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吉利德科學(xué)公司Remdesivir專利分析及啟示*

2020-08-18 05:55:56朱月仙李姝影
世界科技研究與發(fā)展 2020年3期
關(guān)鍵詞:吉利病毒感染專利申請(qǐng)

張 嫻 朱月仙 李姝影 許 軼

(1.中國(guó)科學(xué)院成都文獻(xiàn)情報(bào)中心 知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究咨詢中心,成都610041;2.中國(guó)科學(xué)院大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院圖書情報(bào)檔案管理系,北京100190)

2020年2月1日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)在線發(fā)表多篇關(guān)于COVID-19病例的論文,其中介紹了美國(guó)首例新型冠狀病毒感染肺炎確診病例的診療過程以及其接受美國(guó)吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences,Inc.)在研藥物 Remdesivir(又名:瑞德西韋、倫地西韋)作為“同情用藥”(compassionate use)進(jìn)行試驗(yàn)性治療的臨床表現(xiàn)。該患者在治療之后,病情出現(xiàn)了迅速緩解[1]。

Remdesivir是美國(guó)吉利德科學(xué)公司針對(duì)埃博拉病毒開發(fā)的一款藥物,2020年2月針對(duì)埃博拉病毒感染的臨床研究在第Ⅲ期階段。截至2020年2月,Remdesivir尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市,其安全性和有效性也未被證實(shí)。吉利德公司表示,盡管目前沒有抗病毒數(shù)據(jù)顯示Remdesivir對(duì)于“新型冠狀病毒”(COVID-19)的活性,但其針對(duì)其他冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)為其帶來了希望,在體外和動(dòng)物模型中,Remdesivir證實(shí)了對(duì)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征(Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS)和中東呼吸綜合征(Middle East Respiratory Syndrome,MERS)的病毒病原體均有活性,二者與新型冠狀病毒在結(jié)構(gòu)上非常相似。吉利德公司于2月1日發(fā)布聲明,表示正與全球衛(wèi)生部門緊密合作,通過提供在研藥物Remdesivir應(yīng)用于試驗(yàn)性治療,以應(yīng)COVID-19的暴發(fā)。目前,吉利德公司與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S.Food&Drug Administration,F(xiàn)DA)、美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(U.S.Centers for Disease Control and Prevention,CDC)、美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部(U.S.Department of Health and Human Services,DHHS)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)、美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所(U.S.National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)等組織機(jī)構(gòu)以及研究人員和臨床醫(yī)生一起,在抗病毒領(lǐng)域貢獻(xiàn)其資源,幫助患者和各界共同抗擊 COVID-19[2]。

2月2日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心正式受理Remdesivir的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。2月5日,由中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊(duì)牽頭的Remdesivir治療2019新型冠狀病毒感染臨床試驗(yàn)研究在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動(dòng),以評(píng)價(jià)Remdesivir對(duì)新型冠狀病毒性肺炎的安全性與有效性[3-5]。2月21日,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(U.S.National Institutes of Health,NIH)和NIAID共同資助了一項(xiàng)針對(duì)重癥新冠病患的Remdesivir臨床試驗(yàn)[6]。

本文從PubChem、Cortellis數(shù)據(jù)庫(kù)中獲取了吉利德公司關(guān)于Remdesivir的9項(xiàng)專利,基于inco-Pat全球?qū)@麛?shù)據(jù)庫(kù)獲取整理了相關(guān)信息(數(shù)據(jù)檢索日2020年2月1~5日),希望能為相關(guān)研發(fā)提供參考。

1 Remdesivir概況

Remdesivir是由吉利德公司開發(fā)的一種新型實(shí)驗(yàn)性廣譜抗病毒藥物,被認(rèn)為可以有效抑制呼吸道上皮細(xì)胞中SARS病毒和MERS病毒的復(fù)制。Remdesivir屬于核苷類似物,是RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。Remdesivir在臨床前研究中被發(fā)現(xiàn)能夠抑制埃博拉病毒一個(gè)名叫RdRP的蛋白質(zhì)——該蛋白質(zhì)對(duì)于埃博拉病毒在人體細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制繁殖至關(guān)重要,因此能夠起到很強(qiáng)的病毒抑制作用。

