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新核苷(酸)類似物對(duì)乙肝患者肝硬化失代償期的影響分析

2016-04-04 17:12陜西省渭南市婦幼保健院內(nèi)科渭南714000車改云秦延軍
陜西醫(yī)學(xué)雜志 2016年8期
關(guān)鍵詞:阿德福卡韋代償

陜西省渭南市婦幼保健院內(nèi)科(渭南 714000) 張 謹(jǐn) 車改云 秦延軍

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新核苷(酸)類似物對(duì)乙肝患者肝硬化失代償期的影響分析

陜西省渭南市婦幼保健院內(nèi)科(渭南 714000)張謹(jǐn)車改云秦延軍△

摘要目的:評(píng)價(jià)恩替卡韋(ETV)和阿德福韋酯(ADF)治療HBV-DeCi(肝硬化失代償期)患者的安全性和有效性。方法:回顧性分析本院收治的52例乙肝病毒失代償肝硬化(HBV-DeCi)患者臨床資料,分析腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR),末期肝臟疾病模型(DMELD)評(píng)分變化值和Child-Pugh評(píng)分(DCTP),以及治療6個(gè)月后各項(xiàng)數(shù)值變化值,單變量和多變量Cox回歸分析確定患者的預(yù)后因素。結(jié)果: ADF組31例患者, ETV組21例。兩組腎功能無(wú)組間差異。隨訪結(jié)束時(shí),ADF組死亡2例,3例肝移植(LT);ETV組,死亡1例,3例接受LT。多變量Cox回歸分析,DMELD與總體預(yù)后獨(dú)立相關(guān)(HR:1.78,95%CI:1.12-2.79,P=0.013)。結(jié)論:ADF和ETV治療HBV- DeCi患者具有相似安全性,DMELD與總體預(yù)后相關(guān),DCTP與非HCC患者預(yù)后獨(dú)立相關(guān)。

主題詞肝硬化/藥物療法核苷酸類@恩替卡韋@阿德福韋酯

全球每年死于乙肝病毒(HBV)感染引起的肝功能失代償和(或)肝癌人數(shù)超過(guò)50萬(wàn)人[1]。未經(jīng)治療的乙肝肝硬化失代償期患者(HBV- DeCi)5年生存率只有14%~35%[2]。口服核苷(酸)類似物是治療HBV- DeCi唯一的抗病毒制劑,并可以改善肝功能和生存情況[3]。本研究評(píng)價(jià)恩替卡韋(ETV)和阿德福韋酯(ADF)治療HBV-DeCi(肝硬化失代償期)患者的安全性和有效性,以及預(yù)后因素。

資料和方法

1一般資料回顧性分析52 例HBV- DeCi患者的臨床資料?;颊甙凑罩委煼绞椒譃閮山M:ETV組21例。男性14例,女性7例,平均年齡58±9歲,肝細(xì)胞癌4 例(19%),糖尿病3例(14%)。ADF組31例。男性19例,女性12例,平均年齡60±10歲,肝細(xì)胞癌2例(7%),糖尿病2例(7%)。

2觀察指標(biāo)年齡,性別,抗病毒治療史,肝癌情況和并發(fā)疾病(如糖尿病,冠狀動(dòng)脈疾病)。隨訪期間CTP和MELD評(píng)分。此外,記錄HBV DNA和血清學(xué)指標(biāo)(HBsAg和抗HBs/抗HBe狀態(tài))。

3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。Mann-Whitney U檢驗(yàn)連續(xù)變量,卡方檢驗(yàn)分類變量。配對(duì)t檢驗(yàn)或Wilcoxon配對(duì)檢驗(yàn)不同時(shí)間點(diǎn)的變量。Kaplan-Meier分析患者生存率。單變量和多變量Cox回歸分析患者預(yù)后因素。

結(jié)果

1腎功能的變化基線值,第6個(gè)月,第12個(gè)月及第24個(gè)月隨訪, GFR分別為88±28,87±25,83±20和81±23ml/min(P>0.05)。ADF組患者GFR<50ml/min比例,分別為6.5%和4.7%,6.5%和9.5%; ETV組為6.5%,9.5%,9.7%和9.5%(P>0.05)。兩組磷酸鹽水平?jīng)]有差異(P> 0.05)。

2病毒學(xué)和血清學(xué)應(yīng)答兩組患者未檢測(cè)到血清HBV DNA。

3肝病(MELD評(píng)分和CTP評(píng)分)變化ADF組患者4個(gè)時(shí)期的MELD評(píng)分分別為12.2±3.9,11.3±2.9,10±2和11±3.6(P>0.05); ETV組患者,4個(gè)時(shí)期的MELD評(píng)分分別:11.9±3.6,11.8±3.7,11.5±4.2和11.6±4.3(P>0.05);兩組MELD無(wú)差異(P>0.05)。ADF組4個(gè)時(shí)期CTP得分分別為8.3±1.9,7.1±1.1,7.1±0.9和7.9±1.5(P>0.05);ETV組分別為7.9±1.1,7.4±1.3,7.3±1.3和7.7±1.4(P>0.05)。

