吳曉燕 陳 方

（中國(guó)科學(xué)院成都文獻(xiàn)情報(bào)中心，成都610041）

狹義的生物安全主要是指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生的潛在威脅，以及對(duì)此采取的預(yù)防和控制措施。廣義的生物安全是包括由自然界生物、人類(lèi)活動(dòng)，特別是現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用引發(fā)的安全性問(wèn)題，以及對(duì)此采取的預(yù)防和控制措施，涉及傳染病、抗生素耐藥性、兩用生物技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室生物安全、生物武器、生物恐怖、生物資源及生物多樣性面臨的威脅等方面［1］。我國(guó)《生物安全法》草案指出，生物安全主要包括八個(gè)方面內(nèi)容：一是防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；二是生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用；三是實(shí)驗(yàn)室生物安全；四是生物資源和人類(lèi)遺傳資源安全；五是防范外來(lái)物種入侵與保護(hù)生物多樣性；六是應(yīng)對(duì)微生物耐藥；七是防范生物恐怖襲擊；八是防御生物武器威脅［2］。

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，世界范圍內(nèi)的重大生物危機(jī)嚴(yán)重威脅到了人類(lèi)的基本生存與公共福祉。世界主要經(jīng)濟(jì)體日益重視生物安全問(wèn)題，美國(guó)、英國(guó)和俄羅斯都頒布了國(guó)家生物安全戰(zhàn)略。美國(guó)《國(guó)家生物安全防御戰(zhàn)略》明確提出“生物威脅是美國(guó)面臨的最為嚴(yán)重的威脅”，并認(rèn)為生物威脅具有持久性、多樣性、無(wú)邊界性等特點(diǎn)［3］。英國(guó)《國(guó)家生物安全戰(zhàn)略》旨在從多樣的生物風(fēng)險(xiǎn)中保護(hù)英國(guó)的國(guó)家安全及其利益，系統(tǒng)性概述了未來(lái)英國(guó)生物安全體系建設(shè)工作的方向和重點(diǎn)［4］。俄羅斯將確保至2025年及以后的化學(xué)和生物安全領(lǐng)域的國(guó)家政策作為確保國(guó)家安全領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃文件［5］。我國(guó)國(guó)家安全委員會(huì)已將生物安全納入國(guó)家非傳統(tǒng)安全的戰(zhàn)略視野，將大規(guī)模傳染病等領(lǐng)域納入關(guān)注視角，正在制定并將推出國(guó)家《生物安全法》。

作為全球科技創(chuàng)新中心之一，英國(guó)在生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)的綜合實(shí)力位于世界前列，超過(guò)10%的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值直接受益于生物技術(shù)的應(yīng)用。依托劍橋、牛津、倫敦豐富的大學(xué)資源，英國(guó)形成世界級(jí)的生物科技研發(fā)集群，其中劍橋桑格研究院是全球重要的生物技術(shù)研發(fā)中心和商業(yè)轉(zhuǎn)化基地［6］。與此同時(shí)，英國(guó)也非常重視國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理，出臺(tái)了一系列政策，在生物安全體系建設(shè)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。因此，深入分析研究英國(guó)的生物安全體系，對(duì)我國(guó)生物安全體系建設(shè)具有重要的借鑒意義。本文主要圍繞威脅人類(lèi)健康的生物安全因素，分析了英國(guó)在防控傳染病和動(dòng)植物疫情、應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理、防御生物威脅等幾個(gè)方面的經(jīng)驗(yàn)與做法，為相關(guān)領(lǐng)域研究者和政策制定者提供參考。

1 英國(guó)國(guó)家生物安全體系

2015年英國(guó)《國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》（2015 National Security Risk Assessment，NSRA）基于對(duì)可能性和影響的判斷，將人類(lèi)健康危機(jī)（例如流行病和新發(fā)傳染?。┝袨橐患?jí)風(fēng)險(xiǎn)，抗生素耐藥性也包括在該風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)，使用生物、化學(xué)、放射性和核武器的攻擊被列為二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)［7］。2018年3月，英國(guó)在NSRA的基礎(chǔ)上進(jìn)行了《國(guó)家安全能力評(píng)估》（National Security Capability Review），將“影響英國(guó)的疾病和自然災(zāi)害”提升為未來(lái)10年可能推動(dòng)國(guó)家安全優(yōu)先事項(xiàng)的六大挑戰(zhàn)之一［8］。英國(guó)先后制定了一系列關(guān)于生物安全和公共衛(wèi)生的國(guó)家政策，不斷完善國(guó)家生物安全體系，將生物安全作為國(guó)家安全的重要部分進(jìn)行系統(tǒng)性防護(hù)。