藥品名稱:瑞德西韋,倫地西韋

研發(fā)代碼:GS-5734

系統(tǒng)(IUPAC)命名名稱:2-ethylbutyl(2S)-2-[[[(2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]methoxy-phenoxyphosphoryl]amino]propanoate

化學(xué)物質(zhì)登記號(hào):1809249-37-3

分子式:C27H35N6O8P

摩爾質(zhì)量:602.58 g·mol-1

分子靶點(diǎn):RNA-dependent RNA polymerase(RdRp)

作用機(jī)制:RdRp抑制劑;核苷類似物

公司:Gilead Science

最高研發(fā)階段:Ⅱ/Ⅲ期臨床

結(jié)構(gòu)式:如圖 1[7]所示。

圖1 Remdesivir的結(jié)構(gòu)式Fig.1 Structural Formula of Remdesivir

2020年4月29日,中美兩國(guó)3個(gè)研究團(tuán)隊(duì)分別發(fā)布了各自開展的Remdesivir治療COVID-19臨床試驗(yàn)研究結(jié)果,結(jié)論各不相同:1)吉利德公司公布的開放標(biāo)簽SIMPLE三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受5天療程的患者與接受10天療程的患者的臨床改善相似,說明Remdesivir用藥量減半并不影響患者療效。吉利德公司首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士認(rèn)為,該研究結(jié)果“補(bǔ)充了NIAID的Remdesivir安慰劑對(duì)照研究的數(shù)據(jù),并且有助于確定Remdesivir治療的最佳持續(xù)時(shí)間。研究表明對(duì)于一些患者可采取為期5天的治療方案,這樣可顯著增加在當(dāng)前Remdesivir供應(yīng)量下能夠治療的患者數(shù)量,對(duì)當(dāng)前大流行背景下幫助醫(yī)院救治更多病患尤為重要”[8]。2)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院王辰和中日友好醫(yī)院的曹彬研究團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》雜志發(fā)表的關(guān)于Remdesivir的全球首項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,Remdesivir療法在治療重癥新冠肺炎中與標(biāo)準(zhǔn)療法相比不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著臨床獲益。但是,盡管沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但在癥狀持續(xù)時(shí)間為10天或更短的患者中,接受Remdesivir的患者比接受安慰劑的患者的臨床改善時(shí)間更快。不過,在早期治療患者中對(duì)于臨床改善時(shí)間的減少情況,還需要更大規(guī)模的研究加以證實(shí)[9]。3)NIAID公布的一項(xiàng)適應(yīng)性COVID-19治療試驗(yàn)(the Adaptive COVID-19 Treatment Trial,或稱ACTT試驗(yàn))的初步數(shù)據(jù)分析結(jié)果,認(rèn)為接受Remdesivir治療的進(jìn)展期患者比接受安慰劑治療的類似患者恢復(fù)速度更快,該研究認(rèn)為Remdesivir在縮短康復(fù)時(shí)間方面具有明顯的積極作用[10]。

中美三個(gè)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果的明顯差異,再度引發(fā)全球?qū)emdesivir治療新冠肺炎療效的熱議。業(yè)內(nèi)同行評(píng)論,中國(guó)開展了全球首個(gè)隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),設(shè)計(jì)最嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格規(guī)范,對(duì)科學(xué)評(píng)價(jià)Remdesivir治療重癥新冠肺炎有一定的借鑒和指導(dǎo)意義。美國(guó)試驗(yàn)結(jié)果顯示具有一定療效,但研究結(jié)果也提示,不能確認(rèn)Remdesivir對(duì)重癥的干預(yù)有效。綜合來看,目前中美試驗(yàn)結(jié)果顯示Remdesivir并非治療新冠肺炎的特效藥,但可能是一個(gè)有效的治療藥物選擇,后續(xù)還需要基于既有試驗(yàn)的更多臨床試驗(yàn),可利用臨床應(yīng)用的真實(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)繼續(xù)補(bǔ)充驗(yàn)證,同時(shí)也對(duì)患者和醫(yī)生發(fā)揮一定的心理安慰,具有一定的社會(huì)意義[11]。

