李春英，王 梅

(河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，河南 鄭州450004)

燈盞細(xì)辛注射液治療冠心病心絞痛65例

李春英，王 梅

(河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，河南 鄭州450004)

目的：觀察燈盞細(xì)辛注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：將130 例冠心病心絞痛患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組給予單硝酸異山梨醇酯注射液10 mg加入90 g/L生理鹽水250 mL中，靜脈滴注；治療組給予燈盞細(xì)辛注射液(燈盞細(xì)辛注射液為燈盞細(xì)辛經(jīng)提取酚酸類成分制成的滅菌水溶液，含咖啡酰奎寧酸、燈盞花乙素等黃酮類有效成分)，根據(jù)患者病情、年齡、體質(zhì)量，每次20～40 mL加入90 g/L生理鹽水250～500 mL中，緩慢滴注，1～2次/d。兩組均以14 d為1個(gè)療程，共治療1～2個(gè)療程。結(jié)果：治療組顯效33例，有效23例，無(wú)效8例，加重1例，有效率為86.15%；對(duì)照組顯效25例，有效11例，無(wú)效27例，加重2例，有效率為55.38%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。血脂治療前后對(duì)比，對(duì)照組患者治療前后血脂變化不明顯(P>0.05)，治療組治療前后的血脂變化顯著，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：燈盞細(xì)辛注射液治療冠心病心絞痛臨床療效佳。

冠心病 心絞痛/中醫(yī)藥療法；燈盞細(xì)辛注射液/治療應(yīng)用；臨床觀察

隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，物質(zhì)的豐富，人民生活水平日益提高，冠心病的發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)，嚴(yán)重影響著人們的生活質(zhì)量。積極尋找有效預(yù)防和治療冠心病心絞痛的方法，對(duì)于提高國(guó)人的健康水平意義非常重大[1]。本院是高血壓重點(diǎn)?？漆t(yī)院，一直在積極探索對(duì)冠心病心絞痛的治療和預(yù)防大法，燈盞細(xì)辛注射液是純中藥制劑，其有效成分總黃酮具有擴(kuò)張血管、降低心肌耗氧、促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)、降低血黏度等作用[1]。2011年3月—2014年6月，筆者采用燈盞細(xì)辛注射液治療冠心病心絞痛65例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院門診或住院冠心病心絞痛患者130例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組65例，女30 例，男35 例；年齡45～69歲；病程 1～15 a；單純冠心病20例，同時(shí)伴有高血壓者18例；自發(fā)型10例，勞累型心絞痛15例，混合型2例。對(duì)照組65例，女28例，男37例，年齡44～70 歲；病程 1.2～16 a；單純冠心病21例，同時(shí)伴有高血壓者17例；自發(fā)型9例，勞累型心絞痛15例，混合型3例。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《內(nèi)科學(xué)》[2]冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥見：胸悶，胸部刺痛、絞痛，固定不移，痛引肩背，心悸氣短，頭暈，面色無(wú)華，失眠多夢(mèng)，唇舌紫暗，脈細(xì)澀。排除合并重度高血壓、心肺功能不全，以及其他心臟疾病、頸椎病、精神病、甲狀腺功能亢進(jìn)、妊娠、對(duì)多種藥物過(guò)敏者、心臟腫瘤等患者。

3 治療方法

兩組發(fā)作時(shí)立即停止活動(dòng)，去除誘因，舌下含服硝酸甘油0.3～0.6 mg，或硝酸異山梨醇酯片5～10 mg。病情稍微穩(wěn)定后，對(duì)照組給予單硝酸異山梨醇酯注射液10 mg加入90 g/L生理鹽水250 mL中，靜脈滴注。治療組給予燈盞細(xì)辛注射液(由云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z53021569)。根據(jù)患者病情、年齡、體質(zhì)量，每次20～40 mL加入90 g/L生理鹽水250～500 mL中，緩慢滴注，1～2次/d。

兩組均以14 d為1個(gè)療程，共治療1～2個(gè)療程。

4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制訂。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，癥狀積分減少<30%。加重：臨床癥狀、體征均有加重，癥狀積分減少≤0%。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

6 結(jié) 果

6.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.68，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

6.2 兩組血脂變化情況對(duì)比

見表2。

組 別例數(shù)時(shí)間三酰甘油膽固醇高密度脂蛋白低密度脂蛋白治療組65治療前3.67±0.817.19±0.681.23±0.225.75±1.20治療后1.70±0.68**##5.31±0.37**##1.60±0.32**##4.35±1.11**##對(duì)照組65治療前3.59±0.826.87±0.711.23±0.255.68±1.16治療后3.65±0.796.85±0.701.25±0.265.64±1.15

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01。

6.3 不良反應(yīng)

在治療過(guò)程中，治療組出現(xiàn)發(fā)熱寒顫1例，皮膚瘙癢、潮紅2例，經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀消失。對(duì)照組出現(xiàn)頭暈、頭痛3例，口干、惡心癥狀2例，治療后癥狀消失，對(duì)于臨床療效并無(wú)影響。