1．1 國(guó)家生物安全戰(zhàn)略

2014年，英格蘭公共衛(wèi)生部（Public Health England，PHE）發(fā)布《全球衛(wèi)生戰(zhàn)略 2014—2019》（Global Health Security 2014-2019）強(qiáng)調(diào)在保護(hù)和提高英國(guó)公共健康現(xiàn)狀的同時(shí)，促進(jìn)全球健康狀況改善，減少全球健康不平等。該戰(zhàn)略確立了五個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)：1）改善全球衛(wèi)生安全，履行《國(guó)際衛(wèi)生條例》（International Health Regulations，IHR）規(guī)定的責(zé)任，重點(diǎn)關(guān)注抗生素耐藥性、大規(guī)模集會(huì)、極端事件、氣候變化、生物恐怖主義、應(yīng)急反應(yīng)、新發(fā)和突發(fā)傳染病、跨境生物威脅等；2）積極應(yīng)對(duì)國(guó)際關(guān)注的疫情和事件，支持其他國(guó)家做出公共衛(wèi)生反應(yīng)；3）幫助低收入和中等收入國(guó)家建設(shè)公共衛(wèi)生能力；4）提高英國(guó)對(duì)健康和福祉以及非傳染性疾病等國(guó)際問(wèn)題的關(guān)注和參與能力；5）參與全球衛(wèi)生活動(dòng)，發(fā)展伙伴關(guān)系［9］。2019年，PHE發(fā)布新的五年戰(zhàn)略（PHE Strategy 2020 to 2025）概述了PHE在公共衛(wèi)生系統(tǒng)中的作用，指出了PHE未來(lái)五年的10個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)，其中包括有效應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件的能力、減少抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)行預(yù)測(cè)性預(yù)防、加強(qiáng)數(shù)據(jù)采集和監(jiān)測(cè)能力等［10］。

2018年7月，《英國(guó)生物安全戰(zhàn)略》（UK Biological Security Strategy）出臺(tái)，首次匯集了英國(guó)政府為保護(hù)英國(guó)及其利益免受重大生物風(fēng)險(xiǎn)影響而開(kāi)展的工作，并闡述了應(yīng)該如何在現(xiàn)有活動(dòng)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，提高應(yīng)對(duì)能力，減少風(fēng)險(xiǎn)。該戰(zhàn)略概述了四個(gè)方面的行動(dòng)方案：1）通過(guò)信息廣泛收集和評(píng)估，了解目前面臨和未來(lái)可能面臨的生物風(fēng)險(xiǎn)；2）通過(guò)協(xié)調(diào)合作、邊境管控和提高公民意識(shí)，來(lái)防止威脅英國(guó)利益的潛在生物風(fēng)險(xiǎn)；3）通過(guò)完善監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、開(kāi)發(fā)新工具和數(shù)據(jù)庫(kù)、提高信息處理能力，來(lái)盡早且可靠地發(fā)現(xiàn)生物風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)和報(bào)告；4）通過(guò)制定高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃、提高災(zāi)難應(yīng)對(duì)和恢復(fù)的能力、保障醫(yī)療儲(chǔ)備、加速疫苗開(kāi)發(fā)和應(yīng)用等，積極應(yīng)對(duì)已威脅到英國(guó)利益的生物風(fēng)險(xiǎn)，減輕其影響并有效恢復(fù)。此外，兩個(gè)主題始終貫穿行動(dòng)方案：政府應(yīng)對(duì)策略的所有要素必須以現(xiàn)在和將來(lái)的正確的科學(xué)認(rèn)識(shí)和能力為基礎(chǔ)；在利用生物技術(shù)為英國(guó)創(chuàng)造機(jī)會(huì)的同時(shí)，需要考慮其潛在風(fēng)險(xiǎn)［11］。

2019年7月，英國(guó)國(guó)家安全戰(zhàn)略聯(lián)合委員會(huì)發(fā)起主題為“生物安全和公共衛(wèi)生：為傳染病和生物武器威脅做好準(zhǔn)備”（New Inquiry：Government's Approach to Infectious Diseases and Bioweapons Examined）的調(diào)研活動(dòng)，評(píng)估政府在生物安全和公共衛(wèi)生方面的工作情況，繼續(xù)協(xié)調(diào)完善政府處理生物安全風(fēng)險(xiǎn)的方案［12］。

