丁陳君 陳 方 張志強

（中國科學院成都文獻情報中心，成都610041）

生物安全是指與生物有關的因子對國家社會、經濟、公共健康與生態(tài)環(huán)境所產生的危害或潛在風險［1］。2019年底突發(fā)的新冠病毒疫情已蔓延至全球200多個國家和地區(qū)，生物安全風險防控問題再次成為全球關注的議題。截至2020年4月29日，全球新冠病毒感染確診病例已達到295萬例，死亡病例超過20萬例，對全球公共衛(wèi)生和經濟社會發(fā)展帶來重創(chuàng)，其中報告病例數最多的美國更是有超過100萬人確診、5．8萬人死亡。在生物安全基礎設施方面，美國有12家科研機構擁有生物安全四級（P4）實驗室，近1500家P3實驗室分布全國［2］。美國聯邦政府將生物安全作為國家安全的重要組成部分，在這一領域進行了多年規(guī)劃和布局，尤其在生物國防能力建設方面，設置了系統、全面的研發(fā)計劃和項目，不斷提高應對生物安全威脅的防御能力，這些都反映出美國希望在該領域增強競爭實力的戰(zhàn)略意圖。本文從國家戰(zhàn)略、領域重大計劃、法律法規(guī)和重點項目四個層面對美國近期公布的、或前期發(fā)布至今仍在延續(xù)的生物安全戰(zhàn)略與計劃體系進行梳理和總結，并提出對我國的啟示和建議。

1 美國生物安全戰(zhàn)略與計劃體系

1．1 國家生物安全重要戰(zhàn)略

2004年，布什政府出臺《21世紀生物防御》確立生物防御領域的四大支柱——威脅感知、預防和保護、監(jiān)測和檢測以及響應和恢復［3］。奧巴馬政府于2009年發(fā)布《應對生物威脅國家戰(zhàn)略》確定了促進全球衛(wèi)生安全等七大目標和應對措施。特朗普政府在《國家安全戰(zhàn)略》指導下，對生物安全領域作出詳細和針對性的戰(zhàn)略布局，相繼提出了《國家生物防御戰(zhàn)略》《國家衛(wèi)生安全戰(zhàn)略》及實施計劃、《全球衛(wèi)生安全戰(zhàn)略》等，以及為強調并支持上述重要戰(zhàn)略而提出的《國家衛(wèi)生安全行動計劃》。

1．1．1 國家生物防御戰(zhàn)略

2018年9月，美國發(fā)布首個全面應對各種生物安全威脅的系統性國家級戰(zhàn)略——《國家生物防御戰(zhàn)略》［4］。該戰(zhàn)略是美國首個全面解決各種生物威脅的系統性戰(zhàn)略，由美國國防部、衛(wèi)生與公眾服務部、國土安全部和農業(yè)部共同起草，由新成立的一個內閣級別生物防御指導委員會，負責其總體實施，包括協調、指揮、應對和評估工作，旨在通過多部門協作和跨學科方法，完善生物防御體系，加強生物事件風險管理，有效應對生物威脅，體現了美國生物防御的新動向。該戰(zhàn)略明確了美國生物防御的5個目標：增強生物防御風險意識；提高生物防御單位防風險能力；做好生物防御準備工作；建立迅速響應機制和促進生物事件后恢復工作。該戰(zhàn)略兩大重點內容包括：1）加強生物防御，重點加強情報搜集和監(jiān)測；2）加強生命科學和生物技術企業(yè)的發(fā)展。

1．1．2 國家衛(wèi)生安全戰(zhàn)略及實施計劃

2019年1月，美國衛(wèi)生與公眾服務部更新了衛(wèi)生安全領域的國家戰(zhàn)略，發(fā)布《國家衛(wèi)生安全戰(zhàn)略2019—2022》（National Health Security Strategy 2019-2022，NHSS 2019-2022）［5］及與之相關的實施計劃［6］，該戰(zhàn)略提出了有關加強國家預防、檢測、評估、準備、減輕和應對21世紀衛(wèi)生安全威脅的愿景。該計劃與《國家安全戰(zhàn)略》《國家防御戰(zhàn)略》《國家生物防御戰(zhàn)略》等國家戰(zhàn)略保持一致，并提供相應支持。NHSS提出了三大戰(zhàn)略目標：組織協調政府各部門力量，應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和災害；保護國家免受新發(fā)、流行性傳染病和化學、生物、輻射及核武器（Chemical，Biological，Radiological，Nuclear，CBRN）威脅的影響；調動私營部門的能力。

