劉泉英 劉文彬

摘 要：本文首先分析了質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理的意義和方針目標，然后文章對檢測實驗室的質(zhì)量控制展開討論，質(zhì)量控制包括檢測實驗室相關(guān)工作人員、檢測實驗室儀器設(shè)備、檢測實驗室的標準物質(zhì)和樣品以及檢測實驗室的檢測方法。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系;質(zhì)量控制;持續(xù)改進;應(yīng)用研究

1 引言

質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理的意義在于可以規(guī)范檢測實驗室管理。檢測實驗室管理工作結(jié)合質(zhì)量管理體系可以提升檢測實驗室內(nèi)部管理的系統(tǒng)化。質(zhì)量管理體系可以對檢測實驗室相關(guān)的人員、管理工作、日常運行等作出系統(tǒng)、科學(xué)的要求，相關(guān)工作人員可以通過實際情況與質(zhì)量管理體系的要求相比較，進一步發(fā)現(xiàn)檢測實驗室在相關(guān)的人員、管理工作、日常運行等方面存在的不足之處，為優(yōu)化檢測實驗室管理工作提供范本[1]。

2 質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理的意義和方針目標

2.1 質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理的意義

檢測實驗室有效運行質(zhì)量管理體系過程中會產(chǎn)生一些文件資料，對這些文件資料進行有效的控制管理，可以幫助相關(guān)工作人員對檢測實驗室管理規(guī)章制度、儀器設(shè)備使用、試劑耗材領(lǐng)用、崗位職責等方面進行規(guī)范，進一步保證檢測實驗室的有效運行。檢測實驗室管理工作中結(jié)合質(zhì)量管理體系，可以進一步實現(xiàn)檢測實驗室的動態(tài)管理，不斷優(yōu)化檢測實驗室的日常管理工作，提高檢測實驗室管理的有效性與科學(xué)性。

2.2 質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理的方針目標

質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理的方針目標，是檢測實驗室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，可以在一定程度上表現(xiàn)出檢測實驗室的方向和質(zhì)量宗旨，明確提出檢測實驗室質(zhì)量管理體系的基本要求和追求目標。

質(zhì)量方針是檢測實驗室管理負責人所崇尚的質(zhì)量方向以及質(zhì)量宗旨，是在檢測實驗室正常運行中，所有相關(guān)工作人員都需要遵循的準則。質(zhì)量方針的有效提出是需要檢測實驗室管理負責人結(jié)合檢測實驗室的具體實際情況，包括檢測實驗室的具體要求、工作性質(zhì)、工作內(nèi)容等。質(zhì)量方針需要有效體現(xiàn)檢測實驗室的終極發(fā)展目標以及長期的發(fā)展規(guī)劃的同時，還需要有效體現(xiàn)檢測實驗室的期望和滿意程度、顧客的需求、國內(nèi)外同行業(yè)的發(fā)展水平等[2]。

質(zhì)量目標是檢測實驗室質(zhì)量方針的更加具體的體現(xiàn)，有一定程度上的指導(dǎo)作用。檢測實驗室管理負責人將檢測實驗室的質(zhì)量目標科學(xué)、合理的分解下方放到檢測實驗室的各個部門。完成檢測實驗室質(zhì)量目標需要檢測實驗室的各個部門均完成其質(zhì)量目標。在目標制定的時候，檢測實驗室管理負責人需要充分考慮檢測實驗室各個部門的實際情況，制定合理的、可以完成的質(zhì)量目標，不能好高騖遠，也不能一味追求完成度而降低標準。檢測實驗室的質(zhì)量目標的具體制定工作是需要被量化的，可量化的質(zhì)量目標更加有利于相關(guān)的監(jiān)督管理人員對各個部門的工作情況進行實施檢查、橫縱向比較以及進行數(shù)據(jù)的優(yōu)化分析，進一步改良各個部門的實際操作情況。檢測實驗室的質(zhì)量目標的檢測指標可以包括顧客滿意度、報告一次交驗合格率、人員持證上崗率、投訴處理及時率、報告交付及時率、在用標準的現(xiàn)行有效率、人員考核合格率、年度培訓(xùn)計劃完成率、在用計量器具檢定/校準率等[3]。

