劉 蘭

（重慶市大足區(qū)第二人民醫(yī)院 重慶 402368）

血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性分析

劉 蘭

（重慶市大足區(qū)第二人民醫(yī)院 重慶 402368）

目的：分析用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性。方法：用計算機(jī)對CNKI（中國期刊全文數(shù)據(jù)庫）、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、CBM（中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)）中關(guān)于用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，篩選符合本次研究納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，讓2名研究人員對所選文獻(xiàn)的質(zhì)量進(jìn)行評估，并對符合本次研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行meta分析。結(jié)果：初檢文獻(xiàn)共有181篇。通過閱讀摘要，排除重復(fù)、非隨機(jī)對照試驗(yàn)等不符合本次研究納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，剩余32篇文獻(xiàn)。對剩余的這32篇文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評估，最終納入6篇文獻(xiàn)。在這6篇文獻(xiàn)中，均對用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性進(jìn)行了比較，其研究結(jié)果均不存在異質(zhì)性，即P＞0.1，因此使用固定效應(yīng)模型對其進(jìn)行meta分析。結(jié)果表明，文獻(xiàn)中使用血塞通進(jìn)行治療的試驗(yàn)組患者治療的有效率明顯高于未使用血塞通進(jìn)行治療的對照組患者，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。其中，有3篇文獻(xiàn)中的研究對象在使用血塞通注射液進(jìn)行治療期間出現(xiàn)了面部潮紅、頭暈的不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)的癥狀均較輕微，無需對其進(jìn)行治療。結(jié)論：用血塞通注射液治療冠心病，可顯著提高此病患者的臨床療效，且安全性較高。

血塞通注射液；冠心??；臨床效果；安全性；meta分析

冠心病是臨床上的多發(fā)病、常見病。此病患者的臨床癥狀主要為胸部不適、發(fā)作性胸痛。近年來，臨床上對冠心病患者在進(jìn)行常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，使用血塞通注射液對其進(jìn)行治療，效果不錯。為了進(jìn)一步分析用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性，筆者進(jìn)行了本次研究。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究的對象是2005年～2016年期間在CBM、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)及CNKI中錄入的關(guān)于用血塞通注射液治療冠心病對照試驗(yàn)的相關(guān)文獻(xiàn)。進(jìn)行檢索的中文關(guān)鍵詞包括：冠心病、心絞痛、血塞通注射液。

1.2 文獻(xiàn)的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn) ①用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性的相關(guān)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)。②文獻(xiàn)中研究對象的病情符合WHO制定的關(guān)于冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 文獻(xiàn)的排除標(biāo)準(zhǔn) ①沒有進(jìn)行隨機(jī)分組對照研究的文獻(xiàn)。②進(jìn)行個案報道、經(jīng)驗(yàn)性報道的文獻(xiàn)。③在多個數(shù)據(jù)庫中重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.3 研究方法 用計算機(jī)對CNKI、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、CBM中關(guān)于用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，篩選符合本次研究納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，選擇2名經(jīng)JBI循證護(hù)理合作中心培訓(xùn)的研究人員，讓其嚴(yán)格按照J(rèn)BI循證護(hù)理合作中心制定的文獻(xiàn)評鑒標(biāo)準(zhǔn)對本次研究所選文獻(xiàn)的質(zhì)量進(jìn)行評估，并對符合本次研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行meta分析。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對本次研究中所選的文獻(xiàn)進(jìn)行meta分析，用X2檢驗(yàn)組間是否存在異質(zhì)性。當(dāng)P＞0.1時，可確定組間為同質(zhì)，并借助固定效應(yīng)模型對其進(jìn)行meta分析。當(dāng)P＜0.1且無法確定組間異質(zhì)性的來源時，應(yīng)對文獻(xiàn)進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 進(jìn)行文獻(xiàn)檢索的結(jié)果 初檢文獻(xiàn)共有181篇。通過閱讀摘要，排除重復(fù)、非隨機(jī)對照試驗(yàn)等不符合本次研究納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，剩余32篇文獻(xiàn)。對剩余的這32篇文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評估，最終納入6篇文獻(xiàn)，這6篇文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)。

2.2 對納入本次研究的6篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析的結(jié)果

在納入本次研究的這6篇文獻(xiàn)中，均對用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性進(jìn)行了比較，其研究結(jié)果均不存在異質(zhì)性，即P＞0.1，因此使用固定效應(yīng)模型對其進(jìn)行meta分析。結(jié)果表明，文獻(xiàn)中使用血塞通進(jìn)行治療的試驗(yàn)組患者治療的有效率明顯高于未使用血塞通進(jìn)行治療的對照組患者，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。詳情見表1。

表1 對納入本次研究的6篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析的結(jié)果

2.3 在納入本次研究的6篇文獻(xiàn)中研究對象發(fā)生不良反應(yīng)的情況 在納入本次研究的這6篇文獻(xiàn)中，有3篇文獻(xiàn)中的研究對象在使用血塞通注射液進(jìn)行治療期間出現(xiàn)了面部潮紅、頭暈的不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)的癥狀均較輕微，無需對其進(jìn)行治療。

3 討論

近年來，冠心病的發(fā)病率逐年升高，臨床上多用血塞通注射液對此病患者進(jìn)行治療。用血塞通注射液治療冠心病的臨床效果及安全性成為了目前臨床研究的熱門課題。針對這一課題，筆者對國內(nèi)相關(guān)的RCT文獻(xiàn)進(jìn)行了Meta分析，試圖找到答案。本次研究的結(jié)果顯示，在納入本次研究的這6篇文獻(xiàn)中，使用血塞通進(jìn)行治療的試驗(yàn)組患者治療的有效率明顯高于未使用血塞通進(jìn)行治療的對照組患者，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。其中，有3篇文獻(xiàn)中的研究對象在使用血塞通注射液進(jìn)行治療期間出現(xiàn)了面部潮紅、頭暈的不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)的癥狀均較輕微，臨床上無需對其進(jìn)行處理。這說明，用血塞通注射液治療冠心病，可顯著提高此病患者的臨床療效，且安全性較高。

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2095-7629-（2017）2-0122-02