王妍 武志昂

中圖分類號(hào) R951 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408（2019）17-2317-06

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.17.03

摘 要 目的：為進(jìn)一步評(píng)估、完善保障國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作順利實(shí)施提供參考。方法：采用文獻(xiàn)研究和調(diào)研等研究方法，對(duì)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案》的監(jiān)測(cè)目的、監(jiān)測(cè)內(nèi)容（包括保障供應(yīng)、確保使用、確保質(zhì)量、控制費(fèi)用四個(gè)方面的具體指標(biāo)）和監(jiān)測(cè)方法進(jìn)行整理、歸納和分析并提出改進(jìn)建議。結(jié)果與結(jié)論：監(jiān)測(cè)目的是從政策指導(dǎo)和信息監(jiān)測(cè)兩方面監(jiān)控采購階段工作。在監(jiān)測(cè)內(nèi)容中，保障供應(yīng)從生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)兩方面設(shè)置了監(jiān)測(cè)指標(biāo)，其中前者包括生產(chǎn)庫存、停復(fù)產(chǎn)、核心原料及輔料來源、供應(yīng)及價(jià)格情況7個(gè)指標(biāo)，后者包括渠道庫存和回款天數(shù)2個(gè)指標(biāo);確保使用方面監(jiān)測(cè)了中選藥品、通用名下原研藥品、通用名下其他藥品、同類可替代藥品4個(gè)部分，檢測(cè)內(nèi)容包括這些藥品的月度采購價(jià)格、采購量、采購金額、累計(jì)采購量、累計(jì)采購金額、處方量;確保質(zhì)量的指標(biāo)包括反映藥品穩(wěn)定性（質(zhì)量不合格藥品批次和項(xiàng)目情況）、安全性（藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及公眾投訴舉報(bào)事件情況）和有效性（換藥人數(shù)及二次換藥人數(shù)）的相關(guān)指標(biāo);控制費(fèi)用方面主要監(jiān)測(cè)中選藥品、通用名下原研藥品、通用名下其他藥品的本月藥品用量和費(fèi)用，以及同比原研藥品費(fèi)用（針對(duì)同通用名下原研藥）、同比其他藥品費(fèi)用和上年度醫(yī)保報(bào)銷比例（針對(duì)通用名下其他藥品），其中藥品用量以DDDs計(jì)算。監(jiān)測(cè)方法采取的是國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組、“4+7”城市聯(lián)合采購辦公室、試點(diǎn)地區(qū)三級(jí)監(jiān)測(cè)，固定每月報(bào)送和及時(shí)反饋監(jiān)測(cè)信息的工作方式，監(jiān)測(cè)信息報(bào)送主要采用規(guī)范報(bào)表格式（每月由人工填報(bào)，以電子郵件報(bào)送）和系統(tǒng)自動(dòng)上報(bào)的形式（每日，其他試點(diǎn)城市與上海聯(lián)合采購數(shù)據(jù)交換平臺(tái)建立數(shù)據(jù)接口自動(dòng)上報(bào)）。根據(jù)實(shí)際情況，筆者提出調(diào)整庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)的測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)、明確采購數(shù)量和價(jià)格監(jiān)測(cè)的統(tǒng)計(jì)口徑、區(qū)別藥品制劑規(guī)格和包裝規(guī)格、統(tǒng)一給定每個(gè)監(jiān)測(cè)范圍藥品的DDD值等完善監(jiān)測(cè)內(nèi)容的建議，同時(shí)建議優(yōu)化監(jiān)測(cè)信息報(bào)送方式，將采購平臺(tái)與醫(yī)保信息互通，集成藥品從生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)配送企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)再到患者的供應(yīng)鏈信息，提供跨省交易服務(wù)等，使其在國家醫(yī)療保障局藥品采購管理、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥品合理使用管理、國家藥品監(jiān)督管理局藥品追溯管理方面發(fā)揮更大的作用。

關(guān)鍵詞 國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案;藥品;要點(diǎn)分析;改進(jìn);采購平臺(tái);采購監(jiān)測(cè)