截至5月7日,美國(guó)的新冠感染者已逾120萬,死亡人數(shù)超過7萬[12],找到一種可以對(duì)抗新冠病毒的治療藥物成為了美國(guó)的燃眉之急,在此背景下,美國(guó)各方對(duì)Remdesivir反響積極。5月1日,美國(guó)FDA有條件批準(zhǔn)了Remdesivir用于重癥新冠肺炎住院患者的緊急使用授權(quán)(Emergency Use Authorization,EUA)[13]。同日,吉利德公司宣布已捐贈(zèng)了全部150萬單劑Remdesivir,將在獲得緊急授權(quán)與監(jiān)管批準(zhǔn)(包括EUA)后免費(fèi)提供給患者,以10天一個(gè)療程計(jì)算,相當(dāng)于超過14萬個(gè)療程。吉利德公司正在多管齊下擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,迅速建立能夠滿足更多臨床試驗(yàn)與EUA計(jì)劃的Remdesivir供應(yīng)能力。吉利德公司已通過工藝改進(jìn)大大縮短了從原材料到成品的制造周期,并且通過北美、歐洲和亞洲多家合作伙伴擴(kuò)充Remdesivir產(chǎn)能,目標(biāo)是到2020年10月至少生產(chǎn)50萬個(gè)療程,到2020年12月生產(chǎn)100萬個(gè)療程,2021年如需要還可以生產(chǎn)更多[14]。

2 吉利德公司Remdesivir專利分析

2.1 專利技術(shù)市場(chǎng)布局

通過PubChem、Cortellis記錄,獲知吉利德公司關(guān)于 Remdesivir化合物的9項(xiàng)相關(guān)專利申請(qǐng)[7,15]。這 9項(xiàng)專利申請(qǐng)通過 INPADOC同族專利布局,共覆蓋了全球38個(gè)國(guó)家與地區(qū)。這些專利家族成員的全球分布反映出,吉利德公司對(duì)該技術(shù)布局最重視的市場(chǎng)依次是美國(guó)、澳大利亞、日本、中國(guó)、韓國(guó)、加拿大、中國(guó)臺(tái)灣,并且吉利德公司很重視專利合作條約(Patent Cooperation Treaty,PCT)途徑的利用(表1)。

2.2 專利技術(shù)主要內(nèi)容

吉利德公司于2011年7月22日申請(qǐng)了Remdesivir的最早化合物專利(WO2012012776 A1)。吉利德公司對(duì)該化合物專利通過PCT途徑在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)、日本、韓國(guó)等全球20多個(gè)國(guó)家與地區(qū)進(jìn)行了專利布局。其它8項(xiàng)專利技術(shù)分別涉及了Remdesivir用于多種病毒感染治療的相關(guān)化合物、藥物組合物及其相關(guān)制備方法、病毒感染治療方法等內(nèi)容,包括化合物結(jié)構(gòu)、化合物及其藥物組合物制備方法、合成、晶型、制劑等的保護(hù)。

這些專利技術(shù)內(nèi)容反映出,Remdesivir化合物可作為治療絲狀病毒科病毒(馬爾堡病毒、埃博拉病毒和Cueva病毒等)、沙粒病毒科病毒(拉沙病毒和胡寧病毒等)、冠狀病毒科病毒(SARS、MERS病毒等)、黃病毒科病毒(寨卡病毒等)和副粘病毒科病毒感染的諸多疾病的潛在治療藥物,體現(xiàn)出其廣譜抗病毒性的潛力(表2)。

