劉 靜，劉俊輝，范欽磊，鄭增忍，蔣正軍，劉 飛

（中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心，山東青島 266032）

生物安全隔離區(qū)劃在禽流感防控中的應(yīng)用

劉 靜，劉俊輝，范欽磊，鄭增忍，蔣正軍，劉 飛

（中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心，山東青島 266032）

簡要回顧了生物安全隔離區(qū)劃的應(yīng)用進展，重點介紹了生物安全隔離區(qū)劃在禽流感防控中常用的技術(shù)手段，以期對我國禽流感防控工作和無禽流感生物安全隔離區(qū)建設(shè)提供參考。

生物安全隔離區(qū)劃；禽流感防控；應(yīng)用

生物安全隔離區(qū)劃（Compartmentalisation）是動物疫病區(qū)域化管理的一種新模式，在動物疫病防控和動物及動物產(chǎn)品國際貿(mào)易中具有重要促進作用。生物安全隔離區(qū)通過生物安全體系建設(shè)，為體系內(nèi)的動物形成有效的“功能性隔離”邊界，尤其適用于控制像禽流感這樣的難以在國家或者邊界（自然的、人工的或法定的）控制的動物疫病。生物安全隔離區(qū)劃理念自提出以來，在重大動物疫病防控中不斷得到應(yīng)用和發(fā)展。高致病性禽流感是一種嚴(yán)重影響我國畜牧業(yè)健康發(fā)展和畜產(chǎn)品國際貿(mào)易的疫病，被列為《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃（2012— 2020年）》優(yōu)先防治的一類動物疫病。按照生物安全隔離區(qū)劃理念，積極推動我國生物安全隔離區(qū)建設(shè)，對于從源頭上凈化和消滅禽流感等重大動物疫病，保障動物及動物產(chǎn)品的質(zhì)量安全，促進動物及動物產(chǎn)品的國際貿(mào)易，具有重要意義。

1 生物安全隔離區(qū)劃的發(fā)展與實踐

1.1 基本理念的發(fā)展

生物安全隔離區(qū)劃是世界動物衛(wèi)生組織（OIE）在2003年WTO-SPS會議上，提出的一種新的動物疫病區(qū)域化管理模式。2004年，其基本原則被寫入OIE《陸生動物衛(wèi)生法典》（以下簡稱《法典》），此后《法典》對其定義和原則逐步明確。生物安全隔離區(qū)建設(shè)是通過“隔離”措施實施的區(qū)劃管理模式，主要以動物飼養(yǎng)、屠宰加工生產(chǎn)企業(yè)或企業(yè)集團為基礎(chǔ)，包含養(yǎng)殖場、屠宰場、飼料廠等一系列生產(chǎn)單元。生物安全隔離區(qū)建設(shè)的核心理念是生物安全管理體系建設(shè)，需要考慮所有與形成有效邊界的功能性隔離相關(guān)的流行病學(xué)因素，制定切實可行的生物安全計劃，對所選的特定動物疫病采取嚴(yán)格的生物安全管理措施，確保區(qū)域內(nèi)特定衛(wèi)生狀況的

動物亞群體與外界的流行病學(xué)單元進行有效隔離，防范體系內(nèi)動物疫病的發(fā)生及傳播，從而實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)特定動物疫病的無疫狀況[1]。生物安全隔離區(qū)劃能夠?qū)崿F(xiàn)同一生物安全管理體系下的動物亞群體與其他家養(yǎng)或野生動物的“功能性隔離”，拓展了“風(fēng)險邊界”的應(yīng)用范圍，超越了地理學(xué)的層面，在禽流感等難以在國家或者邊界（自然的、人工的或法定的）控制的重大動物疫病的防控中具有獨特優(yōu)勢[2]。最初，生物安全隔離區(qū)劃只在禽流感、新城疫等動物疫病防控中進行實踐，后來適用的動物疫病范圍逐步擴大，至2014年，OIE《法典》中共列出了禽流感、口蹄疫、新城疫、豬瘟、非洲豬瘟、小反芻獸疫等14種動物疫病的生物安全隔離區(qū)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，為相關(guān)動物疫病生物安全隔離區(qū)的建設(shè)提供了參考[1]。