1．2 生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用

科學(xué)和技術(shù)應(yīng)用貫穿于應(yīng)對(duì)重大生物安全風(fēng)險(xiǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，從了解風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)到有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事件，政府在這方面所做的一切努力都必須得到科學(xué)和技術(shù)的支持。英國(guó)一直不斷追求生物科學(xué)領(lǐng)域的卓越能力及其在全球的領(lǐng)先水平?！渡锟茖W(xué)時(shí)代：2010—2015戰(zhàn)略計(jì)劃》確定將食品安全、生物能源與工業(yè)生物技術(shù)以及醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)生物科學(xué)作為3個(gè)優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域。2012年5月，英國(guó)生物技術(shù)與生物科學(xué)研究理事會(huì)（Biotechnology and Biological Sciences Research Council，BBSRC）投入2．5億英鎊啟動(dòng)生物科學(xué)投資計(jì)劃。2017年4月，商務(wù)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部（Department for Business，Energy and Industrial Strategy，BEIS）投入3．19億英鎊用于支持未來(lái)五年的生物科學(xué)研究。2018年《英國(guó)生物科學(xué)前瞻報(bào)告》明確了英國(guó)生物科學(xué)發(fā)展的路線圖，也就是應(yīng)對(duì)21世紀(jì)糧食安全、清潔增長(zhǎng)和老年人健康的重大社會(huì)挑戰(zhàn)，其主要內(nèi)容包括深化生物科學(xué)前沿發(fā)現(xiàn)、解決戰(zhàn)略挑戰(zhàn)和建立堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)三個(gè)方面［13］。

英國(guó)政府支持研究開(kāi)發(fā)新的和更好的疫苗、藥物和針對(duì)傳染病的診斷方法，推動(dòng)研究成果向市場(chǎng)產(chǎn)品的快速轉(zhuǎn)化?！?016年國(guó)際發(fā)展部研究回顧》（DFID 2016 Research Review）旨在最大化發(fā)展研究投資作用，探討未來(lái)4年國(guó)際發(fā)展部研究的投資水平和優(yōu)先事項(xiàng)，明確將繼續(xù)投入3%的預(yù)算用于科學(xué)研究，還將投入額外3．57億英鎊通過(guò)羅斯基金資助傳染病研究［14］。2016年英國(guó)生物工業(yè)部門(mén)公布了一項(xiàng)先進(jìn)療法制造行動(dòng)計(jì)劃（Advanced Therapies Manufacturing Action Plan），支持細(xì)胞和基因療法等新型藥物研發(fā)［15］。2017年《生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略》（Life Sciences Industrial Strategy）旨在使英國(guó)成為一個(gè)頂級(jí)的全球生物醫(yī)學(xué)、臨床研究和醫(yī)療創(chuàng)新中心，建設(shè)先進(jìn)療法中心、疫苗與藥品生產(chǎn)中心等基礎(chǔ)設(shè)施，積極謀求生物科學(xué)成果的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化［16］。

動(dòng)植物疾病防控方面，2016年發(fā)布的《英國(guó)動(dòng)植物健康研究到2020年的遠(yuǎn)景和高水平戰(zhàn)略》（The Vision and High Level Strategy for UK Animal and Plant Health Research to 2020）希望能夠創(chuàng)造并利用新的研究知識(shí)和技術(shù)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)系統(tǒng)地預(yù)測(cè)、發(fā)現(xiàn)和了解當(dāng)前英國(guó)關(guān)鍵的動(dòng)植物健康問(wèn)題和新出現(xiàn)的威脅；并做出迅速響應(yīng)，從而有效且高效地預(yù)防和減輕對(duì)農(nóng)業(yè)環(huán)境以及更廣泛的生態(tài)系統(tǒng)的影響［17］。

作為全球生物科技強(qiáng)國(guó)之一，英國(guó)在積極發(fā)展生物科學(xué)的同時(shí)，也非常重視生物技術(shù)應(yīng)用的管控。例如，2012年7月發(fā)布的《合成生物學(xué)路線圖》（Synthetic Biology Roadmap for the UK）全面審視了合成生物學(xué)技術(shù)，評(píng)估其潛在風(fēng)險(xiǎn)，并提出防控建議。英國(guó)人類(lèi)受精與胚胎學(xué)法案（1990，2008年修訂）和胚胎學(xué)（研究目的）條例（2001年）規(guī)范利用人類(lèi)胚胎進(jìn)行的科學(xué)研究。英國(guó)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化受到歐盟轉(zhuǎn)基因法規(guī)的監(jiān)管，對(duì)于“轉(zhuǎn)基因生物向環(huán)境的有意釋放”和“轉(zhuǎn)基因食品”必須經(jīng)過(guò)審批程序，標(biāo)注標(biāo)簽，并保證其可追蹤性。英國(guó)環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部（Department for Environment，F(xiàn)ood and Rural Affairs，Defra）負(fù)責(zé)生物技術(shù)相關(guān)政策的制定，健康與安全執(zhí)行委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)用生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行管理，食品標(biāo)準(zhǔn)局對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品的消費(fèi)（食品和飼料）進(jìn)行評(píng)估，為轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注［18］。