Keypoint Analysis of Monitoring Plan for Centralized Drug Purchase and Use Project Pilot Launched Organized by State

WANG Yan1，2，WU Zhiang1（1.School of Business Administration， Shenyang Pharmaceutical University， Shenyang 110016， China;2.Chongqing Yiyaogongxin Network Co.， Ltd.， Chongqing 401336， China）

ABSTRACT ? OBJECTIVE： To provide reference for further evaluating， improving and ensuring the smooth implementation of centralized drug purchase and use pilot organized by the state. METHODS： By using the methods of literature research and investigation， monitoring purpose， monitoring contents （including supply guarantee， use guarantee， quality guarantee and cost control） and monitoring methods of Monitoring Programme for Centralized Drug Purchase and Use Pilot Projects Organized by the State were sorted， summarized and analyzed so as to put forward the suggestions. ?RESULTS & CONCLUSIONS： The monitoring purpose was to control the procurement phase from two aspects： policy guidance and information monitoring. In the contents of monitoring， monitoring indicators were set up for supply gurantee from two aspects of production and circulation. The former included seven indicators of production inventory， stop and resume production， source and supply and price of core raw materials and accessories， and the latter included two indicators of channel inventory and days of repayment. For use gurantee， selected drugs， original drugs in the item of generic name， other drugs in the terms of generic name and substitutable drugs of the same kind were monitored in respects of monthly purchase price， purchase quantity， purchase amount， accumulative purchase quantity， accumulative purchase amount， prescription quantity. Quality gurantee indexes included drug stability （batches and projects of unqualified drugs）， safety （ADR， severe ADR， public complaints and reporting incidents） and effectiveness （number of drug-change patients and number of secondary drug-change patients）. For cost control， the monthly drug quantity and cost of selected drugs， original drugs in the item of generic name， other drugs in the terms of generic name and substitutable drugs of the same kind were monitored; original drug cost （for original drugs in the term of same generic name）， the cost of other drugs and the reimbursement ratio of last year’s medical insurance （for other drugs in the term of generic name） were compared with the same period of the previous year， in which the drug quantity was calculated by DDDs. The monitoring methods included three-level monitoring by the national organization office for the contralized procurement and useage of pharmaceuticals， “4+7” city joint procurement office and pilot area， and regular monthly reporting and timely feedback of monitoring information. Monitoring information submission was mainly in the form of standardized report format （filling by manual in monthly， e-mail submission） and automatic system submission （every day， other pilot cities and Shanghai Joint Purchasing Data Exchange Platform established data interface for automatic submission）. According to the fact， author put forward the suggestions to improve the monitoring contents， such as adjusting the measurement standard of inventory turnover days， defining the statistical caliber of purchasing quantity and price monitoring， distinguishing the specifications of pharmaceutical preparations and packaging， defining the every drug DDD value in monitoring range， and so on. At the same time， the author suggests optimizing the reporting mode of monitoring information， interworking the purchasing platform with medical insurance information， and integrating drug supply chain information from manufacturing enterprises， distribution enterprises， medical institutions to patients， providing cross-provincial trading services， etc.， make them play a greater role in drug procurement management of the National Healthcare Security Administration， rational use management of drug by the Nation Health Commission of the People’s Republic of China， and drug traceability management of the National Medical Products Administration.

KEYWORDS ? Monitoring Plan for Centralized Drug Purchase and Use Project Pilot Launched Organized by State; Drugs; Keypoint analysis; Improvement; Purchase platform; Purchase monitoring

