吳旖 謝敏 吳黎雄 梁待亮 朱銀春

【摘要】? 借鑒新加 坡“教學(xué)工廠”理念和做法，以藥物制劑實訓(xùn)中心的內(nèi)涵建設(shè)與“教學(xué)工廠”內(nèi)涵及特點為切入點，把藥物制劑實訓(xùn)中心建設(shè)成基于“教學(xué)工廠”的生產(chǎn)型實訓(xùn)中心。教學(xué)工廠型的藥物制劑實訓(xùn)中心的建立為培養(yǎng)學(xué)生的綜合職業(yè)素養(yǎng)搭建了一個切實可行的實踐平臺，同時也有效化解了校企合作在專業(yè)實踐教學(xué)的“雷聲大，雨點小”普遍現(xiàn)象。這個為同類專業(yè)院校的實訓(xùn)基地建設(shè)提供理論支持和有益經(jīng)驗。

【關(guān)鍵詞】? 藥物制劑 實訓(xùn)中心 教學(xué)工廠

我院生物醫(yī)藥系藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)依托國家健康產(chǎn)業(yè)基地和華南中醫(yī)藥城的產(chǎn)業(yè)背景優(yōu)勢國家骨干示范院校建設(shè)期間，嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求設(shè)計建設(shè)了藥物制劑實訓(xùn)中心，旨在成為藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)及專業(yè)群重要的實訓(xùn)教學(xué)、科研和社會服務(wù)場所，對培養(yǎng)醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)技術(shù)技能型專門人才起到積極的推進作用。

“教學(xué)工廠”是源于新加坡實踐教學(xué)的成功模式，基于學(xué)校銜接企業(yè)進行生產(chǎn)實踐性教學(xué)的理念，在學(xué)校搭建一個以企業(yè)原形為依據(jù)的生產(chǎn)環(huán)境、操作規(guī)程、生產(chǎn)設(shè)備相匹配的生產(chǎn)型教學(xué)場所。無需進入企業(yè)進行實踐性學(xué)習(xí)就可以在校內(nèi)實現(xiàn)生產(chǎn)性實踐與理論學(xué)習(xí)相互融合，達到培養(yǎng)學(xué)生成為醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)技術(shù)技能型專門人才的目標(biāo)，從而實現(xiàn)學(xué)校人才培養(yǎng)和企業(yè)的崗位需求無縫對接。基于“教學(xué)工廠”的藥物制劑實訓(xùn)中心建設(shè)研究與實踐正是藥物制劑實訓(xùn)中心的內(nèi)涵建設(shè)與“教學(xué)工廠”內(nèi)涵及特點的切入，借鑒新加坡“教學(xué)工廠”理念和做法，我們把藥物制劑實訓(xùn)中心建設(shè)成基于“教學(xué)工廠”的生產(chǎn)型實訓(xùn)中心。

一、藥物制劑實訓(xùn)中心的現(xiàn)狀及存在問題

1.校企合作在藥學(xué)專業(yè)教學(xué)的現(xiàn)狀分析

（1）醫(yī)藥行業(yè)的特殊性很大程度上限制了專業(yè)實踐教學(xué)的向外延伸：藥品不同于一般的商品，其具有特有的安全性和有效性，對于產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高。在生產(chǎn)企業(yè)，必須具有相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號，取得GMP認(rèn)證證書，嚴(yán)格按照GMP的要求進行生產(chǎn)和管理生產(chǎn)出經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才能進行流通。而校內(nèi)實訓(xùn)基地生產(chǎn)出來的產(chǎn)品均沒有這些資質(zhì)和條件，雖可以生產(chǎn)出具備質(zhì)量要求的產(chǎn)品，但不能進入流通，所以生產(chǎn)企業(yè)也不會依托學(xué)校的資源建立真實的生產(chǎn)車間。

（2）校企合作在專業(yè)實踐教學(xué)的現(xiàn)狀是“雷聲大，雨點小”。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP的要求生產(chǎn)和管理，藥品的生產(chǎn)具有質(zhì)量要求高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜，機械程度高、技術(shù)含量高、安全責(zé)任重大，這就要求相應(yīng)的生產(chǎn)操作匹配懂技術(shù)、會規(guī)范操作、經(jīng)驗豐富熟練技術(shù)人員。校企合作的生產(chǎn)企業(yè)無法提供學(xué)校所需要的產(chǎn)教融合、培養(yǎng)實操型技能人才的生產(chǎn)場地和環(huán)境，所以其實校企合作的校外生產(chǎn)實訓(xùn)基地基本上無法完成學(xué)校期望的教學(xué)功能，學(xué)生也無法真實實踐和學(xué)習(xí)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范操作。