1．3 傳染病與動(dòng)植物疾病防控

傳染病防控是生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)。2019年9月，PHE宣布了一項(xiàng)新的為期5年的傳染病戰(zhàn)略（PHE Infectious Diseases Strategy 2020 to 2025），以應(yīng)對(duì)當(dāng)前和未來(lái)威脅人類(lèi)健康的傳染病，重點(diǎn)優(yōu)化英國(guó)疫苗供應(yīng)；應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性問(wèn)題；利用新興技術(shù)增強(qiáng)監(jiān)控能力；2030年前消除乙型和丙型肝炎、結(jié)核病和艾滋病在英國(guó)的傳播；強(qiáng)化對(duì)重大事件和緊急情況的應(yīng)急反應(yīng)；解決與健康不平等相關(guān)的傳染??；利用全基因組測(cè)序（Whole Genome Sequencing，WGS）進(jìn)行傳染病管控；整合和加強(qiáng)健康保障體系；參與全球衛(wèi)生活動(dòng)；界定推行傳染病策略所帶來(lái)的價(jià)值［19］。

重大動(dòng)植物疾病不僅威脅糧食安全，也可能引起突發(fā)公共衛(wèi)生事件，對(duì)環(huán)境和人類(lèi)健康產(chǎn)生重大影響。大約60%的人類(lèi)疾病以及75%的新發(fā)傳染病來(lái)自動(dòng)物。英國(guó)擁有強(qiáng)大的動(dòng)物重大疾病防控系統(tǒng)，由動(dòng)植物衛(wèi)生部（Animal and Plant Health Agency，APHA）和農(nóng)業(yè)、環(huán)境和農(nóng)村事務(wù)部（Department of Agriculture，Environment and Rural Affairs，DAERA）負(fù)責(zé)對(duì)引入動(dòng)物健康威脅的可能性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行完善，以確保在邊境和全國(guó)動(dòng)物種群中都能識(shí)別出這些威脅。英國(guó)采用有效的“共同健康”（One Health）方法，定期召開(kāi)政府和專(zhuān)家會(huì)議，共同審議新出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并確定、討論和評(píng)估具有跨物種轉(zhuǎn)移潛力的感染，專(zhuān)家來(lái)自獸醫(yī)風(fēng)險(xiǎn)組織（Veterinary Risk Group）、人類(lèi)動(dòng)物感染及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)察組織（Human Animal Infections and Risk Surveillance Group）及人畜共患病、動(dòng)物疾病及感染組織（Zoonoses，Ani-mal Diseases and Infections Group）等專(zhuān)業(yè)組織機(jī)構(gòu)［18］。英國(guó)還建立了政府國(guó)際衛(wèi)生應(yīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)，掃描、準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)重大國(guó)際疾病風(fēng)險(xiǎn)。為了減少人畜共患病蔓延到人類(lèi)，英國(guó)頒布了一系列法令，包括人畜共患病法令（Zoonoses Order），以及有關(guān)沙門(mén)氏菌、布魯氏菌、牛結(jié)核病、傳染性海綿狀腦病和狂犬病等特定疾病的法例。

2014年6月，Defra發(fā)布《英國(guó)植物生物安全戰(zhàn)略》（Plant Biosecurity Strategy for Great Britain），通過(guò)跨部門(mén)的合作，為作物、樹(shù)木和其他植物提供有力的保護(hù)計(jì)劃，特別是植物病蟲(chóng)害防治［20］。Defra對(duì)900多種植物病蟲(chóng)害給英國(guó)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)級(jí)，匯集成英國(guó)植物健康風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)（UK Plant Health Risk Register），成為英國(guó)風(fēng)險(xiǎn)分析專(zhuān)家、政策制定者和行業(yè)從業(yè)者之間溝通植物病蟲(chóng)害風(fēng)險(xiǎn)的重要工具［21］。此外，英國(guó)政府與聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（關(guān)于《國(guó)際植物保護(hù)公約》）以及歐洲和地中海植物保護(hù)組織等機(jī)構(gòu)合作，加強(qiáng)對(duì)植物健康問(wèn)題和新出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)的國(guó)際監(jiān)管和認(rèn)識(shí)，例如通過(guò)國(guó)際植物哨兵網(wǎng)絡(luò)（International Plant Sentinel Network）進(jìn)行植物檢疫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估［22］。

1．4 抗生素耐藥性應(yīng)對(duì)

過(guò)去的十年里，抗生素耐藥性問(wèn)題已經(jīng)演變成了一場(chǎng)危機(jī)。微生物耐藥性的演變以驚人的速度發(fā)生，已經(jīng)超過(guò)了感染新療法的研制速度。這種情況威脅著疾病救治、公共衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)發(fā)展、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和國(guó)家安全。

