趙霞

摘要：自改革開放以來，我國的社會經(jīng)濟(jì)以快速穩(wěn)步的發(fā)展，隨著人口技術(shù)的增加，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已成為我國的國民經(jīng)濟(jì)體系中至關(guān)重要的組成部分，食品藥品的檢驗檢疫工作在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康與可持續(xù)發(fā)展的進(jìn)程中已有了不可或缺的重要地位。為此增強(qiáng)食品藥品檢測的監(jiān)管水平與檢驗?zāi)芰?，是?dāng)今中國社會經(jīng)濟(jì)持續(xù)性發(fā)展的必然需求，也是食品藥品管理監(jiān)督部門必須面對的嚴(yán)峻考驗，更是食品與藥品行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的先決條件。

關(guān)鍵詞：食品藥品檢驗;醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展;相關(guān)性

現(xiàn)今的國民經(jīng)濟(jì)的構(gòu)成中，醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)為不可或缺的部分，而食品藥品監(jiān)督管理權(quán)利的地位與日俱增。當(dāng)前食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)所面臨首要課題是怎樣施行食品藥品監(jiān)督的科學(xué)性，這不僅能為社會營造健全安定的給藥環(huán)境，也又能為企業(yè)營造發(fā)展氛圍提供良好的條件，以此來指引醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)航行在健全安定的航線上。

食品藥品安全監(jiān)督資源于地方機(jī)構(gòu)的應(yīng)用近況

全世界政府機(jī)構(gòu)的公共服務(wù)體系財政預(yù)算的重要環(huán)節(jié)是藥品安全監(jiān)督資源的配置應(yīng)用問題。雖說在近幾年來，我國的藥品安全監(jiān)督資源在應(yīng)用上已經(jīng)得到了很大的改善，但在省級市級地區(qū)的資源配備問題上還是存在分配不平衡的局面。

關(guān)于監(jiān)管人員、監(jiān)管經(jīng)費、固定資產(chǎn)的配備

自1998年以來，當(dāng)前中國的藥品安全監(jiān)督體系在配備資源的問題上，是由垂直管理部門形成的體系而形成的。九八年最高行政機(jī)關(guān)即國務(wù)院在《關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》中已明文規(guī)定設(shè)立由最高行政機(jī)關(guān)直隸領(lǐng)導(dǎo)的國家食品藥品監(jiān)督管理總局。同時依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局職能配置機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》中的條文，將統(tǒng)一擔(dān)負(fù)起藥政管理、藥品檢驗的職責(zé)，與監(jiān)管藥品在研發(fā)、制造、發(fā)行、銷售等的政策與技術(shù)方面的職責(zé)，撤銷原由衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)管理的該項職責(zé)。2008年7月依據(jù)下發(fā)文件《國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》，明確調(diào)動省級及市級以下單位于食品藥品管理體系方面的監(jiān)管，將原由省市級垂直管理部門的領(lǐng)導(dǎo)更改為由各級的地方機(jī)構(gòu)直接監(jiān)督，但因省市級在地理位置與經(jīng)濟(jì)發(fā)展問題上的差異化，致使食品藥品監(jiān)督管理配備的資源存在明顯的差異，而地方市府在經(jīng)費、人員及固定資產(chǎn)等資源的配置上有直接監(jiān)管的權(quán)利，這就有利于地方上食品藥品監(jiān)督管理的安全走向[1]。隨著醫(yī)藥的研究發(fā)展與疾病形成的多樣性，全世界的藥害事故頻頻多發(fā)，因此全世界的政府都高度關(guān)注重大的藥害事故與藥物的不良反應(yīng)。在此問題上，美國的FDA加大了資源的監(jiān)管與財政上的預(yù)算，同一時間我國的政府機(jī)構(gòu)也在食品藥品監(jiān)督管理的問題上提高了配備的資源。