2019年1月17日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》[1]，從國家政策層面明確了“4+7”城市藥品集中帶量采購[2]工作的目標(biāo)任務(wù)、總體思路和操作方式。該項(xiàng)工作備受行業(yè)關(guān)注，被認(rèn)為是未來數(shù)年內(nèi)中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的最重要主題[3-4]。為貫徹落實(shí)“4+7”城市藥品集中帶量采購工作，監(jiān)測(cè)試點(diǎn)實(shí)施情況，國家醫(yī)療保障局于2019年3月發(fā)布了《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案》[5]。本文采用文獻(xiàn)研究，對(duì)該監(jiān)測(cè)方案的監(jiān)測(cè)目的、監(jiān)測(cè)內(nèi)容、監(jiān)測(cè)方法進(jìn)行整理、歸納和分析，并提出改進(jìn)建議，旨在為國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作順利實(shí)施、評(píng)估和完善提供參考。

1 監(jiān)測(cè)目的

為減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，2018年5月，國家醫(yī)療保障局自成立之初就強(qiáng)力推動(dòng)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作，致力于改變以往“藥品招標(biāo)采購量價(jià)不掛鉤、招采不合一、還款不及時(shí)、醫(yī)院進(jìn)不了，存在‘帶金銷售’等導(dǎo)致藥品價(jià)格虛高的問題”[6-8]。國家醫(yī)保局成立了國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組辦公室（以下簡稱“國家試點(diǎn)辦”），在國家試點(diǎn)辦的組織推動(dòng)下，2018年11月，北京、天津、上海、重慶4個(gè)直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個(gè)城市聯(lián)合啟動(dòng)了“4+7”城市藥品集中采購試點(diǎn)工作并組建了“4+7”城市聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”），由上海代表“4+7”城市具體操作，對(duì)35種藥品的42個(gè)制劑規(guī)格開展帶量采購[9]，帶量采購這種方式之前在福建省有所嘗試，并獲得了藥品價(jià)格降低的效果[10]。經(jīng)過激烈競(jìng)爭，最后有25種藥品中選[11]，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，平均降幅為52%，最高降幅達(dá)96%[12]。2018年12月17日，“4+7”城市聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了中選結(jié)果通知，完成了集中招標(biāo)階段工作，后續(xù)將開展試點(diǎn)城市分散采購的執(zhí)行和試點(diǎn)工作的評(píng)估、總結(jié)等工作[7]。

各試點(diǎn)城市分散采購的執(zhí)行效果直接關(guān)系到試點(diǎn)工作的可持續(xù)性，國家醫(yī)療保障局為保障試點(diǎn)城市在分散采購的執(zhí)行階段按照預(yù)定目標(biāo)順利實(shí)施，于2019年3月相繼印發(fā)了《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》[13]和《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案》[5]，目的是從政策指導(dǎo)和信息監(jiān)測(cè)兩個(gè)方面管控采購階段工作。監(jiān)測(cè)試點(diǎn)城市試點(diǎn)工作實(shí)施情況，為及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及風(fēng)險(xiǎn)隱患，為監(jiān)督指導(dǎo)工作提供依據(jù)，同時(shí)可作為評(píng)估積累數(shù)據(jù)的重要工作。

2 監(jiān)測(cè)內(nèi)容

藥品是滿足人民群眾健康需要的特殊商品，具有質(zhì)量安全性要求高、使用專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)，患者、醫(yī)院、醫(yī)師之間存在委托代理關(guān)系[14-15]，因此，藥品的采購和使用與普通商品既有相同也有不同，影響購買需求的主觀因素上存在對(duì)改變用藥習(xí)慣的不同態(tài)度，客觀因素上存在病種變化、患者個(gè)體差異等情況?！秶医M織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案》中的監(jiān)測(cè)內(nèi)容涉及“保障供應(yīng)、確保使用、確保質(zhì)量、控制費(fèi)用”四個(gè)方面，監(jiān)測(cè)內(nèi)容完整，充分考慮了藥品特性和多方面因素的綜合監(jiān)測(cè)。

2.1 保障供應(yīng)的監(jiān)測(cè)內(nèi)容分析

保障供應(yīng)方面是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)兩方面設(shè)置的監(jiān)測(cè)指標(biāo)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)有1個(gè)定量指標(biāo)和6個(gè)定性指標(biāo)，包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)庫存情況、停復(fù)產(chǎn)情況、核心原輔料來源、供應(yīng)及價(jià)格情況;流通環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)有2項(xiàng)定量指標(biāo)，包括試點(diǎn)地區(qū)配送企業(yè)的渠道庫存及回款天數(shù)。保障供應(yīng)的監(jiān)測(cè)指標(biāo)見表1。

