在海洋生物醫(yī)藥業(yè)落后于美國及歐盟。為了改變落后的局面，日本積極提供各種保障政策和資金，制定產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。在政府的大力支持下建立各種形式的產業(yè)集群，如海洋生物醫(yī)藥產業(yè)園。其中多是以大學、國立及公立研究機構等為中心，并以相關研究機構、研究開發(fā)型企業(yè)等為構成單位建立起來的知識密集型基地，強化專利服務機構建設，促進研究成果的轉化與產業(yè)化發(fā)展。這一建立有效的促進了海洋生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展，使日本的海洋生物醫(yī)藥產業(yè)位居世界前列。

早在20世紀80年代，日本就設立了海洋生物技術研究院，并一共投資了10億日元的資金，建成了兩個較為先進的藥物實驗室。目前，日本海洋生物技術研究院與日本海洋科學和技術中心平均每年在海洋藥物開發(fā)研究方面所花費的資金超過了1億美元，為日本海洋生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了充裕的資金保障。

三、我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及問題

（一）我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

我國現(xiàn)代的海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展起步較晚。我國著名的海洋藥物學家關美君在改革開放初期的一次全國科技大會上提出了“向海洋要藥”的提案，引起了國家相關部委的關注與重視，對此海洋藥物的研究也正式被納入國家科學技術發(fā)展規(guī)劃。20世紀90年代末，海洋生物技術研究正式列入了國家863計劃，并相繼啟動了一大批海洋生物技術的重大項目，推動了中國海洋生物醫(yī)藥技術的快速發(fā)展。伴隨著一大批擁有自主知識產權海洋藥物（功能食品）的生產上市，我國海洋生物醫(yī)藥科技成果產業(yè)化的步伐不斷加快，誕生了一批海洋生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，產業(yè)規(guī)模得到了迅速壯大。

進入21世紀以來，中國海洋生物醫(yī)藥研發(fā)力量不斷增強，沿海省市相繼建立了數(shù)十家研究機構，形成了以上海、青島、廈門、廣州為中心的4個海洋藥物以及海洋生物技術研究中心。國內從事海洋藥物及海洋生物工程制品研發(fā)的科研人員達數(shù)千名，研究的范圍已經(jīng)從中國沿海、淺海延伸到深海，最后到達極地，一大批的科研成果申請并獲得了具有自主知識產權的國內和國際專利。自2001年1月至2011年10年的時間里，我國的海洋生物醫(yī)藥增加值始終呈現(xiàn)出穩(wěn)步上升的趨勢。2001年我國海洋生物醫(yī)藥增加值約為5.7億元，而到了2011年我國海洋生物醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)了99億元的增加值，10年的時間里，我國海洋生物醫(yī)藥產值增加值增長了17倍多，平均產值增長率達到了44%；2001年至2005年我國海洋生物醫(yī)藥產業(yè)增加值平均增長率約為56%，2006年至2010年產值平均增長率略有下降。

《2013-2017年中國海洋生物醫(yī)藥產業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析告》數(shù)據(jù)顯示：在2011-2020年，由于國家海洋發(fā)展戰(zhàn)略的扶持，我國海洋經(jīng)濟在未來的發(fā)展將步入一個全面向好的時期，最終將成為促進我國經(jīng)濟增長的新引擎。通過與傳統(tǒng)海洋產業(yè)比較來看，新興海洋產業(yè)所具有的潛力將明顯大于傳統(tǒng)海洋產業(yè)。

（二）我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)存在的問題

我國的海洋生物醫(yī)藥業(yè)有了很大的發(fā)展，但是相比美國、歐盟、日本等在該領域有著旗艦地位的國家，我國還是有著很多的不足。一方面，由于海洋開發(fā)技術落后、海洋生物醫(yī)藥技術發(fā)展滯后，我們對很多海洋天然產物的潛在藥物價值缺乏足夠的開發(fā)與了解；另一方面，海洋藥物在生產流程方面較陸生藥物復雜，研發(fā)周期較長，商業(yè)模式不成熟，并面臨大量的未知問題，如產學研結合的不夠密切、知識產權保護落后于海洋醫(yī)藥研究與開發(fā)等，都需要逐步去解決。

四、啟示

（一）出臺國家相關保護政策和加大資金投入

專門編制海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展規(guī)劃、戰(zhàn)略目標、重點領域以及產業(yè)區(qū)域布局等部署。加強針對海洋生物醫(yī)藥業(yè)的財政補貼、稅收優(yōu)惠和金融支持等扶植力度。加大對海洋生物醫(yī)藥業(yè)科研項目以及產業(yè)園區(qū)建設的投入。

（二）鼓勵自主創(chuàng)新，提高核心技術

必須要加快在海洋生物醫(yī)藥業(yè)方面的自主創(chuàng)新能力，尤其是醫(yī)藥研發(fā)技術、海洋生物勘探技術、培養(yǎng)相關高新技術人才方式等，加大我國海洋醫(yī)藥行業(yè)在關鍵技術上的競爭能力，提升海洋生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展速度。

（三）促進產學結合，保護知識產權

鼓勵以高校、研究所為中心，建立由相關高校、研究機構和研究開發(fā)型企業(yè)構成的“三位一體”的新型知識密集型基地，培育一批高素質的海洋高新技術人才為海洋生物醫(yī)藥業(yè)服務。與此同時，要加強專利服務機構建設，促進研究成果的轉化與海洋生物醫(yī)藥業(yè)產業(yè)化發(fā)展。

（四）深化我國與國際其他國家在海洋生物醫(yī)藥業(yè)領域的交流與合作

通過與國際其他國家在海洋生物醫(yī)藥業(yè)領域的交流與合作，不僅可以盡快掌握關鍵核心技術，還可以提高企業(yè)自主發(fā)展能力和核心競爭力。發(fā)揮各種合作機制的作用，多層次、多渠道、多方式推進國際合作與交流。如支持企業(yè)和研發(fā)機構積極開展全球研發(fā)服務外包，在境外開展聯(lián)合研發(fā)和設立研發(fā)機構，在國外申請專利。（作者單位：貴州財經(jīng)大學）

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