郭志鋒 林永勝 羅昭嬪 曾育林

摘要：目的 觀察膚康舒方治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效及藥物安全性。方法 將63例本院門診神經(jīng)性皮炎患者根據(jù)就診順序隨機(jī)分成對(duì)照組31例與觀察組32例，對(duì)照組予口服鹽酸西替利嗪分散片，觀察組予沐浴用膚康舒方。4周后比較2組患者生活質(zhì)量（SAS、SDS）評(píng)分，癥狀、體征積分，臨床療效，不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 治療前，2組患者生活質(zhì)量（SAS、SDS）評(píng)分，癥狀、體征積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組患者生活質(zhì)量（SAS、SDS）評(píng)分，癥狀、體征積分均減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），其中觀察組的生活質(zhì)量（SAS、SDS）評(píng)分，癥狀、體征積分較對(duì)照組顯著減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（0.00%）顯著低于對(duì)照組（9.68%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 與口服鹽酸西替利嗪分散片治療神經(jīng)性皮炎比較，膚康舒方可明顯緩解瘙癢，改善皮膚苔蘚樣變，緩解焦慮、抑郁狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，且用藥安全可靠，可在嶺南地區(qū)推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：膚康舒方;神經(jīng)性皮炎;療效觀察;藥物安全性觀察

中圖分類號(hào)：R758.3+2 ??文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B ??文章編號(hào)：1007-2349（2020）01-0034-04

神經(jīng)性皮炎是一種以瘙癢程度劇烈伴有皮膚明顯苔蘚化為主要特征的慢性皮膚病，發(fā)病人群多見于20～40歲青壯年[1]。因神經(jīng)性皮炎發(fā)作時(shí)瘙癢劇烈，大多數(shù)患者為緩解瘙癢產(chǎn)生搔抓動(dòng)作，病損皮膚常出現(xiàn)丘疹、鱗屑等苔蘚化表現(xiàn)[2]。神經(jīng)性皮炎發(fā)病機(jī)制不確定，病程纏綿難愈，多數(shù)患者對(duì)治療失去信心，產(chǎn)生焦慮、自卑、抑郁等負(fù)面情緒，嚴(yán)重打擊患者的身心健康，降低其生活質(zhì)量[3]。目前西醫(yī)治療神經(jīng)性皮炎多選擇口服抗組胺藥物或外用糖皮質(zhì)激素等，然而其遠(yuǎn)期療效不確定、藥物安全性欠佳，不宜長期使用[4]。本院皮膚科醫(yī)生總結(jié)多年治療神經(jīng)性皮炎的臨床經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合嶺南皮膚病患者多濕多熱的體質(zhì)特點(diǎn)、疾病譜特點(diǎn)，以及中醫(yī)藥治療瘙癢性皮膚病的優(yōu)勢(shì)，制成具有祛風(fēng)、止癢、爽膚功效的膚康舒方，初步臨床試驗(yàn)療效確切。本研究觀察膚康舒方治療神經(jīng)性皮炎的臨床療效及藥物安全性，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將63例本院門診神經(jīng)性皮炎患者根據(jù)就診順序隨機(jī)分成對(duì)照組31例與觀察組32例共2組，對(duì)照組女15例，男16例;年齡在17～65歲之間，平均年齡（43.5±17.1）歲;病程6～55個(gè)月，平均（29.54±11.79）個(gè)月;觀察組女14例，男18例;年齡在18～64歲之間，平均年齡（40.8±15.7）歲;病程8～51年，平均（28.46±9.37）個(gè)月。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)分析差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 慢性濕疹的中醫(yī)診斷及證型診斷 中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)外科學(xué)》[5]“牛皮癬”、“頑癬”：皮膚瘙癢，搔抓后病損皮膚見圓形或類圓形的頂部扁平、高出皮膚表面的丘疹，嚴(yán)重時(shí)丘疹面積廣泛，可融合成片狀，邊界清晰，病損皮膚干燥，可見鱗屑、糜爛，久之皮膚增厚、色素沉著，呈典型苔蘚樣變。證型診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]：濕熱證：急性起病，瘙癢，伴有皮膚灼熱感，病損皮膚干燥、糜爛、鱗屑，黃色滲液;伴有心煩口渴，喜冷飲，身熱不揚(yáng)，小便黃赤，大便干結(jié)或粘膩，舌質(zhì)紅，苔黃膩或白膩，脈滑數(shù)。