“生產(chǎn)庫存”和“渠道庫存”指標(biāo)以庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)為測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)經(jīng)營管理中一般采用“存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)”反映存貨資金流動(dòng)的效率，存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)越少，說明存貨變現(xiàn)的速度越快，存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)的一般計(jì)算公式為[16-17]：存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)=（期初存貨余額+期末存貨余額）÷2×計(jì)算期天數(shù)/計(jì)算期主營業(yè)務(wù)成本總額。

根據(jù)中國統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)[18-19]，我國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2016年存貨106 962.71億元，其中醫(yī)藥制造業(yè)存貨 ? ?3 124.82億元;2017年存貨113 305.35億元、主營業(yè)務(wù)成本956 119.97億元，其中醫(yī)藥制造業(yè)存貨3 544.73億元、主營業(yè)務(wù)成本17 990.37億元，根據(jù)上述公式，計(jì)算期設(shè)置為360 d，可以計(jì)算出我國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2017年庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)為41.47 d，醫(yī)藥制造業(yè)2017年庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)為66.73 d。我國批發(fā)業(yè)企業(yè)2016年存貨27 295.7億元，其中醫(yī)藥及醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)存貨2 211.1億元;2017年存貨31 609億元、主營業(yè)務(wù)成本416 935.3億元，其中醫(yī)藥及醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)存貨2 640.3億元、主營業(yè)務(wù)成本20 842.2億元，根據(jù)上述公式，計(jì)算期設(shè)置為360 d，可以計(jì)算出我國批發(fā)業(yè)企業(yè)2017年庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)為25.43 d，醫(yī)藥及醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)2017年庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)為41.90 d。以上數(shù)據(jù)表明我國醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)藥及醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)的存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)存在較大差異，但均大于其行業(yè)平均水平，存貨變現(xiàn)的速度較慢。監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)可以參考2017年國務(wù)院國資委編制的《企業(yè)績效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)值》中存貨周轉(zhuǎn)率的評(píng)價(jià)值[20]（存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)=360÷存貨周轉(zhuǎn)率），化學(xué)藥品制造業(yè)“存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)”優(yōu)秀值為31.30 d、良好值為58.06 d、較低值為128.57 d、較差值為276.92 d，平均值是92.31 d;醫(yī)藥及醫(yī)療器械批發(fā)與零售業(yè)“存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)”優(yōu)秀值為17.48 d、良好值為27.48 d、較低值為92.31 d、較差值為1 200 d，平均值為46.75 d。鑒于此項(xiàng)指標(biāo)監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容是保障供應(yīng)，可以考慮增加“平均存貨”指標(biāo)[平均存貨=（期初存貨余額+期末存貨余額）÷2]，同時(shí)考慮調(diào)整庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)的測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)與存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)的一般計(jì)算公式保持一致，還可以收集企業(yè)的更多歷史相關(guān)數(shù)據(jù)，以便于監(jiān)測(cè)結(jié)果能與宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)或企業(yè)歷史相關(guān)數(shù)據(jù)比較而發(fā)揮更大作用。

保障供應(yīng)屬于供應(yīng)鏈管理范疇，供應(yīng)鏈管理是一種從供應(yīng)商開始，經(jīng)由制造商、分銷商、零售商、直到最終客戶的全要素、全過程的集成化管理模式，需要企業(yè)之間合作以達(dá)到全局最優(yōu)。因此，監(jiān)測(cè)指標(biāo)中還設(shè)置了停復(fù)產(chǎn)情況、核心原輔料供應(yīng)及價(jià)格情況，目前是采用定性評(píng)價(jià)來測(cè)度，應(yīng)該是考慮到目前條件和操作難度，但為了及時(shí)掌握供應(yīng)端可能存在的異常，可以考慮增加具體原輔料名稱及相應(yīng)的供應(yīng)企業(yè)名稱以及價(jià)格數(shù)值信息的收集。定性評(píng)價(jià)存在填報(bào)人認(rèn)知不同導(dǎo)致測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)不一致、信息不準(zhǔn)確的情況，定量評(píng)價(jià)也會(huì)受填報(bào)人的主觀因素影響，如回款天數(shù)，下一步可以通過深入溝通和調(diào)研，在有條件的情況下，盡可能多地采用客觀信息或定量指標(biāo)來測(cè)度。