3 檢測實驗室的質(zhì)量控制

檢測實驗室管理的質(zhì)量控制，是檢測實驗室質(zhì)量管理的重要組成部分，夯實檢測實驗室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作。檢測實驗室管理的質(zhì)量控制具體工作包括結(jié)果報告、分析測試、樣品保存等流程。檢測實驗室管理的質(zhì)量控制在一定程度上，可以控制相關(guān)檢測實驗室工作人員的工作誤差，可以有效分析質(zhì)量的穩(wěn)定程度。檢測實驗室管理的質(zhì)量控制工作，不僅僅可以保證檢測實驗室質(zhì)量管理體系的建立健全，還可以有效規(guī)范檢測實驗室的管理工作。

3.1 檢測實驗室相關(guān)工作人員

實驗室相關(guān)工作人員可以根據(jù)其工作性質(zhì)的不同劃分為專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、行政后勤人員以及特殊崗位人員。特殊崗位人員主要包括檔案員、試劑管理員、樣品管理員、標準物質(zhì)管理員、內(nèi)審員、質(zhì)量負責人、監(jiān)督員、技術(shù)負責人、設(shè)備管理員、給出意見和解釋人員、授權(quán)簽字人等。檢測實驗室相關(guān)工作人員的專業(yè)知識體系的有效掌握、工作實際能力、質(zhì)量意識、工作經(jīng)驗等人員因素都會直接影響檢測實驗室檢測工作的整體質(zhì)量，很有可能會對檢測數(shù)據(jù)的精準程度有一定作用。檢測實驗室管理人員可以結(jié)合質(zhì)量管理體系對檢測實驗室相關(guān)工作人員進行有效的質(zhì)量控制。

檢測實驗室管理人員可以對檢測實驗室的各個部門的工作人員制定合理的年度培訓(xùn)計劃，實施工作人員的年度培訓(xùn)計劃可以有效提高檢測實驗室相關(guān)工作人員的工作實際能力。檢測實驗室管理人員可以按照檢測項目的具體要求去制定不同崗位工作人員的年度培訓(xùn)計劃，年度培訓(xùn)計劃的內(nèi)容包括認證認可相關(guān)規(guī)范、國家法律法規(guī)和中心的規(guī)章制度、檢測實驗室安全和防護知識、相關(guān)崗位的基礎(chǔ)和專業(yè)理論知識、質(zhì)量管理體系文件、數(shù)據(jù)的修約、檢測標準、處理和測量不確定度評定、檢測和特殊工種的操作技能等[4]。

檢測實驗室管理人員可以對檢測實驗室的各個部門的工作人員開展日常的考核管理工作，在一定程度上可以管理控制檢測實驗室相關(guān)工作人員的持證上崗。由于檢測實驗室工作的特殊性，需要一部分實際操作人員具有相關(guān)的職業(yè)資格證書才可以參與工作。檢測實驗室的關(guān)鍵崗位人員必須要進過檢測實驗室的上崗考核，只有在上崗考核通過后，檢測實驗室的管理人員才可以正式的聘用相關(guān)工作人員。對于一些特殊崗位的檢測實驗室人員，如內(nèi)審員等，則要求他們必須參加社會上有資質(zhì)的機構(gòu)組織的專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后順利獲得證書之后，檢測實驗室管理人員才可以對這些特殊崗位的檢測實驗室人員進行聘用，保證檢測實驗室相關(guān)工作人員的持證上崗。

3.2 檢測實驗室儀器設(shè)備

檢測實驗室儀器設(shè)備的性能狀態(tài)對檢測實驗室檢測結(jié)果的精準程度有十分重要的影響。保證檢測實驗室的儀器設(shè)備正常的性能狀態(tài)，是正常開展檢測實驗室工作的基礎(chǔ)保證，也是保證量值精準的重要措施。檢測實驗室管理人員需要在檢測實驗室質(zhì)量管理體系文件建立健全有關(guān)的相應(yīng)程序，去規(guī)范臺賬和檔案、使用、標識、維護、儀器設(shè)備的購置和驗收、檢定或校準、期間核查、報廢等流程，檢測實驗室有關(guān)工作人員管理控制好儀器設(shè)備的性能狀態(tài)，嚴格按照質(zhì)量管理體系文件相關(guān)要求去執(zhí)行，保證檢測實驗室儀器設(shè)備的性能狀態(tài)能夠滿足檢測實驗室正常運行，保證所得數(shù)據(jù)的精準與真實。

