張淑芳
(上海財(cái)經(jīng)大學(xué) 法學(xué)院,上海 200433)
數(shù)字法治或者法治的數(shù)字化是我國(guó)學(xué)界近年來(lái)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題(1)①參見李成:《人工智能歧視的法律治理》,載《中國(guó)法學(xué)》2021年第2期;周佑勇:《智能技術(shù)驅(qū)動(dòng)下的訴訟服務(wù)問(wèn)題及其應(yīng)對(duì)之策》,載《東方法學(xué)》2019年第5期;高全喜:《協(xié)商民主、數(shù)字網(wǎng)絡(luò)社會(huì)與合作治理》,載《上海政法學(xué)院學(xué)報(bào)(法治論叢)》2019年第1期;等等。,本文認(rèn)為數(shù)字法治是指在法治體系的構(gòu)型和運(yùn)作中運(yùn)用現(xiàn)代數(shù)據(jù)的方式使法治諸環(huán)節(jié)的問(wèn)題由粗放而精細(xì)、由定性而定量、由過(guò)程而細(xì)節(jié)、由主觀而客觀的治理方式。(2)②數(shù)字法治是一個(gè)非常抽象的概念,一般認(rèn)為在網(wǎng)絡(luò)時(shí)代法治存在于網(wǎng)絡(luò)空間之中,由于網(wǎng)絡(luò)時(shí)代存在著諸多的數(shù)字運(yùn)算,如云計(jì)算等,而法治在這樣的時(shí)代下也被貼上了數(shù)字化的標(biāo)簽,即在當(dāng)代法治中數(shù)字的不可或缺性。而在筆者看來(lái),數(shù)字法治實(shí)質(zhì)上要融入法治模式和法治精神,它是法治的一種新的轉(zhuǎn)型,其對(duì)法治體系諸層面都有著非常深刻的影響。數(shù)字法治要完全形成共識(shí)還需要在法治建設(shè)和社會(huì)治理的實(shí)踐中再進(jìn)行提煉和磨合,但不爭(zhēng)的事實(shí)是我國(guó)在“十四五”期間已經(jīng)將數(shù)字法治作為法治的新屬性,作為治理過(guò)程中的一個(gè)亮點(diǎn)乃至于主流。食品藥品的市場(chǎng)管理是社會(huì)治理、政府治理以及國(guó)家治理都不可忽視的問(wèn)題,隨著我國(guó)綠色管理理念的強(qiáng)化,食品藥品的質(zhì)量及其安全已經(jīng)成為公眾關(guān)注度最高的問(wèn)題之一,這必然對(duì)食品藥品在新的歷史時(shí)代下的市場(chǎng)管理提出了挑戰(zhàn)。如何對(duì)食品藥品市場(chǎng)管理進(jìn)行轉(zhuǎn)型,如何提升食品藥品市場(chǎng)管理的質(zhì)量是衡量人民美好生活程度的重要標(biāo)桿。那么,食品藥品市場(chǎng)管理中數(shù)字法治的運(yùn)用已經(jīng)不僅僅是理論層面上的問(wèn)題,它更是一個(gè)有關(guān)食品藥品市場(chǎng)管理中的實(shí)踐問(wèn)題。本文將結(jié)合目前我國(guó)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的狀況,對(duì)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治運(yùn)用的相關(guān)理論和實(shí)踐問(wèn)題作初步探討。筆者要說(shuō)明的是,本文不在于澄清數(shù)字法治的相關(guān)概念、特征、內(nèi)容構(gòu)造等,而是從宏觀、中觀、微觀等層面上對(duì)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治運(yùn)用的狀況進(jìn)行分析和論證。換言之,本文的著力點(diǎn)在于數(shù)字法治在食品藥品監(jiān)管中運(yùn)用的問(wèn)題,而不僅限于從學(xué)理上澄清和解決那些抽象層面上的問(wèn)題。
我國(guó)2009年制定了《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》),該法在2015年經(jīng)過(guò)了一次修訂,2018年、2021年又經(jīng)過(guò)了兩次修正。(3)①其中,2015年的修訂是對(duì)《食品安全法》的一次大修,通過(guò)修訂使食品安全問(wèn)題的監(jiān)管職責(zé)相對(duì)清晰,對(duì)相關(guān)違法行為的處罰力度加大;2018年的修改主要是契合國(guó)務(wù)院行政機(jī)構(gòu)改革的結(jié)果,將相關(guān)的職責(zé)主體予以更新;2021年的修改僅作了個(gè)別的修改,主要是對(duì)第35條關(guān)于食品經(jīng)營(yíng)許可制度規(guī)定的修改。而《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)是1984年制定的,于2001年、2013年、2015年和2019年分別作了修訂。(4)②其中,2001年的修訂是對(duì)《藥品管理法》一次比較重大的修訂,2013年和2015年的修改都只對(duì)個(gè)別條款作了修改,而2019年的修訂是對(duì)《藥品管理法》的第二次重大修訂。在2019年的修訂中構(gòu)建起全面而系統(tǒng)的藥品管理制度,并且將藥品管理與人民健康緊密聯(lián)系在一起,加強(qiáng)相關(guān)主體的監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管力度。食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管除了這兩個(gè)基本法之外還有一系列的配套規(guī)定,如《食品安全法實(shí)施條例》《藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等,各個(gè)地方也結(jié)合地方實(shí)際制定了食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的地方性法規(guī)或者政府規(guī)章。