李　鶴 ，劉亞洋，徐素娥，乙　伶 ，李寶同，汪再舫

1.江蘇省淮安市中醫(yī)院(江蘇淮安 223001)，E-mail：hehedoc@126.com；2.南京市八一醫(yī)院

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益氣舒心湯對(duì)舒張性心力衰竭(心氣虛證)病人心功能及生活質(zhì)量的影響

李鶴1，劉亞洋2，徐素娥1，乙伶1，李寶同1，汪再舫1

1.江蘇省淮安市中醫(yī)院(江蘇淮安 223001)，E-mail：hehedoc@126.com；2.南京市八一醫(yī)院

摘要：目的運(yùn)用宗氣理論自擬益氣舒心湯治療舒張性心力衰竭 (DHF)心氣虛證病人。方法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的100例DHF病人隨機(jī)分為兩組，均給予西醫(yī)常規(guī)治療；治療組50例，在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益氣舒心湯。分別于治療前后觀察心功能、中醫(yī)證候積分、多普勒超聲心動(dòng)圖指標(biāo)、血漿N末端腦利鈉肽原(NT-proBNP)、C反應(yīng)蛋白和明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表、6分鐘步行試驗(yàn)。結(jié)果益氣舒心湯加西醫(yī)常規(guī)治療組總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組 (P<0.05)。治療組治療后在改善心氣虛證證候、E/A、NT-proBNP、生活質(zhì)量評(píng)分、6分鐘步行試驗(yàn)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論運(yùn)用宗氣理論自擬益氣舒心湯能改善舒張性心衰心氣虛證病人的中醫(yī)證候及心功能指標(biāo)，有效提高生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：舒張性心力衰竭；心氣虛證；益氣舒心湯；心功能；生活質(zhì)量；血漿N末端腦利鈉肽原

舒張性心力衰竭(DHF)是由于左心室舒張期主動(dòng)松弛能力受損和心肌順應(yīng)性降低，導(dǎo)致左心室在舒張期充盈受損，心搏量減少，左室舒張末期壓增高而發(fā)生的心力衰竭[1]。目前在治療上著重于病因的控制和癥狀的緩解，并且力求存活率的提高[2]。中醫(yī)學(xué)無舒張性心力衰竭病名，中醫(yī)對(duì)舒張性心力衰竭的認(rèn)識(shí)主要來源于對(duì)心力衰竭的病因病機(jī)及辨證治療認(rèn)識(shí)。近年來，舒張性心力衰竭是中西醫(yī)臨床研究的熱點(diǎn)[3]。本研究結(jié)合江蘇省名中醫(yī)汪再舫主任運(yùn)用宗氣理論在舒張性心力衰竭的病因病機(jī)認(rèn)識(shí)[4]，應(yīng)用益氣舒心湯觀察舒張性心力衰竭心氣虛證病人的心功能及生活質(zhì)量。

1資料與方法

1.1臨床資料100例DHF病人全部來自于淮安市中醫(yī)院心內(nèi)科2008年8月—2015年2月門診及住院病人。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：有心功能不全的臨床癥狀和體征；左室收縮功能正常，左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)大于50%；左室舒張、充盈、舒張期擴(kuò)張、僵硬度異常。

中醫(yī)辨證診斷依據(jù)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中心肺氣虛證型標(biāo)準(zhǔn)[6]。心肺氣虛證，主癥：心悸，氣短，乏力，活動(dòng)后加重。次癥：神疲咳喘，面色蒼白。舌脈：舌質(zhì)淡或邊有齒痕，脈沉細(xì)或虛數(shù)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：冠脈綜合征、急性腦血管病、慢性阻塞性肺病、呼吸衰竭、感染性疾病、嚴(yán)重肝腎功能不全、免疫系統(tǒng)疾病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、腫瘤及服用非甾體類抗炎藥和類固醇激素者。

