林楊闖

臺州市立醫(yī)院心內(nèi)科，浙江 臺州 318000

◆臨床研究◆

冠心舒通膠囊保護(hù)不穩(wěn)定型心絞痛患者血管內(nèi)皮細(xì)胞功能的作用及療效觀察

林楊闖

臺州市立醫(yī)院心內(nèi)科，浙江 臺州 318000

目的：觀察冠心舒通膠囊保護(hù)不穩(wěn)定型心絞痛患者血管內(nèi)皮細(xì)胞功能的作用及療效。方法：選取78例不穩(wěn)定型心絞痛患者，隨機(jī)分為中西醫(yī)組和西醫(yī)組各39例。西醫(yī)組予阿司匹林、β-受體阻滯劑、硝酸酯類、他汀類和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等基礎(chǔ)治療。中西醫(yī)組在西醫(yī)組治療基礎(chǔ)上加用冠心舒通膠囊。2組均治療4周。評估并判斷患者治療前后血清血栓調(diào)節(jié)蛋白（TM）水平、肱動脈血流介導(dǎo)內(nèi)皮依賴性血管舒張功能（FMD）值的變化情況，并比較2組的臨床療效。結(jié)果：治療4周后，中西醫(yī)組總有效率高于西醫(yī)組（P<0.05）。2組血清TM水平均較治療前下降，F(xiàn)MD值較治療前上升，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P< 0.05，P<0.01），中西醫(yī)組血清TM水平低于西醫(yī)組（P<0.05），F(xiàn)MD值高于西醫(yī)組（P<0.05）。結(jié)論：加用冠心舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛療效較確切，并能降低患者的血清TM水平，提高FMD值，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，值得臨床推廣應(yīng)用。

不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）；心血瘀阻型；中西醫(yī)結(jié)合療法；冠心舒通膠囊；血管內(nèi)皮細(xì)胞功能

不穩(wěn)定型心絞痛(UAP)是心血管內(nèi)科的常見急癥，其病情變化多端，有可能發(fā)展為急性心肌梗死和心源性猝死，病死率較高[1]。UAP的發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，研究發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)皮功能障礙在其發(fā)病過程中扮演重要的角色[2]。冠心舒通膠囊是國家三類新藥，用于治療UAP效果較好[3]，但其是否具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能目前報道不多。本研究觀察了冠心舒通膠囊對UAP患者血清血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)水平、肱動脈血流介導(dǎo)內(nèi)皮依賴性血管舒張功能(FMD)的影響及療效，探討該藥保護(hù)UAP患者血管內(nèi)皮細(xì)胞功能的作用及可能機(jī)制，報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[4]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且短期內(nèi)危險性分層為中、低危者；具有典型的臨床表現(xiàn)，經(jīng)心電圖和肌鈣蛋白等檢查證實；中醫(yī)辨證屬心血瘀阻型胸痹，符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中的辨證標(biāo)準(zhǔn)；通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批，自愿簽署知情同意書。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 因急性心肌梗死、重度心律失常、嚴(yán)重心力衰竭、瓣膜性心臟病、心肌病、重度神經(jīng)官能癥、甲狀腺功能亢進(jìn)、頸椎病及膽結(jié)石等引起胸痛者；治療前8周服用過調(diào)脂藥和非甾體類抗炎藥，或有手術(shù)史。

1.3 一般資料 選取2014年1月—2015年10月在本院門診或住院治療的78例UAP患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為中西醫(yī)組和西醫(yī)組各39例。中西醫(yī)組男21例，女18例；平均年齡(65.13±7.04)歲；平均病程(24.12±3.85)天；甘油三酯平均(3.13± 0.72)mmol/L。西醫(yī)組男23例，女16例；平均年齡(64.81±6.97)歲；平均病程(23.83±3.61)天；甘油三酯平均(3.09±0.67)mmol/L。2組性別、年齡、病程和甘油三酯等比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 西醫(yī)組 予以阿司匹林、β-受體阻滯劑、硝酸酯類、他汀類和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等基礎(chǔ)治療。

2.2 中西醫(yī)組 在西醫(yī)組治療基礎(chǔ)上加用冠心舒通膠囊(陜西步長制藥有限公司)，每次口服3粒，每天3次。

2組連續(xù)治療4周。治療期間不使用其他調(diào)脂藥和非甾體類抗炎藥。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 評估并判斷患者治療前后血清TM水平及FMD的變化情況。血清TM的檢測：取空腹肘靜脈血約5 mL，2500 r/min低溫離心分離出血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法測定血清TM水平。FMD的檢測：取休息狀態(tài)下肱動脈基礎(chǔ)內(nèi)徑和血流速度。將血壓計袖帶綁于前臂肘關(guān)節(jié)下2～3 cm處，充氣加壓至250～300 mmHg維持約5 min，放氣后15 s內(nèi)，用美國GE公司vivid 7超聲診斷儀測定血流速度，60～90 s內(nèi)測肱動脈反應(yīng)性充血后內(nèi)徑。FMD=(放氣后血管內(nèi)徑-安靜時血管內(nèi)徑)/安靜時血管內(nèi)徑× 100%。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS18.0軟件統(tǒng)計數(shù)據(jù)，計量資料、計數(shù)資料分別采用t檢驗、χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)[4]顯效：心絞痛癥狀不發(fā)作或心電圖檢查基本正常；有效：心絞痛發(fā)作頻率24 h＜1次，且發(fā)作時間較前明顯縮短，或心電圖檢查ST段較前改善＞50%；無效：心絞痛發(fā)作頻率、發(fā)作時間或心電圖檢查未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

