沈炳香， 許甜甜， 李向陽(yáng)， 聶松柳， 屠家啟（安徽醫(yī)科大學(xué)附屬六安醫(yī)院藥學(xué)部，安徽六安237005）

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生精A號(hào)治療少弱精子癥臨床療效觀察

沈炳香， 許甜甜*， 李向陽(yáng)， 聶松柳， 屠家啟
（安徽醫(yī)科大學(xué)附屬六安醫(yī)院藥學(xué)部，安徽六安237005）

目的 觀察并佐證安徽省六安市人民醫(yī)院協(xié)定處方生精A號(hào) （黃芪、淫羊藿、何首烏等）治療少弱精子癥所致的男性不育癥的臨床療效。方法 117例患者隨機(jī)分為2組，治療組用生精A號(hào)湯劑，每日1劑，每日2次；對(duì)照組使用注射用絨促性素 （HCG），2 000 IU肌肉注射，每周2次，療程均為3個(gè)月，并于治療前后對(duì)兩組患者進(jìn)行精液參數(shù)及療效觀察。結(jié)果 治療組痊愈率為7.69%，顯愈率為89.23%，無(wú)效率為10.77%；對(duì)照組痊愈率為1.92%，顯愈率為42.31%，無(wú)效率為57.69%。治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.01）。結(jié)論 醫(yī)院協(xié)定處方生精A號(hào)能提高少弱精子癥患者精子質(zhì)量，對(duì)因少弱精子癥所致的男性不育癥有較好的臨床療效。

生精A號(hào)；少弱精子癥；臨床療效

依據(jù) 《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療手冊(cè)》［1］，正常夫婦在同居1年以上［2］，在未采取避孕措施且性生活正常條件下，檢查結(jié)果為女方生殖功能正常，因男方因素造成不孕情況的稱(chēng)為男性不育癥。當(dāng)精子密度 ＜20×106/mL稱(chēng)為少精癥；精子活動(dòng)力為1 h，而A+B級(jí)＜50%或A級(jí)＜25%稱(chēng)為弱精癥。有調(diào)查數(shù)據(jù)表明［3］，近50年以來(lái)，男性精液中精子數(shù)以及精子的各項(xiàng)參數(shù)都有下降趨勢(shì)。男性不育癥已占到整個(gè)不育夫婦比例的20%以上［4］。由于生活、心理壓力的日益增大［5］，男性的精子質(zhì)量、數(shù)量也會(huì)受到影響，因此不育癥患者日益增多。

現(xiàn)在西醫(yī)及西藥對(duì)不育癥治療效果不夠理想，且副作用大，價(jià)格昂貴，存在藥物依賴(lài)性，以及治療質(zhì)量不佳等方面的缺點(diǎn)，中醫(yī)方藥卻有這方面的優(yōu)勢(shì)［6-9］。生精A號(hào)是我院名中醫(yī)專(zhuān)家黃元安主任經(jīng)過(guò)大半生的實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)積累總結(jié)的協(xié)定處方，主要用于少弱精子癥所致的男性不育癥的治療。

1　臨床資料

117例均來(lái)自2013年1月—2013年8月就診于安徽省六安市人民醫(yī)院男性不育專(zhuān)科門(mén)診患者，均符合以下條件：（1）年齡21～41歲，平均年齡26.4歲；（2）病人同意參加本項(xiàng)目試驗(yàn)，接收藥學(xué)服務(wù)及回訪；（3）均為婚后1年未育，未采取避孕措施，配偶各項(xiàng)生殖功能及各項(xiàng)檢查指標(biāo)皆正常，但未使女方懷孕者；（4）均通過(guò)泌尿外科體檢及必要理化檢查，排除睪丸本身疾病，染色體異常，精道梗阻，逆行射精，外生殖器異常，男性性功能障礙，陽(yáng)痿、早泄、不射精等情況；（5）通過(guò)精液分析均診斷為少、弱精子癥的男性不育者。對(duì)于不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定治療，無(wú)法判斷療效，或資料不全等影響療效和安全性判斷者剔除。

2　治療方法

按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組及對(duì)照組，治療組65例，使用生精A號(hào)治療，生精A號(hào)是安徽省六安市人民醫(yī)院協(xié)定處方，由黃芪、淫羊藿、何首烏、桑椹子、枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、車(chē)前子、川續(xù)斷、當(dāng)歸組成，藥材均由安徽九州紅醫(yī)藥有限公司提供。服用方法：煎湯口服，每日一劑，一日2次；對(duì)照組52例，使用注射用絨促性素 （HCG），由上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H31020520，服用方法：肌肉注射，每次2 000 IU，每周2次，治療療程3個(gè)月。參考WHO《人類(lèi)精液檢驗(yàn)與處理實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》［10］進(jìn)行評(píng)定，即 （1）痊愈，配偶受孕或精液檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)正常；（2）顯效，配偶未受孕，但有群級(jí)間改善，如c級(jí)進(jìn)入b級(jí)，精子數(shù)量比治療前增加 ［治療3個(gè)月后精子密度≥15×106（12～16）/ m L，前向運(yùn)動(dòng)精子 （PR）≥32%，精子活動(dòng)率≥58%］（3）有效，治療3個(gè)月后精子密度、活力、活動(dòng)率，3項(xiàng)中至少有1項(xiàng)提高≥30%；（4）無(wú)效，治療后患者無(wú)改觀、精液指標(biāo)無(wú)改變。其中顯愈率=痊愈率+顯效率+有效率。