(5)③相關(guān)的地方性法規(guī)有如《寧夏回族自治區(qū)清真食品管理?xiàng)l例》《湖北省食品安全條例》《甘肅省食品小作坊小經(jīng)營(yíng)店小攤點(diǎn)監(jiān)督管理?xiàng)l例》《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等;相關(guān)的政府規(guī)章有如《廣州市臨近保質(zhì)期和超過(guò)保質(zhì)期食品管理辦法》《四川省中小學(xué)校食品安全管理辦法》《杭州市危害食品安全行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》《杭州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等。應(yīng)當(dāng)說(shuō),僅從食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的法律法規(guī)體系來(lái)考量,我國(guó)有關(guān)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管已經(jīng)形成了規(guī)范體系,形成了監(jiān)督機(jī)制,形成了與之相適應(yīng)的處置措施,甚至形成了有關(guān)食品藥品權(quán)利救濟(jì)的系統(tǒng)規(guī)則等。但是,由于在食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的主要法律規(guī)范制定的時(shí)代數(shù)字法治在我國(guó)尚未出現(xiàn),這就使得目前有關(guān)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的規(guī)范體系基本上與數(shù)字法治沒(méi)有天然地聯(lián)系在一起,數(shù)字法治與食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管還是兩張皮??傊?,食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治的運(yùn)用還非常不到位,還有非常長(zhǎng)的路要走。
《食品安全法》和《藥品管理法》是食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的基本法,除此之外還有相應(yīng)的配套立法,應(yīng)當(dāng)說(shuō)其中都缺乏系統(tǒng)的數(shù)字法治概念。當(dāng)然并不是說(shuō)這些立法中完全沒(méi)有涉及現(xiàn)代的信息和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)。就《食品安全法》而言其在第二章“食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估”第17條就規(guī)定:“國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,運(yùn)用科學(xué)方法,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息,對(duì)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布。”另如《食品安全法實(shí)施條例》第10條規(guī)定:“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其年度實(shí)施計(jì)劃。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其年度實(shí)施計(jì)劃的草案,公開征求意見?!边@些相關(guān)規(guī)定也都零星提到了在食品安全監(jiān)管過(guò)程中對(duì)現(xiàn)代信息技術(shù)的運(yùn)用。
再就《藥品管理法》而論,除總則和附則外,還包括藥品研制和注冊(cè)、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥品上市后管理、藥品價(jià)格和廣告、藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等章節(jié),僅在第五章“藥品經(jīng)營(yíng)”第62條規(guī)定:“藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核,保證其符合法定要求,并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反本法規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)?!钡谒幤肥袌?chǎng)監(jiān)管的其他環(huán)節(jié)特別是非常重要的監(jiān)督管理環(huán)節(jié)還是缺乏數(shù)字技術(shù)手段的運(yùn)用。
上列方面表明《食品安全法》和《藥品管理法》已經(jīng)在有關(guān)食品藥品的監(jiān)管過(guò)程中規(guī)定了與數(shù)字技術(shù)相關(guān)的手段,但是這兩部法律中所涉及的數(shù)字問(wèn)題還不能夠上升到數(shù)字法治的高度。因?yàn)閿?shù)字法治產(chǎn)生于大數(shù)據(jù)時(shí)代,尤其在目前線上線下的市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)踐中,數(shù)字法治已經(jīng)不僅僅是對(duì)某些個(gè)別事項(xiàng)管理進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)化處理,而是應(yīng)當(dāng)有一個(gè)新的數(shù)字法治的概念系統(tǒng)。但到目前為止食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中,還沒(méi)有哪一部法律法規(guī)或者行政規(guī)范性文件對(duì)數(shù)字法治有所規(guī)定。具體地講,數(shù)字法治的概念在食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的領(lǐng)域還沒(méi)有形成系統(tǒng)化的界定,在相關(guān)概念還不明確的情形下,它的運(yùn)用當(dāng)然是不足的。
