葉佐榮，張紹文，陳鐵龍

1.浙江中醫(yī)藥大學第三臨床醫(yī)學院，浙江 杭州 310007；2.杭州市中醫(yī)院，浙江 杭州 310007

全真一氣湯治療心力衰竭臨床觀察

葉佐榮1，張紹文1，陳鐵龍2

1.浙江中醫(yī)藥大學第三臨床醫(yī)學院，浙江 杭州 310007；2.杭州市中醫(yī)院，浙江 杭州 310007

目的：觀察全真一氣湯治療心力衰竭臨床療效。方法：將心力衰竭患者80例隨機分為2組各40例，對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在對照組基礎上給予全真一氣湯治療。比較2組患者治療前、后中醫(yī)證候積分、心功能相關指標及B型腦鈉肽（BNP）水平變化。結(jié)果：治療前，2組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。2組患者治療后中醫(yī)證候積分較治療前改善（P<0.05），2組治療后比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，2組心功能比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；2組患者治療后心功能較治療前明顯改善（P<0.05），2組治療后比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，2組BNP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。2組患者治療后BNP水平較治療前明顯改善（P<0.05），2組治療后比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率95.0%，明顯高于對照組77.5%（P<0.05）。結(jié)論：全真一氣湯輔助治療心力衰竭患者療效顯著且安全。

心力衰竭；B型腦鈉肽（BNP）；全真一氣湯；西地蘭；心功能

心力衰竭主要是各種心臟疾病所致心臟舒張功能不全，使心排血量難以滿足機體代謝需求，最終表現(xiàn)為體循環(huán)或(和)肺循環(huán)瘀血的癥狀，這種疾病為心臟疾病的終末期，具有較高發(fā)病率、死亡率[1]。臨床應用利尿、強心等聯(lián)合β受體阻滯劑治療心力衰竭取得較好療效，但該類藥物有較大副作用，且耐受性差。本研究在西藥治療基礎上采用全真一氣湯治療心力衰竭，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 西醫(yī)診斷符合《內(nèi)科學》[2]有關心力衰竭診斷及分級標準，并經(jīng)彩超等確診。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，屬心腎陽虛證，主癥：短氣、乏力、心悸，動則氣喘、身寒肢冷；次癥：腹脹便溏、尿少浮腫、面色灰青；舌脈：脈沉細、舌淡胖等。

1.2 納入標準 符合以上診斷標準，患者自愿參與研究且簽署知情同意書，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。

1.3 排除標準 過敏體質(zhì)、嚴重肝腎功能及內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病、精神疾病、心功能Ⅳ級或重度心力衰竭等。

1.4 一般資料 將本院2013年5月—2015年12月心功能分級Ⅱ～Ⅲ級心力衰竭患者80例按照隨機數(shù)字表法分為2組各40例。觀察組男22例，女18例；年齡 52～70歲，平均(62.8±4.1)歲；病程1.3～7.9年，平均(4.6±1.6)年；心功能分級：Ⅱ級24例，Ⅲ級16例；原發(fā)?。汗谛牟?0例，擴心病16例，風心病4例。對照組男24例，女16例；年齡51～72歲，平均(63.1±3.8)歲；病程1.2～8.0年，平均(4.7±1.7)年；心功能分級：Ⅱ級23例，Ⅲ級17例；原發(fā)病：冠心病22例，擴心病16例，風心病2例。2組原發(fā)疾病、病程及年齡等資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2組均需嚴格控制原發(fā)病、誘因，并嚴格限制鈉、水攝入量，減少體力活動。

