楊旭杰+周計(jì)春+支政+張弘+沈慧

摘要：目的：探討在中醫(yī)藥研究生中開設(shè)選修課的相關(guān)內(nèi)容。方法：結(jié)合筆者多年來的授課及科研經(jīng)驗(yàn)，以《古醫(yī)籍中藥組方權(quán)利要求書撰寫》作為選修課研究?jī)?nèi)容，分析在內(nèi)容設(shè)置方面的相關(guān)問題。結(jié)果與結(jié)論：《古醫(yī)籍中藥組方權(quán)利要求書撰寫》主要面向?qū)W有余力的中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究生，授課內(nèi)容大致涵蓋權(quán)利要求書的價(jià)值、組成、保護(hù)范圍、解釋原則等內(nèi)容。

關(guān)鍵詞：研究生；選修課；內(nèi)容設(shè)置；列舉

中圖分類號(hào)：G643 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2017）12-0064-02

古典醫(yī)籍文獻(xiàn)是祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫中的精華組分，其中蘊(yùn)含諸多中藥組方，成為中醫(yī)臨床用藥以及基礎(chǔ)研究的巨大知識(shí)資源。最能夠體現(xiàn)中醫(yī)組方用藥的精髓。創(chuàng)新是新藥研發(fā)的推動(dòng)，專利是創(chuàng)新成果的表現(xiàn)。專利集科研、法律、經(jīng)濟(jì)信息于一體，展現(xiàn)不同醫(yī)藥智囊團(tuán)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域及發(fā)展方向；中醫(yī)藥組方專利申報(bào)是我，是我們中醫(yī)藥國(guó)際化以及擺脫西方洋中藥搶灘國(guó)際天然藥物市場(chǎng)的必由之路。研究生是科研創(chuàng)新的生力軍，中醫(yī)古今文獻(xiàn)研究是基礎(chǔ)性研究生的必修課程，在學(xué)有余力的學(xué)生之中開展古今中醫(yī)文獻(xiàn)復(fù)方專利申報(bào)的選修課程，對(duì)于學(xué)生今后幫助導(dǎo)師保護(hù)科研成果，增加自身就業(yè)籌碼等諸多方面意義重大。筆者以復(fù)方專利權(quán)利要求書的撰寫為視角，探討研究生課程設(shè)置的相關(guān)內(nèi)容。

一、權(quán)利要求書在專利申報(bào)文件中的地位

該段課程主要向?qū)W生介紹中藥組合物的專利申報(bào)文件組成部分：包括權(quán)利要求書、說明書、說明書摘要、附圖等，其中，最重要的是權(quán)利要求書與說明書，二者互為補(bǔ)充，共同構(gòu)成專利申請(qǐng)文件的核心內(nèi)容，而權(quán)利要求書是劃定專利權(quán)人的權(quán)利范圍、進(jìn)行侵權(quán)判定的主要依據(jù)。專利權(quán)的保護(hù)范圍以其權(quán)利要求內(nèi)容為準(zhǔn)，說明書和附圖可以用于解釋權(quán)利要求。權(quán)利要求范圍相對(duì)寬泛，說明書、附圖、實(shí)施例較為具體，專利權(quán)人的權(quán)利范圍以及侵權(quán)判定都是以權(quán)利要求書為基準(zhǔn)的，當(dāng)權(quán)利要求書解釋不清或引發(fā)奇議時(shí)參照說明書、附圖、實(shí)施例等其他組成文獻(xiàn)以輔助說明權(quán)利要求書。

