孫曉譯　李向榮

摘 要： 文章探討本科藥劑學(xué)的實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)改革，在驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)及綜合性實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，倡導(dǎo)學(xué)校與校外實(shí)訓(xùn)基地的合作，增加實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，模擬藥廠實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境，提高學(xué)生分析問題與解決問題的能力，培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力、創(chuàng)新能力等綜合技能，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。

關(guān)鍵詞： 藥劑學(xué) 實(shí)踐教學(xué) 綜合技能 教學(xué)改革

藥劑學(xué)是一門實(shí)踐性、應(yīng)用性很強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)核心課程，分析解決實(shí)際問題的能力和良好的實(shí)際操作技能是藥學(xué)本科畢業(yè)生從事藥物制劑生產(chǎn)制備、質(zhì)量控制、臨床合理用藥及新藥開發(fā)相關(guān)工作的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)課程和實(shí)踐教育目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生基本操作技能和動(dòng)手能力、發(fā)現(xiàn)和分析及解決制劑研究或生產(chǎn)的能力。

1.教學(xué)現(xiàn)狀

傳統(tǒng)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容以驗(yàn)證為主，學(xué)生只是重復(fù)驗(yàn)證，很大程度上限制學(xué)生創(chuàng)新能力的發(fā)展，不利于高素質(zhì)、創(chuàng)新型藥學(xué)人才的培養(yǎng)。通過多年教學(xué)改革的嘗試和探索，本課程對藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化，減少驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)數(shù)量，開設(shè)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，并增加綜合性實(shí)驗(yàn)，從而實(shí)現(xiàn)“基礎(chǔ)訓(xùn)練—綜合設(shè)計(jì)—實(shí)驗(yàn)研究”三層次一體化的教學(xué)模式，可訓(xùn)練并提高學(xué)生的科研能力，以及對藥劑學(xué)知識的綜合運(yùn)用和多學(xué)科交叉創(chuàng)新能力。在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容上我們保留了典型制劑的制備，使學(xué)生掌握各劑型的概念、特色、性質(zhì)、制備的理論知識和操作要點(diǎn)與技巧等，為學(xué)生將來從事藥劑工作和研究新制劑、新劑型與新工藝奠定基礎(chǔ)，加強(qiáng)藥物制劑新技術(shù)的應(yīng)用，如微囊、脂質(zhì)體的制備等。

但由于場地和實(shí)驗(yàn)條件的限制，藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)仍停留在小試層面。一個(gè)藥劑研究者如果不了解工業(yè)藥劑，則無法預(yù)料工藝放大可能產(chǎn)生的問題，無法設(shè)計(jì)出可行的新型制劑。對于今后從事制劑生產(chǎn)的藥學(xué)學(xué)生而言，獲取與實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)密切相關(guān)的制劑技術(shù)、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制等相關(guān)知識很重要。在“制劑單元操作章節(jié)”中有關(guān)藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)中需要介紹大量設(shè)備工作原理及結(jié)構(gòu)。采用課堂教授方式耗時(shí)過多，教師講課抽象、學(xué)生接受較困難，效果亦不理想。校內(nèi)實(shí)驗(yàn)課只能對一些重要制藥設(shè)備通過教學(xué)見習(xí)的方式，達(dá)到了解基本結(jié)構(gòu)、性能、使用方法的目的，而學(xué)生對多數(shù)大型設(shè)備仍非常陌生。無論對以后從事藥學(xué)研究或制劑生產(chǎn)的學(xué)生而言，是藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)及實(shí)踐教育中缺失的一塊內(nèi)容。

2.實(shí)施方案

2.1實(shí)訓(xùn)認(rèn)知和基本技能訓(xùn)練

大二暑期有針對性地到企業(yè)進(jìn)行參觀和體驗(yàn)，了解車間工藝流程設(shè)計(jì)及制劑設(shè)備。在藥劑學(xué)理論教學(xué)過程中對學(xué)生進(jìn)行基礎(chǔ)知識和工業(yè)藥劑學(xué)相關(guān)背景介紹，掌握藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容，對GMP設(shè)備使用及工藝、生產(chǎn)規(guī)范有一定的了解。修讀《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)》課程，完成液體制劑、固體制劑、半固體制劑及藥物新劑型制備的基本實(shí)踐操作技能及評價(jià)藥物制劑質(zhì)量方法。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室小試級別的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣、灌封、滅菌制劑單元操作，有助于進(jìn)入實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行中試或放大試驗(yàn)的理解和比較。

