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原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)藥防治策略與研究方法

2018-01-13 22:00魏戌章軼立謝雁鳴
關(guān)鍵詞:治未病慢性病

魏戌++章軼立++謝雁鳴

摘要:目前,慢性非傳染性疾病(以下簡(jiǎn)稱“慢性病”)已成為嚴(yán)重影響身心健康的公共衛(wèi)生問(wèn)題,防治刻不容緩。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是慢性病中的常見(jiàn)病,具有病因復(fù)雜、病程長(zhǎng)、病情遷延、預(yù)后差、常伴有骨折等嚴(yán)重并發(fā)癥的特點(diǎn)。中醫(yī)藥防治策略主要是辨識(shí)中醫(yī)危險(xiǎn)因素,評(píng)估發(fā)病風(fēng)險(xiǎn);遵循中西醫(yī)臨床實(shí)踐指南、重視中藥高級(jí)別研究證據(jù);開(kāi)展遠(yuǎn)期隨訪研究,采集研究人群中醫(yī)學(xué)信息并建立生物樣本庫(kù)。具體研究方法是在中醫(yī)“治未病”思想指導(dǎo)下,將臨床流行病學(xué)調(diào)查與試驗(yàn)研究方法有機(jī)結(jié)合開(kāi)展疾病防治工作。骨量正常或減少階段,重點(diǎn)評(píng)價(jià)中醫(yī)干預(yù)方案改善骨密度情況;骨質(zhì)疏松尚未發(fā)生骨折階段,重點(diǎn)驗(yàn)證中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)方案預(yù)防骨折的療效與安全性;骨質(zhì)疏松性骨折階段,重點(diǎn)研究中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)方案是否能夠促進(jìn)骨折愈合和防止骨折再發(fā)生,提高生活質(zhì)量,從而降低致殘率和致死率。

關(guān)鍵詞:慢性??;原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥;中醫(yī)藥防治;治未病

DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2018.01.002

中圖分類號(hào):R274.915.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1005-5304(2018)01-0005-05

Prevention Strategies and Research Methods of TCM for Primary Osteoporosis

WEI Xu1, ZHANG Yi-li2, XIE Yan-ming2

1. Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100102, China;

2. Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China

Abstract: Chronic non-infectious diseases (hereinafter referred to as “chronic disease”) have become a serious public health problem which affect the physical and mental health. Its prevention and control is urgent. Primary osteoporosis is a common chronic disease, which has complex causes, long duration, protracted illness, and poor prognosis, and is often accompanied by fracture and other serious complications. Control strategies of TCM are identify the risk factors of TCM and assess the risk of illness; follow the clinical practice guidelines in Western medicine and TCM and attach great importance to the high-quality evidence of TCM; collect TCM information of study population and established the biobank through long-term follow-up study. The specific method was: according to the TCM theory of “treat pre-disease”, the clinical epidemiological investigation and experimental research methods are combined to carry out disease prevention and control work. In the stage of normal bone mass or osteopenia, the clinical efficacy of TCM program in improving bone mineral density were mainly evaluated. In the stage of osteoporosis (fracture has not yet occurred), the main object was to verify efficacy and safety of TCM or integrative programs preventing the fracture. In osteoporotic fracture phase, the focus was to evaluate whether the combination therapy programs could promote healing, prevent recurrence of the fracture and improve the quality of life, thus reducing morbidity and mortality.

Keywords: chronic disease; primary osteoporosis; prevention and treatment of TCM; treat pre-disease

近年來(lái),慢性非傳染性疾?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱“慢性病”)已成為影響公眾健康的主要疾病,也是醫(yī)療費(fèi)用快速endprint

基金項(xiàng)目:國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目(81373885);國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)第二批科研專項(xiàng)(JDZX2015076);北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展資金項(xiàng)目(JJ2015-57)