二、權(quán)利要求書的保護(hù)范圍

這部分內(nèi)容分兩步進(jìn)行，第一步給予學(xué)生總的介紹：一般說來，中藥組合物權(quán)利要求的順序?yàn)閺拇蟮叫?，從一般到具體，并且包括多種技術(shù)方案的組合。這樣能夠?yàn)槿蘸鬅o效程序中的逐級(jí)修改設(shè)防。[1]在學(xué)生們對(duì)于其定義有了初步的印象之后，采用例證教學(xué)的方式多給學(xué)生們舉例子，選取古今中醫(yī)藥文獻(xiàn)中記載并且在臨床上加減應(yīng)用的古方作為重點(diǎn)。如一種改善腎纖維化的中藥組合物由桃仁、丹參、絞股藍(lán)、松花粉、五味子構(gòu)成，權(quán)利要求書1可以將此六味藥列出，權(quán)利要求2、3、4將各藥物的重量配比按照梯度撰寫，權(quán)利要求5描述的劑型要盡可能多地概括出同等制備條件下的劑型，如丸劑、片劑、散劑、口服液體制劑、膠囊劑、膏劑等，這些劑型的制備條件相差無幾，羅列的全面則可以獲得較寬的保護(hù)范圍同時(shí)也為無效程序中的逐級(jí)修改留有余地。

三、權(quán)利要求書的組成

這部分內(nèi)容以講解為主，占用授課時(shí)間的10%左右即可。權(quán)利要求包括獨(dú)立權(quán)利要求和從屬權(quán)利要求。獨(dú)立權(quán)利要求應(yīng)當(dāng)從整體上反映發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷募夹g(shù)方案。從屬權(quán)利要求用附加的技術(shù)特征，對(duì)引用的權(quán)利要求做進(jìn)一步的限定。[2]相比而言，獨(dú)立權(quán)利要求保護(hù)的范圍更大。獨(dú)立權(quán)利要求只列出中藥組合物的組成，從屬權(quán)利要求限定其劑量、制備方法、使用條件等。通過言簡(jiǎn)意賅的闡述，即可讓學(xué)生對(duì)此部分印象深刻。從屬權(quán)利要求與獨(dú)立權(quán)利要求的區(qū)別，該部分內(nèi)容是在前部分內(nèi)容的基礎(chǔ)之上展開的，由于獨(dú)立權(quán)利要求保護(hù)的范圍相對(duì)寬泛，因而在申請(qǐng)的過程中有可能被無效，而從屬權(quán)利要求保護(hù)的范圍相對(duì)比較局限。當(dāng)一項(xiàng)獨(dú)立權(quán)利要求被無效而其從屬權(quán)利要求被維持有效時(shí)，其直接從屬的權(quán)利要求上升為獨(dú)立權(quán)利要求。進(jìn)而多給學(xué)生舉例。如一項(xiàng)開放的獨(dú)立權(quán)利要求寫作：一種提高免疫力的中藥組合物，其特征在于包含黨參、茯苓、白術(shù)、甘草，其從屬權(quán)利要求寫作：如權(quán)利要求1所述的中藥組合物。其特征在于由下列藥物組成：黨參10—100重量份、茯苓10—50重量份、白術(shù)10—100重量份、甘草10—60重量份、蓮子10—100重量份、薏米10—100重量份、炒山藥10—100重量份。以上的獨(dú)立權(quán)利要求因?yàn)樘^寬泛，若授予其專利權(quán)，則限制了本領(lǐng)域其他類似研究，而從屬權(quán)利要求內(nèi)容相對(duì)局限，所以將其直接上升為獨(dú)立權(quán)利要求。