關(guān)于資源配置與地方機(jī)構(gòu)的調(diào)研分析

在我國食品藥品監(jiān)督管理的資源配置上，地方政府的資源投入因各級地方的地域性與經(jīng)濟(jì)上的差異化，而致使有些地方的人力資源與基礎(chǔ)設(shè)施上的建設(shè)比較落后，這種前景令人堪憂。針對這一問題，我國食品藥品安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)加大了調(diào)研力度，分派眾多管理人員去各地進(jìn)行考察。劉俊等工作人員調(diào)研普查了我國中西部地區(qū)，各級食品藥品監(jiān)督管理部門2500多家，整理發(fā)現(xiàn)各級機(jī)構(gòu)在是基礎(chǔ)設(shè)施的配置問題上水準(zhǔn)低且組成上不均衡，而因機(jī)構(gòu)的區(qū)域性問題，在配置資源上縣級機(jī)構(gòu)低于市級機(jī)構(gòu)，而市級機(jī)構(gòu)又低于省級。李順平及胡穎廉等工作人員在全國的中西部及沿海地區(qū)的31個省份普查下，共調(diào)研了食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)達(dá)2700多家，普查發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管人員在日常監(jiān)管工作的需求上基本滿足配備，但也發(fā)現(xiàn)地方政府機(jī)構(gòu)在人員分配上不均衡，且基層工作人員存在學(xué)歷較低的問題。綜合全國的普查調(diào)研，地區(qū)上東部機(jī)構(gòu)的資源配置明顯優(yōu)于中西部。針對沿海10個省市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分析對比發(fā)現(xiàn)：各個地區(qū)機(jī)構(gòu)潛力與實際展示的能力具有較大的差異，而能力低的地方機(jī)構(gòu)應(yīng)該將重心放在建設(shè)食品藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)設(shè)施上。楊松等監(jiān)管人員據(jù)此現(xiàn)象倡議提出的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)能力評價指標(biāo)體系比較符合我國當(dāng)前藥品安全發(fā)展的走勢[2]。

食品藥品監(jiān)督職責(zé)與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的服務(wù)于整體上的統(tǒng)一

自改革開放之后，迎來經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的時期，同時人口基數(shù)的增大在疾病與用藥方面也面臨各種問題與考驗，國家政府機(jī)構(gòu)在食品藥品監(jiān)督管理問題上的力度也是逐年加大。雖說食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與被監(jiān)管的醫(yī)藥企業(yè)是對立面，但在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)服務(wù)于整個社會集體而言又是整體統(tǒng)一的。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)行使監(jiān)管職責(zé)的目的在于為合法建造的藥品生產(chǎn)企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)提供法律保護(hù)，更是讓其生存在一個公平公正的市場環(huán)境下，與此同時也能為廣大的社會群眾在用藥方面設(shè)立健全健康的醫(yī)藥體系，以此實現(xiàn)食品藥品安全與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)體系的共同發(fā)展。

食品藥品監(jiān)管職責(zé)是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的標(biāo)尺

食品藥品監(jiān)督管理職責(zé)是指行駛監(jiān)管職責(zé)的單位或個人須嚴(yán)格按照《食品藥品監(jiān)管法律制度匯編（2013年）》中規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行。《食品藥品監(jiān)管法律制度匯編（2013年）》是監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法的法律依據(jù)，也是醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本準(zhǔn)則，更是整個食品藥品行業(yè)發(fā)展的核心。因此在食品藥品監(jiān)督管理的進(jìn)程中，任何單位或個人在行駛職責(zé)時，無為而治可能會致使醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在今后的發(fā)展歷程中偏離原來的軌跡。兩種情況都會導(dǎo)致醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展走向難以控制的局面：醫(yī)藥企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)的非法經(jīng)營，市場經(jīng)濟(jì)會存在不公平不正當(dāng)?shù)母偁?，?dǎo)致醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展紊亂;食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管不嚴(yán)、執(zhí)法不公導(dǎo)致出現(xiàn)安全事件，危害經(jīng)濟(jì)的秩序與廣大社會群體的健康。由此可見，食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在行駛職責(zé)的過程中，執(zhí)法人員必須嚴(yán)格按照《食品藥品監(jiān)管法律制度匯編（2013年）》中的規(guī)定行駛權(quán)力，對《食品藥品監(jiān)管法律制度匯編（2013年）》要做到熟悉掌握，更要對自身的能力與水平不斷提升;同時在執(zhí)法過程中出現(xiàn)的違法亂紀(jì)行為做到執(zhí)法必嚴(yán)、有法必依、違法必究的三項要求。我國的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)雖比往年發(fā)展快速，但與世界發(fā)達(dá)國家相比，我國的市場經(jīng)濟(jì)還有很大的進(jìn)步空間，因此市場經(jīng)濟(jì)的行為規(guī)范尤其是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)還需時間來改善，而當(dāng)藥物的研發(fā)、制造、發(fā)行及銷售等哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)違法亂紀(jì)行為時，就更應(yīng)該確信食品藥品監(jiān)管職責(zé)是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的標(biāo)尺[3]。