1.2 在禽流感防控中的實踐

1.2.1 國際實踐。禽流感是一種全球性傳播的動物疫病，世界糧農(nóng)組織（FAO）提出了“同一個世界，共同的健康”的禽流感全球防控戰(zhàn)略目標(biāo)。生物安全隔離區(qū)劃作為一種“超越地理學(xué)層面”的新型動物疫病區(qū)域化管理模式，被泰國、英國、歐盟等多個國家和國際組織應(yīng)用到禽流感的防控中，并取得了一定成效。在理論、標(biāo)準(zhǔn)體系方面，OIE刊發(fā)了《禽流感和新城疫生物安全隔離區(qū)劃實用清單》[3]；歐盟發(fā)布了《家禽生物安全隔離區(qū)和其他圈養(yǎng)禽類生物安全隔離區(qū)禽流感狀況審批要求及生物安全隔離區(qū)內(nèi)附加的預(yù)防性生物安全措施》（EC 616//2009）[4]；英國發(fā)布了種禽無禽流感和新城疫相應(yīng)的生物安全隔離區(qū)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)[5]；美國發(fā)表了《高致病性禽流感的生物安全：問題與選擇》等文章[6]，提議生物安全隔離區(qū)劃可作為防控禽流感的手段[7]；荷蘭對生物安全隔離區(qū)劃進行了SWOT分析，剖析了目前實施生物安全隔離區(qū)劃的優(yōu)勢和存在的問題等[8]。這一系列的研究對于規(guī)范和指導(dǎo)生物安全隔離區(qū)建設(shè)具有重要作用。在建設(shè)實踐方面，多個國家進行了具有各自特色的具體實踐，如泰國正大集團啟動了無禽流感生物安全隔離區(qū)建設(shè)[9]，有效地控制了禽流感的流行和蔓延，并恢復(fù)了相關(guān)產(chǎn)品的國際貿(mào)易；英國安偉捷公司（Aviagen）的原種禽場成為世界首家獲得官方認(rèn)可的種禽生物安全隔離區(qū)；美國、荷蘭等國家也在進行積極的探索與實踐。

1.2.2 國內(nèi)實踐。從2004年開始，我國持續(xù)跟蹤生物安全隔離區(qū)劃國際進展情況。從2007年開始，在理論、標(biāo)準(zhǔn)體系方面，陸續(xù)出臺了一系列相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并開展了相關(guān)研究，如《無規(guī)定動物疫病區(qū)評估管理辦法》、《肉禽無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范（試行）》、《肉禽無禽流感生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《關(guān)于加快動物疫病區(qū)域化管理工作的意見》（農(nóng)辦函〔2010〕1號）和《無高致病性禽流感生物安全隔離區(qū)監(jiān)測指南》等[10-13]。在企業(yè)實踐方面，我國一些企業(yè)也開展了相關(guān)探索與實踐[14]，北京首農(nóng)集團、福建圣農(nóng)實業(yè)有限公司、山東六和集團、山東民和牧業(yè)股份有限公司和青島九聯(lián)集團股份有限公司等企業(yè)均探索性展開了生物安全隔離區(qū)劃的建設(shè)工作，有的企業(yè)已經(jīng)提交了生物安全隔離區(qū)評估申請。

2 生物安全隔離區(qū)劃在禽流感防控中常用的生物安全措施

2.1 基于風(fēng)險評估的生物安全管理措施

根據(jù)國際組織或有關(guān)國家的經(jīng)驗，建議選用風(fēng)險評估或生物安全審計等風(fēng)險管理方式，對生物安全隔離區(qū)內(nèi)生產(chǎn)鏈和銷售鏈環(huán)節(jié)中疫病發(fā)生和傳播的潛在風(fēng)險因素進行評估，確定生物安全體系的關(guān)鍵點?？茖W(xué)的風(fēng)險管理方式不僅有利于提高生物安全體系的有效性和科學(xué)性，更有利于企業(yè)科學(xué)有效地投入資金和人力，減少不必要的浪費。因此，建議生物安全管理體系的建設(shè)要根據(jù)需要，選擇合適的風(fēng)險評估或生物安全審計措施，全過程遵循風(fēng)險管理和關(guān)鍵點控制的原則。

