李晨輝,唐放鳴,王淑媛
(湘潭市婦幼保健院遺傳科,湖南 湘潭411104)
新生兒疾病篩查是提高出生人口素質(zhì)的一種有效的方法,是指對某些危害嚴(yán)重的先天性遺傳性代謝采用快速、敏感、簡單的檢驗方法在新生兒期進行篩查,其目的是在臨床癥狀未表現(xiàn)之前,得以早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,避免因患兒臟器發(fā)生不可逆的損害所導(dǎo)致的生長發(fā)育、智力發(fā)育障礙甚至死亡。血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術(shù)流程中首個重要環(huán)節(jié),標(biāo)本合格與否,直接影響實驗室檢測結(jié)果[1]。為查出本地區(qū)新生兒疾病篩查不合格血片的原因,本文對2007年1月至2013年12月694例不合格血片進行分析,并探討預(yù)防措施。
1.1 材料 收集2007年1月至2013年12月共157311例新篩標(biāo)本。
1.2 方法 依據(jù)衛(wèi)生部下發(fā)的《新生兒疾病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范》中對血片的要求,合格血片的判定方法。(1)血斑直徑大于8mm;(2)血滴自然滲透濾紙,正反面血斑一致;(3)血斑無污染;(4)血斑無滲血環(huán);(5)采血卡片填寫完整。凡是不符合技術(shù)規(guī)范要求的血片即認為是不合格血片。
2.1 血片質(zhì)量情況 全地區(qū)44家醫(yī)院共采集遞送血片157311例,其中不合格血片694例,血片不合格率0.44%;實際追回重采血355例,召回率為51.15%,見表 1。
表1 不合格血片的年份分布
2.2 不合格血片構(gòu)成 見表2。
表2 不合格血片的分類情況
2.3 召回的不合格血片的篩查結(jié)果情況 實際追回重采血355例,篩查結(jié)果正常為347例,其中有6例促甲狀腺激素(TSH)異常,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)異常2例,確診高TSH血癥1例,G-6-PD缺乏癥2例。
3.1 不合格血片的年份分布差異 從年份來看,血片不合格率位于前三位的是2011年、2012年和2010年,其原因之一隨著新篩工作的不斷推進,新篩總數(shù)明顯增加,從2010年5月起新篩項目由兩項增加到四項,導(dǎo)致發(fā)生不合格血片的可能性增加;其原因之二是2011年有家醫(yī)院新裝修房屋和置辦了新的工作臺,甲醛的環(huán)境導(dǎo)致促甲狀腺激素實驗洗脫不全。
3.2 不合格血片的產(chǎn)生原因分析 血斑面積過小的原因:因為擠血的手法,技巧沒有完全掌握,擠血時手應(yīng)將腳的80%握在手心,慢慢從四周往針眼推擠;血滴未形成足夠大滴就用濾紙接觸血滴;采血前未做按摩和熱敷。血斑滲透不全的原因:血滴未形成用濾紙接觸皮膚;采血不良引起出血不暢,血滴??;濾紙正反面重復(fù)采血。洗脫不全的可能原因是血片晾干時間過長,晾干方法錯誤,如曬干、烤干;運送過程中處理不當(dāng)和環(huán)境中甲醛等刺激氣體,造成血片過度干燥,使實驗過程中無法將血洗脫徹底,導(dǎo)致檢測失敗[2]。未到72h采血的原因:采血人員沒有核對信息;產(chǎn)婦提前出院。血片污染的主要原因是被水打濕或被酒精污染;晾干血片時未懸空放置,與物表有接觸;取放血片時用手直接接觸血片[3]。重復(fù)滴血、凝塊的原因是因為采血人員對操作規(guī)范要求不清楚或不遵照規(guī)范操作所致,采血不良引起出血不暢,血滴小而延時出現(xiàn)凝塊;反復(fù)滴血在濾紙的同一位置。
3.3 召回血片的檢驗結(jié)果情況 新生兒疾病篩查和其它的檢驗工作相比具有其特殊性,漏診會延誤患兒治療造成身體和智力不可逆的損害。在篩查過程中血片采集不合格是篩查漏診最主要因素之一[4]。篩查中心追回重采血355例,其中確診高TSH血癥1例,G-6-PD缺乏癥2例,還有339例沒有召回,湘潭地區(qū)不合格血片的召回率51.15%明顯低于相關(guān)報道的 61.24%[5],其原因:多次采血,增加嬰兒的痛苦,家長不愿意;產(chǎn)婦有坐月子不能出門的習(xí)慣,還有的覺得孩子看起來能吃能睡,不會有問題,抱著僥幸心理,不愿意來復(fù)采;農(nóng)村地區(qū)交通不便,不愿意來;各級醫(yī)療保健機構(gòu)對新生兒家長的宣傳教育力度或宣教方式存在問題,致使家長沒有很好地了解新生兒疾病篩查的重要性和必要性。