2013年，英國(guó)啟動(dòng)抗生素耐藥性五年戰(zhàn)略，采取“共同健康”的理念，致力解決人類(lèi)、動(dòng)物和環(huán)境中的抗生素耐藥性問(wèn)題。2019年1月英國(guó)政府公布了最新的抗生素耐藥性五年行動(dòng)計(jì)劃，再次重申抗生素耐藥這一嚴(yán)重威脅，提出了應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性的三個(gè)關(guān)鍵途徑：減少對(duì)抗生素的需求及非必要使用；優(yōu)化抗生素的使用；投資抗生素替代方案的創(chuàng)新、供應(yīng)和獲?。?3］。同時(shí)發(fā)布的《英國(guó)對(duì)抗生素耐藥性的20年愿景》（The UK 20-year Vision for Antimicrobial Resistance）強(qiáng)調(diào)要降低感染概率、優(yōu)化抗生素使用和開(kāi)發(fā)新型防診治干預(yù)措施，主要行動(dòng)包括增進(jìn)對(duì)感染性微生物的了解；確定環(huán)境中抗生素殘留及耐藥性基因的來(lái)源；實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量新型防診治方法的可持續(xù)性供應(yīng)［24］。

1．5 生物實(shí)驗(yàn)室管理

公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮著包括疾病和暴發(fā)檢測(cè)、應(yīng)急響應(yīng)、環(huán)境監(jiān)測(cè)和疾病監(jiān)測(cè)等作用。國(guó)家和地方公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室作為國(guó)家系統(tǒng)的協(xié)調(diào)中心，在人類(lèi)和動(dòng)植物疾病預(yù)防和食品安全保障方面的發(fā)揮重要作用。2016年6月21日，PHE西南中心發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)貒?guó)家衛(wèi)生署（National Health Service，NHS）和PHE實(shí)驗(yàn)室的O157大腸桿菌病例高于預(yù)期，第二天PHE召集疫情控制小組展開(kāi)調(diào)查，兩天內(nèi)樣本被確定是產(chǎn)生細(xì)胞毒素的大腸桿菌血清群O157，這是在英國(guó)相對(duì)罕見(jiàn)的胃腸道疾病來(lái)源，6月27日全國(guó)觀察到菌株顯著增加，PHE通報(bào)該事件為全國(guó)性暴發(fā)并加以管理，由于干預(yù)及時(shí)，疫情很快得到控制［4］。高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室在傳染病防控、極端微生物研究等方面發(fā)揮著重要的作用，是國(guó)家生物安全體系的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。2012年英國(guó)公開(kāi)的生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室已達(dá)10個(gè)，生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室多達(dá)600多個(gè)［25］。

然而，對(duì)操縱、儲(chǔ)存或使用生物材料的組織機(jī)構(gòu)而言，不適當(dāng)、不充分或無(wú)效的生物安保和生物安全政策和做法可能造成生物污染風(fēng)險(xiǎn)。英國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)非常重視生物實(shí)驗(yàn)室管理。有關(guān)病原體的工作由《2014年轉(zhuǎn)基因生物（包含使用）條例》（Genetically Modified Organisms（Contained Use）Regulations2014）、《2002年危害健康物質(zhì)管制條例》（Control of Substances Hazardous to Health Regulations2002，COSHH）和《2008年特定動(dòng)物病原體法令》（Specified Animal Pathogens Order 2008）進(jìn)行規(guī)范［26］。運(yùn)輸危險(xiǎn)病原體和毒素需要遵守英國(guó)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸規(guī)定和國(guó)際危險(xiǎn)路線協(xié)議［27］。

對(duì)于諸如自然災(zāi)害或意外泄漏等非惡意的違規(guī)行為造成的重大泄露事故，英國(guó)通過(guò)《聯(lián)合應(yīng)急服務(wù)互操作性原則》（Joint Emergency Services Interoperability Principles，JESIP）協(xié)調(diào)地方當(dāng)局的應(yīng)急反應(yīng)。此外，2015年P(guān)HE發(fā)布《英國(guó)生物事故恢復(fù)手冊(cè)》（UK Recovery Handbook for Biological Incidents2015），用于指導(dǎo)地方當(dāng)局在發(fā)生生物事故或感染暴發(fā)造成大規(guī)模環(huán)境污染后，制定合適的糧食生產(chǎn)、居住環(huán)境和水環(huán)境的恢復(fù)計(jì)劃［28］。

1．6 生物威脅防控

英國(guó)將生物安全視為國(guó)家安全的重要組成部分。2001年《反恐怖主義、犯罪和安全法》（Anti-Terrorism，Crime and Security Act2001）規(guī)定基礎(chǔ)設(shè)施有法律義務(wù)通知內(nèi)政部（Home Office）其儲(chǔ)存有高度危險(xiǎn)的病原體。國(guó)家反恐怖主義安全辦公室（National Counterterrorism Security Office，NaCTSO）和反恐怖主義安全顧問(wèn)（Counter-Terrorism Security Adviser，CTSA）負(fù)責(zé)審查與實(shí)驗(yàn)室惡意破壞行為有關(guān)的安全措施［4］。