2.2 組織保障措施

建立良好的組織保證，是生物安全隔離區(qū)建設(shè)的基本前提。根據(jù)OIE相關(guān)要求，生物安全隔離區(qū)的建設(shè)是由企業(yè)為主導(dǎo)的建設(shè)管理模式，政府提供監(jiān)督和輔助。企業(yè)負責(zé)生物安全隔離區(qū)的

管理工作，如制定科學(xué)有效的生物安全計劃，指定生物安全負責(zé)人，負責(zé)生物安全體系的運行和維護，定期對相關(guān)人員進行培訓(xùn)等。政府機構(gòu)要遵循全程監(jiān)管、風(fēng)險管理的原則，對生物安全隔離區(qū)及周邊區(qū)域、相關(guān)人員和生產(chǎn)活動進行監(jiān)管。重要的一點是，企業(yè)同政府應(yīng)保持良好的溝通與合作，保證對生物安全隔離區(qū)及相關(guān)區(qū)域進行持續(xù)有效地監(jiān)測，并做好有效的文件記錄，制定有效的追溯體系、疫情報告程序和應(yīng)急預(yù)案等，這是生物安全隔離區(qū)日常工作的有效維護及突發(fā)狀況應(yīng)急體系及時啟動的基礎(chǔ)保障。

2.3 隔離措施

2.3.1 物理性隔離措施。物理性屏障是生物安全隔離區(qū)建設(shè)的最基本的隔離措施。常用做法是通過設(shè)置圍墻、鐵網(wǎng)、柵欄、專用通道等物理設(shè)施對人員、家禽、車輛、設(shè)備及其相關(guān)物品進行控制和保護。每個生產(chǎn)單元外部應(yīng)設(shè)置圍墻等物理性屏障，生產(chǎn)單元內(nèi)生產(chǎn)區(qū)（養(yǎng)殖區(qū)）與生活區(qū)、污區(qū)與凈區(qū)之間建立有效的隔離設(shè)施。在野禽及其他易感動物較多的地區(qū)，為了防止其他動物的干擾，必要時養(yǎng)殖單元的飼養(yǎng)舍應(yīng)設(shè)置防鳥網(wǎng)等防護設(shè)施，尤其是針對野禽和嚙齒動物的防護措施。

2.3.2 時間隔離措施。時間屏障是在物理性隔離屏障的基礎(chǔ)上建立的屏障壁壘，是隔離屏障建設(shè)的必要程序。根據(jù)禽流感病毒流行特點和生物安全措施的實踐研究，無禽流感生物安全隔離區(qū)原則上要禁止非生物安全隔離區(qū)工作人員的訪問，嚴(yán)格禁止來自高風(fēng)險區(qū)域的參觀人員進入。美國《高致病性禽流感的生物安全：問題與選擇》中對養(yǎng)殖場訪問時間程序的設(shè)置建議為，參觀人員在遵循所有清潔、消毒等生物安全措施的前提下，禁止在24小時內(nèi)探訪不同的養(yǎng)殖場。

2.3.3 其他生物安全隔離措施。有效的隔離屏障除了物理屏障和時間屏障外，還需要根據(jù)實際情況設(shè)置一些其他的生物安全措施作為有效補充。建議程序屏障的建立應(yīng)依據(jù)科學(xué)的風(fēng)險管理體系對流行病學(xué)因素的評估結(jié)果進行調(diào)整，常用的措施包括隔離、更衣、清潔、消毒等，如飼養(yǎng)人員進入養(yǎng)殖區(qū)必須沐浴，更換工作服和鞋；其他人員在進入生產(chǎn)單元時需要換（或覆蓋）外衣和鞋；滿足進入條件的臨時探訪者，要穿一次性鞋套等臨時裝備；進入的車輛、設(shè)備等需要接受清潔、消毒等。