通訊作者:謝雁鳴,E-mail:datamining5288@163.com

增長(zhǎng)的重要原因。世界衛(wèi)生組織于2005年10月26日發(fā)表《Preventing Chronic Disease:A Vital Investment》(《預(yù)防慢性?。阂豁?xiàng)至關(guān)重要的投資》),提供了廣泛的流行病學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù),指出慢性病危害不同層次收入國(guó)家,必須采取行動(dòng)減緩其影響[1]。2015年6月30日,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布了《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)和慢性病狀況報(bào)告》,堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門協(xié)作,將營(yíng)養(yǎng)改善和慢性病防治融入各項(xiàng)公共政策,尤為強(qiáng)調(diào)了防治結(jié)合、中西醫(yī)并重的慢性病防治體系的構(gòu)建[2]。

慢性病防治是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,正處于起步階段。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(primary osteoporosis,POP)是慢性病中的一種,主要包括婦女圍絕經(jīng)期后骨質(zhì)疏松癥和老年性骨質(zhì)疏松癥,具有病因復(fù)雜、病程長(zhǎng)、病情遷延、預(yù)后差、常伴有骨折等特點(diǎn),中國(guó)大陸地區(qū)骨質(zhì)疏松發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),已成為嚴(yán)重的公共健康問(wèn)題。本研究團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期從事中藥防治社區(qū)POP的臨床與基礎(chǔ)研究工作,茲結(jié)合前期課題研究成果從中醫(yī)藥防治策略與研究方法角度作如下闡述。

1 中醫(yī)藥防治策略

1.1 辨識(shí)中醫(yī)危險(xiǎn)因素,評(píng)估發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)

POP是多因素(如生活行為、機(jī)體狀況、環(huán)境、遺傳因素)影響的復(fù)雜過(guò)程,既往研究認(rèn)為吸煙、低體重、絕經(jīng)時(shí)間早、絕經(jīng)年限長(zhǎng)、年齡增長(zhǎng)等是常見(jiàn)的危險(xiǎn)因素[3-5],均衡膳食、合理的功能鍛煉是保護(hù)因素[6-7]。而本研究團(tuán)隊(duì)連續(xù)3年隨訪北京和上海地區(qū)6774例次40~65歲社區(qū)婦女發(fā)現(xiàn),圍絕經(jīng)期年限和骨折發(fā)生次數(shù)、下肢抽筋頻次、經(jīng)常食用動(dòng)物肝臟等是骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)因素,維持一定體重與經(jīng)常食用海帶是保護(hù)因素[8]。因此,除傳統(tǒng)危險(xiǎn)因素影響疾病發(fā)生發(fā)展外,還應(yīng)重視中醫(yī)臨床表征。POP人群常出現(xiàn)功能性改變,如腰膝酸軟、腰背冷痛、下肢抽筋、乏力等,而這些改變與腎虛、血瘀、肝脾虛等關(guān)系密切。鑒于此,應(yīng)開(kāi)展多種形式的健康教育活動(dòng),充分講解有效控制危險(xiǎn)因素是POP防治的關(guān)鍵,尤其要了解中醫(yī)癥狀或證候特征是本病發(fā)生發(fā)展的重要信號(hào)。

健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制是健康管理過(guò)程中關(guān)鍵的專業(yè)技術(shù)內(nèi)容,通過(guò)恰當(dāng)?shù)慕】碉L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型對(duì)疾病尤其是慢性病的危險(xiǎn)人群進(jìn)行健康風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè),對(duì)疾病危險(xiǎn)人群在患病前期進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕】蹈深A(yù),是降低疾病發(fā)病率的有效措施?,F(xiàn)有國(guó)內(nèi)外研究多選擇現(xiàn)代醫(yī)學(xué)危險(xiǎn)因素進(jìn)行建模,缺乏中醫(yī)癥狀學(xué)和證候?qū)W內(nèi)容,尚無(wú)法滿足臨床實(shí)際應(yīng)用需求。目前,通過(guò)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法建立了病證結(jié)合的骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型[8],在一定程度上有助于POP早期發(fā)現(xiàn)與干預(yù)。

1.2 遵循中西醫(yī)臨床實(shí)踐指南,重視中藥高級(jí)別研究證據(jù)