7 討 論

冠心病是冠狀動(dòng)脈心臟病的簡(jiǎn)稱，因脂質(zhì)代謝紊亂，血液中的脂質(zhì)在動(dòng)脈內(nèi)膜形成一些類似粥樣的物質(zhì)，長(zhǎng)期蓄積發(fā)展為白色斑塊，稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。斑塊的不斷形成，堵塞血管造成動(dòng)脈腔狹窄，使氣血運(yùn)行失暢而發(fā)病。降低血液黏稠度是有效改善冠狀動(dòng)脈微循環(huán)的血液灌注量的重要手段[4]。

冠心病屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”范疇。人體是一個(gè)有機(jī)的整體，此病位在心，但與其他臟腑密切相連；主要與年老體虛，氣血不足，氣滯血瘀及寒邪內(nèi)侵、飲食、情志失調(diào)、寒濕阻滯等因素有關(guān)。多虛實(shí)夾雜，治當(dāng)分清標(biāo)本虛實(shí)，辨證論治而溫通心陽(yáng)、化瘀泄?jié)?，治療采用中西藥?biāo)本兼治。

單硝酸異山梨醇酯注射液能緩解心絞痛，主要是抗血小板及紅細(xì)胞聚集，增加組織血液灌注量，降低心臟前后負(fù)荷，對(duì)抗脂質(zhì)過(guò)氧化及缺血再灌注損傷；降低心臟耗氧量和白細(xì)胞自發(fā)活化率，抑制毛細(xì)血管通透性[5]。臨床上易出現(xiàn)體位性低血壓，搏動(dòng)性頭痛、頭暈，惡心等不良反應(yīng)，突然停藥可引起疾病反跳，長(zhǎng)時(shí)間用藥易出現(xiàn)耐藥性。《云南中草藥選》曰：“燈盞花性寒、微苦、辛、徽溫，具有散寒解表，活血舒筋、止痛消積等功用?！睙舯K細(xì)辛注射液是從菊科植物短葶飛蓬的根及全草中，采用現(xiàn)代先進(jìn)的獨(dú)特國(guó)家專利技術(shù)工藝提取的，被列為“全國(guó)中醫(yī)院急診必備中成藥”，有效成分為野黃芩苷(C21H18O12)和總咖啡酸酯(C25H24O12)，具有活血祛瘀、通絡(luò)止痛的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明：燈盞細(xì)辛注射液能顯著降低心肌缺血時(shí)血漿脂質(zhì)過(guò)氧過(guò)物，提高心肌超氧化物歧化酶水平而抗氧化、清除氧自由基[6]；有效改善心肌血液灌注，調(diào)節(jié)體內(nèi)TXA2與PGI2含量，促進(jìn)纖溶活性，降低血液黏滯度，抑制動(dòng)脈內(nèi)膜增生和動(dòng)脈粥樣硬化，改善微循環(huán)，從而改善心肌缺血和心功能，有效緩解心絞痛[7]。白介素-6、C-反應(yīng)蛋白和腫瘤壞死因子α是重要的炎癥因子，是冠心病不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)生發(fā)展的重要標(biāo)志物[8]。C-反應(yīng)蛋白起主導(dǎo)作用，即可作為心血管事件發(fā)展的標(biāo)志物，又是系統(tǒng)性評(píng)估低度炎癥反應(yīng)的重要參數(shù)[9]。燈盞細(xì)辛注射液能明顯降低體內(nèi)C-反應(yīng)蛋白、白介素-6和腫瘤壞死因子α的表達(dá)，有效改善冠心病心絞痛的臨床療效[1]。

本研究結(jié)果表明：在強(qiáng)化常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用燈盞細(xì)辛注射液靜脈輸注能使冠心病心絞痛患者臨床癥狀及血脂明顯改善，降低C-反應(yīng)蛋白，特別對(duì)慢性消化性潰瘍合并心絞痛的患者，尤其適合。該藥療效穩(wěn)定，不良反應(yīng)少，作用持久廣泛，是理想的中藥制劑。

[1]李鐵，楊柳.燈盞細(xì)辛注射液對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2014，12(32)：20-22.

[2]徐蓉娟.內(nèi)科學(xué)[M].中國(guó)中醫(yī)藥出版社.2003，150-156.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：67-73.

[4]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，1998： 1236.

[5]周建中，雷寒，陳運(yùn)貞，等.燈盞細(xì)辛注射液對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠心室及血管重構(gòu)的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2002，22(2)：122.

[6]王棟，翟誠(chéng)順，孫曉敏.燈盞細(xì)辛注射液治療不穩(wěn)定性心絞痛患者60例療效觀察[J].廣東醫(yī)學(xué)，2012，33(17)：2668-2670.

[7]沈長(zhǎng)青，劉仲富，巫亞穎，等.燈盞花素注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2014，35(7)：23-26.

[8]江愛民.燈盞細(xì)辛治療老年缺血性腦血管疾病160例[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013(30)：12-13.

[9]Min KB，Min JY.Reduced lung function，C-reactive protein，and increased risk of cardiovascular mortality[J].Circ J，2014，78(9)：2309-2316.

(編輯 馬 虹)

1001-6910(2015)10-0027-03 ·臨床研究·

R541.4

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10.3969/j.issn.1001-6910.2015.10.13

2015-05-06；

2015-07-09