鐘遠軍

168例藥品不良反應(yīng)分析

鐘遠軍

目的 了解本院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點和規(guī)律, 為臨床合理用藥提供參考。方法 分類匯總2013年收集的168例ADR報告。結(jié)果 抗微生物藥導(dǎo)致的ADR例數(shù)最多, 為51例；靜脈滴注給藥所致ADR比例最高, 為82.1%。結(jié)論 醫(yī)生、藥師和護士應(yīng)重視ADR監(jiān)測工作, 避免和減少ADR的發(fā)生。

藥品不良反應(yīng)；分析

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品上市后再評價工作的重要組成部分, 是國家政府部門對上市藥品風(fēng)險管理的重要手段,近年來隨著藥品不良反應(yīng)報告制度的不斷完善, 監(jiān)測體系建設(shè)也逐漸加強, 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作也得到長足的發(fā)展。醫(yī)院是藥品使用最為集中的地方, 也是匯集醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科的綜合機構(gòu), 理所當然成為藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的主要力量。作者通過對2013年本院收集的ADR報告進行匯總分析, 為臨床合理用藥提供有益參考。

1 臨床資料

對本院2013年收集的168例ADR報告, 從患者性別、年齡、引起ADR的藥品類別、給藥途徑等方面進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1一般資料 168例ADR報告中, 男92例, 女76例。年齡最小8個月, 最大89歲。各年齡組ADR例數(shù)及構(gòu)成比見表1。

表1 各年齡組ADR例數(shù)及構(gòu)成比(n, %)

2.2ADR涉及的藥品 168例ADR報告中涉及的藥品共有88個品種, 其中注射劑65個品種, 口服劑23個品種。88個品種分別屬于抗微生物藥類、心血管類、消化系統(tǒng)類、中藥制劑類等13個類別。其中抗微生物藥、中藥制劑、電解質(zhì)、

酸堿平衡及營養(yǎng)類藥物引起的ADR例數(shù)居于前三位。見表2。

表2 引發(fā)ADR的藥物種類及其構(gòu)成比(n, %)

2.3ADR涉及的給藥途徑 168例ADR報告中靜脈給藥138例, 口服給藥28例, 灌腸給藥1例, 其他方式給藥1例。見表3。

表3 引發(fā)ADR的給藥途徑及構(gòu)成比(n, %)

3 討論

3.1ADR與年齡關(guān)系 從本次統(tǒng)計結(jié)果來看, 老年人(>60歲)發(fā)生ADR的頻率最高, 隨著年齡的增長, 老年人的系統(tǒng)、器官功能和代償能力出現(xiàn)不同程度的衰退, 藥物在體內(nèi)的代謝速度減慢, 易造成藥物在體內(nèi)蓄積, 導(dǎo)致 ADR發(fā)生幾率增加。另外由于老年人往往患有一些基礎(chǔ)疾病, 聯(lián)合用藥較多,藥物相互作用也是引起ADR的重要原因。因此, 應(yīng)加強對老年人的用藥監(jiān)護, 在給藥時應(yīng)根據(jù)病情和身體肝腎功能狀況, 調(diào)整給藥劑量, 盡量減少聯(lián)合用藥。

3.2ADR與抗微生物藥 國家食品藥品監(jiān)管局2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示, 藥品不良反應(yīng)報告按照藥品類別統(tǒng)計, 化學(xué)藥占81.6%、中藥制劑占17.1%、生物制品占1.3%。化學(xué)藥中, 抗微生物藥的例次居首位, 占總報告數(shù)的39.8%。本院本次統(tǒng)計結(jié)果是化學(xué)藥占78.6%、中藥制劑占21.4%?？刮⑸锼幷伎倛蟾鏀?shù)的30.4%, 低于2012年度全國統(tǒng)計水平。自2011年全國開展抗菌藥物專項整治活動以來, 本院抗微生物藥類品種進行了調(diào)整, 品種數(shù)削減了近40%, 抗微生物藥銷售金額也大幅下降, 這是抗微生物藥ADR發(fā)生率有所下降的主要原因。

3.3ADR與中藥制劑 從表2中可見, 中藥制劑所致ADR居第二位, 劑型以注射劑為主。中藥制劑成分復(fù)雜, 一些大分子雜質(zhì), 如鞣質(zhì)、多肽、多糖等, 難以完全去除, 成為致敏原。并且一些中藥制劑的有效成分、毒性、治療效果等尚未完全闡明, 因此在選擇中藥制劑, 特別是中藥注射劑時需要慎重［1］。

3.4ADR與給藥途徑 國家食品藥品監(jiān)管局2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告中按照藥品劑型統(tǒng)計, 注射劑占56.7%,口服制劑占39.5%。本院統(tǒng)計結(jié)果顯示注射劑占73.9%, 高于2012年度全國統(tǒng)計水平。靜脈給藥經(jīng)血液循環(huán)迅速到達全身, 具有起效快的特點, 同時注射液的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等因素也是導(dǎo)致ADR發(fā)生的重要誘因。本次統(tǒng)計中靜脈給藥所致的ADR占82.1%, 說明臨床醫(yī)生在選擇給藥途徑時還存在著誤區(qū), 沒有遵循“能口服不肌內(nèi)注射, 能肌內(nèi)注射不輸液”的原則。

綜上所述, 雖然藥品不良反應(yīng)的發(fā)生難以預(yù)見, 但是臨床醫(yī)生用藥前仔細詢問患者既往病史和用藥史, 掌握給藥劑量, 選擇合適的給藥途徑, 藥師在調(diào)劑藥品時給患者準確的用藥交代, 護士加強對靜脈滴注患者的巡視, 可以減少藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生或降低藥品不良反應(yīng)帶來的損害, 確保患者用藥安全。

［1］ 朱金英.72例中藥不良反應(yīng)報告分析.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報, 2011, 13(11):198-199.

2014-05-26］

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