1.2.2 神經(jīng)性皮炎的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考趙辨主編的《臨床皮膚病學(xué)》[7]：（1）好發(fā)部位：多見于頸后、頸部側(cè)面、腘窩、足踝部、大腿內(nèi)側(cè)、肘窩、手腕處、腰骶尾部等易與衣物摩擦產(chǎn)生機(jī)械性刺激的部位。（2）病損皮膚形態(tài)特點(diǎn)：初始起病時(shí)以粟粒或綠豆大小，高出皮膚表面的圓形或多邊形丘疹為主;病程進(jìn)展時(shí)丘疹數(shù)目增加，融合成片，可見皮嵴隆出皮膚表面的典型苔蘚化斑片，斑片數(shù)目不定，邊界清楚，可呈局限性或全身性，形狀多為多邊形、類圓形、圓形等。病損皮膚呈淡黃色、黃褐色、或見色素沉著、干燥鱗屑附著。（3）伴有皮膚劇烈瘙癢。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）入組患者均符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者，并簽署知情同意書;（2）年齡在15歲-70歲之間，愿意配合本研究方案及回答問卷內(nèi)容者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）對(duì)本研究方案過敏者及近1個(gè)月使用過激素、免疫抑制劑者;（2）不愿按照本研究分組遵囑治療以及不愿配合回答本研究問卷內(nèi)容者;（4）用藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者;（5）合并嚴(yán)重的器官功能不全，或合并嚴(yán)重精神疾患者，以及其他嚴(yán)重疾病不宜進(jìn)行藥物研究觀察者;（6）無法準(zhǔn)確表達(dá)自我感受者。

1.5 治療方法 2組治療療程均為4周。（1）一般治療：2組患者均予清淡飲食宣教，囑患者戒煙忌酒忌辛辣、忌飲食發(fā)物、腌制品、海鮮等;均予衛(wèi)生健康教育，如勤剪指甲、勤更換衣物被單、加強(qiáng)個(gè)人衛(wèi)生意識(shí);均予健康行為宣教，如沐浴時(shí)忌水溫過高、忌長時(shí)間暴曬、生活作息宜規(guī)律等;（2）對(duì)照組：每日晨起予空腹口服鹽酸西替利嗪分散片（規(guī)格：10 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20040308，廠家：宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司，商品名：喜寧）10 mg，1日1次;（3）觀察組：每晚予沐浴時(shí)使用膚康舒方10 mL。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 生活質(zhì)量（SAS、SDS）評(píng)分 采用SAS（焦慮自評(píng)量表）及SDS（抑郁自評(píng)量表）測(cè)量2組患者焦慮、抑郁狀態(tài)輕重程度，用于評(píng)估患者在治療過程中的心理變化。SAS、SDS評(píng)分表各有20個(gè)問題，分別對(duì)焦慮、抑郁狀態(tài)進(jìn)行評(píng)分。偶有：1分，少有：2分，常有：3分，總是：4分，最后將20個(gè)問題合計(jì)成總分，分?jǐn)?shù)越高，提示焦慮、抑郁狀態(tài)越嚴(yán)重，對(duì)生活質(zhì)量的負(fù)面影響越大。

1.6.2 癥狀、體征積分 治療前后對(duì)2組患者的瘙癢程度、皮損大小、苔蘚化程度、苔蘚化數(shù)目、色素沉著以上5個(gè)觀察指標(biāo)進(jìn)行記錄并評(píng)分，以此作為評(píng)定臨床療效的參考指標(biāo)之一。（1）瘙癢程度：自覺劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響日常生活（3分）;嚴(yán)重瘙癢，影響日常生活（2分）;偶有瘙癢，幾乎不影響日常生活（1分）;無瘙癢（0分）。（2）皮損大?。浩p大小≥10 cm2（3分）;10 cm2>皮損大小>6 cm2（2分）;皮損大小≤6 cm2（1分）;無明顯皮損（0分）。（3）苔蘚化程度：丘疹頂部扁平，融合成片，密集分布，皮膚苔蘚化重度（3分）;丘疹頂部扁平，少量融合成小范圍片狀，皮膚苔蘚化中度（2分）;丘疹頂部扁平，部分皮膚輕度苔蘚化（1分）;少量丘疹或無丘疹（0分）。（4）苔蘚化數(shù)目：苔蘚化數(shù)目未見減少或增加（3分）;苔蘚化數(shù)目減少≤50%（2分）;苔蘚化數(shù)目減少>50%（1分）;病損皮膚未見明顯苔蘚化（0分）。（5）色素沉著：病損皮膚顏色暗褐色，重度色素沉著（3分）;病損皮膚顏色淡褐色，中度色素沉著（2分）;病損皮膚顏色暗淡，輕度色素沉著（1分）;無明顯皮膚色澤改變（0分）。

1.6.3 不良反應(yīng) 詳細(xì)記錄所有患者治療期間出現(xiàn)的與研究方案相關(guān)的藥物不良反應(yīng)，以及處理方案。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件者應(yīng)退出本研究，研究者進(jìn)行病例剔除。