1.3一般資料隨機(jī)將病人分兩組，治療組50例，男23例，女 27例；年齡69.38歲±10.12歲；冠心病23例，高血壓病18例；心功能 NYHA分級(jí)；Ⅱ級(jí)25例，Ⅲ級(jí)15例，Ⅳ級(jí)5例。對(duì)照組50例，男25例，女25例；年齡69.73歲±9.86歲；冠心病24例，高血壓病23例；心功能NYHA分級(jí)：Ⅱ級(jí)20例，Ⅲ級(jí)23例，Ⅳ級(jí)4例。兩組病人一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.4治療方法對(duì)照組50例給予西醫(yī)常規(guī)療法，包括吸氧、休息、限制鈉鹽，應(yīng)用利尿劑(呋塞米20 mg，每天1次；螺內(nèi)酯20 mg，每天1次)、依那普利 (常州制藥廠)5 mg，每日2次口服；酒石酸美托洛爾 (阿斯利康制藥)12.5 mg～50 mg，每日2次口服；以及對(duì)癥處理。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益氣舒心湯，組方：黃芪15 g，太子參15 g，山萸肉15 g，炙甘草5 g，麥冬15 g，升麻5 g，柴胡5 g，益母草15 g，丹參15 g，紅景天10 g。加 10倍量水浸泡2 h，煎煮2 h，過濾后加8倍量水，煎煮1.5 h，過濾后加6倍量水，煎煮1 h，過濾。將3次濾液合并水煎劑200 mL，每日1劑，每日分2次溫服，4周為1個(gè)療程。

1.5觀察指標(biāo)多普勒超聲心動(dòng)圖采集舒張?jiān)缙诙獍暄魉俣?E)、舒張晚期二尖瓣血流速度(A)、左房容積指數(shù)(LAVI)。所有受試者分別于治療前后空腹采取肘靜脈測(cè)定血漿N末端腦利鈉肽原(NT-proBNP)，CRP。根據(jù)明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表進(jìn)行治療前后評(píng)分。記錄治療前后6分鐘步行試驗(yàn)結(jié)果。

1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]CHF標(biāo)準(zhǔn)，按 NYHA分級(jí)方法評(píng)價(jià)心功能。顯效：心衰基本控制或心功能改善2級(jí)以上者；有效：心功能改善 1級(jí)但不及2級(jí)者；無效：心功能無改善或病情加重或死亡者。中醫(yī)證候積分參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]。以4分制積分：正常為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。舌象、脈象具體描述，不計(jì)分。

2結(jié)果

2.1心功能評(píng)價(jià)治療組總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組 (P<0.05)。詳見表 1。

表1　兩組心功能比較

2.2中醫(yī)證候積分與治療前比較，兩組心悸、氣短、疲勞乏力及總體評(píng)分上在治療后均有改善(P<0.05)。治療后，治療組在心悸、氣短、疲勞乏力及總體評(píng)較對(duì)照組有明顯改善(P<0.05)。兩組治療后主證及次證證候積分各項(xiàng)均有明顯改善(P<0.01)；治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。兩組中醫(yī)證候總積分療后比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。詳見表2～4。

表2　兩組治療前后中醫(yī)證候

表3　兩組中醫(yī)證候次證積分比較(±s)　分

表4　兩組中醫(yī)證候總積分比較(±s)　分

2.3兩組心功能比較兩組治療后心功能參數(shù)均較治療前改善(P<0.05)；治療組治療后在改善E/A、NT-proBNP參數(shù)上優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。兩組治療后的CRP較治療前均明顯改善，治療組及對(duì)照組治療前后經(jīng)檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后的生活質(zhì)量調(diào)查表、6分鐘步行距離較治療前均明顯改善，治療組對(duì)生活質(zhì)量調(diào)查及6分鐘步行距離的影響優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表5。

表5　兩組心功能指標(biāo)比較(±s)