2.3 中國(guó)同族專利保護(hù)

吉利德公司Remdesivir專利技術(shù)在中國(guó)共有6件發(fā)明專利申請(qǐng)。其中2件已獲得授權(quán),其余4件處于實(shí)質(zhì)審查階段(表3)。

這些專利申請(qǐng)反映出,吉利德公司的Remdesivir化合物專利在中國(guó)已經(jīng)獲得專利授權(quán)保護(hù),且距離有效期屆滿還有較長(zhǎng)一段時(shí)期。對(duì)于藥物的專利保護(hù)而言,化合物專利是其中的重要核心。其他專利申請(qǐng)涉及Remdesivir用于治療絲狀病毒科病毒、沙粒病毒科病毒、冠狀病毒科病毒、黃病毒科病毒等多種病毒感染的化合物、組合藥物及其制備以及施用治療方法,當(dāng)前尚未獲得授權(quán)。

表1 吉利德科學(xué)公司Remdesivir相關(guān)專利分布Tab.1 Distribution of the INPADOC Patent Family Members on Remdesivir by Gilead Sciences

表2 吉利德公司Remdesivir相關(guān)專利內(nèi)容Tab.2 Gilead Sciences' Patents on Remdesivir

表3 吉利德公司Remdesivir相關(guān)中國(guó)專利申請(qǐng)Tab.3 Gilead Sciences' Patents on Remdesivir in China

對(duì)該6件中國(guó)專利的主要技術(shù)內(nèi)容解析如下。

1)專利名稱:用于治療副黏病毒科病毒感染的方法和化合物

2)專利名稱:用于治療副黏病毒科病毒感染的方法和化合物

3)專利名稱:治療絲狀病毒科病毒感染的方法

4)專利名稱:制備核糖核苷的方法

5)專利名稱:治療沙粒病毒科和冠狀病毒科病毒感染的方法

6)專利名稱:(S)-2-(((S)-(((2R,3S,4R,5R)-5-(4-氨基吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基)-5-氰基-3,4-二羥基四氫呋喃-2-基)甲氧基)(苯氧基)磷?;┌被┍?2-乙基丁基酯的結(jié)晶形式

3 吉利德公司Remdesivir專利布局策略

吉利德公司從2011年開始Remdesivir專利申請(qǐng),先后對(duì)藥用化合物、藥物組合物、醫(yī)療用途、制備方法、劑型等申請(qǐng)了專利保護(hù),經(jīng)過近十年的專利布局,逐步構(gòu)建起了Remdesivir藥物的核心技術(shù)保護(hù)體系。其中,吉利德公司已經(jīng)獲得了化合物專利授權(quán),可以說是掌握了該藥物專利保護(hù)體系的核心與主導(dǎo)地位。并且,吉利德還獲得了該藥物治療副黏病毒科、絲狀病毒科、沙粒病毒科和冠狀病毒科病毒感染的用途專利權(quán)利保護(hù),對(duì)該藥物抗病毒適應(yīng)癥的廣譜應(yīng)用也已有了比較廣泛的技術(shù)布局。

此外,吉利德公司對(duì)相關(guān)試劑盒、凍干組合物、可注射組合物的專利申請(qǐng)活動(dòng)反映出,公司已開始著手Remdesivir的未來產(chǎn)品化的前瞻布局??梢姡M管當(dāng)前Remdesivir尚處于在研狀態(tài)且原計(jì)劃針對(duì)埃博拉病毒感染治療的研究進(jìn)展并不理想,但吉利德公司的技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)已經(jīng)在從基礎(chǔ)研發(fā)端向商業(yè)研發(fā)端推進(jìn),圍繞創(chuàng)新價(jià)值全鏈,由研發(fā)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)的市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化。