臨床實(shí)踐指南是通過(guò)系統(tǒng)收集、評(píng)價(jià)、綜合臨床研究證據(jù)而制作的聲明性文件,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格方法學(xué)評(píng)價(jià)獲得的高強(qiáng)度證據(jù),旨在幫助臨床醫(yī)生和患者針對(duì)特定臨床情況作出恰當(dāng)處理的指導(dǎo)性意見(jiàn)。2011年,《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》由中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)發(fā)布[9]。同年,該指南的中、英文版相繼發(fā)布[10-11]。其中醫(yī)指南指出,預(yù)防POP強(qiáng)調(diào)整體調(diào)節(jié),采取中藥防治與一般性預(yù)防措施如飲食、運(yùn)動(dòng)等相結(jié)合,治療方法有中藥、針灸、推拿、功能鍛煉,根據(jù)患者不同臨床特點(diǎn)和病情而選擇具體的治療方法,以綜合治療方案為宜。在所有治療手段中,藥物干預(yù)是其治療核心。

目前,治療骨質(zhì)疏松癥的藥物大致分為3類,即骨吸收抑制劑(雙磷酸鹽類、降鈣素類、雌激素類、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑等)、骨形成促進(jìn)劑(人工合成的甲狀旁腺激素類似物、氟化物等)和具有多重作用的藥物(活性維生素D、鍶鹽、中藥等)[12]。系統(tǒng)梳理歷代文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn),以青娥丸、左歸丸、右歸丸為代表的中藥治療POP具有顯著的優(yōu)勢(shì)與特色,目前以金天格膠囊、強(qiáng)骨膠囊、仙靈骨葆膠囊為代表的中藥新藥也在臨床中廣泛應(yīng)用。但中藥高級(jí)別的臨床證據(jù)仍然有限[13]。國(guó)內(nèi)外主流的循證臨床實(shí)踐指南尚未明確推薦任何一種中藥制劑作為POP的治療藥物。因此,未來(lái)應(yīng)更多開(kāi)展樣本量大、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)公認(rèn)、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)合理的中藥臨床研究,以產(chǎn)生高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1.3 開(kāi)展遠(yuǎn)期隨訪研究,采集研究人群中醫(yī)學(xué)信息并建立生物樣本庫(kù)

在癥狀改善基礎(chǔ)上,結(jié)局指標(biāo)是指對(duì)患者影響最大、最直接、患者最關(guān)心、最想避免的臨床事件,包括疾病終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)和某些重要的臨床事件(如骨質(zhì)疏松癥引起的骨折,高血壓引起的心、腦血管事件)。由于骨質(zhì)疏松性骨折患者多為老年女性,再發(fā)骨折風(fēng)險(xiǎn)明顯增高。最新研究顯示,中國(guó)女性髖部與椎體骨折后5年累積死亡率為16.9%[14];存活者生活質(zhì)量明顯降低,50%患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的殘疾[9]。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究是推薦選用的設(shè)計(jì)類型,結(jié)局指標(biāo)通常在大樣本、長(zhǎng)期隨訪的臨床研究中使用。

近年來(lái),“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”與“精準(zhǔn)醫(yī)療”已成為國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要概念,而注重臨床研究的疾病生物樣本庫(kù)和臨床流行病學(xué)研究的人群隊(duì)列標(biāo)本庫(kù)備受關(guān)注。組織標(biāo)本、基因、代謝組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等疾病信息是骨質(zhì)疏松研究生物樣本資源庫(kù)的重要組成。目前,中國(guó)學(xué)者已在骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物參考區(qū)間、骨質(zhì)疏松易感基因、骨質(zhì)疏松性骨折易感基因研究方面取得了進(jìn)展,對(duì)于評(píng)估疾病發(fā)生發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)具有重大意義[15-17]。在可客觀測(cè)量的生物樣本信息基礎(chǔ)上,融合標(biāo)準(zhǔn)化的中醫(yī)癥狀學(xué)、證候?qū)W信息,用于疾病的預(yù)測(cè)、診斷、治療、預(yù)后,將為POP研究帶來(lái)更大的突破。