3　統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS 10統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，分別比較各組治療前、后各項(xiàng)觀察指標(biāo)的差異。計(jì)量資料將采取±s進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采取X2檢驗(yàn)。P≤0.05為所檢驗(yàn)的差異有統(tǒng)計(jì)意義。

4　結(jié)果

4.1一般資料 兩組患者年齡和不育時(shí)間情況見(jiàn)表1，兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），即表明具有可比性。

表1　兩組患者一般資料比較

4.2兩組精子參數(shù)變化比較 兩組治療前精子參數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。具體實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果見(jiàn)表2。治療后兩組精子各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)均有改善。（1）精液量，治療組精液量的提高明顯大于對(duì)照組，差異有顯著意義（P＜0.05）；（2）精子密度，治療組精子密度提高幅度優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著意義 （P＜0.05）；（3）精子活力，a級(jí)精子兩組的治療效果比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有意義 （P＜0.05）。a+b級(jí)精子兩治療效果比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有意義 （P＜0.05）；（4）治療組治療前后精子存活率提高15.28%，而對(duì)照組精子存活率僅提高7.75%。

表2　兩組治療前后精子參數(shù)變化比較 （±s）

表2　兩組治療前后精子參數(shù)變化比較 （±s）

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05

組別　　例數(shù)/例　治療時(shí)間　　精子密度/（106·m L-1）　a級(jí)/%　a+b級(jí)/%　　精液量/mL　液化時(shí)間/min　存活率/%治療組　65　　治療前14.5±0.03　3.0±0.008　12±0.02　1.61±0.006　　＜30　23.45±0.3治療后　20.8±0.01*　10.3±0.005*　26.7±0.04*　2.34±0.005*　?。?0　38.73*±0.1對(duì)照組　52　　治療前　16.9±0.02　6.6±0.004　18.42±0.05　1.54±0.003　　＜30　21.89±0.4治療后19.4±0.01　7.0±0.007　20.0±0.01　1.87±0.002　?。?0　29.64±0.5

4.3兩組療效結(jié)果比較 治療前精子參數(shù)差異無(wú)顯著性意義 （P＞0.05），治療后，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），兩組療效結(jié)果見(jiàn)表3，其中顯愈率為痊愈率與顯效率的合并。

表3　兩組治療后療效比較 ［例數(shù) （%）］

5　結(jié)果分析與討論

造成男性不育癥的病因很復(fù)雜［11］因素很多，可能與精液異常、性功能障礙、先天或后天生殖器官病變等都有關(guān)，少弱精癥是導(dǎo)致男性不育癥的主要因素之一。引起少弱精癥的原因也很復(fù)雜，可由內(nèi)分泌失調(diào)、理化因素、精神因素等引起，難以嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)的原理確定治療方案，西醫(yī)針對(duì)病因的治療效果不理想，中藥復(fù)方制劑在治療少弱精子癥方面取得很大的成果［12-15］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎藏精，主生殖與發(fā)育。腎精盛，則人體生長(zhǎng)發(fā)育健壯，性功能及生殖功能正常。

生精A號(hào)的主要功效為益氣溫陽(yáng)、滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血生精，補(bǔ)而不溫，滋而不膩，其宗旨以治療男子不育癥為主。方中重用黃芪 （30 g），補(bǔ)氣而專(zhuān)固肌表，大補(bǔ)脾肺之氣，與當(dāng)歸健脾益氣生血，以助后天生化之源而益腎精，補(bǔ)先天之精不足。精子數(shù)量少者 （少精子證者），多屬腎陰不足，方中以滋補(bǔ)腎陰為主，用藥如何首烏、桑椹子、枸杞子等；精子活動(dòng)力差者 （弱精子證者），多屬腎陽(yáng)不足。方中以溫腎益氣為主，用藥如淫羊藿、菟絲子等；精液不液化者，多屬陰虛濕熱，方中以清熱利尿、涼血為主，用藥如車(chē)前子等；方中配有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿作用的五味子、覆盆子，強(qiáng)筋健骨、補(bǔ)益肝腎的川斷，達(dá)到調(diào)治少弱精子癥不育者。

本研究結(jié)果表明，兩組臨床總有效率比較，治療組顯愈率 （89.23%）優(yōu)于對(duì)照組 （42.31%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。治療后，研究組精子存活率、密度、a級(jí)精子、a+b級(jí)均有明顯提高，效果優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。研究結(jié)果表明，生精A號(hào)方對(duì)促進(jìn)精子的生成，提高精子的數(shù)量、增強(qiáng)精子的活動(dòng)力都有良好的作用，其療效的確是優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)合黃老幾十年的臨床驗(yàn)證，我們認(rèn)為生精A號(hào)是治療少精、弱精的有效方之一。

致謝：黃云安主任和許全超主任在臨床資料收集整理方面給予幫助和支持。

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R287

B

1001-1528（2016）06-1432-03

10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.053

2015-11-16

2014年度安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)中醫(yī)藥科研課題項(xiàng)目 （2014zy54）

沈炳香（1972—），女，副主任中藥師，從事臨床中藥學(xué)及醫(yī)院藥學(xué)研究。E-mai1：sbx1ayy@163.com

許甜甜 （1989—）女，碩士，從事中藥藥效及臨床中藥學(xué)研究。Te1：（0564）3597075，E-mai1：xutiantian18@126.com