中國(guó)是吉利德公司重點(diǎn)選擇的專利保護(hù)布局區(qū)域之一。吉利德公司關(guān)于Remdesivir的化合物類中國(guó)同族專利申請(qǐng)已在中國(guó)獲得授權(quán),還獲得了治療副黏病毒科病毒感染的用途專利權(quán)利保護(hù)。其它多件專利申請(qǐng)如治療絲狀病毒科、沙粒病毒科、冠狀病毒科病毒感染的方法等正處于實(shí)質(zhì)審查階段。本次Remdesivir直接進(jìn)入中國(guó)開展針對(duì)COVID-19的臨床三期試驗(yàn),未來時(shí)期,關(guān)于Remdesivir制劑、制備方法等產(chǎn)品化專利以及相關(guān)外圍專利的布局可能還會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)。

吉利德公司Remdesivir專利布局策略見圖2。

圖2 吉利德科學(xué)公司Remdesivir專利布局策略Fig.2 Gilead Sciences' Patent Strategy on Remdesivir

4 對(duì)我國(guó)新藥研發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的啟示

吉利德公司是目前全球最大的生物制藥公司之一,在病毒疾病領(lǐng)域具有全球統(tǒng)治地位,自2014年以來一直保持著全球人類免疫缺陷病毒(HIV)藥市場(chǎng)一半以上占有率;開發(fā)了首個(gè)治愈病毒疾病的特效藥,使丙型肝炎(HCV)的藥物治愈率提高到90%以上;是甲型和乙型流感治療藥物達(dá)菲(Tamiflu)的原研企業(yè)。結(jié)合吉利德公司關(guān)于Remdesivir以及其它藥物專利保護(hù)情況,總結(jié)其專利戰(zhàn)略主要特點(diǎn)及對(duì)于我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的啟示如下。

4.1 密織保護(hù)網(wǎng),掌控主動(dòng)權(quán)

吉利德公司的Remdesivir專利申請(qǐng)?zhí)攸c(diǎn),反映出吉利德公司對(duì)新藥研發(fā)保護(hù)秉持的一以貫之的專利布局策略,即:專利申請(qǐng)布局內(nèi)容盡可能涉及化合物及衍生物、藥物制劑與組合物、制備方法和裝置、制藥用途、晶體、聯(lián)合用藥等各方面,尤其重視對(duì)處于上游的化合物及衍生物專利技術(shù)的申請(qǐng)和布局,以掌控藥品專利保護(hù)的主動(dòng)權(quán)。

因此,新藥研發(fā)主體應(yīng)注重盡早申請(qǐng)化合物基礎(chǔ)核心專利,再圍繞核心專利積極完善包括化合物晶型、制備方法、組合物、治療用途等專利申請(qǐng),形成全面覆蓋的專利組合網(wǎng)絡(luò)。注重企業(yè)專利分析,重視專利撰寫質(zhì)量與可實(shí)施性,保持與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的相對(duì)優(yōu)勢(shì)。

4.2 提升創(chuàng)造質(zhì)量,聚焦目標(biāo)區(qū)域,布防全球市場(chǎng)

吉利德公司專利申請(qǐng)以發(fā)明類型為主,從專利家族成員分布來看,約47%發(fā)明通過PCT程序進(jìn)行申請(qǐng)和布局、48%發(fā)明在研發(fā)地就近申請(qǐng)布局,非常重視利用PCT途徑開展全球市場(chǎng)布局。不僅是Remdesivir,當(dāng)前吉利德公司大部分專利的預(yù)計(jì)保護(hù)期屆滿日處于未來10~16年,專利技術(shù)生命力旺盛[16]。吉利德公司早期產(chǎn)品并不太重視中國(guó)市場(chǎng)專利布局,后來基于中國(guó)巨大市場(chǎng)潛力的考慮,對(duì)于核心技術(shù)基本都會(huì)通過PCT途徑進(jìn)入中國(guó)申請(qǐng),例如公司的熱點(diǎn)產(chǎn)品如Tenofovir(替諾福韋酯)、Sofosbuvir(索非布韋)等的化合物、晶型、制劑等核心專利。