3.4 標(biāo)本采集人員需定期接受專業(yè)培訓(xùn) 采血人員需穩(wěn)定,不能經(jīng)常換人;加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),了解新生兒疾病篩查質(zhì)量控制流程中的各個環(huán)節(jié),培訓(xùn)可以促進標(biāo)本采集人員自覺按質(zhì)量要求進行操作,使可能出現(xiàn)的質(zhì)量偏差在事先就得以控制。對不合格標(biāo)本的采集人員要進行再培訓(xùn),合格后方能上崗[6]。 湘潭新生兒疾病篩查中心分別于2007年、2010年和2012年組織了三次學(xué)習(xí)班;在平常的工作中,若發(fā)現(xiàn)某單位某人多次采血不合格,有專人去培訓(xùn),在不斷的努力下不合格血片率有下降。
3.5 成立新生兒疾病篩查質(zhì)量小組 每次送檢的血片都要由質(zhì)控組長檢查核對,合格后方能送檢[7]。被篩查中心退回的不合格血片需立即召回重采,篩查中心每周發(fā)布不合格血片名單,督促采血單位及時追回重采。
3.6 加大政府投入 新生兒疾病篩查工作離不開政府的支持,將標(biāo)本采集情況納入新生兒疾病篩查工作質(zhì)量的考評內(nèi)容,加大質(zhì)量控制力度,及時總結(jié)、分析不合格原因,加大對經(jīng)濟困難的患兒的補助等,這些均需要政府的參與[8]。建立新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),讓每個人都能通過現(xiàn)代工具-電腦在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)查找篩查結(jié)果、不合格血片的名單和原因,正確采血的視頻等。新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的使用,極大地提高了新生兒疾病篩查管理的質(zhì)量和工作效率[9]。
總之,新生兒疾病篩查屬于一項集檢驗技術(shù)、組織管理、公眾宣教以及臨床診斷等多方面相結(jié)合的一項醫(yī)療工作,任何—個環(huán)節(jié)發(fā)生疏漏都會對診治工作產(chǎn)生延誤等不良影響,甚至?xí)鸱杉m紛[10]。采集合格的血液標(biāo)本是新生兒篩查工作的第一步,也是篩查工作最基本、最關(guān)鍵的一步,若標(biāo)本不合格,其后續(xù)的檢驗無任何價值,因此它需要采血人員和篩查中心人員的共同努力,密切配合,并保持經(jīng)常溝通,建立和完善規(guī)章制度,才能保證新生兒疾病篩查標(biāo)本質(zhì)量和檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
[1]顧學(xué)范.新生兒代謝性疾病篩查[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:37.
[2]陳秀蘭,趙琳,袁學(xué)華,等.1179例新生兒疾病篩查不合格血片原因總結(jié)分析[J]檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2011,8(12):1507-1509.
[3]席金甌,易松,劉旭,等.2011年湖北省武漢及周邊地區(qū)新生兒篩查卡片不合格分析[J].中國優(yōu)生與遺傳雜志,2013,21(6):89-90.
[4]白潔,覃磊,陳必良,等.西安地區(qū)新生兒CH和PKU篩查結(jié)果分析[J].中國優(yōu)生與遺傳雜志,2011,19(4):74-75.
[5]郝鵬鍇,付雪梅,倪錫蓮,等.吉林省 2010年-2011年新生兒疾病篩查血片質(zhì)量分析[J].中國優(yōu)生與遺傳雜志,2013,21(1):66-67.
[6]胡海利,傅蘇林,邵子瑜,等.2008-2009年合肥市新生兒疾病篩查不合格血片原因分析[J].中國婦幼保健,2011,26(2):199-201.
[7]毛廷玉.新生兒疾病篩查血片不合格原因分析與預(yù)防對策[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2013,34(5):666-667.
[8]崔嵐,謝曉媛,姚靜怡,等.天津市新生兒疾病篩查47萬例結(jié)果分析[J].中國婦幼保健,2012,27(18):2767-2769.
[9]朱文斌.B/S結(jié)構(gòu)新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)[J].中國婦幼保健,2007,22(33):4650.
[10]羅紅梅.寧夏固原市2010-2011年新生兒疾病篩查現(xiàn)狀分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2013,32(25):142.