趙明古

【摘 要】生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對人類社會的進(jìn)步以及各種疾病的解決都有很大的幫助，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)經(jīng)過了幾十年的時(shí)間，取得了相應(yīng)的成就，但依舊還存在不足。生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與我國的生物技術(shù)的快速發(fā)展有十分緊密的聯(lián)系，在生物技術(shù)不斷深入發(fā)展的同時(shí)，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度也有了很大的提升。本文對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程進(jìn)行闡述，旨在為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供一定的理論依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】生物制藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展歷程 產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物技術(shù)指的是對生物有機(jī)體在分子、細(xì)胞或個(gè)體水平上通過一定的技術(shù)手段進(jìn)行設(shè)計(jì)操作的過程，這種技術(shù)具有十分重要的社會意義，可以幫助解決人類社會面臨的各種困境和問題，比如糧食問題、健康問題、環(huán)境問題、能源問題等，生物技術(shù)的應(yīng)用都能為這些問題的解決帶來十分廣闊的前景。隨著各種新技術(shù)的發(fā)展，當(dāng)前生物技術(shù)也與其他領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了融合發(fā)展，比如與計(jì)算器微電子技術(shù)進(jìn)行了融合，促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)就是在生物技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新產(chǎn)業(yè)，作為新興產(chǎn)業(yè)，在當(dāng)前社會中成為投資的熱門。

1 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程

生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于新興產(chǎn)業(yè)，建國之前，西方的很多先進(jìn)的理念和技術(shù)傳入我國，使得我國的社會實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)型，當(dāng)時(shí)我國的生物制藥還處于萌芽狀態(tài)，只有幾個(gè)藥廠有少量的生化藥物生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品也比較少，比如口服水解蛋白、維他賜保命、垂體后葉注射液等，由于生產(chǎn)技術(shù)有限，加上一些進(jìn)口藥品的擠壓，當(dāng)時(shí)我國的兩個(gè)生物制藥廠基本到了不能維持生產(chǎn)的地步。建國之后楊氏藥廠研究出了成功治療Ⅰ型糖尿病的豬胰島素，這一舉措對于我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有十分重要的推動作用，可以看作是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的里程碑，后楊氏制藥廠被更名為上海生化制藥廠，成為我國第一家專業(yè)化的制藥廠。隨著我國的經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，畜牧業(yè)成為一個(gè)重要產(chǎn)業(yè)，在這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過程中也產(chǎn)生了一定的環(huán)境污染，生物制藥工業(yè)在解決環(huán)境污染問題領(lǐng)域中發(fā)揮了重要作用，并且也在這個(gè)時(shí)期實(shí)現(xiàn)了蓬勃發(fā)展。加上人們對身體健康的重視程度有所提高，胰島素、催產(chǎn)素、各種酶制劑等生化藥品更是不可或缺，生物技術(shù)的研究也在這一時(shí)期得到強(qiáng)化，在1953年時(shí)，Crick和Waston提出了DNA分子雙螺旋結(jié)構(gòu)模型，這一研究結(jié)果打開了生物技術(shù)研究的大門，我國也開始重視生物制藥產(chǎn)業(yè)，由國家衛(wèi)計(jì)委開始領(lǐng)導(dǎo)，對生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)劃和調(diào)整，結(jié)合生物技術(shù)研究和其他技術(shù)研究，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展。

當(dāng)前我國的生物制藥企業(yè)一共有三百多家，基因工程研究屬于生物技術(shù)研究的新領(lǐng)域，在生物制藥領(lǐng)域中涉及基因工程技術(shù)的不到一百家，已經(jīng)取得基因工程藥物試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)的企業(yè)有五十家。生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域中發(fā)展最快的，生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)在我國形成了基本的發(fā)展模式，而且很多跨國企業(yè)也開始對我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資，這對于我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有十分重要的促進(jìn)作用。2008年我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)了飛躍提升，已經(jīng)突破8600億元，同比增長近25.5%，占全國GDP的2.86%。近年來我國批準(zhǔn)生產(chǎn)的臨床藥物的類型也越來越多，其中包括生物技術(shù)藥物以及生化藥物兩種，比如注射用鼠神經(jīng)生長因子、脾氨肽口服凍干粉、重組人表皮生長因子、腫瘤壞死因子等，這些藥物的生產(chǎn)和投入使用，將有效地解決百姓生活中的各種疾病問題，促進(jìn)社會的進(jìn)步與發(fā)展。另外，還有一些批準(zhǔn)臨床研究的生物藥物，比如單克隆抗體、融合蛋白、治療體細(xì)胞、細(xì)胞因子、腺病毒以及質(zhì)?；蛑亟M藥物等。