2014年英國(guó)頒布《2020年國(guó)家反擴(kuò)散戰(zhàn)略》（National Counter-Proliferation Strategy to 2020）明確指出要防止那些威脅英國(guó)利益和地區(qū)穩(wěn)定的生物技術(shù)的擴(kuò)散和進(jìn)一步發(fā)展，主要通過(guò)削弱意圖、控制獲得途徑、加強(qiáng)管制網(wǎng)絡(luò)等措施來(lái)實(shí)現(xiàn)［29］。2018年發(fā)布的《英國(guó)反恐戰(zhàn)略》（The UK's Counter-Terrorism Strategy，CONTEST），旨在減少包括生物武器威脅在內(nèi)的恐怖主義給英國(guó)及其公民帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)預(yù)防、追蹤、保護(hù)和準(zhǔn)備四“P”（Prevent，Pursue，Protect，Prepare）戰(zhàn)略框架，確保對(duì)未來(lái)幾年各種形式的恐怖主義威脅做出最佳反應(yīng)［30］。

1．7 國(guó)際合作

傳染病大流行、生物恐怖等生物安全問(wèn)題會(huì)影響所有國(guó)家和地區(qū)，因此國(guó)際合作和全球應(yīng)對(duì)是生物安全防控體系中的重要環(huán)節(jié)。在公共衛(wèi)生方面，英國(guó)不斷提高IHR的能力要求，幫助國(guó)際社會(huì)預(yù)防和應(yīng)對(duì)可能跨越國(guó)界的嚴(yán)重公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)；通過(guò)聯(lián)合外部評(píng)估（Joint External Evaluation，JEE）加強(qiáng)公共衛(wèi)生能力建設(shè)；依據(jù)全球衛(wèi)生安全議程（Global Health Security Agenda，GHSA）針對(duì)傳染病威脅開(kāi)展國(guó)際合作；簽訂《國(guó)際動(dòng)物衛(wèi)生緊急儲(chǔ)備協(xié)定》（International Agreement on Emergency Stocks of Animal Health）在發(fā)生動(dòng)物疾病暴發(fā)時(shí)提供技術(shù)人員支持。英國(guó)還支持世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）研發(fā)藍(lán)圖（Blue Print）項(xiàng)目推進(jìn)，開(kāi)發(fā)快速疫苗和其他應(yīng)對(duì)大流行威脅的對(duì)策［4］。

在共同防御生物威脅方面，英國(guó)遵守《生物和毒素武器公約》（Biological and Toxin Weapons Convention，BTWC），加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)生物材料、相關(guān)設(shè)備和專(zhuān)門(mén)知識(shí)的管制；參與全球衛(wèi)生安全倡議（Global Health Security Initiative，GHSI）建立非正式的國(guó)際伙伴關(guān)系，加強(qiáng)全球應(yīng)對(duì)化學(xué)、生物、輻射和核恐怖主義威脅的能力；參與七國(guó)集團(tuán)防止大規(guī)模毀滅性武器和材料擴(kuò)散的全球伙伴關(guān)系（G7 Global Partnership Against the Spread of Weapons and Materials of Mass Destruction，GP），通過(guò)合作項(xiàng)目處理不擴(kuò)散、反恐和核安全等問(wèn)題［4］。

此外，英國(guó)還積極開(kāi)展援助計(jì)劃，與中低收入國(guó)家政府合作，加強(qiáng)其衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)，以更好地預(yù)防、識(shí)別和應(yīng)對(duì)疫情暴發(fā)。英國(guó)國(guó)際發(fā)展部領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展非洲應(yīng)對(duì)致命疾病計(jì)劃（Tackling Deadly Diseases in Africa Programme），支持20多個(gè)非洲國(guó)家在疾病大暴發(fā)之前制定有效方案控制其發(fā)展。英國(guó)資助世衛(wèi)組織非洲區(qū)域辦公室（WHO Regional Office for Africa，AFRO）進(jìn)行改革以發(fā)揮更大作用，以及加強(qiáng)非洲國(guó)家的衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)、工作人員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用。英國(guó)耗資2．65億英鎊建立弗萊明基金（Fleming Fund），提高亞洲和非洲中低收入國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室診斷能力和抗生素耐藥性監(jiān)測(cè)能力。英國(guó)投入1．2億英鎊在中低收入國(guó)家開(kāi)發(fā)具有流行可能的疾病疫苗，資助全球疫苗和免疫聯(lián)盟（Global Alliance for Vaccines and Immunization）幫助發(fā)展中國(guó)家提高針對(duì)傳染病的免疫接種率。2016年英國(guó)組織公共衛(wèi)生專(zhuān)家成立公共衛(wèi)生快速支持小組（UK Public Health Rapid Support Team），可在48小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)部署，支持中低收入國(guó)家制定有效應(yīng)對(duì)策略［4］。