2 中醫(yī)藥防治研究方法

中醫(yī)“治未病”有三方面內(nèi)容:一是未病先防,防止疾病的發(fā)生;二是既病防變,控制疾病的發(fā)展演變;三是已變防漸,治愈并發(fā)癥及防止再發(fā)。骨質(zhì)疏松前期(骨量正?;蚬橇繙p少)、骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)疏松伴骨折是POP發(fā)生發(fā)展過(guò)程中重要的3個(gè)階段,臨證會(huì)根據(jù)疾病不同發(fā)展階段而采用不同治療方法,但因病情復(fù)雜使單一治療方法難以取效,故POP中醫(yī)藥研究應(yīng)在“治未病”思想指導(dǎo)下制定切實(shí)有效的中醫(yī)、中西醫(yī)綜合防治方案。endprint

2.1 一級(jí)預(yù)防(未病先防):骨量正?;蚬橇繙p少

2.1.1 研究目標(biāo)

對(duì)骨量正?;蚬橇繙p少人群實(shí)行早期防治,延緩骨質(zhì)疏松的發(fā)生,重點(diǎn)是提高骨密度,改善疼痛等臨床癥狀??蛇x擇橫斷面調(diào)查或者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法開(kāi)展研究工作。

2.1.2 防治措施

組織開(kāi)展大規(guī)模的臨床流行病學(xué)調(diào)查,通過(guò)雙能X線全身骨密度儀統(tǒng)一篩查高危人群的骨密度,主要測(cè)量第2~4腰椎、雙髖部位。以社區(qū)40~65歲居民為例,主要采用問(wèn)卷形式現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查居民一般信息、生活習(xí)慣(飲食、鍛煉、日光照射、吸煙、飲酒等)、重要影響因素(體質(zhì)量、身高、體質(zhì)量指數(shù)、絕經(jīng)與否及其年限、骨折史等)、軀體狀況(中醫(yī)癥狀信息)、個(gè)人史(服藥史、其他治療史)、中醫(yī)辨證。目的是篩選中西醫(yī)危險(xiǎn)因素,提取可靠信息,建立POP病證結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型,為采取有效干預(yù)措施提供依據(jù)。開(kāi)展遠(yuǎn)期隨訪,至少對(duì)每位受訪者隨訪2~3年,每年追蹤檢查居民骨密度,研究人員建立社區(qū)居民的動(dòng)態(tài)健康檔案,使社區(qū)居民知曉骨量狀態(tài),為下一步預(yù)防或治療方案的制定提供依據(jù)。有報(bào)道,在獲取1740例社區(qū)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥高危人群危險(xiǎn)因素及證候問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,篩選出是否絕經(jīng)、體質(zhì)量指數(shù)、下肢抽筋、下肢骨痛、絕經(jīng)年限作為重要影響因素,將西醫(yī)危險(xiǎn)因素與中醫(yī)癥狀相結(jié)合構(gòu)建判別模型,指導(dǎo)疾病防治[18]。

同時(shí)定期開(kāi)展健康教育講座,內(nèi)容包括POP流行病學(xué)特點(diǎn)與危害、病因、中西醫(yī)認(rèn)識(shí)、預(yù)防與治療、飲食調(diào)護(hù),并充分利用健康宣傳材料,提高患者對(duì)疾病的知曉率與治療的依從性。在生活方式改善基礎(chǔ)上,傳統(tǒng)功能鍛煉、中藥是常用的干預(yù)措施。傳統(tǒng)功能鍛煉主要包括八段錦、太極拳、五禽戲、氣功、易筋經(jīng),治療主要包括中藥湯劑和補(bǔ)腎類中成藥,但針對(duì)骨量減少治療的循證證據(jù)均有待進(jìn)一步提高。王和鳴等[19]通過(guò)多中心、隨機(jī)對(duì)照、雙盲雙模擬試驗(yàn)驗(yàn)證強(qiáng)骨膠囊對(duì)骨量減少人群的臨床效果,療程為3個(gè)月,結(jié)果表明,強(qiáng)骨膠囊在總有效率、部分中醫(yī)癥狀(下肢抽筋、下肢無(wú)力、畏寒肢冷、目眩、夜尿頻多)方面優(yōu)于骨松寶顆粒。