食品藥品監(jiān)管職責(zé)的重心是確保社會公眾的用藥健全健康

食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在行駛執(zhí)法權(quán)力時，社會公眾對法律法規(guī)無明確的認(rèn)知，各醫(yī)藥企業(yè)機(jī)構(gòu)存在不正當(dāng)?shù)母偁庩P(guān)系，醫(yī)院醫(yī)療患者的身份信息與實際不符，這些方面都會導(dǎo)致執(zhí)法人員及從業(yè)人員對我國公民用藥安全產(chǎn)生不利的影響。因此食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在執(zhí)法的過程中，以提升廣大社會公眾安全用藥教育為基礎(chǔ)，把科學(xué)監(jiān)管的理念為重心，同時將監(jiān)督執(zhí)法的服務(wù)新思想容納到整個監(jiān)管的過程中。對于整個醫(yī)藥市場的監(jiān)管，要提升藥品生產(chǎn)、銷售及使用過程中的要求，在生產(chǎn)方面，要嚴(yán)格要求藥品生產(chǎn)企業(yè)的審核檢驗項目，保證不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品;在銷售方面，藥品的代理商及藥店要嚴(yán)格把控產(chǎn)品的流向及產(chǎn)品的貯存條件，保證不銷售任何發(fā)生異變或過期的藥品;在使用方面，醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員及公民要嚴(yán)格按照使用說明或者遵照醫(yī)囑用藥，保證不加量服用藥物或私自更改藥物用量。與此同時，要組織企業(yè)或個人進(jìn)行法律法規(guī)的宣傳活動，這樣既可以提升群眾的法律意識，又可以在監(jiān)督執(zhí)法過程中更好的調(diào)解各方的關(guān)系與矛盾，為廣大的社會公眾的用藥安全站好每一班崗。

食品藥品監(jiān)管職責(zé)的重心與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展有相輔相成的關(guān)系

在醫(yī)藥市場高速發(fā)展的今天，食品藥品監(jiān)管的過程中藥品的安全隱患是一直存在的，而形成安全隱患的重要原因則是醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)與食品藥品的監(jiān)管存在某些不協(xié)調(diào)的因素、醫(yī)藥市場的規(guī)范條例沒有明確。而為公民的用藥安全提供高保障，就需對形成安全隱患的原因進(jìn)一步改善。而由此可見要大力發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)，需食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)督職責(zé)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的相對統(tǒng)一，將公民的用藥安全與市場規(guī)范有效地結(jié)合起來，以此來，加快經(jīng)濟(jì)規(guī)范的形成，促進(jìn)彼此的和諧發(fā)展，為食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)樹立一個良好的形象，為醫(yī)藥經(jīng)的發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

尋求監(jiān)督監(jiān)管與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)服務(wù)的有效結(jié)合

食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在監(jiān)督執(zhí)法時，與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展齊頭并進(jìn)，就需不斷的發(fā)現(xiàn)問題解決問題，共同探索磨合一條嶄新的發(fā)展道路，為科學(xué)監(jiān)督和市場經(jīng)濟(jì)服務(wù)的相互結(jié)合而增添動力，而食品藥品監(jiān)管的尺度需做到防患于未然，掌控好執(zhí)法的尺度，與醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)服務(wù)大眾尋求最有效的結(jié)合點，將監(jiān)管貫穿在整個醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)的服務(wù)之中，以此來更好的為公民的用藥安全提供有力的保障。