2.4 制定科學(xué)的生物安全計劃

生物安全計劃是生物安全體系建立的核心內(nèi)容，對生物安全具體措施的選擇與實施具有指導(dǎo)作用。OIE《法典》中給出的生物安全計劃制定要求涵蓋生物安全隔離區(qū)的所有組成單元、生產(chǎn)活動、工作人員，及可能接觸或進入的生產(chǎn)商、供應(yīng)商或貿(mào)易商等服務(wù)提供者。簡單來說，生物安全計劃的制定主要包括：評估風(fēng)險因素、確定關(guān)鍵控制點、組織管理、制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序、制定應(yīng)急預(yù)案、人員的教育和培訓(xùn)計劃、文檔記錄等，還要確定具體操作程序和操作人員。需要注意的是，生物安全計劃的實施者是企業(yè)及工作人員，計劃制定過程中要首先確定實施人員的接受水平和企業(yè)的經(jīng)濟承受力，找到兼具科學(xué)性和可操作性的最佳計劃方案。

2.5 規(guī)范的飼養(yǎng)措施

2.5.1 規(guī)范畜禽及相關(guān)產(chǎn)品的引入。規(guī)范畜禽及相關(guān)產(chǎn)品的引入是從畜禽源頭降低引入外部疫病風(fēng)險的關(guān)鍵措施之一。OIE《法典》中明確要求，生物安全隔離區(qū)引進的畜禽、種蛋、精液或胚胎，應(yīng)來自同一生物安全管理體系下的養(yǎng)殖場（種禽場），確需從其他養(yǎng)殖場引入的，必須經(jīng)過相關(guān)檢測，保證無疫后才可引入。

2.5.2 確保水和飼料來源的安全。大量相關(guān)資料顯示，禽流感病毒可隨污染的水和飼料進行大范圍的傳播，確保水和飼料來源安全是禽流感防控的重要措施。生物安全隔離區(qū)內(nèi)的供水應(yīng)盡量來自深水井或人類安全用水（如城市自來水）等安全水源，若必須使用地表水，則需進行檢測，確定地表水無病毒的潛在污染。飼料應(yīng)由同一生物安全管理體系下的飼料廠提供，各項生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要

符合國家的相關(guān)規(guī)定，飼料儲存場所應(yīng)當(dāng)清潔、干燥，有防蟲、防害設(shè)施。

2.5.3 規(guī)范“全進全出”的飼養(yǎng)模式?！叭M全出”的飼養(yǎng)模式可以保證生物安全隔離區(qū)內(nèi)的禽群為單向流動，使禽群與外界禽類發(fā)生交叉感染的可能性降到最低，而且可以保證有一段時間的空舍期，以便對禽舍及設(shè)備進行徹底清洗、消毒，消滅禽舍環(huán)境中的病原體。美國《高致病性禽流感的生物安全：問題與選擇》給出建議，沒有條件做到“全進全出”飼養(yǎng)模式的養(yǎng)殖場可以選擇“全進，間出”的飼養(yǎng)方式，但此種方法，可能會造成養(yǎng)殖場內(nèi)一定的空舍率，降低養(yǎng)殖資源的利用率。

2.5.4 飼養(yǎng)單一禽類。

每個飼養(yǎng)單元中應(yīng)飼養(yǎng)單一禽類。飼養(yǎng)場內(nèi)同時飼養(yǎng)多種動物會增加養(yǎng)殖體系的多樣化，增加整個體系禽類發(fā)生交叉感染的可能性。此外，飼養(yǎng)單一禽類還有利于做到“全進全出”飼養(yǎng)模式等生物安全措施的統(tǒng)一實施。

2.5.5 禁止飼養(yǎng)人員的私人飼養(yǎng)行為。飼養(yǎng)人員是生物安全措施的直接實施者，是同禽類接觸最多的人員。為了減少病原隨飼養(yǎng)人員傳入養(yǎng)殖場的可能性，建議禁止生物安全隔離區(qū)內(nèi)的飼養(yǎng)人員私自飼養(yǎng)禽類（包括雞、鴨、鵝和寵物鳥等）。