因此,新藥研發(fā)主體應(yīng)重視一類新藥研發(fā),重視前瞻性、戰(zhàn)略性的新方法、新技術(shù)、新策略的研究,加強(qiáng)多學(xué)科、多種技術(shù)方法的交匯融合與綜合集成,不斷更新藥物的研發(fā)理念,提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果創(chuàng)造質(zhì)量,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供高質(zhì)量的創(chuàng)新成果與技術(shù)儲(chǔ)備。并且,聚焦目標(biāo)市場(chǎng)定位,開展重點(diǎn)區(qū)域布局,加強(qiáng)全球推廣利用。

4.3 靈活運(yùn)用策略,加強(qiáng)運(yùn)營(yíng)

吉利德公司注重綜合利用多種手段保護(hù)和運(yùn)用企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。企業(yè)不僅注重對(duì)創(chuàng)新成果申請(qǐng)專利權(quán)保護(hù),同時(shí)還注重運(yùn)用商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非專利手段保護(hù)企業(yè)內(nèi)部創(chuàng)新知識(shí),通過與合作伙伴、員工、顧問和供應(yīng)商簽訂保密協(xié)議的方式防止侵權(quán)糾紛等。例如,作為公司脂質(zhì)體技術(shù)關(guān)鍵組成的大量脂質(zhì)體制造專業(yè)知識(shí)就是作為商業(yè)秘密而非專利形式來進(jìn)行保護(hù)的。吉利德公司尤其注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果的有效運(yùn)營(yíng),通過專利轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、特許使用等方式,促進(jìn)研發(fā)成果的活躍應(yīng)用,維持在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中的競(jìng)合優(yōu)勢(shì),保障了企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)供給與商業(yè)運(yùn)營(yíng)前景的巨大潛力與長(zhǎng)足發(fā)展空間。

因此,新藥研發(fā)主體應(yīng)注重加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局與多種策略的靈活運(yùn)用。在新藥研發(fā)過程中,應(yīng)建立科學(xué)、系統(tǒng)和規(guī)范的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系。規(guī)范和完善新藥研發(fā)過程涉及的各項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的操作——如藥品專利鏈接、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)、專利期延長(zhǎng)、優(yōu)先權(quán)、臨時(shí)專利申請(qǐng)、分案申請(qǐng)、專利復(fù)審無效、訴前禁令、商業(yè)秘密等,將知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度與藥品技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行有效銜接,發(fā)揮藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最大效應(yīng),切實(shí)提高產(chǎn)品附加值和技術(shù)創(chuàng)新水平。

4.4 加快資本市場(chǎng)融合,加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

吉利德公司于1995年研發(fā)出首款新藥Vistide后就聯(lián)合投資人開始大手筆收購(gòu)行動(dòng),奠定了高速發(fā)展的基礎(chǔ),此后多次通過研發(fā)或并購(gòu)不斷壯大產(chǎn)品線與研發(fā)管線的部署運(yùn)用,特別是借助激進(jìn)主動(dòng)的專利收購(gòu)策略實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的跨越式發(fā)展,堪稱利用資本運(yùn)作扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的典范。

因此,我國(guó)新藥研發(fā)主體,尤其是科研院所類機(jī)構(gòu)等,應(yīng)重視與產(chǎn)業(yè)界合作,加快創(chuàng)新藥科研項(xiàng)目與社會(huì)資本的融合。以產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化為導(dǎo)向,提升新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的運(yùn)營(yíng)能力,在自主研發(fā)的同時(shí),根據(jù)對(duì)市場(chǎng)情況及藥物發(fā)展前景的預(yù)判,通過多種方式實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。借助資本市場(chǎng)介入來打通前期基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和后期產(chǎn)業(yè)化之間的瓶頸,暢通藥物研發(fā)管線,為科研成果順利轉(zhuǎn)向醫(yī)藥企業(yè)后期研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ),助推通過創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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