2.2 確保使用的監(jiān)測(cè)內(nèi)容分析

確保使用方面是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購環(huán)節(jié)設(shè)置的監(jiān)測(cè)指標(biāo)，監(jiān)測(cè)品種范圍分為四個(gè)部分，即在中選藥品基礎(chǔ)上擴(kuò)大到同類可替代藥品：一是25 個(gè)中選藥品，二是通用名下原研藥，三是通用名下其他藥品（除原研藥、中選品種），四是同類可替代藥品。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括這些藥品的月度采購價(jià)格、采購量、采購金額、累計(jì)采購量、累計(jì)采購金額、處方量，全部為定量指標(biāo)。確保使用的監(jiān)測(cè)指標(biāo)見表2。

在確保使用的監(jiān)測(cè)指標(biāo)中，不僅包含中選藥品，還把同類可替代藥品也分層級(jí)納入了監(jiān)測(cè)范圍，分析方案中的中選藥品同類可替代品種參考范圍，除培美曲塞注射劑、右美托咪定注射劑僅有相同通用名的藥品可比外，其他中選藥品均給出了不同程度的替代藥品，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍不僅可保障中選藥品的使用，還為下一步與合理用藥監(jiān)測(cè)相結(jié)合奠定基礎(chǔ)。

需要注意的是，為保持藥品數(shù)量或價(jià)格監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的可比性，建議藥品數(shù)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)采用相同制劑規(guī)格的統(tǒng)計(jì)口徑，藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)指標(biāo)采用相同包裝規(guī)格的統(tǒng)計(jì)口徑。制劑規(guī)格是藥品制劑最小使用單元所含主藥成分或有效成分或原藥材的量。2015年版《中國藥典》（四部）凡例第二十條規(guī)定：“制劑的規(guī)格，系指每一支、片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量（或效價(jià)）或含量（%）或裝量”[21]。包裝規(guī)格是指最小零售包裝單元包含的單位藥品制劑數(shù)量或特殊包裝材料等能標(biāo)識(shí)產(chǎn)品特征的信息。相同藥品相同制劑規(guī)格存在不同的包裝規(guī)格，包裝規(guī)格不同的相同藥品價(jià)格多存在差異，而且包裝數(shù)量與價(jià)格之間往往不是簡單的倍數(shù)關(guān)系。如中選藥品“硫酸氫氯吡格雷片，25 mg×10片，25 mg×20片，藥用塑料瓶裝”中“25 mg”是其制劑規(guī)格，“25 mg×10片、25 mg×20片，藥用塑料瓶裝”是其包裝規(guī)格，中選價(jià)格也分別是25 mg×10片/盒為13.54元、25 mg×20片/盒為26.40元。

2.3 確保質(zhì)量的監(jiān)測(cè)內(nèi)容分析

確保質(zhì)量方面的指標(biāo)是針對(duì)與中選藥品相同通用名的所有上市藥品的穩(wěn)定性、安全性、有效性而分別設(shè)置的，具體指標(biāo)包括反映藥品穩(wěn)定性的質(zhì)量不合格藥品批次和項(xiàng)目情況的定性指標(biāo)，反映安全性的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)及公眾投訴舉報(bào)事件情況的定量指標(biāo)，有條件地區(qū)可增加反映藥品有效性的換藥人數(shù)及二次換藥人數(shù)定量指標(biāo)。確保質(zhì)量的監(jiān)測(cè)指標(biāo)見表3。