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)服務(wù)自流通中有條不紊的進(jìn)行

藥物自研發(fā)、生產(chǎn)加工、原料檢驗、成品檢驗、包裝抽查到進(jìn)入到銷售企業(yè)、醫(yī)院藥店，最終由病患購買使用，這整個的流通過程是很漫長的，然而這個過程中又存在各式各樣的影響用藥安全的問題，藥物的質(zhì)量是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)服務(wù)中最為重要的標(biāo)準(zhǔn)。我國國土面積大，省市地區(qū)較多，醫(yī)藥企業(yè)也是琳瑯滿目。因此對食品藥品的監(jiān)督管理會有限制，人員的配置上相對匱乏，部分監(jiān)管機(jī)構(gòu)只能通過飛行檢查與被舉報的企業(yè)或單位進(jìn)行監(jiān)管，這就導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)流通的過程中，可能存在質(zhì)量問題[4]。對此缺乏監(jiān)管的藥品流通過程，食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)首先需增強(qiáng)對現(xiàn)有執(zhí)法人員的隊伍建設(shè)，提升執(zhí)法人員的監(jiān)督能力及對法律法規(guī)的掌握程度，以此來加大對企業(yè)單位或個人的監(jiān)督力度。對藥品的流通全過程，實施生產(chǎn)銷售一批合格一批的理念，讓假冒偽劣產(chǎn)品找不到生存的空間。

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)服務(wù)自工作環(huán)境中營造和諧的市場環(huán)境

食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)的和諧發(fā)展，需各方面共同的努力。但在監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法履行其監(jiān)督職責(zé)時，會面臨著諸般挑戰(zhàn)、矛盾及困惑，尤其我國目前的監(jiān)管職能并未脫離“九龍治水，各自為政”的歷史局面。因此，建設(shè)食品藥品監(jiān)管體系與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的和諧發(fā)展，需做到打鐵自身硬的四個關(guān)鍵：一是將企業(yè)價值觀與利益兩個層面的和諧關(guān)系處理好，便于為從業(yè)人員樹立健全的職責(zé)規(guī)范，使他們能將國家與公眾的利益排在首要的位置上，從而正確的處理國家利益與部分利益、眼前利益與長期利益、自身利益與組織利益之間的相互關(guān)系;二是將工作效率、公平公正的態(tài)度及規(guī)范的秩序之間的關(guān)系協(xié)調(diào)好，有助于提升監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員的自身素質(zhì)及修養(yǎng)，設(shè)立科學(xué)有效的考核機(jī)制，對執(zhí)法人員的從業(yè)能力進(jìn)行考核，形成擇優(yōu)上崗的用人體系，將不作為的行為徹底消除;三是將監(jiān)督執(zhí)法權(quán)與地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)服務(wù)與發(fā)展之間的聯(lián)系調(diào)整好，保障公眾用藥安全的同時，加強(qiáng)監(jiān)督與服務(wù)力度，便于公平公正的營造規(guī)范的市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境，提高藥品質(zhì)量，獲得經(jīng)濟(jì)與社會效益的雙豐收。四是將各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)與社會公眾之間相互依存的關(guān)系處理好，就組織領(lǐng)導(dǎo)的思想與公民的切身利益上達(dá)成一致共識，讓從業(yè)人員及干部的能力得到充分的發(fā)揮，豎起一根和諧共存的道德標(biāo)桿[5]。

食品藥品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)始終致力于營造健康健全的醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境及公民的用藥安全。但若是監(jiān)管職責(zé)行駛不當(dāng)，不僅會使監(jiān)管機(jī)構(gòu)的形象受損，還會在一定程度上阻礙醫(yī)藥市場的發(fā)展。由此可見，在監(jiān)督工作時嚴(yán)格依法辦事，不僅有利于整理規(guī)范醫(yī)藥市場的秩序，更有利于醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)的大力發(fā)展。為營造公平公正、良性競爭的醫(yī)藥市場環(huán)境，監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法監(jiān)督時需遵從四個原則：寄服務(wù)于監(jiān)督的原則、監(jiān)管與發(fā)現(xiàn)和諧統(tǒng)一原則、監(jiān)督遵循市場規(guī)律原則、公民利益至上的原則。

結(jié)語

綜上所述，食品藥品監(jiān)管工作的重中之重便是食品藥品的檢驗工作，而其的目的在于為公民的食品及用藥安全提供保障，也是為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)提供良好的發(fā)展環(huán)境，以此謀求食品藥品監(jiān)管與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的雙贏局面。

（作者單位：河南省新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所）

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