NHSS實施計劃中提出了4類有助于國家朝著健康穩(wěn)定方向發(fā)展的政府行動：1）服務（例如響應和恢復能力建設、技術援助、培訓和認證）；2）引導（例如涉及法律、立法和法規(guī)問題的戰(zhàn)略、指導性文件、框架、計劃）；3）直接支持（例如贈款、合作協議、補貼和挑戰(zhàn)性獎勵）；4）能力建設（例如支持公共衛(wèi)生和衛(wèi)生保健基礎設施、建立和維持伙伴關系以及聯盟）。

1．1．3 國家衛(wèi)生安全行動計劃

為了強調并支持美國《國家安全戰(zhàn)略》《國家生物防御戰(zhàn)略》《國家衛(wèi)生安全戰(zhàn)略》的目的和實施方案，美國政府于2018年10月發(fā)布了美國“國家衛(wèi)生安全行動計劃”［7］，部署數百項跨政府部門和相關機構活動，以做好預防、檢測和應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的準備。該行動計劃提供了一個意義重大的監(jiān)測和評估機制，幫助跟蹤相關活動，并為上述三個戰(zhàn)略和其他國家戰(zhàn)略的實施提供信息，以幫助保護美國衛(wèi)生安全領域。該行動計劃涉及19個專業(yè)領域的行動項目，其中采取優(yōu)先措施10個領域包括抗菌藥物耐藥性、人畜共患傳染病、食品安全、生物安全和生物安保、實時監(jiān)測、應急準備、應急響應處理、風險溝通、化學事件、緊急放射事件。

1．1．4 美國全球衛(wèi)生安全戰(zhàn)略

2019年5月，美國政府發(fā)布《全球衛(wèi)生安全戰(zhàn)略》［8］，概述了美國政府加強全球衛(wèi)生安全的方法，包括增強目標國家預防、發(fā)現和應對傳染病暴發(fā)的能力。該戰(zhàn)略結合美國《國家安全戰(zhàn)略》《國家生物防御戰(zhàn)略》以及關于“推進全球衛(wèi)生議程以實現世界安全和免受傳染病威脅”的行政命令，并通過與其他國家、國際組織和非政府利益相關者合作，指導聯邦政府保護美國及其海外合作伙伴免受傳染病威脅。該戰(zhàn)略提出了三大目標，包括加強合作伙伴國家／地區(qū)的全球衛(wèi)生安全保障能力；就全球衛(wèi)生安全問題增加國際支持；美國準備好從容應對全球衛(wèi)生安全威脅。

1．2 生物安全領域重大計劃

在國家戰(zhàn)略基礎上，美國針對生物安全領域多個方面的威脅投入巨額資金開展持續(xù)性的資助計劃，涉及國土安全部（Department of Homeland Security，DHS）、國防部（Department of Defense，DOD）等多個聯邦政府部門。

1．2．1 減少生物威脅計劃

前蘇聯解體以后，美國聯邦政府創(chuàng)建了合作減少威脅計劃（Cooperative Threat Reduction Program，CTRP），以提供財政援助和技術支持來確?；蛳齺碜郧疤K聯軍事綜合體有關核武器運載系統；彈頭、化學武器材料、生物武器設施；核、生物以及化學武器技術和專業(yè)知識。美國國會在2007年《國防授權法》中納入了一項規(guī)定，要求國家科學院（National Academy of Sciences，NAS）就DOD在CTRP下的有關防止生物武器擴散項目開展相關研究。這些面向生物學的活動（即減少生物威脅計劃（Biological Threat Reduction Program，BTRP））旨在增強疾病檢、診斷、監(jiān)測和報告能力；培養(yǎng)公共衛(wèi)生和動物衛(wèi)生方面的專業(yè)人才；促進安全可靠的實驗室工作環(huán)境；為開展研究以可持續(xù)的方式將安全的病原體整合到盡可能少量的安全設施中。在2012—2017年之間，BTRP在前蘇聯地區(qū)完成其大部分主要基礎設施項目，并在前蘇聯、非洲、東南亞發(fā)起了針對大規(guī)模殺傷性武器（Weapons of Mass Destruction，WMD）類型病原體的多個較小規(guī)模的生物安全、安保和監(jiān)測項目。