藥品穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)指標(biāo)是依據(jù)藥品監(jiān)督管理局對(duì)中選同通用名下所有上市藥品的法定檢測(cè)項(xiàng)目、日常抽檢、地方創(chuàng)新性檢測(cè)的全部檢測(cè)結(jié)果，藥品安全性監(jiān)測(cè)指標(biāo)是采用藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)，信息來源具有權(quán)威性。藥品有效性監(jiān)測(cè)指標(biāo)是采用中選藥品和同通用名下非中選原研藥之間有替換關(guān)系的處方數(shù)量來測(cè)度，這對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和處方記錄的信息標(biāo)準(zhǔn)化要求較高，需要對(duì)同患者同疾病診斷前后處方藥品進(jìn)行比較，考慮目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件約束，此項(xiàng)指標(biāo)未做強(qiáng)制要求。為保障監(jiān)測(cè)內(nèi)容的全面性，下一步可依托國家醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)化工作，構(gòu)建統(tǒng)一的診斷和處方藥品信息標(biāo)準(zhǔn)，與合理用藥監(jiān)測(cè)信息結(jié)合，獲取更多的藥品有效性信息。

2.4 控制費(fèi)用的監(jiān)測(cè)內(nèi)容分析

控制費(fèi)用方面主要監(jiān)測(cè)中選藥品使用帶來的費(fèi)用節(jié)省和用藥結(jié)構(gòu)改變情況，監(jiān)測(cè)藥品分為三類：一是中選藥品，二是通用名下原研藥 ，三是通用名下其他藥品（除原研藥、中選品種）。監(jiān)測(cè)指標(biāo)為各類藥品上年度同月和本月藥品用量及費(fèi)用，上年度醫(yī)保報(bào)銷比例，均為定量指標(biāo)?？刂瀑M(fèi)用的監(jiān)測(cè)指標(biāo)見表4。

藥品用量以DDDs測(cè)度[22]，DDDs=某藥品年采購總劑量/該藥DDD值，DDDs可反映不同年度的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)，DDDs越大，說明該藥的使用頻率越高。DDD值可采用WHO推薦的限定日劑量，或根據(jù)《中國藥典》《中國藥典·臨床用藥須知》及藥品說明書并結(jié)合臨床用藥的習(xí)慣確定，建議在本次監(jiān)測(cè)中統(tǒng)一給定每個(gè)監(jiān)測(cè)范圍藥品的DDD值，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)，也使填報(bào)信息保持相同測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)。采購量指采購的一定數(shù)量制劑的規(guī)格量的和。

上年度醫(yī)保報(bào)銷比例監(jiān)測(cè)指標(biāo)可以為下一步分析試點(diǎn)前后醫(yī)保支付的變化情況，了解各試點(diǎn)地區(qū)集中采購相關(guān)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同的執(zhí)行情況提供依據(jù)，從信息準(zhǔn)確性和采集效率來說，此項(xiàng)指標(biāo)可以考慮由各地醫(yī)保部門統(tǒng)一填報(bào)。

3 監(jiān)測(cè)方法

監(jiān)測(cè)工作采取的是國家試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦、試點(diǎn)地區(qū)三級(jí)監(jiān)測(cè)，固定每月報(bào)送和及時(shí)反饋監(jiān)測(cè)信息的工作方式，各試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)保部門牽頭，協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)藥品采購平臺(tái)、衛(wèi)生健康委員會(huì)、試點(diǎn)地區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中選藥品的委托配送企業(yè)，進(jìn)行數(shù)據(jù)收集報(bào)送工作。上海按國家醫(yī)療保障局要求建立“4+7”城市集中采購數(shù)據(jù)交換平臺(tái)，試點(diǎn)地區(qū)采購平臺(tái)每日通過數(shù)據(jù)接口上傳藥品采購數(shù)據(jù)，聯(lián)采辦在此基礎(chǔ)上結(jié)合11個(gè)試點(diǎn)城市醫(yī)療保障部門、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)的數(shù)據(jù)及試點(diǎn)辦抄送的數(shù)據(jù)，形成月度報(bào)告報(bào)送至試點(diǎn)辦。國家藥品監(jiān)督管理局每月定期提供“確保質(zhì)量”相關(guān)數(shù)據(jù)支持至試點(diǎn)辦，試點(diǎn)辦同步抄送信息至聯(lián)采辦、各試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療保障部門。國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)信息交互模型如圖1所示。

