盧意光 戎曉溪

2019年8月6日至8日，“第25屆世界醫(yī)事法大會”在日本東京召開。大會由世界醫(yī)事法協(xié)會（World Association for Medical Law，縮略作WAML）主辦，上海市聯(lián)合律師事務所派出代表盧意光，參與了大會的整個議程，并發(fā)表了演講。

本次大會的主題是：21世紀醫(yī)事法的作用；醫(yī)事法律、生物倫理與法律醫(yī)學的連接。圍繞該主題，大會設立了三大議題：其一，創(chuàng)建醫(yī)事法律、生物倫理與法律醫(yī)學之間的橋梁；其二，醫(yī)學與醫(yī)事法律前沿問題；其三，從全球與本土視角看21世紀的醫(yī)事法律發(fā)展問題。

一、大會議程

本次大會在早稻田大學的國際會議中心舉行，開幕式于2019年8月6日上午9時15分開始。首先由WAML主席Thomas T.Noguchi與早稻田大學的Katsunori Kai教授向來賓致歡迎辭；接著由Thomas T.Noguchi主席向來賓介紹WAML的發(fā)展歷程，并對大會的未來發(fā)展提出展望；最后由RihitoKimura教授發(fā)表了《世界生命倫理給本國醫(yī)事法律帶來的挑戰(zhàn)》的主題演講。

大會分三個演講廳進行，每個演講廳由各國演講者發(fā)表不同主題的演講，與會者可據(jù)自己感興趣的主題而選擇聆聽和交流；共計有19個主題板塊的討論，包括生命終結決定、患者自主決定權、醫(yī)療事故/醫(yī)療過失、醫(yī)事法律的新發(fā)展、知情同意、法律規(guī)制與醫(yī)事法律、醫(yī)療體系與醫(yī)事法律、墮胎、醫(yī)療信息與醫(yī)事法律、精神衛(wèi)生與醫(yī)事法律、臨床研究、生殖醫(yī)學與醫(yī)事法律、生命倫理與醫(yī)事法律、兒科醫(yī)學、器官移植、自體醫(yī)療、遺傳信息、法律醫(yī)學與醫(yī)事法律、基因編輯與醫(yī)事法律。

二、大會所聚焦的相關問題

大會所關注的醫(yī)療法律問題非常廣泛，筆者結合自己聆聽過的講座介紹大會所聚焦的相關問題。

（一）生命終結決定

通常情況下，醫(yī)療技術是為了幫助患者減輕痛苦，延長生命，但是其也有局限性，部分病癥無法通過醫(yī)學手段治愈，且對患者生命造成巨大痛苦；此時，患者或其家屬誰能為繼續(xù)或者放棄醫(yī)學治療作決定，此類決定又必須遵循何種程序，便成為各國醫(yī)學界和法律界所關注的問題。

來自渥太華大學的CecileBensimon教授分享了醫(yī)療輔助死亡（Medical Assistance in Dying，縮略作MAid）在加拿大實施過程中遇到的挑戰(zhàn)：雖然MAid在加拿大已合法化，但在實踐過程中仍然面臨復雜的道德倫理問題，例如實施醫(yī)療輔助死亡需要具備哪些必要條件、在尊重個體自主權與保護生命權益之間應如何平衡等。因此，實施MAid有哪些限制？患者在何種程度上需考慮其他選擇？在缺少標準規(guī)定的情況下又該如何進行實踐操作？這些都是值得進一步探索的問題。

來自中國醫(yī)藥大學的?；葜淌谝晕覈_灣地區(qū)2019年實施的“病人自主權利法”為視角，探討了病人在作出生命終結的選擇時家屬所享有的權利與起到的作用。在中式文化中，原本患者家屬可以為患者作出某些醫(yī)療決定，但是在2019年我國臺灣地區(qū)其“病人自主權利法”施行后，患者家屬的決定權發(fā)生了變化：患者家屬既無法簽署預先指示文件（AdvanceDirective），亦無法阻止醫(yī)療機構或醫(yī)師執(zhí)行患者的臨終治療決定——該新“法”給如何處理患者家屬與醫(yī)方之間的關系帶來了新的挑戰(zhàn)。牛教授介紹了該“法”保障患者自主權的相關條款，分析了該“法”實施過程中對絕癥患者權益可能產生的影響，并提出了緩解患者家屬與醫(yī)方之間緊張關系的相應解決方案。