2.2實(shí)訓(xùn)基地溝通及課程資料準(zhǔn)備

由于實(shí)訓(xùn)基地均分布于高職類院校，而普通高校缺少場地和實(shí)訓(xùn)條件。因此，我們采用高校相互協(xié)作交流，與省內(nèi)藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)基地合作，借用對方的硬件條件，讓學(xué)生實(shí)際體驗(yàn)和參與GMP生產(chǎn)的過程，緊密聯(lián)系行業(yè)，工學(xué)結(jié)合，做到“教學(xué)做”一體。將實(shí)驗(yàn)課上完成的制劑放大到GMP中，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)—實(shí)踐的有機(jī)結(jié)合。

根據(jù)實(shí)訓(xùn)基地和課程要求情況編寫課程資料，如生產(chǎn)工藝規(guī)程管理規(guī)程、潔凈區(qū)出入管理規(guī)程、生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)程、記錄性文件填寫管理規(guī)程、清場管理規(guī)程等生產(chǎn)管理規(guī)程；固體制劑（片劑、小丸、膠囊）和小針劑的生產(chǎn)工藝流程及設(shè)備操作規(guī)范。在進(jìn)入GMP實(shí)訓(xùn)基地前要求學(xué)生預(yù)先閱讀，以了解實(shí)訓(xùn)場地固體制劑生產(chǎn)和液體制劑生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。

2.3實(shí)訓(xùn)內(nèi)容及總結(jié)

進(jìn)入實(shí)訓(xùn)基地后，學(xué)生分組，在每組兩名實(shí)訓(xùn)教師的指導(dǎo)下，分別在固體車間、液體車間、制水車間進(jìn)行普通片劑和小容量注射劑的生產(chǎn)實(shí)踐。在粉碎、制粒、總混、壓片、包衣、內(nèi)包、洗瓶、稱量配料、灌封、滅菌印包、燈檢、制純水（蒸餾水）幾個(gè)重點(diǎn)崗位和制劑單元操作進(jìn)行實(shí)踐訓(xùn)練，訓(xùn)練制粒、混勻、壓片、灌封、滅菌、質(zhì)檢等實(shí)踐技能。

回校后，組織學(xué)生以GMP實(shí)施及操作規(guī)范、片劑制備、小針劑制備、質(zhì)量檢查為主題撰寫實(shí)踐報(bào)告，以PPT形式進(jìn)行匯報(bào)，鍛煉學(xué)生的組織、表達(dá)、合作等綜合能力。

3.效果評價(jià)

通過召開座談會(huì)、發(fā)放調(diào)查問卷等形式了解實(shí)訓(xùn)效果，實(shí)訓(xùn)課結(jié)束后組織學(xué)生填寫“教學(xué)質(zhì)量評價(jià)表”，對課程教學(xué)的最終效果進(jìn)行打分，對實(shí)訓(xùn)中出現(xiàn)的問題和不足做出總結(jié)和評價(jià)，對今后工作提出建議及意見，并在畢業(yè)生中了解實(shí)訓(xùn)對就業(yè)的作用。

4.結(jié)語

利用高職院校GMP生產(chǎn)實(shí)踐平臺，進(jìn)行校校合作、優(yōu)勢互補(bǔ)，解決本科學(xué)生無法參加GMP操作的教學(xué)實(shí)踐問題。此實(shí)踐基地將實(shí)踐環(huán)境與授課環(huán)境合為一體，以制劑真實(shí)產(chǎn)品為載體，以制劑生產(chǎn)過程為導(dǎo)向的教學(xué)組織方式，將制劑生產(chǎn)的必備知識的傳授融于真實(shí)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，極大地激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。在時(shí)空上將實(shí)驗(yàn)和實(shí)踐結(jié)合起來，將教學(xué)內(nèi)容和培養(yǎng)目標(biāo)連貫銜接，并促進(jìn)理論教學(xué)，實(shí)現(xiàn)藥劑學(xué)教學(xué)的“理論—實(shí)驗(yàn)—實(shí)踐”三位統(tǒng)一。

參考文獻(xiàn)：

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基金項(xiàng)目：浙江大學(xué)城市學(xué)院藥劑學(xué)精品課程JP1107；浙江大學(xué)八期教改項(xiàng)目JG1247。

通訊作者：李向榮