通過分析監(jiān)測(cè)方案，可以歸納出監(jiān)測(cè)信息報(bào)送采取了兩種形式：一是規(guī)范報(bào)表格式，每月人工填報(bào)監(jiān)測(cè)報(bào)表，通過電子郵件報(bào)送信息的形式;二是各試點(diǎn)城市的藥品采購平臺(tái)與上海聯(lián)合采購數(shù)據(jù)交換平臺(tái)建立規(guī)范的數(shù)據(jù)接口，每日系統(tǒng)自動(dòng)上報(bào)采購信息的形式。相比每月人工報(bào)送報(bào)表信息，通過數(shù)據(jù)接口每日自動(dòng)上傳信息的方式效率更高，信息也更為客觀和準(zhǔn)確，下一步可考慮創(chuàng)造條件，讓更多內(nèi)容通過系統(tǒng)接口自動(dòng)報(bào)送監(jiān)測(cè)信息。

4 討論

國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)是國家醫(yī)療保障局為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的一項(xiàng)探索性工作，試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)為此項(xiàng)工作的順利實(shí)施及總結(jié)提升提供了保障，做好監(jiān)測(cè)工作意義重大。本文對(duì)監(jiān)測(cè)內(nèi)容和方法進(jìn)行歸納、分析，從省級(jí)執(zhí)行層面提出了包括調(diào)整庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)的測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)，采購數(shù)量和價(jià)格監(jiān)測(cè)的統(tǒng)計(jì)口徑、區(qū)別藥品制劑規(guī)格和包裝規(guī)格、統(tǒng)一給定每個(gè)監(jiān)測(cè)范圍藥品的DDD值等完善監(jiān)測(cè)內(nèi)容的建議。目前監(jiān)測(cè)信息的報(bào)送方式還有待優(yōu)化，人工報(bào)送存在主觀誤差，即使通過各省采購平臺(tái)數(shù)據(jù)接口，仍因可提供信息范圍不全、不同的藥品采購平臺(tái)管理機(jī)制存在差異、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不一致等問題，影響監(jiān)測(cè)效率和準(zhǔn)確性，監(jiān)測(cè)信息報(bào)送方式的不足可能成為影響監(jiān)測(cè)工作順利開展的主要問題。

根據(jù)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》要求，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的總體思路，為進(jìn)一步提高監(jiān)測(cè)效率和信息準(zhǔn)確性，建議考慮讓采購平臺(tái)成為更全面的信息載體而發(fā)揮更大作用。如采購平臺(tái)和醫(yī)保系統(tǒng)信息互聯(lián)互通;采購平臺(tái)以電子交易為基礎(chǔ)，集成藥品從生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)配送企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)再到患者的供應(yīng)鏈信息;指導(dǎo)采購平臺(tái)提供跨省交易服務(wù)等措施。這樣不僅能消除或減少系統(tǒng)之間存在的信息標(biāo)準(zhǔn)差異，還能降低管理成本，不僅為試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)提供服務(wù)，還能為國家醫(yī)療保障局在更大范圍內(nèi)實(shí)施的藥品采購管理、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)藥品合理使用的管理、國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品追溯的管理提供服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[ 1 ] 國務(wù)院辦公廳.國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知[EB/OL]. （2019-01-17 ）[2019-03-24]. http：//www.nhsa.gov.cn/art/2019/1/17/art_37_482.html.

[ 2 ] 聯(lián)合采購辦公室. 4+7城市藥品集中采購文件[EB/OL]. （2018-11-15）[2019-03-24].http：//www.smpaa.cn/gjsdcg/2018/11/15/8511.shtml.

