戴小宇+馬秀娟+陸國才+袁伯俊+張曉冬

摘要：新藥研究與評(píng)價(jià)課程是結(jié)合藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)等多學(xué)科的一門綜合性課程。新藥研究與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)課是理論課的延伸，旨在加強(qiáng)學(xué)員的動(dòng)手能力，提升其科研素質(zhì)。開創(chuàng)實(shí)驗(yàn)課教學(xué)新理念，融合教學(xué)新方法，可以調(diào)動(dòng)學(xué)員學(xué)習(xí)的積極性，使其系統(tǒng)學(xué)習(xí)新藥評(píng)價(jià)的理論與實(shí)驗(yàn)知識(shí)。

關(guān)鍵詞：新藥評(píng)價(jià)；PBL教學(xué)法；SOP；雙語教學(xué)

新藥研究與評(píng)價(jià)是指新藥從發(fā)現(xiàn)到批準(zhǔn)上市，從藥學(xué)、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等各方面進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)過程。新藥研究與評(píng)價(jià)理論課主要包括新藥藥學(xué)評(píng)價(jià)、新藥臨床前藥理學(xué)研究、新藥臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)、新藥實(shí)驗(yàn)研究評(píng)估和新藥臨床研究等。對(duì)于這門知識(shí)量大、綜合性強(qiáng)的理論課程，教師要幫助學(xué)員掌握課程要點(diǎn)，使其了解新藥評(píng)價(jià)的整個(gè)流程。

以往的實(shí)驗(yàn)教學(xué)都是以教員為主，由教員設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，講解實(shí)驗(yàn)原理、方法、步驟及注意事項(xiàng)后，學(xué)員分組進(jìn)行操作。經(jīng)過多年實(shí)驗(yàn)課教學(xué)總結(jié)，本著“以人為本，學(xué)員第一”的教學(xué)理念，我校優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)課程設(shè)計(jì)，深化開放式教學(xué)模式，構(gòu)建實(shí)驗(yàn)教學(xué)新體系。

一、調(diào)整教學(xué)模式

以往的實(shí)驗(yàn)課程由教員設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，學(xué)員分組后按照方案操作，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后教員講解，學(xué)員寫實(shí)驗(yàn)記錄，最終完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)課程。這種傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)課程在一定程度上降低了學(xué)員主動(dòng)學(xué)習(xí)的積極性。于是，我們借鑒PBL（Problem-based Learning）教學(xué)法，開展了藥學(xué)本科的新藥研究與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)課。PBL教學(xué)法是以問題為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)模式，其以問題為出發(fā)點(diǎn)，引導(dǎo)學(xué)員在學(xué)習(xí)過程中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。例如，在單次給藥毒性試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)課教學(xué)中，教師課前布置學(xué)員預(yù)習(xí)，以組為單位通過檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)初步擬定實(shí)驗(yàn)方案，課上討論方案的可操作性，確定正式實(shí)驗(yàn)方法及步驟。通過課前的文獻(xiàn)檢索及設(shè)計(jì)方案，學(xué)員的積極性得到了調(diào)動(dòng)，學(xué)習(xí)熱情高漲，由被動(dòng)學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化為主動(dòng)學(xué)習(xí)，并增強(qiáng)了創(chuàng)新意識(shí)。此外，以組為單位學(xué)習(xí)還鍛煉了學(xué)員團(tuán)隊(duì)合作的默契程度。

二、深化SOP理念

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（Standard Operating Procedure，SOP）是為了有效實(shí)施和完成藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)而制訂的書面規(guī)程。教師將SOP中對(duì)動(dòng)物、藥物、試劑、儀器、操作的管理理念融入實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，使學(xué)員養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣，有利于獲得真實(shí)、可靠、完整的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，減少實(shí)驗(yàn)中的誤差。例如，我們?cè)诿糠N實(shí)驗(yàn)試劑上貼好對(duì)應(yīng)標(biāo)簽，要求學(xué)員及時(shí)退還使用后的剩余試劑；實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的動(dòng)物尸體及時(shí)進(jìn)行焚燒處理，或移交動(dòng)物管理部門；儀器使用前組織學(xué)員學(xué)習(xí)儀器的使用。在以往的實(shí)驗(yàn)課堂上，筆者還發(fā)現(xiàn)了學(xué)員實(shí)驗(yàn)記錄滯后的現(xiàn)象，這種習(xí)慣存在一定的普遍性。因此，在實(shí)驗(yàn)中教員要講解做好實(shí)驗(yàn)記錄的重要性，培養(yǎng)學(xué)員書寫實(shí)驗(yàn)記錄的好習(xí)慣。

三、加強(qiáng)雙語教學(xué)

在當(dāng)今國際交流日趨頻繁的時(shí)代背景下，教師需要推進(jìn)雙語教學(xué)，培養(yǎng)熟練運(yùn)用英語的高素質(zhì)復(fù)合型人才。雙語教學(xué)可以督促教員不斷學(xué)習(xí)英語，閱讀國外文獻(xiàn)，提升科研水平。對(duì)于學(xué)員來說，雙語教學(xué)除了提高其聽、說、讀、寫的能力，也鍛煉了研讀國外專業(yè)文獻(xiàn)的能力。在實(shí)驗(yàn)課上，教師增加了雙語示教，提問環(huán)節(jié)采用英語提問，學(xué)員用英語回答，鍛煉了英語口語交流的能力，這對(duì)師生雙方來說都是一個(gè)提升的過程。

四、開展系統(tǒng)教學(xué)

新藥研究與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)課包含的實(shí)驗(yàn)主要有小鼠尾靜脈注射半數(shù)致死量（LD50）試驗(yàn)、藥物對(duì)小鼠自發(fā)活動(dòng)的影響、藥物對(duì)麻醉大鼠心血管系統(tǒng)的影響等。以往的實(shí)驗(yàn)課教學(xué)，教員都是向?qū)W員介紹單個(gè)實(shí)驗(yàn)的原理、方法，并未系統(tǒng)地把實(shí)驗(yàn)課串聯(lián)起來。其實(shí)，新藥研究與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)課設(shè)置的實(shí)驗(yàn)課程是循序漸進(jìn)的，它們分別用不同的實(shí)驗(yàn)方法教給學(xué)生如何獲得毒性劑量、安全劑量、起效劑量等，是一個(gè)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)藥效的過程。于是，教師轉(zhuǎn)變了講授方法，先系統(tǒng)地把整個(gè)實(shí)驗(yàn)課程的框架呈現(xiàn)在學(xué)員面前，再把單個(gè)實(shí)驗(yàn)在整個(gè)新藥評(píng)價(jià)體系中的地位和作用分別闡述清楚，使學(xué)員從點(diǎn)到面理解新藥評(píng)價(jià)的整個(gè)過程，加深對(duì)新藥評(píng)價(jià)的切身體會(huì)。另外，教師還要求學(xué)員在單個(gè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告后附上對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)課程的評(píng)價(jià)，注重由點(diǎn)到面的系統(tǒng)認(rèn)識(shí)。

（通信作者：張曉冬）

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