2.1 對照組 西地蘭(上海復星朝暉藥業(yè)有限公司，H31021070，規(guī)格：0.4 mg∶2 mL)，用5%葡萄糖注射液500 mL稀釋后緩慢靜脈滴注，首劑0.4～0.6 mg，以后每2～4 h可再給0.2～0.4 mg，總量1～1.6 mg。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上給予全真一氣湯治療，處方：牛膝、五味子、制附子各10 g，麥冬、熟地黃、白術各15 g，人參25 g；每天1劑，由本院藥劑科統(tǒng)一熬制成2袋，每袋200 mL，早晚各服1次，3周為1療程。2組均治療3周。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 比較2組患者治療前、后中醫(yī)證候積分、心功能相關指標及B型腦鈉肽(BNP)水平變化，統(tǒng)計2組臨床療效及不良反應。于治療前、治療后分別采用心臟彩超檢查其心功能，如左室射血分數(shù)(LVEF)、左室短軸縮短率(FS)、E峰、A峰、E/A。于治療前、后分別抽取患者空腹、靜臥20 min后肘靜脈血液5 mL，離心處理(1 000 r/min，5 min)以分離出血清，于-20℃冰箱中保存待測。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測患者血清中BNP濃度，范圍：5～5000 ng/L，如檢測結(jié)果＞5000 ng/L則按5000 ng/L處理[4]。操作嚴格按照說明書執(zhí)行，配套試劑為武漢伊艾博科技有限公司提供。

3.2 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)采用SPSS18.0軟件統(tǒng)計，計量資料以()表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準 中醫(yī)證候積分及臨床療效參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]評價，心悸：2分：正?；顒訒r稍感心悸，但不影響日?；顒?；4分：正?；顒訒r心悸明顯，但休息后可緩解，且可勉強維持日?；顒?；6分：休息時無癥狀，但輕微活動則可致心悸且無法完成日常活動。氣短：2分：偶爾氣短，但無氣急且不影響日常活動；4分：每天均發(fā)生氣短，活動則出現(xiàn)氣急喘促，但休息可緩解且可堅持日常活動；6分：輕微活動則出現(xiàn)氣急喘促，難以堅持日?；顒印Ｐ貝?痛)：2分：偶爾發(fā)作；6分：每天發(fā)作次數(shù)為1～3次；6分：每天發(fā)作次數(shù)＞3次。疲乏、乏力：2分：偶爾發(fā)作且可堅持日?；顒?；4分：癥狀明顯但可勉強堅持活動；6分：癥狀顯著且難以堅持活動。面肢浮腫：2分：晨起、晚間出現(xiàn)輕微浮腫；4分：指陷性浮腫+～++；6分：指陷性浮腫＞++。尿少：1分：24 h尿量＞1000 mL；2分：24 h尿量＜400 mL；3分：24 h尿量＜100 mL。胃寒肢冷：1分：自覺怕冷且手足不溫；2分：四肢發(fā)冷且需加衣被；3分：全身發(fā)冷且加衣被后仍難以緩解。以上癥狀表現(xiàn)為無癥狀時均記為0分。臨床療效：顯效：患者心衰基本控制或心功能提高≥2級；有效：心功能提高1級但不足2級；無效：心功能提高不足1級或病情加重?？傆行?顯效+有效。

4.2 2組治療前、后中醫(yī)證候積分比較 見表1 。治療前，2組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。2組患者治療后中醫(yī)證候積分較治療前改善(P＜0.05)，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1 2組治療前、后中醫(yī)證候積分比較() 分

表1 2組治療前、后中醫(yī)證候積分比較() 分

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P< 0.05

組別對照組觀察組n 40 40治療前25.49±3.61 25.51±3.58治療后12.78±4.26①6.28±2.45①②

4.3 2組治療前、后心功能比較 見表2 。治療前，2組心功能比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；2組患者治療后心功能較治療前明顯改善(P＜0.05)，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表2 2組治療前、后心功能比較()

表2 2組治療前、后心功能比較()

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P< 0.05

指標LV EF(%) FS(%) E(cm/s) A(cm/s) E/A對照組(n＝40) 觀察組(n＝40)治療前36.49±2.82 22.42±2.09 50.79±4.58 63.37±4.18 0.80±0.08治療后42.79±3.02①30.98±3.22①57.46±5.17①57.32±4.68①1.00±0.07①治療前36.52±2.81 22.39±2.12 50.82±4.62 63.41±4.15 0.80±0.07治療后47.95±4.21①②35.98±3.29①②61.92±5.39①②52.36±3.16①②1.18±0.09①②