[ 3 ] 李海濤. “4+7”藥品集采：中國醫(yī)療行業(yè)生態(tài)體系面臨重構(gòu)[N].第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)：2019-02-12（A11）.

[ 4 ] 周吉芳. “4+7”集采 ?價(jià)格之外考題多[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)：2019-02-14（F03）.

[ 5 ] 國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組辦公室.國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案》的通知[EB/OL].（2019-03-18） [2019-04-17].http：//www.sohu.com/a/303707301_1200- 54728.

[ 6 ] 新華社.減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)：國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人就國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案答記者問[EB/OL]. （2019-01-18）[2019-04-17].http：//www.nhsa.gov.cn/art/2019/1/18/art_14_845.html.

[ 7 ] 國務(wù)院新聞辦公室.國新辦舉行國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作吹風(fēng)會(huì)[EB/OL].（2019-01-17）[2019- 04-17].http：//www.nhsa.gov.cn/art/2019/1/17/art_21_873.html.

[ 8 ] 國家醫(yī)保局公布“4+7”醫(yī)保支付價(jià)[J].中國醫(yī)院院長，2019（6）：16.

[ 9 ] 胡善聯(lián).帶量采購的經(jīng)濟(jì)學(xué)理論基礎(chǔ)和影響分析[J].衛(wèi)生軟科學(xué)，2019（1）：3-5.

[10] 馬婧，徐愛軍.藥品地市帶量采購模式研究進(jìn)展與福建省各市藥品采購模式分析[J].中國藥房，2018，29（11）：1458-1462.

[11] 聯(lián)合采購辦公室.關(guān)于公布4+7城市藥品集中采購中選結(jié)果的通知[EB/OL].（2018-12-17）[2019-03-24].http：//www.smpaa.cn/gjsdcg/2018/12/17/8580.shtml.

[12] 國家醫(yī)療保障局.關(guān)于國家組織藥品集中采購試點(diǎn)答記者問[EB/OL].（2018-12-08）[2019-03-24].http：//www.nhsa.gov.cn/art/2018/12/8/art_21_857.html.

[13] 國家醫(yī)療保障局.國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見[EB/OL]. （2019-03-05）[2019-03-24].http：//www.nhsa.gov.cn/art/2019/3/5/art_37_952.html.

[14] 李欣怡.基于委托代理理論下的醫(yī)患關(guān)系分析[J].合作經(jīng)濟(jì)與科技，2014，8（16）：89-90.

[15] 師璐，林政，曾志嶸.醫(yī)患關(guān)系中的委托代理問題初探[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2017，30（3）：343-347.

[16] 楊華.工業(yè)企業(yè)存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)的計(jì)算與分析[J].會(huì)計(jì)師，2013（1）：25-26.

[17] 吳克林.工業(yè)企業(yè)存貨周轉(zhuǎn)期分析與評(píng)價(jià)[J].當(dāng)代經(jīng)濟(jì)，2018，14（7）：82-83.

[18] 國家統(tǒng)計(jì)局.中國統(tǒng)計(jì)年鑒2018[EB/OL].（2018-09-01） [2019-03-24]. http：//www.stats.gov.cn/tjsj/ndsj/2018/indexch.htm.

[19] 國家統(tǒng)計(jì)局.中國統(tǒng)計(jì)年鑒2017[EB/OL].（2017-09-01） [2019-03-24].http：//www.stats.gov.cn/tjsj/ndsj/2017/indexch.htm.

[20] 國務(wù)院國資委考核分配局.企業(yè)績效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)值[M].北京：經(jīng)濟(jì)科學(xué)出版社，2017：88-269.

[21] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：四部[S]. 2015年版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015：248.

[22] WHO. DDD definition and general considerations[EB/OL].（2018-02-07）[2019-03-24].https：//www.whocc.no/ddd/definition_and_general_considera/.

（收稿日期：2019-03-26 修回日期：2019-06-24）

（編輯：劉明偉）