王文炯

【摘 要】 一直以來，醫(yī)用高值耗材的管理在大型三甲醫(yī)院管理中既是重點(diǎn)，也是難點(diǎn)，如何通過物聯(lián)網(wǎng)信息化的手段管理好這些醫(yī)用高值耗材是每個醫(yī)院關(guān)注的焦點(diǎn)。A醫(yī)院經(jīng)過實(shí)踐，通過條形碼技術(shù)、射頻識別技術(shù)（RFID）和醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的有效整合，對介入中心進(jìn)行試點(diǎn)，形成了一套完整的醫(yī)用高值耗材信息系統(tǒng)，基本達(dá)到了零庫存的管理目標(biāo)，節(jié)約了資金成本，達(dá)到了對介入中心醫(yī)用高值耗材成本管控的效果，實(shí)現(xiàn)了精細(xì)化管理，提升了整個醫(yī)院的物資管理水平。

【關(guān)鍵詞】 RFID技術(shù)； 醫(yī)院信息系統(tǒng)； 零庫存； 精細(xì)化管理

【中圖分類號】 F235 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A 【文章編號】 1004-5937（2016）20-0018-03

隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入深水區(qū)。如何合理分配、利用衛(wèi)生資源，優(yōu)化衛(wèi)生服務(wù)體系是公立醫(yī)院思考和關(guān)注的焦點(diǎn)。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）中提出：“健全科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制。鞏固公立醫(yī)院取消藥品加成的改革成果，新增試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)院取消藥品加成（中藥飲片除外）。健全調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、增加政府補(bǔ)助、改革支付方式以及醫(yī)院加強(qiáng)核算、節(jié)約運(yùn)行成本等多方共擔(dān)的補(bǔ)償機(jī)制。通過集中采購、醫(yī)保控費(fèi)、規(guī)范診療行為等降低藥品、器械、耗材等費(fèi)用”。醫(yī)院如何在內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制上進(jìn)行改革、創(chuàng)新，尤其是如何降低和控制運(yùn)營成本，是我們必須重視和需要解決的重點(diǎn)問題。醫(yī)改要求醫(yī)院加強(qiáng)對耗材的管理，節(jié)約運(yùn)行成本，因?yàn)槊堪僭t(yī)療收入中衛(wèi)生材料的占比逐年上升，而在衛(wèi)生材料中，醫(yī)用高值耗材的管理至關(guān)重要。如何加強(qiáng)對醫(yī)用高值耗材的管理，對提高大型三甲醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量，樹立醫(yī)院的公益形象有重要意義。本文基于現(xiàn)在各大型三甲醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理的現(xiàn)狀，就精細(xì)化、物聯(lián)網(wǎng)等信息化的管理模式提出了建議。

一、公立醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理的現(xiàn)狀分析

（一）傳統(tǒng)采購模式存在的問題

傳統(tǒng)采購模式是相關(guān)臨床科室申報采購計劃，由采購部門負(fù)責(zé)采購，倉庫負(fù)責(zé)驗(yàn)收并辦理入庫，科室再進(jìn)行領(lǐng)用和收費(fèi)結(jié)算[1]。傳統(tǒng)模式下，要求醫(yī)院先購貨，在一級庫和二級庫都有備貨，財務(wù)根據(jù)購貨情況與供應(yīng)商進(jìn)行結(jié)算。這種模式帶來的問題有庫存積壓、丟失、破損、過期、更新等，科室領(lǐng)用即算消耗，以領(lǐng)代耗，即沒有體現(xiàn)科室的實(shí)際成本，而且還占用了大量的采購資金，占用了大量的庫房，增加了庫房管理人員數(shù)量和工作量，盤點(diǎn)困難，庫房管理難度大，只能做到粗放管理，導(dǎo)致管理成本居高不下[1]。

（二）系統(tǒng)缺失，信息孤島現(xiàn)象嚴(yán)重，缺乏有效的信息系統(tǒng)整合

缺少跨職能部門的物流信息系統(tǒng)，手工出錯率高，信息化技術(shù)落后，多數(shù)醫(yī)院的物資管理系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)、采購系統(tǒng)不關(guān)聯(lián)，一個個信息孤島無法聯(lián)通，形成不了有效的閉環(huán)管理，醫(yī)院物流控制環(huán)節(jié)薄弱，管理效率低下，信息化運(yùn)維費(fèi)用高，導(dǎo)致管理成本增加。

