韓風 毛雅琴

作者單位：310008 杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院（韓風）310009 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院（毛雅琴）*通信作者

過氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù)具有低溫、快速、無毒和環(huán)保等優(yōu)點［1］，近年來被廣泛應(yīng)用于多種精密不耐熱器械的滅菌［2］。但僅使用一類化學(xué)指示物和監(jiān)測器械表面滅菌效果的監(jiān)測手段，無法評價滅菌因子過氧化氫是否可以穿透管腔進行滅菌。這種情況屬于被滅菌器械與監(jiān)測手段間嚴重不匹配，導(dǎo)致管腔器械內(nèi)部的滅菌效果監(jiān)測出現(xiàn)空白［3］。當過氧化氫在穿透管腔時在殺滅微生物時有所消耗，而且過氧化氫與管腔本身的材質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，其濃度會逐漸降低，對于管腔深處的微生物的殺滅能力較差，因此臨床中亟需引進一種能夠覆蓋管腔滅菌效果的監(jiān)測方式［4］。依據(jù)WS310.2-2016《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》［5］規(guī)定，滅菌管腔器械時，可使用管腔PCD 進行監(jiān)測。管腔型滅菌過程挑戰(zhàn)裝置（PCD）是對滅菌過程有一定抵抗力的管腔模擬裝置。這個裝置將化學(xué)指示劑放置在管腔內(nèi)，稱為管腔型化學(xué)（PCD）。科室目前在試用一款諾盾牌管腔PCD，進行過氧化氫等離子滅菌日常監(jiān)測。

1 資料與方法

1.1 一般資料 原用的強生過氧化氫等離子指示卡，其說明書標明其只代表此物是否接觸過氧化氫，不代表滅菌是否合格。目前科室試用新型諾盾牌過氧化氫等離子管腔PCD監(jiān)測包放置在強生100NX 等離子滅菌器內(nèi)進行測試，啟用時間為2018 年8 月至11 月，滅菌器械均為管腔器械做測試。

1.2 方法 （1）滅菌方式：滅菌方式等均不改變，只在最難滅菌位置另外放置管腔PCD 裝置（內(nèi)徑1mm，總長2m的聚四氟乙烯管，中間連接指示卡膠圈），對滅菌后的結(jié)果進行分析。（2）減少裝載量：過氧化氫低溫等離子滅菌器，由于每次滅菌時滅菌艙體內(nèi)每次注入過氧化氫滅菌劑的劑量是恒定的，超量裝載會造成滅菌物品單位體積接觸滅菌劑總量不足。目前關(guān)于過氧化氫等離子體滅菌器適宜裝載量較為一致的觀點是不超過滅菌艙容積的80%［6］。滅菌器廠家及監(jiān)測包廠家已提議裝載量會影響滅菌效果，建議按規(guī)范要求裝載。（3）器械的充分干燥：管腔器械清洗后，做好初步干燥，再使用YMZK-050 低溫真空干燥柜（重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司），程序設(shè)置為50℃ 42min 共5 個循環(huán)，低溫真空干燥柜在熱力干燥物品外表的同時，在干燥柜腔體內(nèi)抽真空，在腔體產(chǎn)生負壓的條件下吸出管腔內(nèi)的水份，進而提升干燥效果。經(jīng)過氣槍初步干燥及負壓低溫真空干燥柜的干燥，保證器械的干燥度，減少因器械水分帶來的循環(huán)中斷及滅菌失敗。（4）干預(yù)待滅菌器械溫度：其依據(jù)是滅菌器長期待機的原理及滅菌腔體的溫度始終保持在（50±3）℃，而且運行前、運行中及運行后腔體內(nèi)溫度基本在此范圍（滅菌器廠商提供）。科室采用溫濕度儀及紅外線溫度測試儀，對滅菌前及滅菌后的腔體進行觀測，溫度基本符合（50±3）℃。提前將待滅菌器械放置在腔體內(nèi)，金屬器械基本需要20min，非金屬器械基本需要30min，器械表面可以達到腔體內(nèi)溫度，當器械溫度基本達到待機溫度后再進行滅菌。

2 結(jié)果

2.1 原監(jiān)測裝置和管腔PCD 裝置的比較 原特衛(wèi)強包裝袋密封指示卡變色均符合其“合格”對照色，但諾盾管腔PCD 監(jiān)測裝置的指示卡變色參照說明書（變色說明），僅有47.06%的合格（見表1）。

表1 2018年8月兩種不同監(jiān)測包監(jiān)測結(jié)果

2.2 對器械進行干預(yù)結(jié)果 管腔PCD 初步測試結(jié)果不滿意，本科改變以往的艙體裝載量，進行1 個月的測試，測試結(jié)果明顯受到影響，裝載量多時會影響到監(jiān)測的通過率，但未能實現(xiàn)少量裝載就100%合格，再進行原因查找（見表2）。從初次調(diào)整的結(jié)果可以看出，裝載量并未提示較高的合格率，介于耗材的昂貴，不可能實現(xiàn)過于少量裝載，因此又對器械的干燥度進行干預(yù)，對其實驗結(jié)果進行統(tǒng)計，對器械的干燥度進行干預(yù)后的測試，發(fā)現(xiàn)器械充分干燥明顯提升了滅菌監(jiān)測的通過率（見表3）。經(jīng)過兩輪的測試，即減少裝載量及充分干燥器械，測試結(jié)果未能實現(xiàn)較高的合格率?？剖腋鶕?jù)滅菌器腔體的工作溫度要求及滅菌器要求長時間待機的原理，在保證器械包裝前的干燥前提下，提前將待滅菌器械放置在滅菌器腔體內(nèi)，當器械的溫度達到腔體內(nèi)待機溫度后再進行滅菌（見表4）。

表2 9月測試裝載量對管腔PCD監(jiān)測的影響

表3 10月測試提高干燥度對管腔PCD監(jiān)測的影響

表4 11月對待滅菌器械的預(yù)熱至（50±3）℃后管腔PCD監(jiān)測的效果

3 討論

在過氧化氫等離子滅菌監(jiān)測中應(yīng)用管腔PCD，能夠有效提高檢測的可靠性，值得在臨床中推廣應(yīng)用。等離子滅菌系統(tǒng)具有嚴格、靈敏的滅菌條件自動識別控制系統(tǒng)，在滅菌條件不滿足時易導(dǎo)致滅菌循環(huán)中斷，其中98%的中斷原因為清洗不徹底、潮濕等可控因素。管腔器械加大了其滅菌難度，管腔PCD 監(jiān)測符合滅菌器及規(guī)范要求，嚴謹性及可靠性優(yōu)于傳統(tǒng)的自制監(jiān)測包。

本資料結(jié)果表明，過氧化氫等離子滅菌質(zhì)量不僅與器械的裝載量及器械的干燥度有關(guān)，還與待滅菌前器械的溫度有關(guān)。器械經(jīng)過50℃真空干燥柜干燥后，在30min 后其溫度基本降至室溫，快速有效的包裝可延緩器械溫度的降低。提前對待滅菌器械進行預(yù)熱至（50±3）℃，使其適應(yīng)滅菌器腔體內(nèi)環(huán)境，有利于提升器械的滅菌質(zhì)量。符合文獻研究過氧化氫等離子體滅菌器裝載量以60%～70%為宜，最大≤80%；在溫控環(huán)節(jié)溫度應(yīng)保持在45℃～55℃。器械的充分干燥和滅菌前的預(yù)熱，可以提高滅菌監(jiān)測合格的通過率，保證滅菌質(zhì)量，降低運行成本。但同時需要控制裝載量，避免滅菌的失敗。