2.1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

骨密度變化、骨質(zhì)疏松發(fā)生率可作為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo),疼痛、中醫(yī)證候評(píng)分是次要療效指標(biāo)。

2.2 二級(jí)預(yù)防(既病防變):骨質(zhì)疏松尚未發(fā)生骨折

2.2.1 研究目標(biāo)

選擇骨質(zhì)疏松人群實(shí)施干預(yù),驗(yàn)證中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)方案的療效和安全性,重點(diǎn)是預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)生,其次是改善疼痛、活動(dòng)功能和生存質(zhì)量及骨轉(zhuǎn)換生化指標(biāo),提高骨密度。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究是最常選用的研究設(shè)計(jì)方法。

2.2.2 干預(yù)措施

臨床實(shí)踐指南推薦骨質(zhì)疏松但未發(fā)生骨折人群以藥物治療與運(yùn)動(dòng)治療為主,其中中醫(yī)治療方案多選擇中藥和傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)療法,定期接受健康教育?;赑OP患者“多虛多瘀”特點(diǎn),“補(bǔ)腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)”是本病的治法,補(bǔ)腎是治療POP的核心。近年來(lái),中藥復(fù)方制劑(如補(bǔ)腎壯骨沖劑、仙靈骨葆膠囊)與傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)療法(五禽戲)治療POP的研究逐漸得到國(guó)際重視[20-22]。對(duì)照應(yīng)選擇公認(rèn)的西醫(yī)干預(yù)方案,以西藥治療、常規(guī)運(yùn)動(dòng)療法為主。治療干預(yù)時(shí)間至少應(yīng)達(dá)到半年以上。支英杰等[23]對(duì)圍絕經(jīng)期后骨質(zhì)疏松癥患者采用中醫(yī)綜合治療方案治療,包括中藥配方顆粒(淫羊藿、枸杞子、丹參)、傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)療法八段錦、藥膳烏骨雞湯,對(duì)照組給予鈣爾奇D片及常規(guī)飲食、運(yùn)動(dòng)療法。結(jié)果顯示,中醫(yī)綜合療法在改善下肢拘攣、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸軟等,以及減緩腰椎骨密度下降方面均優(yōu)于對(duì)照組。

2.2.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

POP最常見(jiàn)且嚴(yán)重的并發(fā)癥是骨折,設(shè)計(jì)臨床結(jié)局指標(biāo)時(shí)應(yīng)設(shè)計(jì)較長(zhǎng)的療程,首要觀察骨折的發(fā)生率,重點(diǎn)考查骨折的原因(跌仆、閃挫)、部位(脊柱、髖部、橈骨)、次數(shù)。疼痛是其主要癥狀,可選用國(guó)際公認(rèn)的疼痛評(píng)分方法觀察疼痛程度。2015年新發(fā)布的《中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》推薦評(píng)價(jià)腰背疼痛、腰膝酸軟無(wú)力、下肢抽筋、步履艱難、持重困難等典型中醫(yī)癥狀[24]。骨密度是客觀測(cè)量的指標(biāo),但通常不及骨代謝標(biāo)志物變化敏感,目前骨形成指標(biāo)1型原膠原N-端前肽與骨吸收指標(biāo)血清1型膠原交聯(lián)C-末端肽已用于評(píng)價(jià)骨代謝狀態(tài)、骨質(zhì)疏松診斷分型、預(yù)測(cè)骨折風(fēng)險(xiǎn)、觀察藥物療效[25]。同時(shí)針對(duì)藥物特點(diǎn)設(shè)立相應(yīng)的安全性指標(biāo)。

與此同時(shí),必須重視對(duì)前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究、隊(duì)列研究的POP患者組織樣本采集與監(jiān)測(cè)。以骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物為例,實(shí)施前要制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)本提取流程,建立標(biāo)本庫(kù),規(guī)范標(biāo)本的采集、制作、觀察、評(píng)價(jià)流程。檢測(cè)過(guò)程嚴(yán)格按照《骨代謝標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南》提出的“骨代謝標(biāo)志物分析前影響因素”和“骨代謝標(biāo)志物分析的注意事項(xiàng)及質(zhì)量控制”要求,進(jìn)行受試者血清樣本的采集、保存及檢測(cè)[26]。采集生物樣本的同時(shí),盡量記錄患者中醫(yī)癥狀、運(yùn)用客觀方法對(duì)中醫(yī)證候進(jìn)行總結(jié),結(jié)合骨密度值綜合評(píng)價(jià)骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