2017年9月，NAS與國家工程院、國家醫(yī)學院舉行了研討會，討論了CTRP現狀和未來10年及以后CTRP的發(fā)展［9］。專家組認為政府、非政府組織和私營部門之間的合作是減少對美國威脅的關鍵部分，美國可通過建立政府與行業(yè)合作來增強CTRP的影響力，激勵企業(yè)支持國家和國際安全目標。未來，CTRP能力還可能用于應對來自新型兩用技術的威脅，例如3D打印、加工密集型化學生產、基因組編輯和合成生物學、無人機、網絡系統等。

2020年4月14日，NAS與國家工程院、國家醫(yī)學院發(fā)布“減少生物威脅的戰(zhàn)略愿景”報告［10］。該報告提出了BTRP未來5年的戰(zhàn)略愿景：通過持久的跨部門機制，BTRP與DOD合作伙伴應鼓勵、參與、支持和推動美國政府建立持久的跨部門機制，以利用軍事、醫(yī)學、外交和其他專業(yè)知識來應對所有生物威脅和風險。這一機制應設法在最適宜和最有效的發(fā)展階段進行干預、消除、減少或減輕風險，并確定最適合參與和推進上述使命的機構。報告認為，一個有效的跨部門機制將包括以下幾點：更大的地域靈活性；更好地認識和預防威脅的發(fā)展；更及時的響應；在DOD和其他美國政府機構、其他國家以及非政府組織、私營部門和學術界之間建立有效的伙伴關系；避免不必要的重復，識別并彌補差距，探索可能的協同作用。

1．2．2 生物監(jiān)測計劃

美國十分重視生物監(jiān)測能力構建和監(jiān)測預警核心技術開發(fā)事宜，逐年調增預算用于防治生物武器襲擊。在2005年預算中增加2．74億美元資助生物監(jiān)測計劃（Bio-Surveillance Program Initiative，BSPI），旨在保護美國免受生物武器的恐怖襲擊，加強公眾健康的基礎建設［11］。2012年7月，奧巴馬政府發(fā)布《國家生物監(jiān)測戰(zhàn)略》［12］，提出以下3個主要目標：整合和加強國家生物監(jiān)測工作，以便在危機中及時為決策者提供信息；加強國家專業(yè)知識積累和能力網絡建設，以便迅速發(fā)現和了解新出現的危機；采用新方法來考慮和解決決策過程中的不確定性。在該戰(zhàn)略發(fā)布前一個月，美國政府成立了一個生物監(jiān)測科學技術跨部門工作組，由白宮辦公室、科技政策和國防部主持。配合這項戰(zhàn)略，該工作組于2013年6月發(fā)布《國家生物監(jiān)測科技路線圖》，明確了在此資源有限時期的優(yōu)先事項，包括：建立社區(qū)和生態(tài)系統的風險、威脅和醫(yī)療衛(wèi)生的基準水平；查明生態(tài)系統、有機體、載體和宿主從正常到畸變的原因；確定潛在暴發(fā)相關指標，并以此構建模型，幫助各級進行決策；加強信息集成、分析和共享平臺建設；開展緊急情況和疾病動態(tài)評估；開發(fā)快速檢測和診斷技術及系統等。