四、中藥組方專利權(quán)利要求書的解釋原則

本部分內(nèi)容是在前邊授課內(nèi)容完成的前提下展開的，同樣采用例證方式傳授。占據(jù)全部授課時(shí)間的50%，主要包含內(nèi)容如下：

1.周邊限定原則。以英美制度為代表的周邊限定原則：權(quán)利要求書描述的是專利的保護(hù)范圍。可以理解為劃界限。比如治療冠心病的中藥組合物選取山楂1667重量份、龜苓膏1667重量份、麝香833重量份、石菖蒲500重量份、淫羊藿333重量份、三七55重量份、吳茱萸33重量份、冰片17重量份。則專利權(quán)人的保護(hù)范圍是限定的藥物組成與重量配比，其他人將藥物改換或重量配比的變更不構(gòu)成侵權(quán)。此原則有利于新的中藥組合物研發(fā)成果在社會(huì)的推廣與應(yīng)用，但是不利于保護(hù)專利權(quán)人的利益，也不適合調(diào)動(dòng)專利權(quán)人的研發(fā)積極性。在我國(guó)中藥復(fù)方專利的侵權(quán)判定中不常使用。但是國(guó)內(nèi)外相關(guān)專家認(rèn)為，中藥的專利制度從自身利益出發(fā)，應(yīng)該更靠近周邊限定原則，以利于創(chuàng)新藥物的推廣。

2.中心限定原則。以過去德國(guó)的專利制度為代表：專利保護(hù)范圍由說明書和附圖確定。按文字推演其保護(hù)范圍。例如，以疏肝和胃為治則治療飯后胃脹的中藥組合物，獨(dú)立權(quán)利要求為：一種消除飯后胃腸脹氣的中藥組合物，其特點(diǎn)為由如下藥物組成：木香10—50g、砂仁10—50g、川楝子10—30g、茯苓10—60g、白術(shù)10—50g、黃芪10—30g、白芍10—50g。如他人同樣運(yùn)用舒肝和胃的治則，在此方藥味的基礎(chǔ)之上進(jìn)行配比的改變或藥味的替換均可構(gòu)成侵權(quán)。此原則能夠較好地保護(hù)專利權(quán)人的利益，提高研發(fā)積極性，但是公眾利益得不到保障。

3.外來技術(shù)特征原則。通常情況下，只依據(jù)專利獨(dú)立權(quán)利要求中的技術(shù)特征來劃定專利保護(hù)范圍，專利權(quán)人的另一項(xiàng)相關(guān)專利的技術(shù)特征不能限定專利保護(hù)范圍，從屬權(quán)利要求也不可以限定專利保護(hù)范圍。比如專利權(quán)人同時(shí)就提高人體免疫力申報(bào)了兩個(gè)專利，專利1由如下藥物組成：薏米10—50重量份、焦山藥10—60重量份、黨參10—50重量份、茯苓20—70重量份、木香5—30重量份、女貞子10—60重量份、蒼術(shù)10—30重量份、白術(shù)10—30重量份。以上中藥組合物分別制備成丸劑、片劑、膠囊劑、口服液體制劑。專利2由黃芪10—50重量份、太子參20—50重量份、菖蒲5—20重量份制備的注射劑。在治療的過程中專利1與專利2可以分別使用，配合作用則療效更佳。如果有人在專利1的基礎(chǔ)之上研制出了注射劑，則對(duì)于專利權(quán)人不構(gòu)成侵權(quán)，因?yàn)樽⑸鋭┑难邪l(fā)較之口服制劑難度大，專利權(quán)人在專利1中未能夠?qū)崿F(xiàn)注射劑型，而不能夠因?yàn)閷＠?為注射劑而阻止他人在專利1的基礎(chǔ)之上開展注射劑的研發(fā)。

筆者主要從事心腦血管中藥復(fù)方專利的研究，因而在授課的過程中選定古今中醫(yī)藥文獻(xiàn)中論治心腦血管疾病的復(fù)方制定授課計(jì)劃，其他領(lǐng)域的學(xué)者可以選定自己研究或是感興趣的科別，與法學(xué)或是知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的專家探討，制定自身的授課計(jì)劃。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄒雪梅.從后續(xù)程序談專利申請(qǐng)文件的撰寫[J].中國(guó)發(fā)明與專利，2008，（2）：50-51.

[2]周卓華.從一起案例談權(quán)利要求書中的權(quán)項(xiàng)[J].人民法院報(bào)，2004-08-19.