Tongxinluo Capsule Combined with Rosuvastatin Calcium

Treatment the Patients with Hyperlipidemia

崔春便，程　華

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通心絡(luò)膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥

Tongxinluo Capsule Combined with Rosuvastatin Calcium

Treatment the Patients with Hyperlipidemia

崔春便，程華

摘要：目的觀察通心絡(luò)膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣對高脂血癥血脂、C-反應(yīng)蛋白(CRP)及腫瘤壞死因子(TNF-α)的影響。方法100例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組50例。對照組口服瑞舒伐他汀鈣片10 mg，每晚1次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上加服通心絡(luò)膠囊3粒，每日3次。觀察治療前、12周后兩組患者總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、CRP、TNF-α的變化。結(jié)果治療12周后，兩組TC、TG、LDL-C、CRP、TNF-α與治療前比較均明顯降低，觀察組降低更為明顯(P<0.05)；兩組患者HDL-C均明顯升高，觀察組較對照組變化更明顯(P<0.05)。兩組CRP、TNF-α水平均較治療前明顯降低，觀察組降低更明顯(P<0.05)。結(jié)論通心絡(luò)膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣能明顯降低CRP、TNF-α表達(dá)水平，具有明顯調(diào)脂和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。

關(guān)鍵詞：通心絡(luò)膠囊；瑞舒伐他汀鈣； 高脂血癥；C-反應(yīng)蛋白；腫瘤壞死因子-α

作者單位：河北大學(xué)附屬醫(yī)院心內(nèi)科，河北保定 071000

高脂血癥(hyperlipidemia)是血中脂質(zhì)水平增高，能引起血管內(nèi)皮功能損傷，血管通透性增加，血脂進(jìn)入內(nèi)膜下被氧化轉(zhuǎn)變?yōu)榕菽?xì)胞，使血管平滑肌細(xì)胞增殖，形成動(dòng)脈粥樣硬化，是心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素，嚴(yán)重威脅老年人的身體健康，因此降低高脂血癥患者血脂水平是防治心腦血管疾病發(fā)生的有效措施。本研究采用通心絡(luò)膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥，觀察其對血脂及炎癥因子的影響。

1對象與方法

1.1研究對象選擇2013年12月至2014年12月河北大學(xué)附屬醫(yī)院心內(nèi)科治療的患者100例。所有患者均無家族遺傳史，無嚴(yán)重心腦腎等合并癥。入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國成人血脂異常防治指南(2007年)》標(biāo)準(zhǔn)，總膽固醇(TC)≥6.22 mmol·L-1，三酰甘油(TG)≥2.26 mmol·L-1，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥4.14 mmol·L-1，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤1.04 mmol·L-1；②年齡40～70歲；③本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬知情同意并簽署協(xié)議書。排除標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病、甲狀腺功能減退、冠心??；嚴(yán)重肝腎功能異常；急性期腦血管病患者；近半年內(nèi)有手術(shù)史者；自身免疫性疾病；長期飲酒、吸煙史。按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組50例，男23例，女27例，年齡(65.24±11.89)歲，身高(165.34±5.68) cm，體質(zhì)量(70.07±8.59) kg；對照組50例，男25例，女25例，年齡(65.31±11.64)歲，身高(165.17±5.74) cm，體質(zhì)量(71.26±8.58) kg。兩組患者在性別、年齡、身高、體質(zhì)量方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法對照組口服瑞舒伐他汀鈣片(商品名托妥，南京正大天晴制藥有限公司，批號(hào)121209)10 mg，每晚1次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上加服通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)Z19980015)3粒，每日3次。兩組患者藥物治療至少維持12周及以上。

1.3檢測指標(biāo)治療前及治療12周后，兩組分別清晨空腹抽取肘靜脈血10 mL，靜置20 min，2 000 r·min-1離心20 min，分離血漿，保存于-20 ℃ 冰箱備用。血脂采用酶法測定、TNF-α采用酶聯(lián)免疫吸附法測定、CRP采用免疫散射測濁法測定，試劑盒均購自上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司，嚴(yán)格按照試劑盒說明要求規(guī)范操作。

2結(jié)果

2.1兩組血脂比較兩組治療前TC、TG、LDL-C、HDL-C比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療12周后，兩組TC、TG、LDL-C與治療前比較均明顯降低，尤以觀察組降低更為明顯(P<0.05)；兩組患者HDL-C明顯升高，尤以觀察組升高更為明顯(P<0.05)，見表1。

表1　兩組治療前后血脂水平變化的比較　mmol·L-1

注：①與對照組比較P<0.05；②與治療前比較P<0.05。TC：總膽固醇；TG：三酰甘油；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇；HDL-C高密度脂蛋白膽固醇。