2.3 三級(jí)預(yù)防(已變防漸):骨質(zhì)疏松已發(fā)生骨折

2.3.1 研究目標(biāo)

選擇骨質(zhì)疏松性骨折人群實(shí)施干預(yù),驗(yàn)證綜合干預(yù)方案的療效和安全性,重點(diǎn)是促進(jìn)骨折愈合和防止骨折再發(fā)生,提高生活質(zhì)量,降低致殘率和致死率。2008年版《骨質(zhì)疏松骨折診療指南》提出椎體壓縮程度較輕、高度丟失<1/3、疼痛不劇烈者,可采用非手術(shù)治療[27]。2015年最新版《中國(guó)骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》推薦骨折患者實(shí)施手術(shù)后全身情況穩(wěn)定或保守治療全身創(chuàng)傷反應(yīng)穩(wěn)定時(shí),建議適時(shí)進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療[28]。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是可選用的研究設(shè)計(jì)方法,設(shè)計(jì)類型常為西醫(yī)治療方案+中藥干預(yù)VS西醫(yī)治療方案。 2.3.2 中醫(yī)藥干預(yù)措施

最新版指南強(qiáng)調(diào)骨質(zhì)疏松性骨折的治療基本原則是復(fù)位、固定、功能鍛煉和抗骨質(zhì)疏松,其中更明確指出可選擇補(bǔ)腎壯骨類中藥、含黃酮類生物活性成分[28]。因此,在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上,臨床實(shí)踐中溫腎健脾類、活血化瘀類中藥湯劑或常用中成藥等均可用于骨質(zhì)疏松性骨折的治療,但仍需高級(jí)別證據(jù)的驗(yàn)證。根據(jù)骨折三期辨證理論,早期活血化瘀、止痛行氣,中期強(qiáng)筋壯骨、養(yǎng)血通絡(luò),后期填精益髓、疏經(jīng)通絡(luò)。賈程輝等[29]通過(guò)分析48 398例醫(yī)院信息系統(tǒng)的四肢骨折數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)最常用的中藥為鹿瓜多肽、七葉皂苷鈉注射液,最常使用的中藥類型為活血化瘀藥、強(qiáng)筋壯骨藥。endprint

2.3.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

首先是骨折愈合評(píng)價(jià),骨折治療后是否達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn),愈合時(shí)間如何;其次調(diào)查再發(fā)骨折率和生活質(zhì)量評(píng)價(jià);最后,致殘率和致死率的遠(yuǎn)期隨訪,這也是骨質(zhì)疏松性骨折患者和臨床醫(yī)生最為關(guān)注的終點(diǎn)事件,尤其是髖部骨折患者。

3 結(jié)語(yǔ)

中醫(yī)藥以“整體觀念”和“辨證論治”為指導(dǎo),重視“不治已病治未病”,關(guān)注病的“人”,提供凸顯中醫(yī)優(yōu)勢(shì)與特色的健康教育、預(yù)防、治療、康復(fù)等綜合服務(wù)。POP中醫(yī)藥防治體現(xiàn)了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》所提出“疾病防治重心前移”的要求,主要防治策略是在社區(qū)人群中進(jìn)行中醫(yī)特色的健康教育,提高對(duì)疾病的知曉率、預(yù)防技能,以高危人群作為實(shí)施干預(yù)措施的重點(diǎn),開(kāi)展中醫(yī)、中西醫(yī)復(fù)雜干預(yù)。筆者認(rèn)為,中醫(yī)藥干預(yù)措施易于社區(qū)居民接受,應(yīng)用前景廣闊,以“治未病”理念為核心,充分利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及其他多學(xué)科的方法,中醫(yī)藥在慢性病防治中具有重要地位,必將有所作為。

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(收稿日期:2017-02-21)

(修回日期:2017-05-21;編輯:梅智勝)endprint

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