2.藥物制劑實訓(xùn)中心的現(xiàn)狀分析

（1）實訓(xùn)中心實訓(xùn)項目無法適應(yīng)現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)在學(xué)院國家骨干示范院校建設(shè)期間，嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求設(shè)計建設(shè)了藥物制劑實訓(xùn)中心，實訓(xùn)中心面積達700m2，擁有固體制劑實訓(xùn)中心、制藥用水實訓(xùn)室、藥物制劑前處理室、一體化教室等實訓(xùn)教學(xué)場，擁有片劑、軟膠囊、硬膠囊、丸劑等劑型生產(chǎn)線，有一步制粒機、高速壓片機、全自動膠囊分裝機、高速包衣機、萬能粉碎機、包裝機等20臺大型設(shè)備，資產(chǎn)總值800多萬元，提供實訓(xùn)教學(xué)工位80個。

（2）項目教學(xué)特色不鮮明，與現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備不匹配。藥物制劑實訓(xùn)中心嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求設(shè)計建設(shè)而成，與之相匹配的都是現(xiàn)代化的生產(chǎn)性設(shè)備，但由于制劑工藝不成熟，生產(chǎn)型設(shè)備運行要求高，目前開設(shè)的實訓(xùn)項目只是為了順利完成教學(xué)任務(wù)，實訓(xùn)項目主要集中于一些操作簡單如單一處方制劑、空白粒的生產(chǎn)壓片等，這些實訓(xùn)項目與實際工作崗位規(guī)范操作規(guī)程差距較遠，不能代表制藥行業(yè)的典型劑型的規(guī)范操作。目前沒有充分利用現(xiàn)有的現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備開發(fā)高技術(shù)含量的項目教學(xué)。

（3）實訓(xùn)室管理薄弱，利用率低。藥物制劑實訓(xùn)中心的功能設(shè)置的主要方向是實踐教學(xué)，在實訓(xùn)管理制度上與生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理想去甚遠，沒有完善的實訓(xùn)室管理制度，設(shè)施設(shè)備臺帳管理、耗材管理沒有充分利用現(xiàn)代信息化技術(shù)，沒有嚴(yán)謹(jǐn)性和可追溯性。且設(shè)備保養(yǎng)維護不到位，狀態(tài)標(biāo)識不明顯。同時，作為實踐教學(xué)型實訓(xùn)中心，只是完成了課程教學(xué)任務(wù)就處于閑置狀態(tài)，功能單一，使用率低。

（4）實踐教學(xué)水平不高，管理意識不強。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)要求的專業(yè)化背景較強，藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的特殊性要求實訓(xùn)中心應(yīng)該是一支“懂理論、會操作、善管理、能創(chuàng)新”的隊伍，但是目前我們實訓(xùn)中心的老師來源一是一直在學(xué)校任教的，二是從企業(yè)過來有實際工作經(jīng)驗的，如何把兩者的優(yōu)勢有效結(jié)合進行互補，如何兼顧學(xué)校教學(xué)特點和藥企規(guī)范生產(chǎn)工藝規(guī)程的共建，如何將先進的管理與教學(xué)相結(jié)合方面，這方面十分匱乏。

二、基于教學(xué)工廠的藥物制劑實訓(xùn)中心建設(shè)探索

1.以GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)實訓(xùn)中心，構(gòu)建“教學(xué)工廠”型的生產(chǎn)實訓(xùn)教學(xué)環(huán)境

以實訓(xùn)中心固體制劑實訓(xùn)中心、制藥用水實訓(xùn)室、藥物制劑前處理室、一體化教室實訓(xùn)教學(xué)場所設(shè)置，根據(jù)藥品的生產(chǎn)工藝流程，按照人流物流分開、功能室布局合理，方便生產(chǎn)操作，保證安全原則，空間充分利用等原則在原有基礎(chǔ)上進行更加合理微調(diào)。在實訓(xùn)中心的墻面設(shè)置設(shè)備規(guī)范操作流程、生產(chǎn)操作注意事項、清場及設(shè)備狀態(tài)提示等標(biāo)志，為實訓(xùn)中心營造一個真實的車間生產(chǎn)環(huán)境。

2.以藥品生產(chǎn)操作工藝規(guī)程為標(biāo)準(zhǔn)，開發(fā)“教學(xué)工廠”型的典型劑型項目課程

（1）生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)程的驗證。藥物制劑實訓(xùn)中心自2015年投入使用，所有的設(shè)備都是按照GMP的要求進行購置安裝調(diào)試的，完全是生產(chǎn)性設(shè)備，而由于藥品生產(chǎn)的特殊性，每臺設(shè)備都需要進行藥品生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)規(guī)程的驗證，才能摸索出成熟的藥品生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)規(guī)程以應(yīng)對現(xiàn)代化的制藥生產(chǎn)技術(shù)。通過研究獲得成熟、可靠、穩(wěn)定的生產(chǎn)設(shè)備運行、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)程并進行規(guī)范建檔。