4.2 2組療效比較 見表1 。治療4周后，中西醫(yī)組總有效率高于西醫(yī)組(χ2=4.13，P＜0.05)。

表1 2組療效比較 例

4.3 2組治療前后血清TM及FMD比較 見表2 。治療前，2組血清TM水平及FMD值比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療4周后，2組血清TM水平均較治療前下降，F(xiàn)MD值較治療前上升，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05，P＜0.01)，中西醫(yī)組血清TM水平低于西醫(yī)組(P＜0.05)，F(xiàn)MD值高于西醫(yī)組(P＜0.05)。

表2 2組治療前后血清TM及FMD比較()

表2 2組治療前后血清TM及FMD比較()

與同組治療前比較，①P<0.05，②P<0.01；與西醫(yī)組治療后比較，③P<0.05

組別西醫(yī)組n中西醫(yī)組時間治療前治療后治療前治療后39 39 39 39 TM(ng/mL) 4.02±0.61 3.26±0.57①3.94±0.56 2.75±0.45②③FM D(%) 4.23±0.71 5.08±0.82①4.19±0.68 5.79±1.09②③

5 討論

UAP的病因及發(fā)病機(jī)制迄今國內(nèi)外尚未研究明確，近年來血管內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙在UAP發(fā)病中的作用逐漸受到臨床的重視[2，6]。TM是主要由血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌的一種跨膜糖蛋白，具有強(qiáng)大的抗凝功能[7]。UAP患者血管內(nèi)皮細(xì)胞功能紊亂，TM大量分泌入血，引起血清TM異常上升，因此，TM可評估血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性，反映血管內(nèi)皮細(xì)胞障礙程度。FMD是采用高分辨率超聲檢測肱動脈內(nèi)皮依賴性舒張功能，是評估血管內(nèi)皮舒張功能的常用無創(chuàng)指標(biāo)[8]。因此，血清TM及FMD均是可反映血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷的敏感指標(biāo)。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為UAP屬胸痹、真心痛等范疇，其病理病機(jī)以瘀血、痰濁、氣滯為標(biāo)，以臟腑虛損為本，治療當(dāng)以健脾化痰、活血化瘀和疏肝理氣為主[9]。冠心舒通膠囊是根據(jù)中醫(yī)學(xué)絡(luò)病理論研制而成，由廣棗、丹參、冰片、丁香、天竺黃組成，方中的廣棗行氣活血、養(yǎng)心安神；丹參祛瘀止痛、活血通絡(luò)；丁香行氣，溫中調(diào)胃；冰片開竅醒神、清熱止痛；天竺黃止痛、清熱開竅，全方具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、行氣止痛功效[10～11]。粱波[12]研究發(fā)現(xiàn)冠心舒通膠囊輔助西藥治療UAP療效確切，能明顯改善患者的心絞痛癥狀。本研究結(jié)果顯示，治療4周后，中西醫(yī)組血清TM水平下降幅度及FMD值上升幅度均較西醫(yī)組更明顯，且中西醫(yī)組總有效率高于西醫(yī)組，提示加用冠心舒通膠囊治療UAP療效較確切，并能降低患者的血清TM水平，提高FMD值，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]李淑玲，朱成朔，劉國安.不穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)病機(jī)制及藥物治療進(jìn)展[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，8(2)：210-212.

[2]劉國英.改善血管內(nèi)皮功能防治冠心病研究進(jìn)展[J].心血管病學(xué)進(jìn)展，2006，27(S1)：39-41.

[3]郭道群，李萍.冠心舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察[J].中國臨床醫(yī)生，2013，41(12)：37-38.

[4]中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(4)：295-304.

[5]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73.

[6]盛臻強(qiáng)，盧輝和，黎葉飛，等.早期強(qiáng)化阿托伐他汀治療對不穩(wěn)定性心絞痛患者NO、ET-1水平的影響[J].南通大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)版，2012，32(6)：474-476.

[7]章宏祥，段寶祥，毛建華，等.血漿血栓調(diào)節(jié)蛋白水平與冠心病關(guān)系的研究[J].心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2004，13(5)：432-434.

[8]關(guān)欣，時曉遲，駱永娟，等.肱動脈血流介導(dǎo)的舒張功能與冠心病的相關(guān)性[J].天津醫(yī)藥，2006，34(4)：2315.

[9]鄧惠蘭.中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛概況[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2009，11(9)：201-202.

[10]高紅，盧露，張曉紅，等.冠心舒通膠囊對冠狀動脈結(jié)扎大鼠急性心肌缺血影響的實驗研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2008，6(6)：665-667.

[11]李國麗，林學(xué)莉.冠心舒通膠囊治療冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10(11)：1401-1402.

[12]粱波.冠心舒通膠囊治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛43例臨床觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2015，36(2)：23-24.

（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2016）05-0018-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.008

2016-01-14

林楊闖（1974-），男，醫(yī)學(xué)碩士，副主任醫(yī)師，主要從事心內(nèi)科臨床工作。