2019年7月，DHS打擊大規(guī)模殺傷性武器（Countering Weapons of Mass Destruction，CWMD）辦公室發(fā)布《整合生物監(jiān)測戰(zhàn)略》［13］，旨在為政府各級、國土安全部各部門、響應者等實現有效的生物監(jiān)測預警分析，以有效降低健康安全事件的風險。該戰(zhàn)略借鑒了國土安全部迄今為止的所有整合生物監(jiān)測工作，大大擴展了其覆蓋范圍，提出了三大整合生物監(jiān)測總體目標：提供生物監(jiān)視預警分析；降低全國性重大生物災難的風險；提高生物監(jiān)測企業(yè)的效率和有效性。

根據該戰(zhàn)略DHS啟動相關生物監(jiān)測項目［14］，包括增強型被動監(jiān)測項目；生物威脅預警系統APEX項目；生物監(jiān)測信息和知識整合項目。這些項目主要側重于開發(fā)有效的監(jiān)視、預防和操作能力以發(fā)現和應對生物威脅。DHS科學與技術部門采用系統級方法將信息集成到監(jiān)測體系結構中，開發(fā)和測試高級檢測系統，并對生物、化學和農業(yè)威脅實施跨領域關注。

1．2．3 新發(fā)流行病威脅計劃

美國國際開發(fā)署（United States Agency for International Development，USAID）是承擔美國大部分對外非軍事援助的聯邦政府機構，繼承國際合作總署（International Cooperation Administration）的職能。2009年，USAID啟動新發(fā)流行病威脅計劃（Emerging Pandemic Threats，EPT）計劃［15］，為期5年，旨在增強發(fā)展中國家預防、發(fā)現和控制動物和人類傳染性疾病的能力，并著重于在動物源性危險性病原體對人類健康構成重大威脅之前對其進行早期識別和響應。該計劃延續(xù)了USAID自2005年以來一直在支持的一項工作——控制高致病性H5N1禽流感病毒構成的威脅，主要開展4個重點項目：1）專注于在野生生物與人接觸過程中檢測和發(fā)現人畜共患疾病的PREDICT項目；2）專注于確定動物與人之間疾病傳播的相關風險，并制定風險緩解策略PREVENT項目；3）專注于增強實驗室安全診斷和報告常見動物、人類病原體的能力IDENTIFY項目；4）專注于崗前人員培訓和加強疫情應對能力的RESPOND項目。

2014年，USAID又啟動了EPT-2計劃［16］。該計劃借鑒了EPT計劃和禽流感項目的運作平臺、伙伴關系和知識庫，旨在實現新發(fā)疾病威脅的早期檢測，有效控制這些威脅，加強國家級防御，并通過盡量減少可能引起新病原體“外溢和傳播”的人類行為和實踐，最終降低這些疾病出現的風險。EPT-2開展的工作包括：1）針對整套 One Health理念的投資活動——PREDICT 2項目，以幫助重點國家監(jiān)測有可能暴發(fā)大流行的病毒及其進化、外溢、擴增和傳播相關的行為、做法和條件；2）培養(yǎng)One Health理念的人力資源（One Health Workforce，OHW）；3）使各國政府能夠建立和加強預防、發(fā)現、應對和控制新發(fā)疾病威脅（尤其是人畜共患疾病）的系統、政策和實踐的準備與響應（Preparedness＆Response，P＆R）項目。

1．3 生物安全領域法律法規(guī)

美國在生物安全領域有比較完善的法律體系。自2001年炭疽襲擊事件后，美國政府先后推出了《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備響應法案》《生物盾牌法案》《大流行和各類災害防備法案》等法律。

2002年6月12日，布什總統簽署《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備響應法案》，要求擁有、使用和轉移聯邦機構清單上的生物選擇劑和毒素的研究機構和企業(yè)進行登記。根據該法案，國會撥款29億美元資助衛(wèi)生與公眾服務部（Department of Health and Human Services，HHS）開展針對大規(guī)模毀滅性武器的疫苗和解毒劑的研究與開發(fā)。該法案要求每兩年對選擇劑和毒素清單進行審查和修訂更新。HHS秘書根據法規(guī)制定對公共衛(wèi)生和安全構成嚴重威脅的選擇劑和毒素清單。美國農業(yè)部動植物健康監(jiān)測服務部（Animal and Plant Health Inspection Service，APHIS）負責在動植物范圍內實施該法案的規(guī)定。