（三）高值醫(yī)用耗材品類規(guī)格繁雜，高值耗材信息雙向追溯難，風(fēng)險高

高值醫(yī)用耗材品類規(guī)格繁雜，很多醫(yī)院沒有對高值耗材實(shí)行一物一碼的跟蹤，醫(yī)用高值耗材的耗用與患者之間無法建立關(guān)聯(lián)關(guān)系，無法全程追溯，患者安全有風(fēng)險，發(fā)生不良反應(yīng)時難以及時查找溯源，無法及時響應(yīng)，進(jìn)而也無法準(zhǔn)確實(shí)施不良事件的上報管理，有關(guān)部門不能及時對有不良事件記錄的高值耗材進(jìn)行監(jiān)測和管理，已經(jīng)發(fā)生不良反應(yīng)的高值醫(yī)用耗材有可能再次被采購進(jìn)院，不能及時有效地控制高值醫(yī)用耗材潛在的使用風(fēng)險。耗材使用過程中發(fā)生的不良事件如不能反饋給生產(chǎn)廠家，不利于生產(chǎn)企業(yè)對高值耗材產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，也不利于醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。

（四）內(nèi)部控制不完善，存在缺失現(xiàn)象

高值醫(yī)用耗材因其品種繁多、材質(zhì)多樣、規(guī)格型號復(fù)雜、單品價值高、臨床應(yīng)用風(fēng)險大、數(shù)量巨大，成為各大三甲醫(yī)院管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)。各大醫(yī)院對臨床科室申請采購高值醫(yī)用耗材都有比較完備的制度和流程，但常常有臨床科室以病人病情需要為由，先斬后奏，先使用再辦理相關(guān)手續(xù)，逃避內(nèi)部控制的監(jiān)管；還有些制度掛在墻上，沒有落到實(shí)處。沒有在信息系統(tǒng)中進(jìn)行相關(guān)控制等情況存在。

二、RFID技術(shù)和智能器械柜在高值醫(yī)用耗材庫存管理中的應(yīng)用

（一）RFID技術(shù)分析

RFID是Radio Frequency Identification的縮寫，即射頻識別技術(shù)，俗稱電子標(biāo)簽。RFID射頻識別是一種非接觸式的自動識別技術(shù)，它通過射頻信號自動識別目標(biāo)對象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)[2]。RFID技術(shù)利用無線射頻方式進(jìn)行雙向通信（交換數(shù)據(jù)）以達(dá)到自動識別目的，具有防水、防磁、耐高溫、使用壽命長、讀寫距離遠(yuǎn)、標(biāo)簽上數(shù)據(jù)可以加密、數(shù)據(jù)存儲容量大、存儲信息可更改、可識別高速運(yùn)動物體、可同時識別多個標(biāo)簽、操作快捷方便等特點(diǎn)。高值醫(yī)用耗材包裝上的電子標(biāo)簽記錄規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、有效期、供應(yīng)商名稱、原產(chǎn)地、產(chǎn)品名稱等重要信息，一物一碼，識別唯一耗材，便于管理科室對高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全進(jìn)行雙向追溯管理。一個完整的RFID系統(tǒng)通常由存儲標(biāo)識物信息的電子標(biāo)簽、用于讀寫標(biāo)簽數(shù)據(jù)的讀寫器以及進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的計算機(jī)軟件組成。

（二）智能器械柜分析

智能器械柜就是內(nèi)置了高頻RFID系統(tǒng)讀取器的柜子，采用RFID技術(shù)識別耗材。柜體采用冷軋鋼板，具有耐腐蝕、不變形、防盜功能。1個智能主柜可連帶10個輔柜，UPS斷電保護(hù)，在沒有外界電源的情況下，可以支持系統(tǒng)工作15分鐘，配備應(yīng)急開關(guān)，支持在應(yīng)急狀態(tài)下手動打開耗材柜，獲得耗材。智能器械柜對每一個介入手術(shù)間的護(hù)士都配有唯一的指紋鎖，通過指紋鎖控制拿取智能器械柜里高值醫(yī)用耗材的人員和數(shù)量，達(dá)到內(nèi)部控制的目的。智能器械柜內(nèi)的高值醫(yī)用耗材隨著入庫和護(hù)士取用耗材的操作，自動調(diào)整庫存，當(dāng)庫存量達(dá)到最低安全庫存時，系統(tǒng)會向供應(yīng)商發(fā)出補(bǔ)貨短信，高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)將生成采購清單，供應(yīng)商一周備兩到三次貨，遇到緊急情況可隨時補(bǔ)貨，基本達(dá)到零庫存，不占用醫(yī)院過多庫房。智能器械柜采取“軟件”與“硬件”相結(jié)合的方式，重點(diǎn)解決科室使用環(huán)節(jié)精細(xì)化管理問題，是對ERP及HIS系統(tǒng)器械管理方面的銜接與補(bǔ)充。