2 思考與啟示

歷史上的幾次重大流行疾病和2019年底開(kāi)始在全球范圍暴發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情，使各國(guó)政府都高度重視生物安全問(wèn)題。本文圍繞威脅人類(lèi)健康的生物安全因素，基于對(duì)英國(guó)生物安全戰(zhàn)略、生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、傳染病和動(dòng)植物疾病防控、抗生素耐藥性應(yīng)對(duì)、生物實(shí)驗(yàn)室管理、生物威脅防控和國(guó)際合作7個(gè)方面的政策和做法的分析，總結(jié)出英國(guó)生物安全防控體系的以下特點(diǎn)：

1）突出生物安全戰(zhàn)略地位，統(tǒng)籌生物安全防控體系

作為全球生物科技領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，英國(guó)較早意識(shí)到生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的重要性，把生物安全納入國(guó)家安全體系，將生物安全防控提高到國(guó)家戰(zhàn)略地位，系統(tǒng)規(guī)劃了生物風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)，以期占據(jù)生物安全領(lǐng)域的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，增強(qiáng)國(guó)家在生物安全領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。根據(jù)對(duì)全球生物安全環(huán)境、形勢(shì)、挑戰(zhàn)的全面、深入的分析，英國(guó)審視了本國(guó)生物安全的基本情況和基礎(chǔ)條件，制定了符合本國(guó)國(guó)情的國(guó)家生物安全戰(zhàn)略和公共衛(wèi)生戰(zhàn)略，明確了基于國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先事項(xiàng)，統(tǒng)籌生物安全防控的各方面工作，為生物安全制度建設(shè)提供基礎(chǔ)和動(dòng)力。

2）布局生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)筑有彈性的公共衛(wèi)生體系

生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是英國(guó)生物安全防控體系建設(shè)的核心部分。除了擁有強(qiáng)大的國(guó)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，英國(guó)還得到了世界衛(wèi)生組織全球疫情警報(bào)和反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的準(zhǔn)入支持，可以在非常廣泛的范圍內(nèi)監(jiān)督新發(fā)疾病數(shù)據(jù)并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。英國(guó)每周舉行一次流行病情報(bào)會(huì)議，由專(zhuān)家審議是否存在需要采取行動(dòng)的生物風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估結(jié)果將被納入政府決策、規(guī)劃和科學(xué)技術(shù)活動(dòng)。英國(guó)致力于打造有彈性的公共衛(wèi)生體系，制定了長(zhǎng)遠(yuǎn)的公共衛(wèi)生政策和規(guī)劃，維護(hù)關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施，做好人員、技術(shù)、工程和物資保障儲(chǔ)備，保證在緊急狀態(tài)下能夠維持核心衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)能力的同時(shí)滿足緊急救治的需求。然而，全民免費(fèi)的英國(guó)國(guó)民保健制度注重公平而犧牲效率，在面對(duì)新冠肺炎大暴發(fā)時(shí)幾乎無(wú)法正常運(yùn)作。迫于衛(wèi)生系統(tǒng)承受能力和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展兩方面的巨大壓力，英國(guó)面對(duì)新冠疫情早期采取了旨在延緩高峰而非強(qiáng)力控制的“消極防御”政策，錯(cuò)失了早期控制的最佳時(shí)機(jī)。而后在科學(xué)證據(jù)的指導(dǎo)下，英國(guó)政府開(kāi)始轉(zhuǎn)向強(qiáng)有力的防疫方向，積極協(xié)調(diào)人員和物資壯大醫(yī)療體系力量，支持科研團(tuán)隊(duì)加緊疫苗研發(fā)。

3）推進(jìn)生物安全科技發(fā)展，規(guī)范雙用生物技術(shù)管理

英國(guó)是生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)，在生物安全的技術(shù)、人才、產(chǎn)業(yè)、投資等方面具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，英國(guó)利用其在生物科學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，不斷創(chuàng)造和利用新的知識(shí)和技術(shù)來(lái)預(yù)測(cè)、監(jiān)測(cè)和快速應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)，有效地防止和減少生物安全問(wèn)題帶來(lái)的影響。在不斷追求生物科學(xué)領(lǐng)域卓越能力的同時(shí)，英國(guó)也強(qiáng)調(diào)要以對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)任的方式進(jìn)行研究和創(chuàng)新。英國(guó)通過(guò)統(tǒng)籌規(guī)范和指導(dǎo)協(xié)調(diào)，建立一個(gè)涵蓋全面、規(guī)范有序、協(xié)調(diào)一致的生物技術(shù)監(jiān)管體系，建立了健全的生物技術(shù)倫理審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，通過(guò)嚴(yán)格的法律法規(guī)明確相關(guān)主體的責(zé)任和法律后果，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新系統(tǒng)中的行為者和利害關(guān)系方進(jìn)行充分的交流與對(duì)話，對(duì)科技創(chuàng)新過(guò)程和產(chǎn)出進(jìn)行實(shí)時(shí)評(píng)估和管理，共同承擔(dān)以科技創(chuàng)新塑造美好未來(lái)的責(zé)任。