2.2兩組CRP、TNF-α水平比較兩組治療前C-反應(yīng)蛋白(C-reactive protein,CRP)、TNF-α比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療12周后，兩組患者CRP、TNF-α水平均較治療前明顯降低，尤以觀察組降低更明顯(P<0.05)，見表2。

表2　兩組治療前后CRP、TNF-α水平變化的比較

注：①與對照組比較P<0.05；②與治療前比較P<0.05。CRP ：C-反應(yīng)蛋白；TNF-α：腫瘤壞死因子。

2.3不良反應(yīng)兩組患者治療過程中不良反應(yīng)( 肌肉疼痛、腹瀉、便秘、頭痛、失眠、皮疹等)均較輕微，隨著治療時(shí)間的延長不良反應(yīng)逐漸減少甚至消失，未出現(xiàn)肌肉疼痛、橫紋肌溶解癥。

3討論

高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化的重要危險(xiǎn)因素之一，血脂沉積在血管內(nèi)膜下，低密度脂蛋白被清道夫受體吞噬，形成氧化型低密度脂蛋白，轉(zhuǎn)變?yōu)榕菽?xì)胞，血管平滑肌細(xì)胞增殖，形成動(dòng)脈粥樣硬化，增加心腦血管疾病的發(fā)病率。本研究治療12周后兩組患者TG、TC、LDL-C、CRP、TNF-α均降低，HDL-C均明顯升高，但觀察組TG、TC、LDL-C、CRP、TNF-α降低更明顯，HDL-C升高更明顯，提示通心絡(luò)膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣比單純使用瑞舒伐他汀具有更明顯的調(diào)脂作用，還能降低體內(nèi)炎癥因子水平。國外研究發(fā)現(xiàn)，膽固醇降低0.5 mmol·L-1，罹患冠心病概率降低10.4%，而甘油三酯降低1.0、1.5、2.0mmol·L-1，罹患冠心病概率降低21.0%、30.6%、41.9%。

高脂血癥CRP水平明顯高于健康人群，在炎癥、手術(shù)、腫瘤、外傷時(shí)水平急劇升高，甚至超過正常水平的2 000倍及以上，這對于診斷和治療高脂血癥具有重要的臨床意義。高脂血癥LDL-C水平應(yīng)<2.07 mmol·L-1，臨床治療中應(yīng)用他汀類藥物降脂很難達(dá)到，即使增加他汀類藥物劑量，LDL-C降低水平也趕不上他汀類藥物增加的劑量，反而他汀類藥物的不良反應(yīng)隨之增加。本研究中兩組患者均應(yīng)用瑞舒伐他汀鈣10 mg，觀察組加用通心絡(luò)膠囊， TG、TC、LDL-C下降更為明顯，HDL-C升高更加明顯，提示通心絡(luò)膠囊具有明顯的調(diào)脂作用，

通心絡(luò)膠囊由人參、全蝎、蜈蚣、土鱉蟲、降香、水蛭、蟬蛻、酸棗仁、赤芍、冰片等藥物組成，其中人參皂甙能明顯改善腦缺血、抑制腦水腫形成，增加腦血流量灌注；水蛭素具有抗凝血、擴(kuò)張血管、降低血液黏稠度等的作用，配合全蝎、蜈蚣、土鱉蟲活血化瘀，搜風(fēng)通絡(luò)，全方以絡(luò)虛通補(bǔ)藥為主，輔以搜風(fēng)、蟲類化瘀和辛味通絡(luò)藥，具有益氣活血、通絡(luò)止痛作用。通心絡(luò)膠囊具有調(diào)脂、抗炎、抗凝等作用，還能改善血管內(nèi)皮功能[7-8]，血管內(nèi)皮功能損傷時(shí)CRP水平增高，白介素及TNF-α等大量炎癥遞質(zhì)高度表達(dá)，并且炎癥水平與動(dòng)脈硬化程度呈正相關(guān)性。本研究兩組CRP、TNF-α均較治療前明顯下降，但以觀察組下降更為明顯，提示通心絡(luò)膠囊能明顯降低體內(nèi)炎癥因子水平，抑制體內(nèi)炎癥反應(yīng)，延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程。

綜上所述，對于高脂血癥患者，降脂的同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用通心絡(luò)膠囊，一方面能夠增強(qiáng)他汀類藥物調(diào)脂降脂作用，減少他汀類藥物劑量，減少不良反應(yīng)的出現(xiàn)；另一方面還能降低體內(nèi)炎癥因子水平，改善患者血管內(nèi)皮功能，抗動(dòng)脈粥樣硬化，減少心腦血管事件的發(fā)生。

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作者簡介：崔春便(1978-)，女，河北保定人，主治醫(yī)師，從事心血管內(nèi)科臨床工作。

收稿日期：2015-10-22

中圖分類號(hào)：R589.2,R972+.6

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

文章編號(hào)：1672-688X(2015)04-0268-03