此外，美國還推出《農業(yè)生物恐怖主義保護法》《最優(yōu)化布薩特安全管理法》《美國政府生命科學兩用性研究的監(jiān)管政策》《2017年生物技術管理協調框架》《國家生物工程食品公開法》及《國家生物工程食品公開標準》等針對生物國防、生物兩用性技術和生物工程食品監(jiān)管、實驗室生物安全的法律法規(guī)。

1．3．1 生物盾牌計劃法案

2004年7月14日，美國眾議院批準了《生物盾牌計劃法案》（Project Bioshield Act），旨在加強與保護美國人免受不斷發(fā)展的衛(wèi)生安全威脅相關的重大計劃，包括斥巨額資助有關天花、炭疽、神經毒素、鼠疫和埃博拉等病毒疫苗和解毒劑的研究開發(fā)，改進保護美國人免受化學、生物、輻射或核威脅（CBRN）威脅的醫(yī)療對策。根據該法案，美國在接下來的10年內預算撥款56億美元，資助有關研究開發(fā)［17］。

生物盾牌計劃的要點包括：1）促進國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）基于最新最有希望的科學發(fā)現，開展對相關醫(yī)療對策的研究與開發(fā)；2）使食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，FDA）有能力在緊急情況下迅速提供有希望的治療方法；3）確保足夠資源可用于支付“下一代”醫(yī)療對策，允許政府采購改良疫苗或藥物，鼓勵對私有企業(yè)進行投資，以增強這些新藥品和疫苗的購買和儲存能力。

為此，HHS在兩年后成立了生物醫(yī)學高級研究發(fā)展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，BARDA），以監(jiān)督和推進生物盾牌計劃的高級研發(fā)和采購工作。BARDA作為HHS防備和響應助理部長辦公室（Assistant Secretary for Preparedness and Response，ASPR）的一部分，主要負責幫助美國免受化學、生物、放射性或核威脅，以及大流行性流感（Pandemic Influenza，PI）和新發(fā)傳染?。‥merging Infectious Diseases，EID）的威脅。BARDA支持將疫苗、藥物和診斷等醫(yī)療對策從研究過渡到高級研發(fā)，轉向考慮由FDA批準并納入國家戰(zhàn)略儲備（Strategic National Stockpile，SNS）。BARDA的使命是通過與工業(yè)界建立成功的公私伙伴關系來完成的，以分擔風險、提高效率和加速研發(fā)，同時維持一個市場，保證繼續(xù)獲得對國家安全至關重要的對策。

1．3．2 大流行和各類危害防備法案

2006年，《大流行和各類災害防備法案》（Pandemic and All-Hazards Preparedness Act，PAHPA）在美國正式簽署成為法律，旨在改善美國對包括自然威脅和故意人為威脅在內的公共健康威脅的防范和應對能力。該法案在使美國做好應對自然或人為生物威脅（如流感大流行或生物恐怖襲擊）的準備方面發(fā)揮了關鍵作用。2013年3月，美國國會通過了《大流行和各類災害防備再授權法》（Pandemic and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act，PAHPRA），旨在建立一個系統，以防備和應對可能演變成緊急情況的公共衛(wèi)生威脅，并授權了一系列公共衛(wèi)生和醫(yī)療準備項目。2019年，美國修訂了公共衛(wèi)生服務法案，以加強HHS為促進國家衛(wèi)生安全而開展的工作。2019年6月24日，特朗普總統簽署并重新授權《大流行和各類災害防備與創(chuàng)新推進法案》（Pandemic and All-Hazards Preparedness and Advancing Innovations Act，PAHPAIA）［18］，并增加對重要項目的資助，包括在未來5年內每年12億美元用于資助生物醫(yī)學高級研究發(fā)展局和國家戰(zhàn)略儲備，以及未來10年每年7．1億美元的生物盾牌計劃特別儲備基金。

