瞿 胤， 鄭 徳， 楊 巍， 蘆亞峰， 張志君， 李世芳（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肛腸科，上海200021）

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［醫(yī)院藥房］

黃杏潤(rùn)腸片防治環(huán)狀混合痔術(shù)后便秘的臨床觀察

瞿 胤， 鄭 徳*， 楊 巍， 蘆亞峰， 張志君， 李世芳
（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肛腸科，上海200021）

目的 評(píng)價(jià)黃杏潤(rùn)腸片 （大黃、炒枳實(shí)、檳榔等）防治環(huán)狀混合痔術(shù)后便秘的臨床療效。方法 選取2013年1月—2014年12月120例環(huán)狀混合痔術(shù)后患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組60例采用黃杏潤(rùn)腸片治療，對(duì)照組60例采用舒秘膠囊治療，觀察2組臨床療效，對(duì)2組患者術(shù)后14 d排便困難程度、糞便性狀、排便時(shí)間、下墜不盡感、頻率、腹脹情況等癥狀進(jìn)行評(píng)分。結(jié)果 治療組有效率為100%，對(duì)照組有效率為95%，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。術(shù)后第14天，治療組術(shù)后排便困難程度、糞便性狀、排便時(shí)間癥狀積分低于對(duì)照組 （P＜0.05）。結(jié)論 黃杏潤(rùn)腸片對(duì)于防治環(huán)狀混合痔術(shù)后便秘、減輕術(shù)后并發(fā)癥療效確切，尤其在改善患者術(shù)后排便費(fèi)力程度、縮短排便時(shí)間及改善大便性狀方面效果突出。

混合痔術(shù)后；黃杏潤(rùn)腸片；舒秘膠囊；臨床研究

環(huán)狀混合痔是肛腸科較嚴(yán)重而復(fù)雜的一種常見痔病，臨床癥狀為外痔和內(nèi)痔癥狀同時(shí)存在，嚴(yán)重時(shí)為環(huán)狀痔塊脫出，常規(guī)需要手術(shù)治療的［1］。便秘是痔術(shù)后常見并發(fā)癥之一，而環(huán)狀混合痔因其手術(shù)創(chuàng)面大，術(shù)后容易出現(xiàn)傷口疼痛、水腫、滲出較多等情況，加重了便秘的發(fā)生可能，一旦發(fā)生便秘能引發(fā)出血、虛脫等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響切口愈合，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生糞便嵌塞，給患者帶來極大痛苦［2］。目前對(duì)于治療便秘的藥物種類繁多，但療效各不一，黃杏潤(rùn)腸片是上海曙光醫(yī)院院內(nèi)制劑，具有行氣開宣、潤(rùn)腸通便的功效，聯(lián)合我們?cè)趯?shí)踐中治療環(huán)狀混合痔不斷改良的術(shù)式內(nèi)套外剝分治齒線保留術(shù)［3］，頗見成效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料 選取2013年1月—2014年12月120例需接受手術(shù)治療的環(huán)狀混合痔患者，隨機(jī)分為2組，治療組60例，男性28例，女性32例，年齡26～62歲，平均（46.26±12.10）歲。對(duì)照組60例，男性33例，女性27例，年齡28～63歲，平均 （47.12±11.09）歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，兩組患者的性別及年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。兩組采用相同的混合痔內(nèi)套外剝分治齒線保留手術(shù)及術(shù)后常規(guī)護(hù)理方式。兩組基線資料均衡，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 混合痔定義參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)結(jié)直腸肛門病專業(yè)委員會(huì)2006年制定的 《痔臨床診治指南》［4］。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)前3個(gè)月內(nèi)無便秘病史，既往無長(zhǎng)期服用任何緩瀉藥物史；②性別不限，年齡20～65歲；③簽署知情同意書者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其它肛門疾病，如肛瘺、肛裂、嚴(yán)重的肛周濕疹、肛周膿腫及其它一切可能影響混合痔手術(shù)及術(shù)后切口愈合的肛周疾??；②經(jīng)電子結(jié)腸鏡等檢查合并有腸道器質(zhì)性疾病者；③有慢性或急性肝腎功能不全者、凝血功能異常不能耐受手術(shù)者；④女性處于妊娠期。

1.5治療方法 治療組采用黃杏潤(rùn)腸片 （上海曙光醫(yī)院制劑科生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：滬藥制字Z05100880，大黃、炒枳實(shí)、檳榔、炒白芍、制厚樸、苦杏仁 ［去皮］六味藥粉碎成細(xì)粉，用淀粉適量調(diào)漿制成顆粒，干燥，整粒，加適量滑石粉、硬脂酸鎂混勻，壓片而得）口服，每次5片，每日2次；對(duì)照組采用舒秘膠囊口服 （福州辰星藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字B20040016，0.3 g/粒）每次2粒，每晚睡前1次。治療期間停用其他與本治療相關(guān)藥物，直至14 d觀察期結(jié)束。

1.6觀察項(xiàng)目與方法

1.6.1便秘癥狀評(píng)分表 參照2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組 《便秘癥狀及療效評(píng)估》［5］制定，結(jié)果見表1。

