祝立成

永吉縣疾病預(yù)防控制中心，吉林永吉132200

醫(yī)學(xué)微生物檢驗質(zhì)量影響因素和質(zhì)量控制之管見

祝立成

永吉縣疾病預(yù)防控制中心，吉林永吉132200

標(biāo)本、檢驗人員和檢驗方案設(shè)計是影響醫(yī)學(xué)微生物檢驗質(zhì)量的主要因素。各實驗室要保證檢驗項目的正確性，正確采集和運送檢驗標(biāo)本，做好檢驗過程中、檢驗后、檢驗試劑和染色液質(zhì)量控制，不斷提高檢驗標(biāo)本合格率，重視實驗室環(huán)境管理，選擇合適的培養(yǎng)基，重視標(biāo)本預(yù)處理與采集，規(guī)范操作管理，提高檢驗人員專業(yè)技能和專業(yè)水平，進(jìn)行室間比對和能力驗證，不斷提高醫(yī)學(xué)微生物檢驗質(zhì)量，獲得準(zhǔn)確、可靠和重復(fù)性較好的檢驗結(jié)果，使患者得到及早診斷和治療。

微生物檢驗；影響因素；質(zhì)量控制

檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展促進(jìn)了微生物學(xué)檢驗技術(shù)的提高，可為診斷和治療感染性疾病提供重要的依據(jù)。微生物檢驗質(zhì)量影響感染性疾病診斷的準(zhǔn)確性和治療的有效性。因此，必須做好醫(yī)學(xué)微生物檢驗的質(zhì)量控制。為此，該研究分析在日常工作中，影響醫(yī)學(xué)微生物檢驗的因素，并提出相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。

1 醫(yī)學(xué)微生物檢驗的影響因素

1.1 標(biāo)本因素

應(yīng)按照要求采集符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)微生物檢驗標(biāo)本。在運送和處理微生物標(biāo)本時，能否做到規(guī)范化管理標(biāo)本。主要表現(xiàn)在：①在采集前未和檢驗者進(jìn)行有效溝通，采集前服用了直接影響檢驗結(jié)果的藥物；②在采集過程中，采集方法不合理、不規(guī)范，導(dǎo)致標(biāo)本受到污染；③采集量沒有符合檢驗的標(biāo)準(zhǔn)；④沒有根據(jù)采集時間相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采集；⑤標(biāo)本沒有在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行送檢；⑥標(biāo)本保存溫度不符合規(guī)定或保存時間太長。

1.2 檢驗人員因素

檢驗人員應(yīng)具備質(zhì)控知識和基本技能，準(zhǔn)確判斷檢驗結(jié)果。個別檢驗人員責(zé)任心不強(qiáng)，沒有正確認(rèn)識質(zhì)量控制的重要性和必要性，缺乏質(zhì)量控制意識；有的檢驗人員缺乏專業(yè)技能和理論知識，判斷力與工作經(jīng)驗嚴(yán)重不足，應(yīng)變能力與穩(wěn)定性不強(qiáng)；不能準(zhǔn)確操作新儀器與設(shè)備，操作水平不強(qiáng)，缺乏定期技能與知識培訓(xùn)工作能力較低。

1.3 檢驗方案設(shè)計因素

在設(shè)計檢驗方案時，是否正確選擇培養(yǎng)基和檢驗前是否按標(biāo)準(zhǔn)處理污染雜菌。表現(xiàn)在：①檢驗人員沒有有效核對檢驗試劑質(zhì)量，出現(xiàn)試劑質(zhì)量問題；②在細(xì)菌培養(yǎng)過程中，采用的培養(yǎng)基與細(xì)菌鑒定板受到污染，或超出保質(zhì)期；③沒有按照無菌操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。

2 質(zhì)量控制措施

2.1 標(biāo)本的質(zhì)量控制

微生物檢驗質(zhì)量控制的前提是獲得檢驗要求的標(biāo)本。

2.1.1 檢驗項目正確性的保證確保醫(yī)學(xué)微生物檢驗與實際工作有效結(jié)合的基礎(chǔ)是選擇正確的的檢驗項目。由于不同的醫(yī)學(xué)微生物檢驗項目所表示的臨床意義和臨床價值各不相同，這要求醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)根據(jù)就醫(yī)者的實際選擇適合的具有個體化的醫(yī)學(xué)微生物檢驗項目，解決就醫(yī)者的健康問題。

2.1.2 檢驗標(biāo)本的正確采集采集樣本時，必須嚴(yán)格無菌操作技術(shù)，避免標(biāo)本污染，提高微生物檢驗質(zhì)量。如在采集血液樣本時，一定要先嚴(yán)格消毒被采集者局部皮膚，以免皮膚表層菌群污染標(biāo)本。