4）協(xié)同薄弱地區(qū)生物安全防控，承擔(dān)生物安全國(guó)際責(zé)任

英國(guó)以“人類(lèi)命運(yùn)共同體”的理念指導(dǎo)生物安全體系建設(shè)，致力于促進(jìn)全球健康安全，幫助中低收入國(guó)家建設(shè)公共衛(wèi)生能力，并通過(guò)提供專(zhuān)家、技術(shù)和資金支持，提高這些國(guó)家應(yīng)對(duì)疾病等公共衛(wèi)生事件的能力，從而減少演變成全球大流行的風(fēng)險(xiǎn)。英國(guó)高度重視國(guó)際合作與交流，忠實(shí)履行與生物安全有關(guān)的國(guó)際協(xié)定，開(kāi)展聯(lián)合外部評(píng)估，加強(qiáng)IHR要求的能力，積極參與生物安全相關(guān)國(guó)際論壇和國(guó)際組織活動(dòng)，密切關(guān)注全球生物風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息，充分利用國(guó)際生物安全技術(shù)資源，共同應(yīng)對(duì)生物風(fēng)險(xiǎn)和生物威脅。2020年4月，英國(guó)向世界衛(wèi)生組織承諾提供兩億英鎊國(guó)際援助，幫助國(guó)際組織和慈善機(jī)構(gòu)向也門(mén)等戰(zhàn)亂國(guó)家和孟加拉國(guó)等貧困地區(qū)提供對(duì)抗新冠疫情的援助。

隨著科技的不斷發(fā)展，國(guó)際安全形勢(shì)的不斷變化，生物安全作為非傳統(tǒng)安全領(lǐng)域的問(wèn)題也日益突出。當(dāng)前中國(guó)已經(jīng)成為高度國(guó)際化國(guó)家，因此面臨來(lái)自內(nèi)部和外部生物風(fēng)險(xiǎn)的多重威脅。我國(guó)需要以高度的危機(jī)感和預(yù)見(jiàn)性對(duì)我國(guó)的生物安全政策進(jìn)行布局。目前，我國(guó)在生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控方面已有一些基礎(chǔ)性和零散的保障制度、預(yù)防策略、應(yīng)對(duì)措施等，但尚未形成整體性、系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性的防控體系。因此，完善我國(guó)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系，提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力，成為當(dāng)前的燃眉之急。

借鑒英國(guó)在防控威脅人類(lèi)健康的生物安全因素的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)在應(yīng)對(duì)新冠疫情時(shí)表現(xiàn)出來(lái)的問(wèn)題和不足，本文對(duì)我國(guó)生物安全防控體系建設(shè)提出以下局限性建議：

1）盡早制定國(guó)家生物安全戰(zhàn)略，頒布生物安全法，統(tǒng)籌生物安全防控體系建設(shè)，建立國(guó)家生物安全委員會(huì)，明確各級(jí)生物安全管理責(zé)任單元；

2）加強(qiáng)生物安全科技創(chuàng)新體系建設(shè)，增強(qiáng)生物安全領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力，完善生物技術(shù)監(jiān)控框架，規(guī)范生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)與使用，防范生物恐怖威脅；

3）盡早開(kāi)展聯(lián)合外部評(píng)估，深入分析我國(guó)獨(dú)立預(yù)防、偵測(cè)和快速響應(yīng)公共衛(wèi)生威脅的能力，明確公共衛(wèi)生發(fā)展方向，制定發(fā)展政策，增強(qiáng)國(guó)家衛(wèi)生應(yīng)急核心能力；

4）加大公共衛(wèi)生投入，建設(shè)關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施，保障重要醫(yī)療用品和設(shè)備的庫(kù)存和供應(yīng)，培養(yǎng)充足的、訓(xùn)練有素的、有責(zé)任感有擔(dān)當(dāng)?shù)男l(wèi)生人才，增加醫(yī)療部門(mén)之間的協(xié)同能力，增強(qiáng)醫(yī)療系統(tǒng)抵抗突發(fā)事件的能力；

5）建立覆蓋廣泛的生物安全大數(shù)據(jù)信息平臺(tái)，加強(qiáng)生物風(fēng)險(xiǎn)和威脅的預(yù)警機(jī)制，運(yùn)用大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物風(fēng)險(xiǎn)高效管控；

6）遵守生物安全國(guó)際協(xié)定，彰顯大國(guó)擔(dān)當(dāng)，重視開(kāi)展國(guó)際合作與交流，支持發(fā)展中國(guó)家公共衛(wèi)生能力建設(shè)，共同應(yīng)對(duì)全球生物安全挑戰(zhàn)。