2.6 運輸控制措施

運輸流通是公認(rèn)的禽群感染禽流感的關(guān)鍵風(fēng)險因素，運輸控制是生物安全隔離區(qū)減少疫病傳入和傳播的一項必要措施。生物安全隔離區(qū)應(yīng)制定專用的運輸路線、選用專用運輸工具、制定清洗消毒程序等措施。這樣既可以防止疫病隨外部車輛傳入，又可以對生物安全隔離區(qū)內(nèi)部的運輸進行控制，防止內(nèi)部疫病的傳播。

2.7 疫情報告和應(yīng)急機制

疫情報告和應(yīng)急機制是在生物安全隔離區(qū)內(nèi)發(fā)生疫病時，做到及早發(fā)現(xiàn)、及時處置的機制和措施。雖然這項措施的重要性逐漸被相關(guān)企業(yè)接受和認(rèn)可，但如何做到盡善盡美還需要進一步的研究和實踐。根據(jù)國際和先進國家的禽流感防控經(jīng)驗，疫情報告和應(yīng)急預(yù)案需要企業(yè)和政府在良好的溝通下合作進行，企業(yè)要做好人員、物質(zhì)、資金等應(yīng)急儲備，政府要做好應(yīng)急預(yù)案，進行應(yīng)急演練等。

2.8 文件記錄

文件記錄是對各項生物安全措施進行記錄的一種措施。實踐經(jīng)驗告訴我們，同樣的生物安全措施在不同情況下的有效性存在差異，生物安全體系的建設(shè)需要根據(jù)實際情況進行分析評估。對區(qū)域內(nèi)生物安全措施的實施、監(jiān)測、流通等各方面的信息進行詳細記錄，進行生物安全計劃、飼養(yǎng)情況、生產(chǎn)記錄、出生死亡記錄、疾病史、治療方案及疫病監(jiān)測、免疫記錄、飼料來源、來訪狀況、動物移動信息、監(jiān)測方案、人員培訓(xùn)情況等文件記錄，對生物安全隔離區(qū)的動物及動物產(chǎn)品要進行標(biāo)識并登記，不僅可以證明區(qū)域內(nèi)生物安全計劃持續(xù)、有效地實施，而且可以對已實施的生物安全措施進行分析和評估，進行科學(xué)調(diào)整。

3 對推進我國生物安全隔離區(qū)建設(shè)的幾點思考

近年來，我國許多企業(yè)對生物安全隔離區(qū)建設(shè)進行了積極的實踐并取得一定成效，但在實踐中也逐漸體現(xiàn)出一些問題和不足。一是國家僅出臺了生物安全隔離區(qū)建設(shè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，尚未出臺相配套的扶持政策，企業(yè)建設(shè)積極性有待引導(dǎo)和扶持；二是企業(yè)生物安全隔離區(qū)的建設(shè)思路主要來源于企業(yè)和養(yǎng)殖者的經(jīng)驗，對風(fēng)險分析等科學(xué)手段的認(rèn)識和掌握不夠。對此，提出以下建議：

3.1 建立補償和鼓勵政策，加快推動試點發(fā)展

國家出臺相關(guān)的扶持政策，制定補償和鼓勵措施，扶持生物安全隔離區(qū)建設(shè)進入正常軌道。建議選擇一些防疫基礎(chǔ)條件較好、有建設(shè)意愿、具備建設(shè)條件的大型畜禽養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)和國家級種畜禽養(yǎng)殖場開展建設(shè)試點。一方面，要吸收上一階段生物安全隔離區(qū)試點和實踐的經(jīng)驗，完善和出臺相關(guān)技術(shù)文件，為企業(yè)生物安全隔離區(qū)的建設(shè)提供時效性更強、操作性更好的指導(dǎo)，進一步推進生物安

