蘇曉琳
(大連市兒童醫(yī)院,遼寧 大連 116012)
癲癇是常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,1歲以內(nèi)的小兒發(fā)病率最高,它以腦神經(jīng)元異常放電引起反復(fù)癇性發(fā)作為特征,會對患兒的正常發(fā)育和成長造成不利的影響。癲癇疾病不僅會讓患者自身承受較大的痛苦,也會讓患者的家庭承受較大的經(jīng)濟負擔(dān)和心理壓力。因此,采取有效藥物為癲癇患者展開治療十分必要,丙戊酸鈉和左乙拉西坦都是臨床中治療兒童癲癇的常見藥物,文中進一步將這兩種藥物的臨床治療效果進行了對比,發(fā)現(xiàn)這兩種藥物在治療效率和安全性方面均呈現(xiàn)出良好的均衡性,詳情可見下文敘述。
1.1 臨床資料 入選對象共80例,均來源于2016年1月~2017年1月。40例患者使用丙戊酸鈉進行治療,歸為A組:男22例、女18例;平均年齡(5.5±3.2)歲;平均病程(16.5±8.3)個月;40例患者使用左乙拉西坦進行治療,歸為B組:男24例、女16例;平均年齡(5.8±3.5)歲;平均病程(17.2±8.6)個月。兩組患兒臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。
納入及排除標準[1]:入選患兒均符合癲癇疾病臨床診斷標準;典型癲癇發(fā)作超過2次;頭顱磁共振檢查結(jié)果正常;其他各項身體檢查均表現(xiàn)為正常;家屬同意治療并簽署知情同意書。本組研究排除了合并存在其他疾病患者以及非自愿參與研究的患者。
1.2 治療方法 A組患兒使用丙戊酸鈉進行治療,藥物選擇德巴金丙戊酸鈉緩釋片[賽諾菲(杭州)制藥有限公司;國藥準字H20010595],用藥劑量根據(jù)患兒的體重和年齡適當進行調(diào)節(jié),11.5~60 mg/(kg·d)。首次用藥劑量:若患兒低于10歲,則為10 mg/(kg·d);若患兒超過10歲,則為300 mg/d。用藥方式為口服,每天分為3次給藥。若治療7 d內(nèi)患兒的病情并未見好轉(zhuǎn),需要適當增加用藥劑量5~10 mg/(kg·d)。如果增加用藥劑量后仍然不能夠取得良好的治療效果,需要考慮為患兒使用其他癲癇治療藥物。
B組患兒使用左乙拉西坦藥物進行治療,藥物選擇開浦蘭左乙拉西坦片(UCB Pharma S.A.;批準文號H20110410),用藥方式為口服,初始用藥劑量為10 mg/kg,治療7 d后逐漸增加用藥劑量至20~40 mg/kg,每天分為2次用藥。
1.3 臨床觀察指標 對比兩組兒童用藥后的不良反應(yīng)、用藥有效率。治療效率評價標準[2]:①無效:患兒癲癇的發(fā)作頻率降低不到50%;②有效:患兒癲癇發(fā)作的頻率改善情況超過50%;③顯著:患兒癲癇發(fā)作頻率改善100%。治療有效率=(有效+顯著)/總?cè)藬?shù)×100%
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 通過統(tǒng)計SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析與處理,計數(shù)資料以百分數(shù)和例數(shù)表示,組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
A組治療有效率為87.5%(35/40),包括治療有效24例(60%)、治療效果顯著11例(27.5%);B組治療有效率為82.5%(33/40),包括治療有效26例(65%)、治療效果顯著7例(17.5%),兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.392,P=0.531)。
A組患者用藥后不良反應(yīng)率為27.5%(11/40),其中有2例患兒表示感覺異常、4例患兒出現(xiàn)了惡心嘔吐的現(xiàn)象、3例患兒嗜睡、2例患兒出現(xiàn)了頭痛的癥狀;B組患者用藥后不良反應(yīng)率為25%(10/40),其中有3例患兒表示感覺異常、3例患兒出現(xiàn)惡心嘔吐的癥狀、4例患兒表現(xiàn)為嗜睡,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.064,P=0.799)。
本組研究入選患者均為兒童,正處于生長發(fā)育期,他們的身體機能尚未發(fā)育成熟,與成人存在著較大的差別,在為患兒使用藥物進行治療時,對藥物的安全性和有效性存在著更加嚴格的要求。使用藥物為兒童治療癲癇一般會以低劑量開始,之后根據(jù)患兒的病情發(fā)展或是控制情況逐漸增加用藥劑量,以盡量保證用藥的安全性[3-4]。
在本組研究中,就丙戊酸鈉和左乙拉西坦治療兒童癲癇的臨床療效展開對比分析。丙戊酸鈉是臨床中常用的廣譜抗癲癇藥物,不含氮。實驗證明,丙戊酸鈉能夠增加高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的合成并將降低這種成分的降解,從而增加了這種成分的濃度,從而對神經(jīng)元興奮性產(chǎn)生了抑制作用[5]。左乙拉西坦是臨床中一種新型的抗癲癇藥物,是吡絡(luò)烷酮類衍生藥物,其優(yōu)勢在于廣譜、顯效快速,具有良好的抗癲癇活性。左乙拉西坦會作用于中樞神經(jīng)的突出囊泡蛋白SV2A。這種蛋白對于患者癲癇并發(fā)具有重要的影響作用[6]。左乙拉西坦直接作用于該種成分,從而有效降低了患兒發(fā)生癲癇的頻率。從本組治療結(jié)果中可以看出,A、B兩組分別使用丙戊酸鈉和左乙拉西坦進行治療,有效率均超過了80%,治療效果良好,但是尚未達到完全讓人滿意的程度。因此,如何更加有效治療兒童癲癇是今后臨床中需要繼續(xù)研究的問題。
丙戊酸鈉被證實能夠抑制Na+通道,可能會對患者的肝臟產(chǎn)生損害,在本組研究中,特意排除了肝功能異常的患兒,目的在于盡量保證用藥安全[7]。在本組研究中,A組患兒中有27.5%(11/40)發(fā)生了不良反應(yīng),經(jīng)過后續(xù)的處理和治療患兒的不良反應(yīng)逐漸消失,并沒有產(chǎn)生更加嚴重的影響[8-9]??傮w來看丙戊酸鈉治療兒童癲癇具有比較安全的治療效果,是值得在臨床中應(yīng)用的藥物。左乙拉西坦的藥物代謝動力學(xué)具有理想的持續(xù)性,且不會參與肝P450酶系統(tǒng)的代謝過程,也不容易與其他的藥物發(fā)生相互反應(yīng),用藥效果比較安全[10]。在本組研究中,B組患兒發(fā)生不良反應(yīng)幾率為25(10/40),且患兒的不良反應(yīng)表現(xiàn)比較輕,今后后續(xù)處理全部好轉(zhuǎn),與A組比較未見統(tǒng)計學(xué)差異,說明兩種用藥方式均具有良好的治療安全性。
綜上所述,丙戊酸鈉和左乙拉西坦治療兒童癲癇均具有良好療效和安全性,值得在臨床中應(yīng)用。
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