4臨床預(yù)后ADF組2例死亡,3例肝移植(LT),ETV組,1例死亡,3例LT。 ADF和ETV組5年生存率無(wú)差異(63%和73%,P>0.05)。ADF和ETV組患者之間的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)顯著差異(P>0.05)。

單變量Cox回歸分析,年齡(P<0.05),ALT(P<0.05),MELD(P<0.05)和CTP(P<0.05)與臨床預(yù)后顯著相關(guān),見表1。多變量Cox回歸分析,其中MELD評(píng)分是唯一獨(dú)立的預(yù)后因素(HR,1.78; 95%CI:1.12-2.79,P<0.05)。

討論

目前口服抗病毒藥物治療HBV-DeCi患者。ETV和ADF代表了目前的一線NAS,具有潛在的抗病毒活性[4]。觀察虎芪益腎健脾調(diào)肝顆粒合阿德福韋酯對(duì)慢性乙肝肝纖維化的臨床療效。虎芪益腎健脾調(diào)肝顆粒合阿德福韋酯治療肝纖維化可以明顯提高臨床療效。兩種試劑都被認(rèn)為具有相似病毒學(xué)療效。其研究發(fā)現(xiàn),各組病毒學(xué)療效沒有差異,患者HBV DNA水平<400IU/ml比例分別為51.2%、46.5%、50.0%,治療12個(gè)月后為70.5%、87.8%、72.7%。本研究也證實(shí)了這兩種口服藥(ETV和ADF)具有類似的抗病毒療效。然而,兩組HBV DNA水平在基線相對(duì)較低(中位數(shù)水平:36650IU/mL與5920IU/mL,P> 0.05)。

核苷酸類似物已證實(shí)與腎功能不全有關(guān),這是HBV-DeCi患者特別關(guān)注的一點(diǎn)[5- 6]。最近,Koklu等評(píng)估ETV和ADF治療HBV肝硬化,包括HBV-DeCi亞組患者(36例ETV和26例ADF)。作者報(bào)道,這兩個(gè)抗病毒劑有長(zhǎng)期安全性及有效性,但沒有關(guān)于HBV-DeCi患者特定臨床細(xì)節(jié)。在我們的研究中,我們觀察到了類似的安全性,因?yàn)闆]有患者停藥。各組患者腎功能,肝病(MELD評(píng)分和CTP評(píng)分)變化無(wú)組間差異。

在過(guò)去的十年,抗病毒藥物廣泛使用,使得HBV-DeCi患者肝功能得到改善,甚至無(wú)需進(jìn)行LT。在由希姆等進(jìn)行的一項(xiàng)研究中,27例HBV-DeCi患者接受ETV治療, CTP評(píng)分≥2比例有所降低,平均MELD評(píng)分從11.1下降到8.8(平均下降2.3個(gè)百分點(diǎn))。本研究患者肝病的嚴(yán)重程度與前人研究相近。肝功能也得到改善。然而, HBV-DeCi患者的存活標(biāo)準(zhǔn)和最重要的參數(shù),還沒有被闡明。拉米夫定單藥治療HBV-DeCi患者的研究表明,預(yù)后生存相關(guān)的最重要獨(dú)立參數(shù)是治療前的血清膽紅素,肌酐和HBV-DNA水平。

綜上所述,ADF和ETV治療HBV- DeCi患者具有相似安全性。DMELD與總體預(yù)后相關(guān),DCTP與非HCC患者預(yù)后獨(dú)立相關(guān)。

參考文獻(xiàn)

[1]趙曉春, 郭熙清, 劉書宏, 等. 慢性乙型病毒性肝炎患者抗病毒治療中細(xì)胞免疫功能的改變[J]. 安徽醫(yī)藥, 2015, 19(1): 108-110.

[2]楊世華. 乙肝肝硬化失代償期治療方案的成本效果分析[J]. 中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué), 2014, 11(2): 9-10.

[3]王燕. 恩替卡韋治療慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化高膽紅素血癥 60 例[J]. 陜西醫(yī)學(xué)雜志, 2012,41(8): 1060-1062.

[4]高衍義, 薛敬東, 葉苗青. 虎芪益腎健脾調(diào)肝顆粒方合阿德福韋酯治療慢性乙肝肝纖維化 48 例[J]. 陜西中醫(yī), 2015,36(5):525-528.

[5]向華,施莉,韋煒, 等. 恩替卡韋聯(lián)合九味肝泰膠囊治療失代償期乙肝肝硬化療效觀察[J]. 浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2014, 24(7): 599-601.

[6]李瑜元. HBV 和 HCV 相關(guān)肝硬化的抗病毒治療[J]. 臨床肝膽病雜志, 2014, 30(7): 596-600.

(收稿:2016-04-13)

通訊作者:△陜西省富縣人民醫(yī)院

【中圖分類號(hào)】R575.2

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7377.2016.08.037

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