4.4 2組治療前后BNP水平變化比較 見表3 。治療前，2組BNP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。2組治療后 BNP水平較治療前改善(P＜0.05)，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表3 2組治療前后BNP水平變化比較() pg/mL

表3 2組治療前后BNP水平變化比較() pg/mL

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P< 0.05

組別對照組觀察組n 40 40治療前831.11±21.38 830.98±21.42治療后589.67±41.21①498.68±30.48①②

4.5 2組臨床療效比較 見表4 。觀察組治療總有效率95.0%，明顯高于對照組的77.5%(P＜0.05)。

表4 2組臨床療效比較 例

4.6 不良反應 2組治療期間未見明顯不良反應。

5 討論

隨著老年人口不斷增加，發(fā)生心力衰竭人數(shù)也隨之增多，對人類生命健康及生活質(zhì)量產(chǎn)生極大影響，同時也是致老年人群死亡的主要原因[6]。臨床西醫(yī)治療主要采用利尿劑和洋地黃類藥物及血管擴張劑等，雖可取得一定療效，但藥物毒副作用較多，從而影響患者預后。中醫(yī)學認為心力衰竭屬水腫、心悸等范疇，發(fā)病機制為本虛標實。該病初期大多是因心氣虛，日久心病及腎，命門火衰，最終加重病情。“欲補心者，必先實腎，欲補腎者，必先守心”[7]。本病治療關鍵在于益氣溫陽、交通心腎，陽氣充盛，運行暢達，臟腑生理功能才可發(fā)揮正常[8]。

從本研究結(jié)果可知，2組患者治療后中醫(yī)證候積分、心功能各項指標及BNP較治療前明顯改善，然觀察組改善較對照組顯著(P＜0.05)。觀察組治療總有效率95.0%，明顯高于對照組的77.5%(P＜0.05)。2組治療期間未見明顯不良反應。由此說明于西藥治療基礎上加用中藥全真一氣湯治療可顯著改善患者臨床癥狀及心功能。患者心力衰竭時，其心臟容量負荷將會過重，從而致其心室壓力及室壁張力增加，最終刺激患者心室肌細胞合成及分泌BNP。然BNP具有利尿和利鈉及抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)等作用。近年來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，監(jiān)測BNP水平可早期診斷心力衰竭，同時還有助于觀察患者治療療效及預后，且BNP水平越高，患者病情就越嚴重[9]。然從本研究結(jié)果可知，觀察組患者BNP水平下降較對照組更為顯著，說明全真一氣湯輔助治療療效更為顯著?，F(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)，人參、制附子具有益氣健脾及溫補腎陽效果；制附子有效成分具有升壓、強心及抗心肌缺氧等效果；熟地黃、麥冬滋陰養(yǎng)津；白術為臣藥，具有補氣運脾功效；佐以牛膝和五味子為引藥，通達瀉水路效果。全方共奏補氣利水、交通心腎等效果。

綜上所述，應用全真一氣湯輔助治療心力衰竭臨床療效顯著且安全，同時可顯著改善患者臨床癥狀，改善BNP水平，提高臨床療效。但本次研究也尚存不足之處，如未對2組具體心功能改善情況加以統(tǒng)計，同時本次研究樣本數(shù)量有限，因此為得出更為準確的數(shù)據(jù)，尚需進一步收集樣本加以研究。

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[2]葛均波，徐永健.內(nèi)科學[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：163.

[3]中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：263-266.

[4]寇建榮.益氣養(yǎng)心湯對氣陰兩虧型慢性心力衰竭患者腦鈉素及炎性細胞因子水平的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2013，19(17)：330-333.

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（責任編輯：駱歡歡，李海霞）

R541.6+1

A

0256-7415（2016）05-0023-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.010

2016-01-22

葉佐榮（1981－），男，主治中醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)科。