對于生命終結的決定權，由于各國及地區(qū)的情況不同，法律法規(guī)所采取的態(tài)度也不盡相同。目前僅有個別國家及地區(qū)以立法形式明確可采用醫(yī)療輔助手段終結患者生命（須遵循嚴格的法律程序），但如何妥善處理患者生命終結自主決定所帶來的復雜倫理問題仍是各國及地區(qū)醫(yī)療及法律體系所共同面臨的挑戰(zhàn)。

（二）醫(yī)療信息與醫(yī)事法律

在大數(shù)據(jù)背景下，醫(yī)療信息的采集與分析是推動醫(yī)學進步必不可少的環(huán)節(jié)，同時也帶來了相應的風險，例如患者隱私泄露等。如何在不侵犯患者權益的情況下合法獲取并利用患者醫(yī)療數(shù)據(jù)引起了廣泛討論。

來自比利時的Nils Broeckx教授探討了歐盟的醫(yī)療研究與個人隱私問題。Nils Broeckx教授認為，醫(yī)療研究是醫(yī)學發(fā)展的基礎，在研究過程中離不開對患者健康信息的采集和處理，但是在醫(yī)療研究中個人隱私保護同樣不容忽視。2018年5月歐盟出臺了《通用數(shù)據(jù)保護條例》（General Data Protection Regulation），明確了現(xiàn)有數(shù)據(jù)保護的相關原則。在該條例框架下，個人健康數(shù)據(jù)被作為特殊的數(shù)據(jù)種類，其獲取難度要高于其他種類的數(shù)據(jù)，在用于臨床研究時，應當取得患者的知情同意或者對數(shù)據(jù)采取合理的保護措施。

來自日本神戶大學的Eiji Maruyama教授介紹了《次世代醫(yī)療基本法》（The Next-Generation Medical Infrastructure Act）。為了對儲存于醫(yī)療機構的醫(yī)療數(shù)據(jù)進行充分二次利用，同時為患者的個人隱私提供保護，日本于2017年通過了該法。在該法建立的框架體系中，醫(yī)療機構可自愿將患者信息提供給國家所認可的數(shù)據(jù)處理公司（患者將得到書面通知并享有不參與數(shù)據(jù)共享的權利），公司負責收集、整合患者信息并作匿名化處理，之后將以收費形式提供給醫(yī)藥企業(yè)、研究機構以及政府科研機構。Eiji Maruyama教授亦分享了該法施行過程中所可能面臨的挑戰(zhàn)。

筆者在會上發(fā)表了《電子病歷建立及運行所涉法律問題》主題演講，旨在為我國醫(yī)療數(shù)據(jù)的利用與保護提供建議。鑒于在大數(shù)據(jù)背景下，電子病歷對研究、教學及商業(yè)利用的價值越來越高，應通過立法明確規(guī)定電子病歷如何建立，明確其利用范圍和目的，并對于違法行為予以追究；在法律尚未規(guī)定的情況下，醫(yī)療機構應設立合理的流程，區(qū)分商業(yè)性利用和非商業(yè)性利用；對于電子病歷中的個人信息保護，應在立法中將披露/泄露個人信息列入侵權范圍，并對醫(yī)療機構在利用電子病歷時如何處理個人信息進行規(guī)定，以明確行政/刑事責任的合法與違法界限。

（三）醫(yī)事法律的新發(fā)展

科技快速發(fā)展為人類帶來福音，也為法律倫理帶來了新的挑戰(zhàn)，就人工智能、器官移植等話題各國的演講嘉賓進行了熱烈討論。

來自土耳其的HanzadeDogan教授從倫理及法律視角，探討了人工智能技術、機器人倫理以及人工智能在醫(yī)學應用中所可能面臨的法律障礙，認為人工智能雖在疾病診斷、治療、決策制定等方面均表現(xiàn)出良好的應用前景，但由于其與真人具有根本性的不同，故現(xiàn)有法律無法解決人工智能機器人所造成的醫(yī)療損害問題。

來自阿塞拜疆的Vugar Mammadov教授對器官移植中存在的倫理法律問題進行了分析，指出器官移植的相關法律程序雖不斷在完善，但仍有諸多問題亟待解決，例如器官捐獻者死亡的診斷與認定、器官捐獻者的經濟補償、器官捐獻的犯罪及黑市治理等。

本次大會為來自世界各國的醫(yī)學與法學研究者、從業(yè)者搭建了溝通交流的平臺，使參會者有機會了解不同國家及地區(qū)在醫(yī)療及法律發(fā)展中所關注、面臨的問題。敬畏生命、保障健康是全人類永恒的課題，需要通過醫(yī)療、倫理與法律的相互交融碰撞共同推動人類社會的進步，期待國內外能有更多類似平臺出現(xiàn)，以促進各國家與各學科之間的交流互動。