韋敬土 孫蓉班 炳坤等

【摘要】目的：了解我國少數民族地區(qū)（貴州省黔南布依族苗族自治州）宮內節(jié)育器（IUD）不良事件發(fā)生情況。方法：收集貴州省黔南州上報的313例可疑IUD不良事件報告，進行不良事件關聯(lián)性評價和數據分析，探索其相關影響因素，為預防IUD不良事件的發(fā)生提供依據。結果：313例報告均為元宮型IUD，不良事件多為IUD移位，臨床表現以腹痛（130例）、宮內妊娠（58例）、陰道流血（43例）為主；262例取出IUD后臨床癥狀有所好轉，部分口服抗菌、通經活血藥物后癥狀好轉或消失。結論：IUD不良事件以其移位最為常見，主要導致病人腹痛；加強術后健康知識宣傳及定期婦檢，及時處理可避免嚴重IUD不良事件的發(fā)生。

【關鍵詞】宮內節(jié)育器；不良事件；IUD移位報告分析

【中圖分類號】R169.41【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）23-0112-02

宮內節(jié)育器是一種放置在子宮腔內的避孕裝置，由于對人體全身干擾較少，作用于局部，取出后不影響生育，具有安全、有效、可逆、簡便、經濟等優(yōu)點，是我國農村已婚育齡婦女最重要的避孕方法[1]。采用宮內節(jié)育環(huán)避孕者在我國占40%以上，有效率約為90%。但IUD作為控制妊娠的一類特殊醫(yī)療器械，置入健康人體，在控制妊娠的同時，不可避免地存在相應的風險。2012年IUD作為我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的重點監(jiān)測品種之一。目前，歐美、日本、澳大利亞和新西蘭都將IUD列入第Ⅲ類醫(yī)療器械進行上市后監(jiān)測。而在我國2億多名育齡婦女中，超過一半使用宮內節(jié)育器進行避孕，因此關注宮內節(jié)育器使用過程中的不良事件發(fā)生對了解育齡婦女健康意義重大。

3討論

3.1事件發(fā)生原因

3.1.1未按時婦檢及隨訪此次收集的報告均為我州轄區(qū)內各鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育服務站和衛(wèi)生院上報的IUD不良事件，患者均為我國少數民族地區(qū)（貴州省黔南布依族苗族自治州）婦女，居住環(huán)境偏遠，人員素質不高，很多婦女施行IUD避孕屬強制執(zhí)行，術后未按時婦檢及隨訪，個別患者出現異常癥狀時自行服用傳統(tǒng)草藥，未到醫(yī)療機構進行檢查，導致不良事件加重，對患者造成嚴重傷害。

3.1.2IUD放置時期不當計劃生育是我國的一項基本國策，然在我國少數民族地區(qū)環(huán)境偏遠，民族傳統(tǒng)文化濃厚，人員文化素質不高，超生現象極為常見。因此，很多婦女在哺乳期便強制施行IUD節(jié)育術，IUD未在適合的生理時期內放置，加之術后隨訪不到位，可能導致避孕失敗，出現意外妊娠，直接影響婦女的健康[2]。在313例IUD不良事件報告中，有43例（13.74%）為哺乳期婦女，哺乳期子宮收縮，宮腔變小，子宮內膜較薄，肌肉組織脆弱容易引起損傷，易導致IUD脫落、移位、甚至是嵌入肌層，導致嚴重不良事件的發(fā)生。

3.1.3未選擇合適的IUD型號或置放位置不當在我國少數民族地區(qū)，由于經濟條件和工作人員專業(yè)技能所限， IUD型號的選擇與宮腔大小不相符，或放置位置不當，可導致IUD擠壓子宮內膜及表淺肌層，促使子宮內膜出血，或血液循環(huán)障礙，甚至出現組織糜爛、嵌頓、子宮壁穿孔等嚴重不良事件[3]。

3.2事件處理施行IUD避孕的育齡期婦女，應定期到計劃生育服務站或醫(yī)療機構進行婦檢，婦檢過程中發(fā)現IUD移位等情況，無論有無臨床癥狀，一經確診均應及早取出[4]，在婦檢間隔期間，發(fā)現任何不適，應立即就診。在313例IUD不良事件報告中，自IUD植入人體后，到不良事件發(fā)生時，時間最長為18年，最短為植入當天即發(fā)生不良事件，IUD不良事件發(fā)生時限難以評估，在提高醫(yī)務人員責任意識的同時，提高患者的自我保護意識，及時處理不良事件，對維護患者健康和降低IUD使用風險具有重要的意義。

3.3事件預防醫(yī)療器械不良事件是一種客觀存在的現象，醫(yī)護人員在為患者實行IUD節(jié)育術時，只有按照正確的操作流程，結合患者的情況，嚴密觀察，及時控制，方能減少不良事件的發(fā)生。同時為患者選擇合適的IUD類型及型號，并在患者最佳的生理時期施行手術，加強置器后的隨訪工作，發(fā)現異?；虿贿m，及時處理，減少IUD不良事件對患者的傷害。我州為西部少數民族落后地區(qū)，2011年方在全州各鄉(xiāng)鎮(zhèn)全面推行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，并探索出適合我州實情的四級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測模式，即州、縣（市）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（社區(qū)）一體化監(jiān)測模式，我州轄區(qū)內各醫(yī)療器械生產、經營、使用單位發(fā)現醫(yī)療器械不良事件時，在規(guī)定時限內上報“國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)”。根據國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法，實行可疑即報的原則，防止重大避孕器具不良事件的發(fā)生。

IUD置入人體后常出現移位現象，臨床癥狀多見腹痛，不良事件的發(fā)生時間難以準確評估，其發(fā)生與患者生活習慣、勞作規(guī)律息息相關。在提高基層醫(yī)療機構醫(yī)護人員的專業(yè)水平的同時，提高患者自我保護意識及改善農村婦女保健條件，定期婦檢，及時處理，對維護我國少數民族地區(qū)育齡期婦女的健康意義重大，也是實現我國農村衛(wèi)生保健事業(yè)的一個重要目標，任重而道遠。

參考文獻

[1]國家人口計劃生育委員會.2008年中國人口和計劃生育年鑒[M].北京：中國人口和計劃生育年鑒社，2008：4444.

[2]趙暉，楊麗，譚斌.廣州市社區(qū)育齡婦女生殖健康情況調查[J].中國計劃生育學雜志，2010，18（9）：531-533.

[3]Eroglu K，Akkuzu G，Vural G，et al.Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with in terval period 1 year follow -up[J].Contraception，2006，74（5）：376-381.

[4]申素琪，李瑛.90例宮內節(jié)育器異位不良事件報告分析[J].中國計劃生育學雜志，2010，17（2）：111-113.

（收稿日期：2014.09.04）