1.6.2術(shù)后并發(fā)癥狀積分 方法參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行）》2002年中臨床診斷及療效判斷四級(jí)加權(quán)評(píng)分法［6］。見表2。

表1　便秘癥狀評(píng)分

表2　術(shù)后觀察項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1.6.3臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的 《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［7］。治愈：2d以內(nèi)排便1次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn)，解時(shí)通暢，短期無復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)：3d以內(nèi)排便，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn)，排便欠暢。未愈：癥狀無改善。

1.6.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 （±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分?jǐn)?shù)表示，采用X2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1臨床療效 治療組治愈44例，好轉(zhuǎn)16例，有效率為100%；對(duì)照組治愈38例，好轉(zhuǎn)19例，未愈3例，有效率為95%。2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （X2=3.70，P= 0.21）。見表3。

2.2兩組便秘癥狀積分比較 2組患者在用藥14d后進(jìn)行對(duì)比，在排便困難、糞便性狀、排便時(shí)間癥狀積分比較上，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05），說明黃杏潤(rùn)腸片在改善混合痔術(shù)后排便困難程度、糞便性狀、排便時(shí)間癥狀方面，優(yōu)于舒秘膠囊。見表4。

2.3兩組術(shù)后并發(fā)癥癥狀比較

2.3.1疼痛療效比較 對(duì)2組癥狀均分比較，術(shù)后第3天，P=0.032；第7天，P=0；第14天，P=0。兩組患者在術(shù)后第3、7、14天疼痛積分比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P＜0.05）。說明黃杏潤(rùn)腸片在改善混合痔術(shù)后疼痛癥狀方面優(yōu)于舒秘膠囊。見表5。

表3　2組總有效率比較

表4　2組便秘癥狀積分對(duì)比 （±s，分）

表4　2組便秘癥狀積分對(duì)比 （±s，分）

注：與對(duì)照組比較，#P＜0.05

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表5　2組術(shù)后第3、7、14天疼痛積分比較 （例）

2.3.2水腫療效比較 對(duì)2組癥狀均分比較，術(shù)后第3天，P=0；第7天，P=0；第14天，P=0.02。兩組患者在術(shù)后第3、7、14天疼痛積分比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P＜0.05）。說明黃杏潤(rùn)腸片在改善混合痔術(shù)后水腫癥狀方面優(yōu)于舒秘膠囊。見表6。

2.3.3滲液療效比較對(duì)2組癥狀均分比較，術(shù)后第3天，P=0.12；第7天，P=0；第14天，P=0.36。兩組患者在術(shù)后第7天滲液積分比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P＜0.05）。說明黃杏潤(rùn)腸片在改善混合痔術(shù)后第7天滲液方面優(yōu)于舒秘膠囊。見表7。

表6　各組術(shù)后第3、7、14天水腫積分比較 （例）

表7　各組術(shù)后第3、7、14天水腫積分比較 （例）

3　討論

環(huán)狀混合痔被國(guó)家中醫(yī)藥管理局列為肛腸科16種難治疾病之一［8］，是痔病的嚴(yán)重階段，常需接受手術(shù)治療。便秘是混合痔術(shù)后常見的并發(fā)癥之一，其對(duì)患者術(shù)后帶來極大的痛苦，主要表現(xiàn)為大便困難，如便意差、排便費(fèi)力、便量少、便質(zhì)硬、排便時(shí)間延長(zhǎng)、肛門墜脹、堵塞感、便意不盡等。主要有發(fā)因素有：①術(shù)后肛門口疼痛、水腫使患者忍便，增加了大便在直腸內(nèi)貯積時(shí)間，水分被過量吸收后造成糞便干燥，進(jìn)一步造成排便困難，引起惡性循環(huán)［9］；②術(shù)后飲食及活動(dòng)量減少，缺少適量運(yùn)動(dòng)及足量食物刺激，減慢了腸道蠕動(dòng)；③肛墊區(qū)尤其齒線是重要的排便反射中心，有非常豐富的神經(jīng)感受器［10］，混合痔手術(shù)過程中不同程度損傷了該區(qū)域，從而影響正常的排便反射；④手術(shù)造成直腸末梢神經(jīng)刺激，引起括約肌痙攣，造成排便困難；⑤手術(shù)接受的麻醉方式很多，如腰麻、骶麻、鞍麻造成手術(shù)區(qū)域較長(zhǎng)時(shí)間麻痹，引起術(shù)后第一次排便困難；⑥術(shù)后精神心理因素改變，過度緊張、焦慮造成副交感神經(jīng)抑制，造成腸管蠕動(dòng)減弱，腸液分泌減少，引起排便困難。