（三）具體流程與應(yīng)用

目前，A醫(yī)院介入中心已經(jīng)通過射頻識別（RFID）、紅外感應(yīng)器、激光掃描器等信息傳感設(shè)備，利用智能器械柜、智能耗材管理系統(tǒng)，把高值醫(yī)用耗材和SPD物資管理系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)相連接，進(jìn)行信息交換和通訊，實(shí)現(xiàn)了智能化識別、定位、跟蹤、監(jiān)控和管理的物聯(lián)網(wǎng)模式。獲得了初步成功。

具體流程如下：供應(yīng)商在送貨前需要通過高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)將每個高值醫(yī)用耗材的價格、品名規(guī)格、生產(chǎn)批號、注冊證號、生產(chǎn)廠家等關(guān)鍵信息錄入到對應(yīng)的電子標(biāo)簽中，由高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)自動生成一個對應(yīng)的編碼，方便醫(yī)院辦理預(yù)入庫高值耗材時的審核以及后期管理過程中如果高值耗材出現(xiàn)問題時的追溯。當(dāng)供應(yīng)商把高值醫(yī)用耗材送到介入中心庫房時，高頻RFID系統(tǒng)讀取器通過每個高值醫(yī)用耗材外包裝上的電子標(biāo)簽自動識別所送的是什么高值醫(yī)用耗材，入庫數(shù)量由介入中心的兼職庫管員（由總務(wù)護(hù)士兼任節(jié)約人力成本）確認(rèn)無誤后“寄售入智能器械柜”，并同時上傳到高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)。

介入醫(yī)生根據(jù)病人將要手術(shù)的需要，將手術(shù)中需要用到的高值耗材通過HIS系統(tǒng)下達(dá)醫(yī)囑傳送到高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)，擁有指紋鎖開啟智能器械柜的護(hù)士們根據(jù)醫(yī)囑取走病人需用的耗材到各自所在的介入手術(shù)間。當(dāng)每臺手術(shù)需要的高值醫(yī)用耗材離開智能器械柜時，器械柜內(nèi)的相應(yīng)高值醫(yī)用耗材的庫存自動下降，HIS系統(tǒng)內(nèi)的病人所用高值醫(yī)用耗材自動登記上賬。

高頻RFID系統(tǒng)通過電子標(biāo)簽自動識別并顯示在高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)的病人信息上，完成手術(shù)后，由手術(shù)間取用高值耗材的護(hù)士根據(jù)高值耗材的實(shí)際使用情況在HIS系統(tǒng)上進(jìn)行醫(yī)囑和高值醫(yī)用耗材收費(fèi)的二次核對，核對無誤后點(diǎn)擊確認(rèn)，系統(tǒng)自動計費(fèi)。如果高值醫(yī)用耗材有剩余，由當(dāng)時取用高值耗材的護(hù)士再次通過高頻RFID系統(tǒng)技術(shù)掃碼退回到智能器械柜，庫存自動增加，智能器械柜和HIS系統(tǒng)是聯(lián)動的，并且有監(jiān)控攝像頭對準(zhǔn)智能器械柜所在庫房區(qū)域，對每一個擁有指紋鎖權(quán)限的人員出入智能器械柜，高頻RFID系統(tǒng)技術(shù)掃碼過程進(jìn)行監(jiān)控，達(dá)到內(nèi)部控制的目的。如果高值醫(yī)用耗材出現(xiàn)破損情況，要由當(dāng)事護(hù)士和兼職庫管員兩人共同核對確認(rèn)進(jìn)行處理。

