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穴位注射腫瘤壞死因子—α拮抗劑治療強(qiáng)直性脊柱炎療效觀察

2015-05-30 22:27:21王燕張介平
關(guān)鍵詞:穴位注射腫瘤壞死因子強(qiáng)直性

王燕 張介平

【摘 要】目的:探討穴位注射腫瘤壞死因子-α(TNF-α)拮抗劑治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效及安全性。方法:采用回顧性調(diào)查方式,對(duì)確診為強(qiáng)直性脊柱炎并符合運(yùn)用生物制劑的患者56例,分為治療組26例和對(duì)照組30例,在口服柳氮磺吡啶或甲氨蝶呤的基礎(chǔ)上,治療組給予每周1次穴位注射TNF-α拮抗劑治療,對(duì)照組給予常規(guī)每周2次上臂皮下注射TNF-α拮抗劑治療。8周后,比較兩組患者臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善情況。結(jié)果:治療組顯效7例,有效15例,無(wú)效4例,總有效率為84.62%;對(duì)照組顯效10例,有效17例,無(wú)效3例,總有效率為90.00%。兩組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P = 0.072 > 0.05)。兩組臨床癥狀、BASDAI評(píng)分、腰椎活動(dòng)度(Sch?ber)試驗(yàn)、紅細(xì)胞沉降率(ESR)及C-反應(yīng)蛋白(CRP)較治療前均有明顯改善(P < 0.05或P < 0.01)。兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:穴位注射給藥法同樣能緩解患者臨床癥狀,降低炎性指標(biāo)ESR及CRP,且每周給藥1次不同程度地減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【關(guān)鍵詞】 脊柱炎,強(qiáng)直性;腫瘤壞死因子-α拮抗劑;穴位注射;臨床療效

doi:10.3969/j.issn.2095-4174.2015.05.008

強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一種主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)的慢性炎癥性疾病,可伴有關(guān)節(jié)外表現(xiàn),嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和強(qiáng)直[1]。本病多見(jiàn)于青少年,我國(guó)的患病率為0.3%左右[2]。由于病因未明,目前尚無(wú)根治方法。筆者將臨床上對(duì)非甾體類(lèi)抗炎藥(NSAIDs)無(wú)效、禁忌或不能耐受,且經(jīng)濟(jì)上無(wú)法承受常規(guī)生物制劑治療的患者26例,每周1次穴位注射重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(益賽普,上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字S20050058)治療,并與常規(guī)每周2次皮下注射益賽普的對(duì)照組進(jìn)行比較,因觀察時(shí)間短,加之經(jīng)濟(jì)原因未將影像學(xué)資料(骶髂關(guān)節(jié)CT或MRI)納入觀察指標(biāo),現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 采用回顧性調(diào)查方式,選取2010年

1月至2013年12月在本院就診的門(mén)診和住院AS患者56例,按照治療方法分為治療組26例和對(duì)照組30例。治療組男24例,女2例;年齡15~48歲,平均(30.92±9.35)歲;病程1.5~13年,平均(5.15±2.98)年;炎性下腰痛為主者11例,髖、膝、踝關(guān)節(jié)腫痛為主者15例;4例曾規(guī)范使用益賽普治療3個(gè)月,停藥3個(gè)月或半年以后復(fù)發(fā)。對(duì)照組男26例,女4例;年齡17~44歲,平均(30.42±9.06)歲;病程2~11年,平均(5.67±3.56)年;以炎性下腰痛為主者16例,外周大關(guān)節(jié)腫痛為主者14例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照1984年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)修訂的AS紐約標(biāo)準(zhǔn)或歐洲脊柱關(guān)節(jié)病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②患者自愿并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并肝炎、肺結(jié)核感染、實(shí)體腫瘤、多發(fā)性硬化等患者;②未遵醫(yī)囑規(guī)律用藥者。

2 方 法

2.1 治療方法 兩組以外周關(guān)節(jié)癥狀為主者口服柳氮磺吡啶,以炎性下腰痛為主者口服甲氨蝶呤。治療組用滅菌注射用水1 mL溶解益賽普25 mg,以疼痛最顯著部位取穴為宜,下腰痛者選次髎穴,髖關(guān)節(jié)痛者選居髎穴,膝關(guān)節(jié)腫痛者選梁丘穴,踝關(guān)節(jié)腫痛者選解溪穴,進(jìn)行穴位注射,每周1次,治療8周。對(duì)照組用滅菌注射用水1 mL溶解益賽普25 mg,常規(guī)上臂皮下注射,每周2次,治療8周。