3.3 檢測實驗室的標準物質(zhì)和樣品

檢測實驗室的標準物質(zhì)是開展檢測工作必不可少的部分，保證檢測實驗室檢測工作質(zhì)量的真實準確，保障檢測實驗室獲取可靠測量數(shù)據(jù)的衡量指標。檢測實驗室標準物質(zhì)的管理工作，是檢測實驗室質(zhì)量管理工作中的重點環(huán)節(jié)，在實際情況中，很多檢測實驗室都會采用很多的標準物質(zhì)進行檢測質(zhì)量控制以及量值溯源工作。檢測實驗室應(yīng)該對標準物質(zhì)的管理工作，建立相應(yīng)對的管理體系，根據(jù)《中華人民共和國計量法》以及《標準物質(zhì)管理辦法》中的具體標準，去要求相關(guān)檢測實驗室人員對標準物質(zhì)的采購、保存、驗收、期間核查以及日常使用等。

相關(guān)檢測實驗室人員需要建立健全樣品管理體系，設(shè)置專門職責崗位來對樣品管理工作進行負責，對眾多樣品粘貼唯一的真實標注，并且及時記錄樣品的流轉(zhuǎn)狀態(tài)。相關(guān)工作人員還需要全面了解所有樣品的保存條件，管理控制好不同樣品所需要存放的環(huán)境條件，并且有效記錄樣品的存放情況。相關(guān)工作人員需要落實檢驗之后樣品的處置工作以及退樣工作。

3.4 檢測實驗室的檢測方法

檢測實驗室的檢測方法必須依照相關(guān)技術(shù)規(guī)范，對不同的檢測物質(zhì)選用適宜的檢測方法。在檢測實驗室開展監(jiān)測工作時，需要對檢測實驗室的檢測方法制定作業(yè)指導(dǎo)書，相關(guān)操作人員必須系統(tǒng)的掌握儀器設(shè)備使用規(guī)程、檢測方法的操作步驟、數(shù)據(jù)處理規(guī)則以及樣品制備方法，按照標準去執(zhí)行自己的檢測行為，保證檢測工作的精確性與真實性。

4 總結(jié)

綜上所述，檢測實驗室管理工作中結(jié)合質(zhì)量管理體系，可以進一步實現(xiàn)檢測實驗室的動態(tài)管理，不斷優(yōu)化檢測實驗室的日常管理工作，提高檢測實驗室管理的有效性與科學(xué)性。相關(guān)工作人員需要從檢測實驗室相關(guān)工作人員、檢測實驗室儀器設(shè)備、檢測實驗室的標準物質(zhì)和樣品以及檢測實驗室的檢測方法等多個方面，分別完善結(jié)合質(zhì)量管理體系的檢測實驗室管理工作，為我國檢測實驗室的規(guī)范發(fā)展添磚加瓦。

參考文獻：

[1]陳曉華，鄧樂天，李建周，孫雅藝，謝玲，彭芳剛，何麗芳.ISO 9001質(zhì)量管理體系在高校實驗室管理中的應(yīng)用[J].教育教學(xué)論壇，2018（13）：12-13.

[2]唐琳虹，王意，周強，久嵐穎.淺析質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2013，21（04）：42-45.

[3]彭傳輪. ISO9000管理原則在檢測實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用[A]. 重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)會.重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)會2004年學(xué)術(shù)交流會論文集[C].重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)會：重慶市科學(xué)技術(shù)協(xié)會，2004：3.

[4]黃星. 基于ISO/IEC 17025：2005標準的江蘇省纖維檢驗所質(zhì)量管理體系的研究[D].南京理工大學(xué)，2010.