對于手術(shù)過程中發(fā)生的高值醫(yī)用耗材更換，醫(yī)生在HIS系統(tǒng)的醫(yī)囑中進(jìn)行更改，護(hù)士也是通過高頻RFID系統(tǒng)技術(shù)掃碼退回到智能器械柜或從柜中取出高值耗材，系統(tǒng)自動在高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)記錄，當(dāng)護(hù)士二次核對確認(rèn)系統(tǒng)收費(fèi)后，高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)會自動匯總出所使用的高值耗材清單，相當(dāng)于“寄售出庫單”，同時在財務(wù)會計頁面生成應(yīng)付供應(yīng)商的明細(xì)賬款，供應(yīng)商根據(jù)使用清單開具增值稅發(fā)票，資產(chǎn)管理處人員根據(jù)發(fā)票在物流系統(tǒng)中完成高值醫(yī)用耗材的入庫和出庫管理，把相應(yīng)票據(jù)送到庫房會計，庫房會計進(jìn)行票據(jù)和應(yīng)付賬款的審核，核對無誤后點(diǎn)確認(rèn)完成整個高值耗材的管理流程。庫房會計打印出應(yīng)付賬款明細(xì)表由相關(guān)人員簽字蓋章后連同票據(jù)送交會計室進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理，經(jīng)過這樣流程再造以后，當(dāng)月高值醫(yī)用耗材的收入和支出是配比的，解決了多年來“以領(lǐng)代耗”問題，成本得到真實(shí)體現(xiàn)，也解決了傳統(tǒng)庫房模式大量占用資金問題。

高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)除了在智能器械柜即智能操作終端進(jìn)行指紋鎖控制和介入手術(shù)間內(nèi)耗材的管理、使用及補(bǔ)充外，另外在辦公室計算機(jī)上庫房管理人員和相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)可實(shí)時掌握高值耗材的使用、庫存、效期及供應(yīng)情況，對高值耗材通過不同篩選條件進(jìn)行追源管理。高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)會對即將過期的高值耗材提供警示功能，及時提醒庫房管理人員和供應(yīng)商進(jìn)行妥善處理。這些功能不僅大大減輕了庫房管理人員的工作量，而且提高了準(zhǔn)確率[2-3]。

此外，A院還將把高值耗材的使用量與科室的管理成本相掛鉤，通過物流系統(tǒng)的統(tǒng)計查詢模塊，科室的管理人員可以及時掌握本科室各種高值耗材的使用量，并進(jìn)行規(guī)范化管理，促進(jìn)高值耗材的合理使用，防止其被濫用，在提高醫(yī)療水平的同時盡量減輕病人的負(fù)擔(dān)。

簡而言之，高值醫(yī)用耗材的采購、供應(yīng)、使用的流程如圖1所示。

三、達(dá)到的效果

高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)的應(yīng)用改變了介入中心原來的高值醫(yī)用耗材管理模式，整個流程再造系統(tǒng)化地解決了原來高值耗材存在的矛盾，對高值耗材進(jìn)行了雙向追溯，實(shí)現(xiàn)了庫房的零庫存和成本的精細(xì)化管理，取得了顯著的效果。

（一）實(shí)現(xiàn)高值耗材的閉環(huán)管理及溯源

實(shí)現(xiàn)了介入高值醫(yī)用耗材入院、存儲、使用、計費(fèi)的全程追蹤管理，使介入高值耗材與醫(yī)囑、費(fèi)用相關(guān)聯(lián)，向上追溯到供應(yīng)商和生產(chǎn)廠商，向下追溯到手術(shù)醫(yī)生和患者個人，發(fā)生不良反應(yīng)及時響應(yīng)，最大限度地控制高值醫(yī)用耗材潛在的使用風(fēng)險；同時可實(shí)時查詢耗材的庫存、記賬、付款狀態(tài)；并能實(shí)時用來服務(wù)患者。高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)與HIS聯(lián)動同步手術(shù)排程及患者信息，在患者名下取用耗材后直接提交計費(fèi)，減少漏計、錯計費(fèi)的幾率，患者使用計費(fèi)后消庫，避免重復(fù)勞動且實(shí)現(xiàn)耗材的溯源。

（二）RFID唯一碼管理

使用RFID射頻識別標(biāo)簽，根據(jù)耗材原始條碼生成唯一碼，同時生成二維碼（唯一）當(dāng)RFID標(biāo)簽損壞時，可掃描二維碼出入庫，批量出入庫，自動識別耗材有效期及批次，提高工作效率，真正實(shí)現(xiàn)一物一碼，避免耗材重復(fù)使用；同時唯一碼管理對耗材的溯源提供唯一憑證；極大地節(jié)約了人力物力，提高了高值醫(yī)用耗材的管理水平。