PAHPAIA批準了新的公共衛(wèi)生和醫(yī)療準備項目，用于地區(qū)衛(wèi)生保健準備以及軍方和民間伙伴關系，包括醫(yī)院準備計劃和國家災難醫(yī)療系統。PAHPAIA授權了當HHS部長宣布公共衛(wèi)生緊急情況或確定存在發(fā)生公共衛(wèi)生緊急情況的重大可能性時，可以使用公共衛(wèi)生緊急基金，將生物盾牌計劃儲備基金用于醫(yī)療對策采購或支持可能的醫(yī)療對策研發(fā)，同時授權各州的衛(wèi)生部門可以靈活調撥人力資源，以滿足災害中社區(qū)的關鍵需求。PAHPAIA還修訂了聯邦食品、藥品和化妝品法案，以加強美國FDA在支持快速應對公共衛(wèi)生突發(fā)事件方面的權力。

1．4 生物防御研發(fā)重點項目

美國國防部高級研究計劃局（Defense Ad-vanced Research Projects Agency，DARPA）是美國政府主要負責軍事高新和前沿技術的研究、開發(fā)和應用的機構，也是大力發(fā)展互聯網、半導體、基因組編輯等多項顛覆性技術創(chuàng)新的先行者。以DARPA為代表的美國軍方在利用前沿生物技術進行傳染病防護（表1）、利用生物傳感器進行環(huán)境監(jiān)測（表2）方面已開展了多個重點項目。雖然這些項目主要是針對美軍提高傳染病防護和戰(zhàn)場環(huán)境監(jiān)測能力而設置，但其取得的成果對民用領域也將發(fā)揮重要作用。

表1 DARPA在傳染病領域開展的重點項目Tab．1 DARPA's Major Projects in the Field of Infectious Diseases

表2 DARPA在環(huán)境監(jiān)測領域開展的重點項目Tab．2 DARPA's Major Projects in the Field of Environmental Monitoring

2 對我國的啟示與建議

在保障國家生物安全特別是防御生物威脅方面，美國已建立了全面、系統、相互關聯和協調統一的戰(zhàn)略規(guī)劃體系，例如近兩年發(fā)布的《國家生物防御戰(zhàn)略》《國家衛(wèi)生安全行動計劃》《國家衛(wèi)生安全戰(zhàn)略實施計劃2019—2020》等重大國家戰(zhàn)略，并在這些戰(zhàn)略規(guī)劃的指導框架下完善法律法規(guī)體系，設置重大科技計劃和項目，雖然有些決策，例如停止EPT計劃等正確與否仍存爭議，但其相關布局和做法具有一定啟示和借鑒意義。

我國在近年快速發(fā)展成為全球第二大經濟體，面臨的生物安全風險和威脅愈加嚴峻。突如其來的新冠疫情對我國國家安全和人民生命健康造成了嚴重威脅，將生物安全提升到國家安全高度、納入國家安全體系顯得十分必要且緊要?？v觀當今國際形勢，國與國之間輕易發(fā)動全面軍事沖突的可能性越來越小，但是利用生化武器進行攻擊的可能性則逐漸增大。因此，我國不僅要重視動物源性病毒等造成新發(fā)突發(fā)傳染病疫情風險，還應對可能發(fā)生的生物恐怖襲擊，以及人為濫用、誤用前沿新興技術等未知顛覆性威脅而造成日益復雜的生物安全風險保持高度的警惕性。

隨著中國經濟社會的快速發(fā)展，“中國威脅論”在美國政府、國會和各黨派不斷擴大。美國在2017年12月發(fā)布的《國家安全戰(zhàn)略》報告措辭和論調已顯示出對我國極大的防備和敵對態(tài)度，對中國的角色定位也從“可以合作的伙伴”轉變成“戰(zhàn)略競爭對手”。報告直言美國及其盟國和伙伴國正面臨日益增長的政治、經濟和軍事挑戰(zhàn)，而挑戰(zhàn)的來源主要是中國、俄羅斯、伊朗、朝鮮以及跨國恐怖組織［29］。這份報告的發(fā)布是美國發(fā)起遏制中國行動的重要標志之一［30］。新冠疫情發(fā)生后，美國國內疫情防控工作不力，制度保障體系存在短板，卻不斷公然挑撥中美關系，并因世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）未能就新冠病毒問題追究中國的責任而宣布退出WHO，破壞國際抗疫合作，使全球生物安全治理面臨新挑戰(zhàn)。