1.7 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行臨床療效判定，痊愈：無明顯瘙癢感，丘疹、紅斑、皮膚增厚、鱗屑等基本消退或僅留色素沉著;顯效：僅留輕微瘙癢，丘疹、紅斑、皮膚增厚、鱗屑等較前消退60%或以上;有效：瘙癢較前有所緩解，丘疹、紅斑、皮膚增厚、鱗屑等較前消退30%～60%;無效：瘙癢無緩解甚至加劇，丘疹、紅斑、皮膚增厚、鱗屑等未見消退及改善。其中，總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用EXCEL表格建立本研究數(shù)據(jù)庫，采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析。計(jì)量資料采用（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用率n（%）表示，組內(nèi)比較采用卡方檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn);當(dāng)P<0.05時(shí)認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后生活質(zhì)量（SAS、SDS）評(píng)分比較 2組患者生活質(zhì)量（SAS、SDS）評(píng)分治療前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。2組SAS、SDS評(píng)分治療后均較前減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），其中觀察組的SAS、SDS評(píng)分較對(duì)照組顯著減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后癥狀、體征積分比較 2組癥狀、體征積分治療前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。2組癥狀、體征積分中瘙癢程度、皮損大小、苔蘚化程度、苔蘚化數(shù)目、色素沉著共5個(gè)項(xiàng)目評(píng)分治療后均較前減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），其中觀察組的5個(gè)項(xiàng)目評(píng)分較對(duì)照組顯著減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組臨床療效比較 治療后，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 藥物安全性及不良反應(yīng) 觀察期間，觀察組無不良反應(yīng);對(duì)照組共出現(xiàn)3例不良反應(yīng)，其中頭暈1例、腹瀉2例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（0.00%）顯著低于對(duì)照組（9.68%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。由于對(duì)照組不良反應(yīng)較輕，經(jīng)專科醫(yī)師評(píng)估后不需特殊處理，可繼續(xù)本研究，故以上3例病例未脫落。

3 討論

神經(jīng)性皮炎屬于皮膚神經(jīng)功能障礙性疾病，臨床常表現(xiàn)為劇烈瘙癢及病損皮膚典型的苔蘚樣斑片，是一種常見的皮膚病。神經(jīng)性皮炎發(fā)病機(jī)制尚不明確，有研究認(rèn)為[8]，該病可能與大腦皮層功能抑制及癢覺過度興奮相關(guān)，衣物摩擦刺激、搔抓動(dòng)作刺激等機(jī)械性刺激，紫外線過度刺激，飲食辛辣刺激之品，生活作息欠規(guī)律，情緒緊張、焦慮、心理壓力過大等均可誘發(fā)此病。神經(jīng)性皮炎患者因皮膚瘙癢感及苔蘚樣變常受困于焦慮、抑郁、自卑等負(fù)面情緒中，給患者日常生活、工作、睡眠等造成嚴(yán)重的影響，降低生活質(zhì)量[9]。由于目前西醫(yī)尚無治療神經(jīng)性皮炎的特效藥，故而尋找臨床療效確切，簡(jiǎn)單易得的治療方法意義重大。

根據(jù)神經(jīng)性皮炎臨床癥狀特點(diǎn)，其在中醫(yī)歸為“牛皮癬”、“頑癬”的范疇[10]，結(jié)合嶺南皮膚病疾病譜特點(diǎn)，嶺南地區(qū)的民眾易受濕熱之邪侵?jǐn)_，病邪阻滯肌膚藩籬，阻滯氣血運(yùn)行，久之肌膚失去營血的濡養(yǎng)作用而發(fā)為癢癥，皮膚干燥、脫屑等[8]。又由于氣候、地理因素及體質(zhì)因素，癢癥易反復(fù)發(fā)作。本院皮膚科醫(yī)生治療神經(jīng)性皮炎經(jīng)驗(yàn)豐富，根據(jù)嶺南民眾多濕多熱的體質(zhì)制定出具有祛風(fēng)、止癢、爽膚功效的膚康舒方用于日常沐浴，其使用方法簡(jiǎn)單便捷。由本研究數(shù)據(jù)可知，對(duì)比單純口服鹽酸西替利嗪分散片的對(duì)照組，使用膚康舒方的觀察組治療神經(jīng)性皮炎臨床療效確切。同時(shí)，觀察組SAS、SDS評(píng)分下降程度更為顯著，且組間對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。綜上，本研究認(rèn)為膚康舒方較鹽酸西替利嗪分散片可明顯緩解患者焦慮、抑郁的情緒，而因膚康舒方使用方法與患者日常生活中的沐浴密切結(jié)合，較之口服藥物更易被患者接受，療效確切，患者普遍依從性更佳。

觀察組中的膚康舒方草藥成分由徐長卿、花椒、石菖蒲、黃柏、地膚、苦參、藿香、大黃、野菊、薄荷腦組成?，F(xiàn)代藥理表明上述多種藥物具有消炎抗菌，止癢鎮(zhèn)痛等功效，如徐長卿具有消炎、鎮(zhèn)痛作用[11];花椒具有清熱燥濕，抗菌止癢的功效，常配合苦參用于各種癬疹瘙癢[12]。黃柏外用具有較強(qiáng)的抗病原微生物、抗炎等作用[13]。除此之外，膚康舒方中多使用清熱利濕祛風(fēng)的中藥。故膚康舒方中諸藥配伍使用，不僅消炎抗菌力強(qiáng)，兼可改善患者濕熱體質(zhì)，力求降低復(fù)發(fā)率。

綜上所述，對(duì)比口服鹽酸西替利嗪分散片治療神經(jīng)性皮炎，膚康舒方可明顯緩解瘙癢，改善皮膚苔蘚樣變，緩解焦慮、抑郁狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，且用藥安全可靠，可在嶺南地區(qū)推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-06-03）