林偉棟 毛永樂(lè)

【摘 要】目的：觀察中藥熏洗聯(lián)合塞來(lái)昔布治療踝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將80例踝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組40例。對(duì)照組口服塞來(lái)昔布，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用院內(nèi)制劑下肢洗傷方熏洗。2組均以2周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。觀察2組臨床療效和治療前后視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、美國(guó)矯形外科足踝協(xié)會(huì)（AOFAS）踝-后足評(píng)分，以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療組優(yōu)13例，良19例，中6例，差2例，優(yōu)良率為80.00%，總有效率為95.00%;對(duì)照組優(yōu)8例，良17例，中9例，差7例，優(yōu)良率為62.50%，總有效率為85.00%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組患者VAS評(píng)分、AOFAS評(píng)分均明顯改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。結(jié)論：中藥熏洗聯(lián)合塞來(lái)昔布治療踝骨關(guān)節(jié)炎具有較好的療效。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，踝;中藥熏洗;下肢洗傷方;塞來(lái)昔布;臨床療效

踝骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是踝關(guān)節(jié)常見(jiàn)的退行性病變，極大地影響了患者踝關(guān)節(jié)功能以及生活質(zhì)量[1]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，OA發(fā)病多因風(fēng)、寒、濕等外邪侵犯機(jī)體，經(jīng)絡(luò)氣血受阻，不通則痛，從而導(dǎo)致筋、骨、關(guān)節(jié)、肌肉酸重、疼痛，或功能受限，甚至僵硬、變形等;以肝腎虧虛為本，感受風(fēng)、寒、濕等外邪，氣滯血阻為標(biāo)[2]。臨床中，筆者發(fā)現(xiàn)中藥熏洗治療踝OA具有較好的療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年1月至2017年1月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬漳州市中醫(yī)院就診的踝OA患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組40例。治療組男25例，女15例;年齡53～65歲，平均（59.55±6.36）歲;病程2～10個(gè)月，平均（7.14±2.53）個(gè)月。對(duì)照組男21例，女19例;年齡52～64歲，平均（59.25±7.24）歲;病程3～10個(gè)月，平均（7.09±1.78）個(gè)月。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照2007年版《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[3]標(biāo)準(zhǔn)：①踝關(guān)節(jié)休息痛，活動(dòng)時(shí)疼痛和活動(dòng)后疼痛;②踝關(guān)節(jié)局部壓痛，可伴有不同程度的腫脹及活動(dòng)受限;③X線表現(xiàn)符合OA改變。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡50～70歲，性別不限;③患者自愿參與本研究;④簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有結(jié)核、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、踝關(guān)節(jié)腫瘤，或踝關(guān)節(jié)周?chē)钦刍颊?②踝關(guān)節(jié)間隙嚴(yán)重狹窄或骨性強(qiáng)直者;③對(duì)本研究藥物過(guò)敏者;④踝關(guān)節(jié)周?chē)つw破損或嚴(yán)重感染者;⑤有消化道病史或有出血傾向者;⑥合并嚴(yán)重心腦血管疾病與精神病者。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對(duì)照組 口服塞來(lái)昔布（輝瑞制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)J20120063J，規(guī)格0.2 g），每次0.2 g，每日1次。2周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程，療程間隔1 d。

2.1.2 治療組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用院內(nèi)制劑下肢洗傷方治療，藥物組成：伸筋草15 g、透骨草15 g、三棱12 g、莪術(shù)12 g、海桐皮12 g、五加皮12 g、蘇木10 g、牛膝10 g、紅花10 g、木瓜10 g。為避免個(gè)人因素導(dǎo)致藥物產(chǎn)生差異，由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬漳州市中醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一制備，統(tǒng)一藥物劑量。熏洗前先將藥物倒入專(zhuān)用熏洗容器里并加熱，以患者能耐受、不被燙傷為度，患者將雙足置于熏洗容器內(nèi)，藥液沒(méi)過(guò)患者踝部，用浴巾覆蓋容器之上，使之形成相對(duì)密閉空間，熏洗后撤除浴巾，以毛巾浸洗于藥液中，然后外敷于患部，每次30 min，每日2次。2周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

