繆　逸　朱建琴

江蘇省靖江市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科，江蘇靖江214500

云克改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者合并骨質(zhì)疏松的臨床觀察

繆逸朱建琴

江蘇省靖江市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科，江蘇靖江214500

目的觀察云克用于改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松的臨床療效。方法選擇2013年12月～2015年12月我院治療的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者48例，隨機(jī)分為觀察組和對照組，各24例，兩組均予常規(guī)治療，觀察組加用云克，比較兩組患者治療前后VAS評分、BMD的變化情況，并對兩組的臨床療效進(jìn)行比較分析。結(jié)果治療后，觀察組患者的BMD水平較治療前均顯著升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且觀察組治療后的BMD水平顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而對照組治療前后BMD未見明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的VAS評分顯著降低，且觀察組治療后的VAS評分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［（2.16±0.38）分vs（2.93±0.52）分，P＜0.05］。治療后，觀察組與對照組患者的總有效率分別為91.67%、75.00%，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療后的臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論云克可明顯提高類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效，明顯緩解患者的疼痛癥狀，值得臨床廣泛推廣和應(yīng)用。

骨質(zhì)疏松曰云克曰骨密度曰疼痛

[Abstract]Objective To observe the clinical effect of Yunke improvement in patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis.Methods A total of 48 patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis in our hospital from December 2013 to December 2015 were randomly divided into observation group and control group，each with 24 cases，two groups were given conventional treatment，the observation group was added with Yunke，the BMD and VAS changes were compared between the two groups before and after treatment，and the clinical curative effect of the two groups was compared.Results After treatment，the BMD levels in observation group were significantly higher than before treatment，the difference was significant（P＜0.05），and the BMD levels in observation group were significantly higher than those in the control group，the difference was significant（P＜0.05），but there were no obvious changes of the BMD levels in the control group before and after treatment，the difference was not significant（P＞0.05）.After treatment，the VAS scores of the two groups were significantly decreased，and the VAS score of the observation group was significantly lower than that of the control group，the difference was significant［（2.16±0.38）scores vs（2.93±0.52）scores，P＜0.05］.After treatment，the total effective rate between the observation group and the control group were 91.67%，75.00%，the difference was significant（P＜0.05）；There were significant differences of the clinical efficacy between the two groups（P＜0.05）.Conclu鄄sion Yunke can significantly improve the clinical efficacy of patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis，significantly ease patients'the pain symptoms，and it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Osteoporosis；Yunke；Bone mineral density；Pain

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）病程長、致殘率高，在疾病發(fā)展變化過程中易合并骨質(zhì)疏松（osteoporisis，OP）［1］。以往應(yīng)用非甾體抗炎藥物對控制類風(fēng)濕活動(dòng)和阻止骨破壞效果并不顯著［2］。近年來，二膦酸鹽類藥物由于能減少各種原因引起的骨吸收，目前已被廣泛地應(yīng)用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防和治療中［3］。本研究旨在探討云克（锝-亞甲基二膦酸鹽注射液，99Tc-MDP）用于改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

2013年12月～2015年12月我院治療的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者48例，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎按照ACR/EULAR 2009年RA評分系統(tǒng)評分均＞6分為診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)以中國老年學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)1999年制定的中國人骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)，低于正常人骨峰值2.5SD為骨質(zhì)疏松［5］。除外合并嚴(yán)重心肝腎功能不全、長期臥床、原發(fā)性骨質(zhì)松疏松和患有甲狀腺、甲狀旁腺疾病者。48例入選研究對象中，男10例，女38例，年齡22～81歲，平均（43.1±9.2）歲。病程3～18年，平均（8.1±2.3）年。入選患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組24例，兩組患者的年齡、病程等臨床基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

兩組患者均予甲氨蝶呤10 mg，每周1次，口服；紛樂（上海中西藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H19990263）0.1 g，每天2次，口服。根據(jù)病情加用來氟米特10～20 mg，每晚1次，口服。病初給予非甾體抗炎藥物雙氯芬酸鈉或塞來昔布口服。觀察組在此基礎(chǔ)上入院加用云克（成都云克藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20000218）治療，云克每套含A劑5 mL加B劑5.5 mg充分搖勻后靜置5 min，每次使用三套靜滴，每天1次，15 d為1個(gè)療程，每個(gè)療程間隔14 d，連續(xù)治療4個(gè)療程，治療時(shí)間共4個(gè)月。兩組所有患者每天口服迪巧（美國安士制藥，國藥準(zhǔn)字J20050027）600 mg、骨化三醇（重慶藥友制藥，國藥準(zhǔn)字H10950135）0.25 μg。

1.3評價(jià)指標(biāo)

1.3.1疼痛強(qiáng)度評價(jià)采用VAS評分進(jìn)行疼痛程度評價(jià)。無疼痛：0分；輕度疼痛：1～3分；中度疼痛：4～6分；重度疼痛：7～10分［6］。

