房宗寶 曾勝 劉文豪 謝愛瓊 鄭慶浩

摘要：目的?觀察益腎活血湯聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效。方法?選取2016年1月—2018年1月本院收治的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者60例，隨機分為2組，對照組30例采用甲鈷胺治療，治療組30例在甲鈷胺治療的基礎(chǔ)上，加用益腎活血湯治療，比較2組患者臨床療效、治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度。結(jié)果?治療組療效顯著高于對照組，具有統(tǒng)計學(xué)意（P<0.05）;治療后2組患者正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度均有提高，而治療組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高更顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意（P<0.05）。結(jié)論?益腎活血湯聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變能顯著改善患者癥狀、提高臨床療效，值得推廣。

關(guān)鍵詞：益腎活血湯;甲鈷胺;糖尿病周圍神經(jīng)病變;臨床觀察

中圖分類號：R587.1?文獻標(biāo)志碼：B?文章編號：1007-2349（2019）03-0034-03

糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）是糖尿病的主要慢性并發(fā)癥之一，以周圍對稱性感覺和運動神經(jīng)病變以及自主神經(jīng)病變最為常見[1]，表現(xiàn)為四肢麻木疼痛、“襪套樣”感覺，給患者生活質(zhì)量造成重大影響。目前DPN的發(fā)病機制較復(fù)雜，西醫(yī)治療療效欠滿意，筆者近年來使用益腎活血湯聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變?nèi)〉幂^好臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取 2016年 1月—2018年1月在本院住院部及門診部收治的2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者60例，隨機分為2組，其中治療組30例，男14例，女16例，年齡（45～79歲），平均年齡（56.5±5.2）歲，糖尿病病程3～15 a，平均（8.2±2.3）a;對照組30例，男13例，女17例，年齡（43-80歲），平均年齡56.2±4.9歲，糖尿病病程3～16 a，平均（8.1±2.4）a。2組患者年齡、性別、病程方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2?納入標(biāo)準(zhǔn)?西醫(yī)確診為2型糖尿病周圍神經(jīng)病變，符合《2012年中國2型糖尿病預(yù)防指南糖尿病周圍神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2];中醫(yī)癥見四肢乏力、少氣、懶言，口干，四肢末梢麻木、刺痛感，腰膝酸軟，舌淡暗、苔薄白或少苔、脈細弱。辨證為氣陰兩虛、腎虛血瘀型。

1.3?排除標(biāo)準(zhǔn)?嚴(yán)重肝腎功能不全、精神疾病及對研究藥物過敏者。

1.4?治療方法?所有入選病例均按照糖尿病常規(guī)治療，嚴(yán)格控制飲食、積極運動，使用口服降糖藥或皮下注射胰島素治療。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用甲鈷胺[衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字：H20030812規(guī)格：0.5mg]，0.5mg 3次/d口服;治療組在對照組基礎(chǔ)上加用本科協(xié)定方益腎活血湯治療，方藥組成：黃芪20 g，黨參20 g，麥冬15 g，熟地10 g，山藥15 g，山萸肉10 g，益母草10 g，赤芍10 g，當(dāng)歸10 g，木香6 g，桑白皮10 g，生地10 g，蒼術(shù)10 g，茯苓15 g，川芎5 g，黃連3 g，丹參10 g，湯劑由制劑室煎煮，小袋封裝，每包30 mL，用法為3次/d 口服，每次30 mL。2組患者均連續(xù)治療60d為1療程。

1.5?觀察指標(biāo)?觀察患者治療前后中醫(yī)癥候積分及正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度。神經(jīng)傳導(dǎo)速度：MNCV（運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度）、SNCV（感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度）。

1.6?療效標(biāo)準(zhǔn)?依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》。顯效：患者癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，證候積分改善≥70%;有效：患者癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，證候積分改善≥30%，但<70%;無效：患者癥狀、體征無好轉(zhuǎn)，證候積分改善<30%。

1.7?統(tǒng)計學(xué)方法?采用 SPSS 17.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?2組臨床療效比較?治療組和對照組的總有效率為90%及66.67%，益腎活血湯治療組的總有效率顯著優(yōu)于甲鈷胺對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2?2組患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較?治療前2組患者正中神經(jīng)及腓總神經(jīng)的MNCV、SNCV差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后2組患者MNCV及SNCV均有增加，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。但治療組的增加程度顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3?討論

DPN是糖尿病的主要慢性并發(fā)癥之一，它的發(fā)生和發(fā)展是代謝異常和神經(jīng)血液供應(yīng)障礙共同參與的結(jié)果，糖尿病早期以代謝異常為主，長期慢性的高血糖狀態(tài)導(dǎo)致機體微細血管壁基底膜的腫脹、增厚，血管的狹窄甚至堵塞[3]，引起周圍神經(jīng)供血障礙，最終造成周圍神經(jīng)損傷、出現(xiàn)感覺運動障礙等臨床表現(xiàn)。目前臨床上尚無治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的特效藥，甲鈷胺作為一種神經(jīng)營養(yǎng)藥應(yīng)用于DPN取得一定效果。甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與脫氧核苷合成胸腺嘧啶，促進核酸、蛋白合成，能促進軸突運輸功能和軸突再生，修復(fù)受損害的神經(jīng)[4]，從而改善DPN的臨床癥狀。

DPN屬于中醫(yī)學(xué)“消渴、痹證、痿證”范疇，消渴日久腎陰虧虛，久病耗傷正氣，氣虛無以行血以致脈絡(luò)瘀阻，脈絡(luò)瘀阻筋脈失養(yǎng)故見肢體麻木、疼痛。根據(jù)本科多年臨床觀察，發(fā)現(xiàn)糖尿病周圍神經(jīng)病變的病機主要為氣陰兩虛、腎虛血瘀，治療當(dāng)以益氣養(yǎng)陰、固腎活血為法，方選本科協(xié)定方益腎活血湯，方藥由黃芪、黨參、麥冬、熟地、山藥、山萸肉、益母草、赤芍、當(dāng)歸、木香、桑白皮、生地、蒼術(shù)、茯苓、川芎、黃連、丹參等組成。方中黨參、黃芪甘溫益氣，大補一身元氣，益母草、丹參、當(dāng)歸、赤芍、川芎養(yǎng)血活血祛瘀;熟地、生地、麥冬、山萸肉、山藥滋陰固腎;桑白皮、黃連除脾胃中濕熱，蒼術(shù)、木香、茯苓健運脾胃，以防滋膩太過。諸藥合用，補益元氣、養(yǎng)陰固腎、活血祛瘀，具有標(biāo)本兼治之功效?，F(xiàn)代藥理研究顯示：黃芪有抗炎、清除自由基、抗血小板凝集作用;丹參、當(dāng)歸、赤芍、川芎能降低血液黏稠度、抗血小板凝集、預(yù)防血栓形成[5];黨參具有降糖、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用[6];黃連中的小檗堿有類似磺酰脲類降糖藥的降糖特點，并有降壓、抑制血小板聚集作用[7];熟地、山萸肉、山藥有降糖、降脂、抗氧化、調(diào)節(jié)機體免疫作用[8]。本研究結(jié)果顯示，益腎活血湯治療組治療總有效率及神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，益腎活血湯聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變可顯著改善患者癥狀、體征，提高臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

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