（2）典型劑型實訓(xùn)項目的開發(fā)。在藥物制劑實訓(xùn)中心，利用現(xiàn)有的設(shè)備，結(jié)合藥物制劑課程的典型劑型的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)操作規(guī)程，對接企業(yè)生產(chǎn)典型劑型的生產(chǎn)型實訓(xùn)項目，通過任務(wù)導(dǎo)入、方案制定、工藝分析、方案論證、產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)指導(dǎo)、產(chǎn)品檢驗、成果展示、學(xué)生互評、老師總評等步驟，開發(fā)出各個劑型中有代表性的典型品種的規(guī)范操作規(guī)程。同時進行一次大綜合實訓(xùn)，讓學(xué)生全程嚴(yán)格按照GMP的操作按照片劑的生產(chǎn)操作規(guī)程進行典型劑型如碳酸片的制備（包括粉碎、篩分、混合、制粒、干燥、壓片、片劑的檢驗等），以培養(yǎng)學(xué)生的綜合職業(yè)能力。

3.以藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP管理標(biāo)準(zhǔn)化體系為依據(jù)，構(gòu)建“教學(xué)工廠”式管理機制

以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系為依據(jù)，建立藥物制劑實訓(xùn)中心的管理機制，制定實訓(xùn)中心管理制度，包括管理制度的分類、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備運行維護操作規(guī)程、項目實訓(xùn)指導(dǎo)書、項目實訓(xùn)考核標(biāo)準(zhǔn)、實訓(xùn)記錄的標(biāo)準(zhǔn)及存檔等。

4.以“內(nèi)培外引，重在培養(yǎng)”為原則，建立一支“教學(xué)工廠”式相適應(yīng)的雙師型教師隊伍

通過國家骨干院校、省一流高職院校重點專業(yè)建設(shè)，以學(xué)院“院圓融合”為背景，充分利用園區(qū)企業(yè)資源，按照“內(nèi)培外引，重在培養(yǎng)”的原則，通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、國內(nèi)外進修、“深海探珠”等多種途徑，推進專兼結(jié)合的師資隊伍建設(shè)。同時聘用校企合作的企業(yè)一線的管理人員和工程技術(shù)人員，這些兼職教師具有先進的管理理念和豐富的生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)驗優(yōu)勢。

這種與“教學(xué)工廠式實訓(xùn)基地”相適應(yīng)的雙師型教師隊伍既能保證理論教學(xué)的連貫性，又能讓學(xué)生嚴(yán)格按照GMP的要求來規(guī)范地進行典型劑型項目生產(chǎn)性實訓(xùn)。

5.依托學(xué)校ERP數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，建立“教學(xué)工廠“式實訓(xùn)資源共享平臺

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)大多運用ERP系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)管理，學(xué)校根據(jù)ERP系統(tǒng)的數(shù)據(jù)原理自行開發(fā)了一套數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，我們利用學(xué)校的ERP數(shù)據(jù)平臺，對藥物制劑實訓(xùn)中心的耗材、設(shè)備進行有效地管理，老師在計劃項目教學(xué)時可以隨時知道耗材、設(shè)備、實訓(xùn)室的使用情況以便周密安排實訓(xùn)項目活動。同時利用實訓(xùn)室資源共享平臺可以充分利用教學(xué)資源，發(fā)揮實訓(xùn)中心最大能效的有效途徑，如創(chuàng)建校企合作研發(fā)平臺、老師帶領(lǐng)學(xué)生進行科研活動等。

三、總結(jié)

生物醫(yī)藥系藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)依托國家健康產(chǎn)業(yè)基地和華南中醫(yī)藥城的產(chǎn)業(yè)背景優(yōu)勢，在學(xué)院國家骨干示范院校建設(shè)中及省一流院校建設(shè)中強勢打造了藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)，藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的建設(shè)已在全國高職院校同類專業(yè)中具有較高水平。藥物制劑實訓(xùn)中心“重硬件輕內(nèi)涵”的問題在全國同類專業(yè)的實踐教學(xué)中普遍存在，基于教學(xué)工廠的藥物制劑實訓(xùn)中心建設(shè)正是從內(nèi)涵建設(shè)著手，教學(xué)工廠型的藥物制劑實訓(xùn)中心為提升學(xué)生的綜合職業(yè)素養(yǎng)搭建了切實可行的實踐平臺，為實現(xiàn)人才培養(yǎng)和人才需求的無縫對接創(chuàng)造了條件。

建立教學(xué)工廠型的藥物制劑實訓(xùn)中心，發(fā)揮“教學(xué)、科研、社會服務(wù)”三大功能，使學(xué)生掌握生產(chǎn)一線的實踐技能，縮短理論教學(xué)與生產(chǎn)實踐之間的差距完成教學(xué)科研任務(wù)之外，積極承擔(dān)非學(xué)歷的短期職業(yè)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)和職業(yè)技能鑒定任務(wù)。同時，還可以創(chuàng)建科研合作平臺，吸引廣大的藥企來進行科研合作進行小試中試等科研工作，對培養(yǎng)優(yōu)秀的創(chuàng)新型藥學(xué)人才、促進區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、帶動學(xué)科群發(fā)展等有著十分重要的現(xiàn)實意義。

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課題來源：廣東省高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革工程項目（粵教職函【2018】194號）;粵高職食品藥品教指委課題（2018SYY22）。