2.1.3 運送標(biāo)本的質(zhì)量控制為避免標(biāo)本被過量雜菌污染，采集后的微生物標(biāo)本應(yīng)在2 h內(nèi)送檢。要在密閉或安全狀態(tài)下送檢并保溫處理實驗室內(nèi)雙球菌培養(yǎng)標(biāo)本。

2.2 微生物檢驗過程中的質(zhì)量控制

要加強(qiáng)培訓(xùn)檢驗人員，制定規(guī)范的規(guī)章制度加強(qiáng)實驗室儀器和設(shè)備的管理。要檢查并嚴(yán)格按照SOP文件要求規(guī)范檢驗人員的操作程序，嚴(yán)格控制環(huán)境條件符合基本要求，嚴(yán)格保證試劑質(zhì)量。為保證檢驗的精確度和儀器的準(zhǔn)確性，要引進(jìn)先進(jìn)儀器，嚴(yán)格按照儀器說明書來操作，高質(zhì)量完成醫(yī)學(xué)微生物檢驗任務(wù)。

2.3 檢驗后質(zhì)量控制

要對微生物檢驗結(jié)果做出正確解釋。檢驗報告完成后，要為相關(guān)科室送交報告單，為正確診斷和治療提供重要依據(jù)。為提高檢驗工作效率，要強(qiáng)化各科室間的溝通，使其相互交流，及時將合理建議收集起來，以不斷提高檢驗質(zhì)量。在溝通過程中，要幫助科室判斷和鑒定污染和正常菌株情況。要使醫(yī)務(wù)人員明白，微生物檢驗方法不同其檢驗結(jié)果不盡相同，往往具有一定的局限性；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)病原生物學(xué)檢驗和藥物敏感試驗結(jié)果的不同，根據(jù)患者實際選擇適合的抗菌藥物，保證產(chǎn)生應(yīng)有的治療效果。

2.4 檢驗試劑和染色液的質(zhì)量控制

要采用避光、冷藏等方法正確儲存微生物檢驗試劑，保證試劑的有效性。初次使用時要根據(jù)要求用標(biāo)準(zhǔn)菌株鑒定染色液質(zhì)量，室內(nèi)質(zhì)控要用不同菌種每周進(jìn)行1次。試劑和染色液過期后禁止使用，以免出現(xiàn)錯誤檢驗結(jié)果。

3 討論

3.1 不斷提高檢驗標(biāo)本合格率

首先，應(yīng)遵循以下原則來正確采集標(biāo)本：①標(biāo)本采集時機(jī)的選擇。采集標(biāo)本應(yīng)在未使用抗菌藥物的發(fā)病初期、急性期或癥狀典型期完成；②必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)。目的在于標(biāo)本免受外來細(xì)菌的污染，影響檢驗結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性；③標(biāo)本采集方法的正確選擇。如應(yīng)避免空氣接觸且不為正常菌群污染來采集疑似厭氧菌感染標(biāo)本；④采集具有代表性且數(shù)量適宜的標(biāo)本。如采集血標(biāo)本時，陽性率隨著血量的增加而增加。其次，要抓好質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)微生物檢驗尚未完全實行自動化，工作方式仍以定性試驗、手工操作和主觀判斷為主，如果檢驗人員的專業(yè)基礎(chǔ)不扎實、操作能力不強(qiáng)，可能出現(xiàn)錯誤的檢驗結(jié)果，誤導(dǎo)臨床實踐。這要求管理者必須重視檢驗人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高，抓好室內(nèi)質(zhì)控工作。

3.2 重視實驗室環(huán)境管理

實驗室環(huán)境和設(shè)施，是影響微生物檢驗質(zhì)量的重要因素。針對實驗室的設(shè)計，要求滿足國家制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，尤其不斷提高潔凈程度。具體要求包括：①保證良好的采光，實驗室要遠(yuǎn)離污染地區(qū)；整體面積在5～10 m2之間，具備操作間、緩沖間的設(shè)置要求，且兩者之間還要放置樣品傳遞箱，具備滅菌功能。②在緩沖間配置無菌拖鞋、洗手盆、衣褲等物品，尤其不能放置無菌培養(yǎng)箱和其他雜物。在無菌室內(nèi)，要求6個面光滑平整，方便清洗和消毒。③定期檢查緩沖間、操作間的紫外線輻射程度，如果沒有達(dá)到相應(yīng)的要求，應(yīng)該及時進(jìn)行更換。