（三）近效期提示、實(shí)時庫存管理

高值醫(yī)用耗材近效期以紅字方式顯著提醒，過效期系統(tǒng)進(jìn)行攔截不允許出庫，高值醫(yī)用耗材出入庫登記查詢?nèi)粘鋈战Y(jié)；根據(jù)介入類高值耗材的使用情況制定庫存的低限與上限，低于下限時系統(tǒng)進(jìn)行基數(shù)自動申領(lǐng)，直接完成高值耗材的補(bǔ)貨功能。

（四）內(nèi)部控制信息化

根據(jù)不同管理權(quán)限，對登錄方式進(jìn)行權(quán)限管理，系統(tǒng)記錄操作日志，明確相關(guān)責(zé)任人，如果出現(xiàn)問題，可進(jìn)行追溯；實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)管，植入記錄、使用記錄、庫存統(tǒng)計、操作記錄、損退記錄全流程電子化，器械處、科室主任等可遠(yuǎn)程監(jiān)管耗材使用，實(shí)時掌握庫存及使用記錄；實(shí)時視頻監(jiān)控，通過不同篩選條件追溯，防患于未然，起到內(nèi)部控制和監(jiān)督的作用。

（五）實(shí)耗實(shí)銷，成本真實(shí)，實(shí)現(xiàn)了真正的收支配比

解決了介入高值耗材“以領(lǐng)代耗”的問題，以實(shí)際使用為消耗，成本真實(shí)，使用時即在HIS系統(tǒng)里完成計費(fèi)，實(shí)現(xiàn)了真正的收支配比，加強(qiáng)了科室成本分析，促進(jìn)了科室成本精細(xì)化管理。

（六）降低人員成本與運(yùn)營成本

供應(yīng)商提供專業(yè)的物流延伸服務(wù)，減少醫(yī)院低端物流人員，全面提升醫(yī)院合理使用耗材和分析能力，提升醫(yī)療服務(wù)管理水平。醫(yī)院無需承擔(dān)院內(nèi)庫存壓力，節(jié)省庫房空間，節(jié)省庫存成本和采購成本，可以極大地減輕醫(yī)院的財務(wù)負(fù)擔(dān)、人力成本負(fù)擔(dān)以及醫(yī)護(hù)工作人員的作業(yè)負(fù)擔(dān)，醫(yī)護(hù)人員可以把更多的精力投入到醫(yī)療工作中。

（七）創(chuàng)新模式，實(shí)行預(yù)入庫的代銷模式，實(shí)現(xiàn)零庫存

通過供應(yīng)商管理庫存、供應(yīng)商物流延伸服務(wù)、供應(yīng)商結(jié)算點(diǎn)前移等方式，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材從申報科室需求計劃、代銷入庫、代銷出庫等環(huán)節(jié)的科學(xué)化、精細(xì)化管理，達(dá)到醫(yī)院介入類高值耗材零庫存，不占用醫(yī)院資金，降低了采購成本，節(jié)省了醫(yī)院現(xiàn)金流，提高了介入高值醫(yī)用耗材的管理水平，改變了粗放型介入高值醫(yī)用耗材管理模式，克服了信息不及時、收支不同步、工作效率低等諸多弊端。

綜上所述，通過介入中心運(yùn)用RFID技術(shù)對高值耗材進(jìn)行物聯(lián)網(wǎng)模式的管理，有效解決了原來高值介入耗材存在的矛盾，內(nèi)部管控也嵌入在信息系統(tǒng)中，起到了很好的監(jiān)督控制作用，節(jié)約了采購資金，減少了庫房占用，達(dá)到了收入和支出的有效配比，實(shí)現(xiàn)了庫房的零庫存和成本的精細(xì)化管理。A院還將把這種創(chuàng)新的物聯(lián)網(wǎng)模式的管理方式在全院所有高值耗材使用科室進(jìn)行推廣，爭取做到動態(tài)監(jiān)控高值耗材在全院各個環(huán)節(jié)的運(yùn)行狀況，努力提高醫(yī)院的管理水平，促進(jìn)高值耗材科學(xué)合理的使用，為病人提供更好的服務(wù)。

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