習近平總書記已明確提出：“要從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長治久安的高度，把生物安全納入國家安全體系，系統規(guī)劃國家生物安全風險防控和治理體系建設，全面提高國家生物安全治理能力［31］”。在此背景下，我國應將生物安全放在國家安全體系的重要位置，制定生物安全領域相關的國家戰(zhàn)略［32］，系統規(guī)劃全面布局，適度開展國際合作共同抵御生物武器等重大生物威脅。為此，本文提出以下分析建議：

1）完善國家生物安全法律法規(guī)體系，構建生物安全國家戰(zhàn)略體系

我國生物安全法從起草到提交歷經18年，立法工作有了堅實的基礎，目前《生物安全法》草案已進入人大審議階段，后期應以《生物安全法》為基礎，進一步制定和完善其他相關法律法規(guī)，包括外來物種入侵防御、野生動植物保護、遺傳材料和生物信息數據的跨境非法交易和傳遞、現代農業(yè)生物技術相關的糧食安全與人口健康、生物技術與實驗室安全管理、生命科學兩用性研究監(jiān)管、生物威脅與生物武器防御等方面的法律法規(guī)和條例。此外，還需系統規(guī)劃相關領域的發(fā)展綱要，制定和實施生物安全國家戰(zhàn)略及具體行動計劃，形成生物安全領域強大的國家戰(zhàn)略能力。

2）建立戰(zhàn)略協調機構和多層級生物防御體系

生物安全涉及跨部門管理，部門之間存在條塊分割也是導致應對生物安全不力的機制性緣由之一，因此建立戰(zhàn)略性協調機構，以負責協調、指揮、應對和評估工作，促進多部門跨學科的協作，同時還應建立配套多部門工作協調機制，完善生物安全治理體系和規(guī)范化管理運行機制。樹立“生物國防”理念，將應對生物武器威脅提升至國家安全的最優(yōu)先級。利用大數據技術和分析，增強生物威脅跟蹤與追溯能力，提升預測監(jiān)測能力；開展借助計算機建模進行生物安全領域突發(fā)事件應急模擬及趨勢研判的研究，為防控決策提供可信的科技支撐；發(fā)揮生物天然特性，構建能監(jiān)測多種危險物質的生物傳感器系列；推進先進傳感、成像、人臉識別、云計算、區(qū)塊鏈等技術在生物威脅信息獲取、生物監(jiān)測預警方面的應用，建立評估、預防、檢測、準備、應對和恢復的多層級生物防御體系。

3）構建國家生物安全科技創(chuàng)新體系

在生物安全領域，美國部署了一系列長期穩(wěn)定的科技計劃和項目，取得了許多重要成果，為保障國家安全發(fā)揮了重要作用。我國在生物安全領域的科技創(chuàng)新方面與美國存在較大差距，需要加強頂層設計，加大資金和勞動力投入，持續(xù)資助領域內核心關鍵技術研發(fā)，以生物安全大科學中心為主導，大幅提升科技實力，加強微生物鑒定領域的基礎能力建設，不斷提高生物安全領域的創(chuàng)新和專業(yè)化水平，加速建設新一批高等級生物實驗室，為從前端生物安全監(jiān)測、病原體鑒定和檢測診斷，到后續(xù)的疫苗和藥物研發(fā)等各個環(huán)節(jié)提供強大支撐和堅實保障。加快推進疫苗、抗病毒藥物、相關醫(yī)療產品等研發(fā)工作。開發(fā)針對不同亞型的疫苗，在優(yōu)化血漿療法、干細胞療法、單克隆抗體療法、中醫(yī)藥療法等基礎上，探索新的潛在療法。根據中國生物安全領域的發(fā)展狀況和特點，將相關疫苗、藥物和診斷等醫(yī)療對策納入國家戰(zhàn)略儲備，為長期性常態(tài)化的防控工作做好充足準備。