3.3 選擇合適的培養(yǎng)基

醫(yī)學(xué)微生物檢驗較復(fù)雜，應(yīng)重視選擇適宜的培養(yǎng)基。培養(yǎng)基成分對目的菌的抑制作用要嚴(yán)格掌握。培養(yǎng)基種類較少且單一，但可以誘發(fā)感染的病原菌較多，尤其是大多數(shù)病原菌無法在培養(yǎng)基中正常生長，如按照常規(guī)方法運用培養(yǎng)基分離和培養(yǎng)細(xì)菌，容易出現(xiàn)誤檢或漏檢，影響檢驗報告的準(zhǔn)確性。所以，在選擇培養(yǎng)基時，一定要充分掌握病原菌的特點和生長需求，選擇合適的培養(yǎng)基，從而提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。在醫(yī)學(xué)微生物檢驗時，為提高檢出率應(yīng)采取措施抑制培養(yǎng)基中非目的菌的生長和繁殖。但當(dāng)藥物敏感性發(fā)生變異時，相應(yīng)提高了目的菌的敏感性，會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響。所以，在培養(yǎng)微生物前，應(yīng)對培養(yǎng)基行性能試驗，控制培養(yǎng)基質(zhì)量，確保檢驗質(zhì)量。

3.4 重視標(biāo)本預(yù)處理與采集

標(biāo)本采集和預(yù)處理有時與檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確和精度性密不可分。所以，在醫(yī)學(xué)微生物檢驗時應(yīng)正確采集、運送和處理標(biāo)本，檢驗人員掌握正確運輸和采集標(biāo)本的方法，規(guī)范檢驗操作。在微生物培養(yǎng)前，應(yīng)先評估標(biāo)本質(zhì)量，仔細(xì)分離與區(qū)分常居菌和致病菌，避免導(dǎo)致誤檢，影響治療效果。

3.5 規(guī)范操作管理

定期有效監(jiān)潔凈室、生物安全實驗室、各種孵化器以及無菌實驗室等環(huán)境，定期檢測病原菌，避免有害病原體入侵。同時，檢驗時應(yīng)嚴(yán)格按照操作要求，堅持無菌原則，認(rèn)真做好消毒工作，規(guī)范處理廢棄物，定期紫外線消毒無菌實驗室，保證環(huán)境安全，為日常微生物檢驗順利進(jìn)行提供有效保障，不斷提高檢驗質(zhì)量。

3.6 提高檢驗人員專業(yè)技能和專業(yè)水平

檢驗人員是影響檢驗質(zhì)量的重要因素。在醫(yī)學(xué)微生物檢驗中，檢驗人員的素質(zhì)普遍不高，檢驗人員經(jīng)常輪換，沒有較強(qiáng)的責(zé)任心和態(tài)度，在操作中不按照要求進(jìn)行，檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確，對疾病的診斷和治療產(chǎn)生嚴(yán)重影響。所以，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗人員培訓(xùn)，定期組織檢驗人員參與學(xué)習(xí)和知識講座，不斷學(xué)習(xí)新技能和新知識，掌握專業(yè)學(xué)科知識，要定期考核，檢驗檢驗人員的理論水平和個人技能，定期更新專業(yè)知識和技術(shù)，提高檢驗人員理論水平，增強(qiáng)操作技能。應(yīng)建立一套完善的考核制度，監(jiān)督和管理醫(yī)學(xué)微生物檢驗人員的日常工作，提高檢驗人員責(zé)任意識，督促檢驗人員嚴(yán)格按照要求進(jìn)行操作，盡量做到有規(guī)可循、有據(jù)可依，充分調(diào)動檢驗人員工作的積極性和主動性，從而提高微生物檢驗質(zhì)量。

3.7 進(jìn)行室間比對和能力驗證

這是醫(yī)學(xué)微生物檢驗質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，能提高實驗室的檢測水平，評估質(zhì)量控制效果。實驗室應(yīng)該積極參與室間比對和能力驗證活動，科學(xué)評估實驗室技術(shù)地位，明確差距和不足，提高實驗室的技術(shù)水平。

微生物檢驗質(zhì)量控制方面應(yīng)注意保證檢驗項目的正確性，正確采集和運送檢驗標(biāo)本，做好檢驗過程中、檢驗后、檢驗試劑和染色液質(zhì)量控制，不斷提高檢驗標(biāo)本合格率，重視實驗室環(huán)境管理，選擇合適的培養(yǎng)基，重視標(biāo)本預(yù)處理與采集，規(guī)范操作管理，提高檢驗人員專業(yè)技能和專業(yè)水平，進(jìn)行室間比對和能力驗證，不斷提高醫(yī)學(xué)微生物檢驗質(zhì)量，獲得準(zhǔn)確、可靠和重復(fù)性較好的檢驗結(jié)果，使患者得到及早診斷和治療，提高感染性疾病的診療效果。

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R446.5

A

1672-5654（2017）03（c）-0040-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.09.040

2016-12-25）

祝立成（1978-），男，吉林永吉人，本科，主管檢驗師，主要從事醫(yī)學(xué)檢驗與管理工作。