2.4毒副反應(yīng)治療組、對(duì)照組均未見明顯的不良反應(yīng)。

3討論

舒張性心力衰竭的診斷是明確的，但臨床上常見有病人自覺癥狀不典型而忽視心臟彩超檢查，延誤疾病的診斷及治療。目前可通過多普勒超聲心動(dòng)圖記錄的舒張?jiān)缙诙獍暄魉俣?、舒張晚期二尖瓣血流速度、比值、左房容積指數(shù)對(duì)左室舒張功能進(jìn)行評(píng)定，有利于舒張性心力衰竭的診斷。近年來研究認(rèn)為，CRP水平與心力衰竭病人的NYHA心功能分級(jí)、再住院率及病死率相關(guān)，是判斷及預(yù)測(cè)心功能是否改善的獨(dú)立指標(biāo)[7]；NT-proBNP 能較好地反映心力衰竭病人心臟結(jié)構(gòu)及功能的變化，在心力衰竭的早期診斷、病情及預(yù)后的評(píng)估有重要臨床應(yīng)用價(jià)值[8]。本研究除心功能、中醫(yī)證候積分外，也記錄治療前后心臟彩超指標(biāo)及CRP、NT-proBNP的變化。

舒張性心力衰竭西醫(yī)方面的治療主要集中在消除或減輕引起舒張功能不全的原因，以及針對(duì)心衰癥狀的處理，但療效并不滿意。雖然中醫(yī)關(guān)于舒張性心力衰竭沒有統(tǒng)一的病名，但研究發(fā)現(xiàn)，心氣虛者具有不同程度的左心室功能不全[9]。江蘇省名中醫(yī)汪再舫主任經(jīng)過多年臨床實(shí)踐，結(jié)合舒張性心力衰竭病人乏力、氣短、引長(zhǎng)一息為快、心悸，動(dòng)則加劇的臨床癥狀，認(rèn)為其屬于中醫(yī)“虛喘”范疇?！鹅`樞·邪客》云：“宗氣積于胸中，出于喉嚨，以貫心脈而行呼吸焉”。病機(jī)多因宗氣不足，不能主心脈司呼吸，氣虛下陷所致。在宗氣虛基礎(chǔ)上，伴有瘀血、痰濁、水濕互阻[10]。經(jīng)過益氣升陷法治療冠心病左室舒張功能不全的研究對(duì)宗氣理論在舒張性心力衰竭的作用進(jìn)行了初步探討。

本研究在此基礎(chǔ)上拓寬心力衰竭病因，深入研究益氣舒心湯對(duì)心氣虛證病人心功能及生活質(zhì)量的干預(yù)作用。益氣舒心湯由黃芪等十味藥組成。具有益氣強(qiáng)心，升陽(yáng)固脫作用[10]。黃芪善于補(bǔ)氣、升氣，用于治療大氣下陷證，配合太子參，炙甘草加升麻，以增強(qiáng)益氣升陷之力。山萸肉具有收斂元?dú)?，振作精神，流通血脈，尤其是只斂正氣而不斂邪氣的功效，再配合麥冬既能調(diào)心肺又可補(bǔ)益陰陽(yáng)，佐以丹參，紅景天以活血通脈兼顧虛中夾實(shí)之證。

本研究在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用益氣舒心湯，經(jīng)過臨床觀察治療組和對(duì)照組總有效率分別是92.0%和 74.0%，兩組病人總有效率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療組無不良事件發(fā)生。心臟舒張功能的指標(biāo)E/A、LAVI及生化指標(biāo)NT-proBNP、CRP在治療后均較治療前改善。尤其兩組治療后比較發(fā)現(xiàn)心功能參數(shù)E/A、NT-proBNP、生活質(zhì)量評(píng)分、6 min步行距離治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。雖然兩組治療后LAVI、CRP等指標(biāo)比較無明顯差異，但經(jīng)中西醫(yī)結(jié)合治療后較單純西醫(yī)治療能明顯改善病人心功能、中醫(yī)證候及生活質(zhì)量。

在目前中醫(yī)對(duì)舒張性心力衰竭病因病機(jī)及辨證分型沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，通過宗氣理論，應(yīng)用益氣舒心湯治療舒張性心力衰竭心氣虛證病人的研究是一項(xiàng)有益的探索，為治療舒張性心力衰竭提供了另一條思路。

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(本文編輯王雅潔)

(收稿日期：2015-04-12)

中圖分類號(hào)：R541R289

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.07.008

文章編號(hào)：1672-1349(2016)07-0693-03

基金項(xiàng)目：2013年江蘇省中醫(yī)藥局資助項(xiàng)目(No.LZ13176)