張磊 劉玉琳 劉玉霞

·臨床研究·

10μg和20μg兩種劑量乙肝疫苗成人接種后免疫效果觀察

張磊 劉玉琳 劉玉霞

乙肝疫苗；表面抗體；免疫效果

目前，我國已經(jīng)成為乙型肝炎病毒感染高流行區(qū)。國內(nèi)外最常見的預(yù)防措施就是對乙型肝炎高危人群采取免疫接種。接種乙肝疫苗是預(yù)防并最終控制乙型肝炎的唯一有效手段[1,2]。不同的疫苗劑量不同，對乙型肝炎的防護(hù)作用也不同[3]。我們將接種門診240名18～42歲健康人群分別給予接種不同劑量重組乙型肝炎疫苗，對接種后免疫效果進(jìn)行研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇接種門診健康人群240名，年齡符合18～42歲，乙肝兩對半全陰性者，均無心肺、肝腎等基礎(chǔ)病患。隨機(jī)分為A、B組，每組120名。2組年齡、性別比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 研究方法 A、B組被檢者均按0、1、6個月程序注射乙肝疫苗。其中A組注射10μg/0.5ml乙肝疫苗，B組注射20μg/0.5ml乙肝疫苗。均采用上臂三角肌肌內(nèi)注射。于接種第3針1個月后采靜脈血，檢測表面抗體的滴度。

1.3 所使用的疫苗與檢測試劑 2組所用乙肝疫苗：重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)10μg/0.5 ml B和20μg/0.5ml，均為大連漢信生物制藥有限公司出品；檢測試劑:乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑，由蘇州新波生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，檢測方法：時間分辨免疫熒光分析法。

1.4 免疫效果判定標(biāo)準(zhǔn) 乙肝疫苗按0、1、6個月程序接種后1個月，檢測乙肝表面抗體滴度，滴度≥10 mU/ml為陽轉(zhuǎn)，滴度<10 mU/ml為低應(yīng)答反應(yīng)，滴度≥10 mU/ml為保護(hù)水平。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 乙肝表面抗體陽轉(zhuǎn)率的比較 全程免疫后1個月，2組的表面抗體陽轉(zhuǎn)率分別為84.17%和98.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組乙肝表面抗體陽轉(zhuǎn)率的比較 n=120

2.2 乙肝表面抗體滴度比較 全程免疫后1個月，2組的抗體滴度<10 mU/ml的發(fā)生率分別為25.83%和11.67%；抗體滴度≥10 mU/ml的發(fā)生率分別為58.33%和86.67%；2組的表面抗體平均幾何滴度(GMT)分別為19.21 mU/ml和56.78 mU/ml，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組乙肝表面抗體滴度比較 n=120，例(%)

2.3 不良反應(yīng) 2組均未出現(xiàn)明顯的局部及全身不良反應(yīng)。

3 討論

目前我國已成為乙肝大國，慢性乙型肝炎嚴(yán)重危害人類健康[4]。接種乙肝疫苗是預(yù)防乙型肝炎病毒最直接最有效的手段。對于青壯年高危人群接種乙肝疫苗，對減少乙型肝炎發(fā)病和提高免疫力是非常必要的。先前有研究發(fā)現(xiàn)，有5%～10%的人對乙肝疫苗無應(yīng)答[5]。研究認(rèn)為，無應(yīng)答的發(fā)生，可能與個體的年齡、性別、吸煙、飲酒以及肥胖等因素有關(guān)，加大乙肝疫苗的接種劑量可能會提高免疫效果。

本次研究結(jié)果表明：乙肝疫苗按0、1、6個月程序接種后，10μg和20μg兩種劑量的表面抗體陽轉(zhuǎn)率都很高，充分說明兩種劑量的疫苗對人體均有很好的免疫效果；20μg劑量的乙肝疫苗低應(yīng)答發(fā)生率明顯低于10μg劑量，保護(hù)性反應(yīng)的發(fā)生率及表面抗體滴度明顯優(yōu)于10μg劑量。說明20μg劑量的免疫效果更好，保護(hù)周期也會更長。此結(jié)果有可能是較大劑量的乙肝疫苗更容易刺激機(jī)體誘發(fā)免疫應(yīng)答產(chǎn)生乙肝表面抗體。本次研究未發(fā)現(xiàn)明顯的局部及全身不良反應(yīng)，說明乙肝疫苗具有良好的安全性。

綜上所述，兩種劑量的乙肝疫苗對人體均有很好的免疫效果，20μg劑量的免疫效果優(yōu)于10μg劑量，在實際工作中，成人接種乙肝疫苗可考慮首選20μg劑量。

1 Hall AJ.Hepatitis B vaccination:protection for how long and against what.BMJ,1993,307:276-277.

2 Miline A,Waldon J.Recombinant DNA Hepatitis B Vaccination in Teenagers:Effsct of a Booster at 5 Years.J Infect Dis,1992,16:942.

3 劉延菊，曹明耀，李東輝，等.不同劑量重組酵母乙肝疫苗在大學(xué)生中接種效果評價.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2006,12:92-94.

4 Fontana RJ.H cpatitis B :a “GLOBAL”hcalth challcngc.Gastrocntcrology,2009,136:389-392.

5 劉蓬勃，徐慧文.乙型肝炎疫苗接種若干問題的探討.中國公共衛(wèi)生，2006,16:73-74.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.16.038

071000 河北省阜平縣醫(yī)院(張磊)；河北省保定市第一中心醫(yī)院預(yù)防保健科(劉玉琳)；河北省阜平縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科(劉玉霞)

劉玉琳，071000 河北省保定市第一中心醫(yī)院預(yù)防保健科；

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1002-7386(2014)16-2493-02

2014-02-14)