黃杏潤(rùn)腸片由大黃、炒枳實(shí)、檳榔、炒白芍、制厚樸、苦杏仁 （去皮）組成?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，大黃中的大黃素為致瀉作用的主要有效成分，呂金勝［11］實(shí)驗(yàn)表明大黃素對(duì)豚鼠、大鼠和家兔離體回腸具有雙向調(diào)節(jié)作用，這種作用對(duì)腸麻痹及痙攣可能有調(diào)節(jié)性治療作用，大黃素對(duì)實(shí)驗(yàn)性大鼠具有瀉下作用，其機(jī)制可能抑制大腸對(duì)水分的吸收和刺激分泌，從而引起水容量的增加。Jeong S I等通過離體實(shí)驗(yàn)［12］發(fā)現(xiàn)厚樸酚可增加回腸縱行肌收縮的頻率和振幅；Yang TC等［13］報(bào)道厚樸酚可通過活化Ach（乙酰膽堿）和5-HT（5-羥色胺）加強(qiáng)近端和遠(yuǎn)端結(jié)腸環(huán)形肌的低頻和高振幅收縮。枳實(shí)對(duì)大鼠胃動(dòng)力也有顯著的促進(jìn)作用，并能興奮大鼠胃腸道移行復(fù)合運(yùn)動(dòng)波（m igrate motor comp1ex，MMC），加強(qiáng)胃腸平滑肌張力及運(yùn)動(dòng)功能，其機(jī)制可能與胃竇組織P物質(zhì)、胃動(dòng)素的分布增加及血管活性腸肽的減少有關(guān)，厚樸、枳實(shí)2味藥都具有促進(jìn)胃腸道蠕動(dòng)作用［14-16］。郭喜軍［17］通過給大鼠灌服檳榔液，發(fā)現(xiàn)檳榔對(duì)大鼠胃腸運(yùn)動(dòng)有明顯促進(jìn)作用，其機(jī)制與胃竇及空腸組織P物質(zhì)、胃動(dòng)素分布增加及血管活性腸肽分布減少有關(guān)。蕈俊佳［18］以整體動(dòng)物及動(dòng)物的離體器官研究了證明白芍能興奮空腸的M1、M2膽堿受體，阻斷大腸β2受體而促進(jìn)其運(yùn)動(dòng)而促進(jìn)其運(yùn)動(dòng)。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為便秘的病機(jī)關(guān)鍵是大腸陰陽(yáng)失衡及氣機(jī)失調(diào)，導(dǎo)致大腸傳導(dǎo)失司，其病位在大腸，而與脾肺腎密切相關(guān)。由于環(huán)狀混合痔手術(shù)切除病灶范圍較大，引起術(shù)后疼痛較重，病人往往因害怕排便加重傷口疼痛而有意隱忍大便，從而導(dǎo)致糞便積存過久，便質(zhì)干結(jié)，更難以排解，部分甚至可形成糞嵌塞。因此，本研究采用 “急則治其標(biāo)”的原則，方中以大黃為君，用其通腑瀉下，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟。厚樸、枳實(shí)行氣開郁散結(jié)，瀉滿而降逆，助大黃苦寒迅利，決壅塞而通結(jié)閉，掃腐敗而蕩積滯，是為君。佐以杏仁、檳榔、白芍3味藥，杏仁潤(rùn)腸通便，降沖逆而開痹塞，合肺與大腸相表里，順氣以利大腸；檳榔歸胃、大腸二經(jīng)，下氣破滯，敗陳宿之氣，可消谷逐水；白芍養(yǎng)血柔肝，通順血脈，緩中，可調(diào)和諸藥之峻利，以防攻伐傷陰。諸藥合用，上氣宣暢，下腑通利，蕩滌積滯腑滿，共奏行氣開宣、潤(rùn)腸通便之效，尤適肺氣不宣、胃腸燥熱、津枯液竭之便秘。

本研究中，在術(shù)后第14天觀察，2組療效相當(dāng) （P＞0.05），其中治療組療效達(dá)到100%，對(duì)照組95%。治療組在術(shù)后緩解排便困難、過度用力排便、縮短排便時(shí)間、改善大便性狀等方面，明顯優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）。治療組在緩解術(shù)后疼痛、水腫情況，明顯優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05），在術(shù)后第7天減輕術(shù)后創(chuàng)面滲液方面好于對(duì)照組（P＜0.05）。

綜上所述，黃杏潤(rùn)腸片在防治環(huán)狀混合痔術(shù)后便秘、減輕術(shù)后并發(fā)癥療效確切，并在緩解術(shù)后排便困難、改善糞便性狀等方面又效果顯著，具有簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)，適合推廣應(yīng)用。

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R287

B

1001-1528（2016）06-1429-04

10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.052

2015-11-16

上海市科研計(jì)劃項(xiàng)目 （13401902503）；上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)中醫(yī)藥三年行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目 （ZY3-JSFC-2-1037）；第五批全國(guó)老中醫(yī)專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承項(xiàng)目 （2012年）；上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)中醫(yī)藥科研基金項(xiàng)目 （2014LP099A）

瞿 胤 （1986—），男，碩士，主治醫(yī)師，從事肛腸良性疾病的診治與研究。Te1：18918328949，E-mai1：quyin2004@ 163.con

鄭 徳 （1970—），男，博士，主任醫(yī)師，研究方向中醫(yī)藥治療肛腸疾病。Te1：13641763662，E-mai1：zd1232@sina.com