宋 爽

辛伐他汀聯(lián)合依折麥布治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床療效

宋 爽

目的 探討辛伐他汀聯(lián)合依折麥布治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床療效。方法 選取2014年7月至2015年3月朝陽市中心醫(yī)院收治的220例急性冠狀動脈綜合征患者作為研究對象，根據(jù)治療藥物差異將其分為對照組和聯(lián)合組，各110例。對照組患者給予辛伐他汀，觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上采用依折麥布進(jìn)行治療，比較兩組患者的臨床療效及不良事件發(fā)生情況。結(jié)果 聯(lián)合組患者治療的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；跟蹤隨訪6個(gè)月，兩組患者均無病死，不良事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 辛伐他汀與依折麥布聯(lián)合治療方案能夠有效提高急性冠狀動脈綜合征患者的防治效果，且安全性高，其可作為急性冠狀動脈綜合征的首選藥物治療方案。

辛伐他??；依折麥布；急性冠狀動脈綜合征；臨床療效

他汀類藥物具有強(qiáng)效抑制動脈粥樣硬化的作用，是目前最常用的防治心血管疾病的藥物，其能夠有效降低心血管疾病病死風(fēng)險(xiǎn)，但是單獨(dú)應(yīng)用大劑量他汀類藥物可提高潛在不良事件發(fā)生危險(xiǎn)［1-3］。目前，臨床研究結(jié)果顯示，在應(yīng)用他汀類藥物治療心血管疾病的同時(shí)應(yīng)用依折麥布，能夠有效提高治療的有效性和安全性［4-5］。本研究就辛伐他汀聯(lián)合依折麥布治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床療效進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2014年7月至2015年3月我院收治的220例急性冠狀動脈綜合征患者作為研究對象，根據(jù)治療藥物差異將患者分為對照組和聯(lián)合組，各110例。對照組患者中，男66例，女44例，年齡35～77歲，平均（56±4）歲；聯(lián)合組患者中，男67例，女43例，年齡34～76歲，平均（56±5）歲。血脂指標(biāo)為低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）（142± 43）mg/dl，總膽固醇（235±49）mg/dl，三酯甘油（133±47）mg/dl，兩組患者均符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會相關(guān)要求，均簽署了知情同意書。兩組患者性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)［3］：①均符合急性冠狀動脈綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)；②15 d內(nèi)無他汀類、調(diào)脂類藥物治療史；③均知情同意治療方案，自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)［6］：①代謝紊亂；②高血壓、肺功能異常、心臟病、肝臟疾病、腎功能異常、感染、免疫風(fēng)濕疾病、腫瘤；③相關(guān)藥物禁忌證；④3個(gè)月內(nèi)接受大手術(shù)治療；⑤合并嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病，必須行手術(shù)治療。

1.3治療方法 所有患者均于發(fā)病后6 h內(nèi)就診，均未采取急診經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)治療，均給予抗血小板、抗凝、低流量吸氧等常規(guī)對癥治療。同時(shí)，對照組患者每天晚上口服20 mg辛伐他?。ǔＶ萑A生制藥有限公司，批號：20130922）；觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上每日晚上服用10 mg依折麥布（MSPSINGAPORE COMPANY LLC，新加坡，批號：20130720）。所有患者均連續(xù)用藥90 d。

1.4觀察指標(biāo) 比較兩組患者的臨床療效及不良事件發(fā)生情況。隨訪6個(gè)月，觀察記錄不良事件，主要為肌肉痛、肝功能異常（谷氨酸轉(zhuǎn)氨酶及天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶異常）。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)［7］顯效：臨床癥狀消失或明顯緩解，心絞痛發(fā)作次數(shù)顯著降低，心電圖顯示缺血明顯改善，血脂恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀明顯緩解，心絞痛發(fā)作頻率有所下降，心電圖顯示缺血程度有所減輕，血脂下降，且與正常范圍接近；無效：癥狀無緩解，心絞痛發(fā)作情況未見減輕，心電圖未見改善，血脂持續(xù)呈高水平?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效比較 聯(lián)合組患者治療的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較

2.2不良事件發(fā)生情況比較 跟蹤隨訪6個(gè)月，兩組患者均無病死，不良事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.965，P＞0.05），見表2。

組別 例數(shù) 肌肉痛（例）谷氨酸轉(zhuǎn)氨酶異常（例）天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶異常（例）不良事件發(fā)生［例（%）］對照組 110 6 6 5 17（15.5）聯(lián)合組 110 5 6 4 15（13.6）

3 討論

急性冠狀動脈綜合征的病死率較高，其防治工作一直是臨床關(guān)注的重點(diǎn)［8-9］。目前，口服藥物是防治急性冠狀動脈綜合征的主要手段。歐洲心臟病學(xué)會（European Society of Cardiology，ESC）認(rèn)為，大劑量他汀類藥物可以作為治療急性冠狀動脈綜合征的二級防治方案，且我國心血管疾病治療專家同樣推薦應(yīng)用大劑量他汀類藥物，建議治療時(shí)間持續(xù)3周以上，但大劑量他汀類藥物易產(chǎn)生“心血管剩余風(fēng)險(xiǎn)”，增加血管疾病意外的發(fā)生率。因此，在確保防治效果的同時(shí)，降低他汀類藥物治療風(fēng)險(xiǎn)具有重要意義。

依折麥布上市于2002年，是全球第一種腸道膽固醇抑制劑，能夠抑制小腸NPC1L1受體而抑制腸道吸收膽固醇，從而達(dá)到有效降低膽固醇的目的。此外，依折麥布還能夠通過抑制超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）等炎性物質(zhì)產(chǎn)生抗炎作用［10］。依折麥布已經(jīng)被證實(shí)能夠同時(shí)干預(yù)膽固醇產(chǎn)生的2個(gè)重要環(huán)節(jié)（肝臟合成以及腸道吸收環(huán)節(jié)）［11］。目前，臨床諸多研究證實(shí)，依折麥布聯(lián)合他汀類藥物治療急性冠狀動脈綜合征，能夠在有效降低血脂的同時(shí)，減輕炎性反應(yīng)，提高預(yù)后效果［11-12］。本研究結(jié)果顯示，與單獨(dú)用藥組療效相比，辛伐他汀聯(lián)合依折麥布臨床治療效果、預(yù)后情況更理想，并且聯(lián)合組的藥物不良反應(yīng)未見增多，充分說明聯(lián)合用藥不僅能夠產(chǎn)生協(xié)同增效作用，而且不會增加藥物不良反應(yīng)。本研究由于樣本數(shù)目有限，未進(jìn)行大樣本研究，數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)性存在一定缺陷，加之并未對血脂相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，且試驗(yàn)時(shí)間較短，未進(jìn)行長期跟蹤隨訪，因此，對于遠(yuǎn)期治療效果仍需要進(jìn)一步考證。

綜上所述，辛伐他汀與依折麥布聯(lián)合治療方案能夠有效提高急性冠狀動脈綜合征防治效果，且安全性高，其可以作為急性冠狀動脈綜合征的首選藥物治療方案。

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R543.3

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.09.024

朝陽市中心醫(yī)院，遼寧朝陽 122000