2.2 觀察指標(biāo) 觀察治療前后兩組脊柱痛、外周關(guān)節(jié)疼痛改善情況;測(cè)定治療前后紅細(xì)胞沉降率(ESR)及C-反應(yīng)蛋白(CRP),測(cè)量腰椎活動(dòng)度(Sch?ber)試驗(yàn),評(píng)定BASDAI評(píng)分改善情況;并隨時(shí)記錄治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中AS療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:腰背部疼痛和/或外周關(guān)節(jié)腫痛緩解,無(wú)僵硬、活動(dòng)受限等情況,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)正常或接近正常。有效:腰背部疼痛和/或外周關(guān)節(jié)腫痛等臨床癥狀有一定改善,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)較前好轉(zhuǎn)。無(wú)效:患者臨床癥狀無(wú)改善或加重,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)無(wú)變化。總有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 14.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 兩組臨床療效比較 兩組臨床療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2 = 3.229,P = 0.072 > 0.05)。見(jiàn)表1。

3.2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較 治療后,兩組各項(xiàng)指標(biāo)與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05或P < 0.01)。兩組比較,BASDAI評(píng)分、Sch?ber試驗(yàn)、脊柱/關(guān)節(jié)痛改善情況相當(dāng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05);但對(duì)照組CRP及ESR改善情況優(yōu)于治療組(P < 0.05)。見(jiàn)表2。

3.3 兩組不良反應(yīng)比較 治療組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng);對(duì)照組有2例皮下注射局部有一過(guò)性皮膚發(fā)紅、瘙癢,外用紫草藥膏后緩解。

4 討 論

目前,AS的治療目標(biāo)是盡最大可能控制或減輕炎癥,緩解或減輕癥狀,恢復(fù)患者身體功能,防止脊柱或關(guān)節(jié)變形。傳統(tǒng)的NSAIDs、改善病情抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)、激素均不能完全阻止AS的病理進(jìn)程[4]。國(guó)內(nèi)外臨床實(shí)踐證實(shí),TNF-α拮抗劑類(lèi)生物制劑能更好地阻止AS骨破壞、關(guān)節(jié)畸形,大大降低疾病的致殘率[5]。2008年ACR治療指南中已將生物制劑作為AS的一線(xiàn)藥物,建議早期使用[6];但該類(lèi)藥物價(jià)格較貴,使其在臨床上的應(yīng)用受到一定限制。膝關(guān)節(jié)腔、骶髂關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射益賽普治療AS療效顯著[7-10],筆者依據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)治療理念,按照“腧穴所在,主治所在”的取穴原則,短期穴位注射TNF-α拮抗劑治療AS,取得了滿(mǎn)意療效,雖然對(duì)照組炎性指標(biāo)下降值優(yōu)于治療組,但兩組總有效率、臨床癥狀、腰椎活動(dòng)度、BASDAI評(píng)分改善情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。重要的是,治療組每周用藥量?jī)H為對(duì)照組的一半,減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

針刺是通過(guò)對(duì)穴位的刺激,達(dá)到疏通氣血,調(diào)整臟腑機(jī)能的目的。治療所選次髎為足太陽(yáng)經(jīng)之合穴,具有補(bǔ)益下焦、強(qiáng)腎利濕之功效;局髎督屬于足少陽(yáng)經(jīng),有益腎強(qiáng)筋、疏經(jīng)活絡(luò)的作用;梁丘及解溪均屬足陽(yáng)明經(jīng),其功效為通經(jīng)利節(jié)、止痛。穴位注射通過(guò)針刺和藥物對(duì)腧穴產(chǎn)生持續(xù)的刺激作用,充分發(fā)揮穴位疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血之功效,起到促進(jìn)氣血運(yùn)行、扶正祛邪的作用,從而達(dá)到通則不痛的治療目的。在刺激穴位對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)節(jié)的前提下,有利于穴位注射藥物快速作用于機(jī)體,發(fā)揮其藥理作用[11]?,F(xiàn)代研究表明,針刺效應(yīng)能降低體內(nèi)白細(xì)胞介素-6(IL-6)的含量,抑制炎癥因子的產(chǎn)生,起到抗炎消腫、調(diào)節(jié)免疫功能的作用[12]。穴位注射具有藥物加腧穴的雙重治療作用,這樣藥物在病變部位直接發(fā)揮作用[13-15],TNF-α、IL-6等致炎因子的活性被較快抑制,免疫細(xì)胞的信號(hào)傳遞在短時(shí)間內(nèi)被阻斷,從而快速緩解了臨床癥狀。

下一步我們將延長(zhǎng)觀察時(shí)間、擴(kuò)大觀察病例數(shù)進(jìn)行比較研究,進(jìn)一步對(duì)比分析益賽普不同給藥方式治療AS的療效。

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收稿日期:2015-02-11;修回日期:2015-04-13

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