1.3.2骨密度（bone mineral density，BMD）檢測使用雙能X線骨密度測試儀分別于治療前和治療6個(gè)月后測定前臂尺橈骨BMD值。

1.3.3疼痛程度評價(jià)顯效：VAS＜2分，不影響睡眠，翻身，坐立行走基本痛；有效：VAS＜5分，睡眠改善，活動(dòng)時(shí)疼痛減輕；無效：VAS評分在6分及以上，疼痛癥狀無明顯緩解［7］。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，其中計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間對比分析采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療前后骨密度淵BMD冤變化情況比較

治療后，觀察組患者的BMD水平較治療前均顯著升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且觀察組治療后的BMD水平顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而對照組治療前后BMD未見明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組治療前后骨密度（BMD）變化情況比較（±s，g/cm2）

表1　兩組治療前后骨密度（BMD）變化情況比較（±s，g/cm2）

組別n治療前治療后t值P觀察組對照組t值P 24 24 0.512±0.031 0.513±0.029 0.318＞0.05 0.538±0.034 0.516±0.081 3.637＜0.05 3.342 0.634＜0.05＞0.05

2.2兩組治療前后疼痛評分的變化情況比較

治療前，觀察組與對照組的VAS評分分別為（6.31±1.26）分、（6.28±1.17）分，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的VAS評分顯著降低，且觀察組治療后的VAS評分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［（2.16±0.38）分vs（2.93±0.52）分，P＜0.05］。見表2。

表2　兩組治療前后疼痛評分（VAS）的變化情況比較（±s，分）

表2　兩組治療前后疼痛評分（VAS）的變化情況比較（±s，分）

組別nt值P治療前治療后觀察組對照組t值P 24 24 6.31±1.26 6.28±1.17 0.273＞0.05 2.16±0.38 2.93±0.52 3.827＜0.05 4.238 3.723＜0.05＜0.05

2.3兩組臨床療效比較

治療后，觀察組與對照組患者的總有效率分別為91.67%、75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組2例患者的疼痛癥狀無明顯緩解，對照組6例患者的疼痛癥狀無明顯緩解，兩組治療后的臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3　兩組臨床療效比較［n（%）］

3　討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是最常見的一種關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)的破壞是其致殘的主要原因，其主要變化為關(guān)節(jié)內(nèi)滑膜血管增生，滑膜增厚，引起骨組織破壞，影響周圍軟組織，造成關(guān)節(jié)功能障礙，并出現(xiàn)持續(xù)性疼痛或關(guān)節(jié)變形［8-10］。

骨質(zhì)疏松在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎早期就開始出現(xiàn)，研究發(fā)現(xiàn)RA患者的骨質(zhì)疏松較健康對照人群增加2倍［11］。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者骨質(zhì)疏松性導(dǎo)致骨折的常見部位是髖部、脊柱和腕部。以往常規(guī)采用控制病情的慢作用藥物及小劑量糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物等，其對阻止骨破壞效果并不顯著。近年來，二膦酸鹽類藥物由于能減少各種原因引起的骨吸收，目前已被廣泛的應(yīng)用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防和治療中。二膦酸鹽具有抑制骨吸收、增加骨密度（bone mineral density，BMD）等作用，可降低骨折發(fā)生率［12］。

云克為新型二膦酸鹽制劑之一，“云克”的載體二膦酸鹽通過螯合金屬離子降低部分金屬蛋白酶的活性，從而發(fā)揮保護(hù)軟組織免受破壞，修復(fù)破壞的軟組織和軟骨、增加骨強(qiáng)度作用［13］。且研究發(fā)現(xiàn)，云克還可以通過誘導(dǎo)成骨細(xì)胞分泌抑制因子，阻斷破骨細(xì)胞啟動(dòng)破骨過程，從而抑制破骨細(xì)胞的活性、抑制骨的吸收及延緩磷灰石結(jié)晶聚集成大塊晶體，使關(guān)節(jié)變形延遲，從而修復(fù)因長期病情發(fā)展和惡化造成的破壞的骨組織而治療骨質(zhì)疏松，恢復(fù)骨關(guān)節(jié)功能［14］。

本研究將48例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎并發(fā)骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分成兩組，每組24例，兩組均予常規(guī)治療，觀察組加用云克治療，治療后觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（91.67%vs 75.00%，P＜0.05），證實(shí)云克用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥可以提高臨床療效。段艷峰［15］也證實(shí)了上述觀點(diǎn)。

骨質(zhì)疏松癥目前臨床多通過骨密度（BMD）這一指標(biāo)反映骨強(qiáng)度的高低和骨質(zhì)量的好壞。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的BMD水平顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且VAS評分顯著低于對照組（P＜0.05），與庫爾班江等［16］報(bào)道的觀點(diǎn)是相符的，說明云克通過多途徑、多個(gè)環(huán)節(jié)而發(fā)揮抑制破骨細(xì)胞活性，增加骨量的作用，且將云克應(yīng)用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥還能緩解患者的疼痛癥狀，因此值得臨床廣泛推廣和應(yīng)用。

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Clinical observation of Yunke improvement in patients with rheumatoid arthritis combined osteoporosis

MIAO YiZHU Jianqin
Department of Rheumatic Immunology，the People's Hospital of Jingjiang City in Jiangsu Province，Jingjiang214500，China

R593.22；R580

B

1673-9701（2016）24-0107-03

2016-06-17）