2.2 觀察指標(biāo) 采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)估2組患者的踝關(guān)節(jié)疼痛，采用美國(guó)足踝外科學(xué)會(huì)（AOFAS）踝-后足評(píng)分[4]對(duì)踝關(guān)節(jié)功能進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)：癥狀消失，關(guān)節(jié)功能正常。良：癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能基本正常，能參加正?；顒?dòng)和工作。中：疼痛基本消失，關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)基本正常，參加活動(dòng)或工作的能力有改善。差：癥狀未見(jiàn)明顯緩解。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組優(yōu)良率為80.00%，總有效率為95.00%;顯著優(yōu)于對(duì)照組的62.50%、85.00%。2組優(yōu)良率、總有效率比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

3.2 2組患者治療前后VAS評(píng)分、AOFAS評(píng)分比較 治療后，2組患者VAS評(píng)分、AOFAS評(píng)分較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組較對(duì)照組改善明顯（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

3.3 2組不良反應(yīng)比較 對(duì)照組出現(xiàn)腹部不適2例，治療組出現(xiàn)局部皮膚瘙癢1例。2例腹部不適患者予抑酸護(hù)胃處理均好轉(zhuǎn)，未再發(fā);1例局部皮膚瘙癢癥狀輕，未經(jīng)處理，很快好轉(zhuǎn)，未再發(fā)。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。

4 討 論

西醫(yī)學(xué)認(rèn)為，踝OA是以軟骨退變?yōu)椴±砘A(chǔ)的退行性關(guān)節(jié)疾病，發(fā)病多因創(chuàng)傷、長(zhǎng)期勞損、體質(zhì)量過(guò)大、鄰近部位骨折畸形愈合等，以疼痛和活動(dòng)受限為主要癥狀。治療目的主要是消除或減輕疼痛，改善踝關(guān)節(jié)活動(dòng);保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，延緩?fù)诵行愿淖僛6]。目前，對(duì)于早中期踝OA，口服非甾體抗炎藥能控制癥狀，提高患者生活質(zhì)量，但長(zhǎng)期服用可能會(huì)出現(xiàn)療效逐漸減弱，而且還要面臨內(nèi)科疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的可能[7]。踝OA屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，肝腎不足是本病發(fā)生發(fā)展的根本病因，受風(fēng)、寒、濕外邪入侵，氣血瘀滯為標(biāo)，其病因病機(jī)總屬本虛標(biāo)實(shí)?！端貑?wèn)·痹論篇》云：“風(fēng)、寒、濕三氣雜至，合而為痹。”三邪痹阻脈絡(luò)，氣滯血阻，不通則痛。清·吳尚先曰：“外治之理，即內(nèi)治之理，外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳。”而且近年臨床運(yùn)用中醫(yī)藥外治法治療OA的報(bào)道很多，不僅效果顯著，而且風(fēng)險(xiǎn)較低[8]。

下肢洗傷方是福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬漳州市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，是閩南地區(qū)名中醫(yī)章寶春教授結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)自擬方，用于治療腰部以下的各種痹證以及內(nèi)外傷、骨折后期的腫痛。方中海桐皮、伸筋草、透骨草具有祛風(fēng)散寒、通痹止痛的功效，為君藥。紅花、蘇木、三棱、莪術(shù)均具有活血行氣、化瘀通絡(luò)止痛之功，為臣藥。五加皮補(bǔ)肝腎、祛風(fēng)濕、止痹痛、強(qiáng)筋骨，主治風(fēng)寒濕痹腰膝疼痛等;秦艽祛風(fēng)除濕、舒筋通絡(luò)，或寒或熱均可運(yùn)用;木瓜舒筋活絡(luò)，共為佐藥。牛膝為使，不僅祛風(fēng)除濕，亦能補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨，并能引藥下行，直達(dá)病處。全方共奏祛風(fēng)散寒除濕、活血化瘀、舒筋通絡(luò)止痛之功。

在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，中藥熏洗有效提高了踝OA患處的藥物濃度，能減少滲出和腫脹，改善關(guān)節(jié)功能，解除疼痛[9]。本研究結(jié)果顯示，治療后，2組患者VAS評(píng)分、AOFAS評(píng)分均明顯改善（P < 0.05），且治療組改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。說(shuō)明2種治療均能改善患者的疼痛及關(guān)節(jié)功能，治療組優(yōu)于對(duì)照組?？傊?，下肢洗傷方熏洗聯(lián)合塞來(lái)昔布治療踝OA效果較好，不良反應(yīng)少，適合長(zhǎng)期使用。

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收稿日期：2019-01-10;修回日期：2019-03-11