全隔離區(qū)建設(shè)的科學(xué)化和規(guī)范化。另一方面，企業(yè)生物安全隔離區(qū)建設(shè)在資金和技術(shù)等方面需要一定的前期投入，建議國家出臺補償和鼓勵政策，提高企業(yè)建設(shè)積極性，降低企業(yè)畏難情緒，進一步推動不同養(yǎng)殖類型和不同產(chǎn)業(yè)鏈模式的生物安全隔離區(qū)建設(shè)，增強示范企業(yè)的帶頭效應(yīng)。

3.2 加強宣傳，推動相關(guān)產(chǎn)品的市場效益

讓企業(yè)看到生物安全隔離區(qū)建設(shè)帶來的經(jīng)濟效益，是推動企業(yè)建設(shè)積極性的關(guān)鍵因素。建議一方面通過試點及其他的培訓(xùn)和宣傳，加強企業(yè)對生物安全隔離區(qū)建設(shè)的認(rèn)識和了解，讓其意識到生物安全隔離區(qū)建設(shè)的重要意義。另一方面，推動建立生物安全隔離區(qū)產(chǎn)品標(biāo)識制度，樹立品牌效應(yīng)，使社會逐步認(rèn)識生物安全隔離區(qū)相關(guān)產(chǎn)品，并加強生物安全隔離區(qū)產(chǎn)品與農(nóng)超對接，出臺生物安全隔離區(qū)畜禽及其產(chǎn)品跨省調(diào)運試行政策，擴寬其畜禽產(chǎn)品的銷路，切實提升相關(guān)品牌影響力和產(chǎn)品的市場效益。

3.3 提高風(fēng)險評估應(yīng)用，加強管理體系科學(xué)性

從我國實踐經(jīng)驗看來，企業(yè)已經(jīng)意識到風(fēng)險管理和關(guān)鍵點控制原則的重要性，但在生物安全計劃制定時更多的還是依賴以往的飼養(yǎng)經(jīng)驗，存在一定的被動性和盲目性，部分措施流于形式。建議企業(yè)要通過參加專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)學(xué)習(xí)等方式，提高風(fēng)險評估在企業(yè)生物安全隔離區(qū)建設(shè)中的應(yīng)用，加強企業(yè)根據(jù)實際飼養(yǎng)情況科學(xué)選擇有效生物安全措施的能力。一是建議國家組織相關(guān)專家開展專業(yè)性技術(shù)培訓(xùn)，對建設(shè)企業(yè)和當(dāng)?shù)孬F醫(yī)部門進行培訓(xùn)。二是企業(yè)內(nèi)部要加強風(fēng)險評估技術(shù)手段的培訓(xùn)，企業(yè)可以采取階梯培訓(xùn)的方式，定期組織接受過專業(yè)培訓(xùn)的人員開展培訓(xùn)交流會，逐級對企業(yè)的技術(shù)員、飼養(yǎng)員等所有生物安全隔離區(qū)相關(guān)人員進行風(fēng)險評估技術(shù)的培訓(xùn)。

[1] World Organization for Animal Health（OIE）. Terrestrial Animal Health Code[M].2014 version，2014.

[2] 鄭增忍，黃偉忠，馬洪超，等.動物疫病區(qū)域區(qū)劃管理理論與實踐[M].北京：中國農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)出版社，2010：3-15.

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（責(zé)任編輯：王偉濤）

The Application of Compartmentalization in Prevention and Control of Avian Infl uenza

Liu Jing，Liu Junhui，F(xiàn)an Qinlei，Zheng Zengren，Jiang Zhengjun，Liu Fei
（China Animal Health and Epidemiology Center，Qingdao，Shandong 266032）

As accepted by more and more countries，compartmentalization plays an important role in controlling animal diseases and facilitating international trade of animals and animal products. The application progress of compartmentalization was reviewed in this article，with the technical measures of compartment construction for avian infl uenza in particular，so as to provide

in avian infl uenza free compartment construction in the country.

compartmentalization；prevention and control of Avian infl uenza；application

S851.34

B

1005-944X（2015）07-0050-05

劉俊輝