當(dāng)前我國十分重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的重點(diǎn)行業(yè)，也是高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)，在我國一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)已經(jīng)相繼建立了國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，比如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地等，生物醫(yī)藥基地的建設(shè)，使得我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更有動力，國家在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及生物技術(shù)研究中的投入也會相對集中，使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有更加雄厚的基礎(chǔ)。除了一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)，我國的深圳、廈門、杭州等地也有越來越多的生物技術(shù)企業(yè)開始崛起，從當(dāng)前的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)來看，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)值基本保持每四年翻一番的速度增長，在未來的發(fā)展過程中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值增加速度有可能會高于我國的經(jīng)濟(jì)增長速度，生物制藥產(chǎn)業(yè)將成為我國經(jīng)濟(jì)的新的增長點(diǎn)。

2 生物制藥發(fā)展的前沿領(lǐng)域

在生物制藥的不斷深入發(fā)展的過程中，針對不同時(shí)期出現(xiàn)的各種問題會產(chǎn)業(yè)越來越多的研究成果，依照當(dāng)前的形勢來看，在未來生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過程中，一共有七個(gè)領(lǐng)域是具有良好的發(fā)展?jié)摿Φ?。第一，融合蛋白的研究。融合蛋白是通過基因重組技術(shù)將兩種或多種蛋白或蛋白結(jié)構(gòu)域的編碼區(qū)進(jìn)行連結(jié)融合產(chǎn)生一種新的蛋白質(zhì)的過程，在生物技術(shù)藥物的研究中具有十分重要的地位。第二，治療性抗體，抗體是人們戰(zhàn)勝病魔的重要載體，由于人的免疫功能可能會下降，因此需要加強(qiáng)對治療性抗體的研究，來提高人體的免疫力。第三，疫苗工程，主要有傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗和高技術(shù)疫苗，疫苗作為一線藥物對于各種危及人類生存的疾病都有重要的抵御作用。第四，抗菌肽，抗菌肽是生物對外界環(huán)境中的各種病原體進(jìn)行防范的小分子多肽，其作用比較多，除了有抗菌作用以外，還有抗病毒、抗真菌、抗寄生蟲等作用，可以構(gòu)成人體的第二防御體系。第五，RNAi是基因治療領(lǐng)域中的一個(gè)內(nèi)容，從基因角度著手，可以實(shí)現(xiàn)對人體的各種復(fù)雜疾病的治療。第六，細(xì)胞治療，細(xì)胞治療也是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的一個(gè)重要內(nèi)容，是以組織細(xì)胞、成體干細(xì)胞或者前體細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞移植為基本手段的一種新型的生物治療方法。第七，基因治療?；蛑委熅褪菍⒄；蚧蛘哂兄委熥饔玫幕?qū)氲教幱谌毕轄顟B(tài)的機(jī)體中，以實(shí)現(xiàn)對基因缺陷進(jìn)行糾正或者對疾病進(jìn)行治療的目的，這種治療方式的準(zhǔn)確性較高，而且具有專一性。

3 結(jié)語

綜上所述，隨著我國的改革開放的不斷推進(jìn)，生物制藥產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展也越來越迅速，從最開始的兩家制藥廠到現(xiàn)在的幾百家制藥企業(yè)，未來將會產(chǎn)生更多的生物制藥企業(yè)和生物技術(shù)研究機(jī)構(gòu)，這表明我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著機(jī)遇，同時(shí)也存在挑戰(zhàn)，在未來的發(fā)展過程中要結(jié)合時(shí)代特征進(jìn)行有針對性地研究，從而使得生物制藥產(chǎn)品的適用性更廣泛。

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