問(wèn)題食品藥品是就食品藥品的質(zhì)量問(wèn)題而言的。在我國(guó)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)年代,問(wèn)題食品藥品的概念尚未形成,因?yàn)樵谀莻€(gè)年代,政府對(duì)食品藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有著總量控制,食品藥品的銷售也都有著嚴(yán)格的政府主導(dǎo)的通道,不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題食品藥品的現(xiàn)象。但以市場(chǎng)需求而論,計(jì)劃經(jīng)濟(jì)下的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和銷售模式在供給上是沒(méi)有優(yōu)勢(shì)的,這才使得我國(guó)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下,食品藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售由市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)節(jié),走多樣化和多元化的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售路徑。市場(chǎng)機(jī)制下,雖然解決了食品藥品供應(yīng)不足的問(wèn)題,但也帶來(lái)了“問(wèn)題食品藥品”這樣新的社會(huì)問(wèn)題。問(wèn)題食品藥品一直困擾著食品藥品的市場(chǎng)監(jiān)管,從20世紀(jì)80年代的靖江假藥案(6)①該案件發(fā)生于改革開放經(jīng)濟(jì)體制的轉(zhuǎn)型期,藥品生產(chǎn)中的利益因素也相對(duì)較多,這才使得一些不法生產(chǎn)廠家生產(chǎn)假藥。當(dāng)時(shí)有關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管主體采取了一系列制裁措施,也收到了一定的社會(huì)效果。,到近年來(lái)出現(xiàn)的眾多假藥案,食品中的毒豆芽事件、三鹿奶粉事件等。每一次這樣極端案例或者典型案例出現(xiàn)以后,政府監(jiān)管部門都非常重視,而且通常也會(huì)給社會(huì)公眾一個(gè)合理的交代,一個(gè)解決問(wèn)題的態(tài)度。(7)②三鹿奶粉案件發(fā)生以后,一方面,司法部門和行政部門對(duì)構(gòu)成違法或者犯罪的當(dāng)事人進(jìn)行了處罰;另一方面,對(duì)相關(guān)的政府主管部門或者負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的黨政干部進(jìn)行了行政或者黨內(nèi)問(wèn)責(zé),處罰和制裁的力度是比較大的。市場(chǎng)監(jiān)管部門在問(wèn)題食品藥品中的監(jiān)管措施等方面無(wú)可厚非,然而,在大數(shù)據(jù)時(shí)代,問(wèn)題食品藥品絕對(duì)不能夠再像傳統(tǒng)管理上那樣采取簡(jiǎn)單枚舉法,即公眾關(guān)注一個(gè)案件,政府就處理一個(gè)案件,出現(xiàn)一個(gè)敏感案件,市場(chǎng)監(jiān)管部門就處理一個(gè)這樣的敏感案件。在大數(shù)據(jù)時(shí)代的背景下,市場(chǎng)監(jiān)管主體應(yīng)當(dāng)對(duì)問(wèn)題食品藥品有一個(gè)總量上的把控和分析機(jī)制并形成信息共享。而就目前的監(jiān)管機(jī)制來(lái)看,這種對(duì)問(wèn)題食品藥品進(jìn)行總量分析的信息共享平臺(tái)還沒(méi)有建構(gòu)起來(lái),與數(shù)字法治的要求還有著非常大的距離。
綠色發(fā)展理念是新時(shí)代的重要發(fā)展理念之一,綠色發(fā)展首先涉及自然和環(huán)境方面,就是要保證自然資源作為一個(gè)客觀事物的和諧性的問(wèn)題。更為重要的是,綠色發(fā)展理念關(guān)系到人與自然的關(guān)系問(wèn)題。例如社會(huì)公眾要尊重自然而不能破壞自然環(huán)境,還如社會(huì)公眾要與自然和諧相處。中共十九大報(bào)告中就指出:“人與自然是生命共同體,人類必須尊重自然、順應(yīng)自然、保護(hù)自然?!盵1]50該問(wèn)題在國(guó)家戰(zhàn)略層面上是一個(gè)理念問(wèn)題,一個(gè)有關(guān)社會(huì)治理的方略問(wèn)題,而在大數(shù)據(jù)時(shí)代,該問(wèn)題則轉(zhuǎn)化成了技術(shù)問(wèn)題,轉(zhuǎn)化成對(duì)人與自然的關(guān)系進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的問(wèn)題。例如,各類食品與能夠提供給不同人群的熱量的數(shù)據(jù)問(wèn)題,各類食品食用所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。在醫(yī)學(xué)界就有一個(gè)“三高”的說(shuō)法,即高血糖、高血脂和高血壓,而“三高”與“三高患者”的日常飲食有著密不可分的聯(lián)系,有些食物盡管可口但食用后可能會(huì)導(dǎo)致食用者血糖升高,所以是糖尿病患者需要禁忌的食品。與食品的狀況相類似,藥品同樣存在與使用人的關(guān)系問(wèn)題,在科學(xué)技術(shù)的發(fā)展史上,一些舊的藥品會(huì)被逐漸淘汰,而新的藥品每年都會(huì)有相當(dāng)一部分上市。食品藥品與權(quán)利人的關(guān)系在目前的食品藥品監(jiān)管中基本上沒(méi)有技術(shù)含量的分析。市場(chǎng)監(jiān)管主體負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管的執(zhí)法,而我們知道,市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法多存在于事后而非事前,而食品藥品與權(quán)利人的關(guān)系的分析則屬于一種事前監(jiān)管狀況,必須有非常細(xì)致并含有技術(shù)含量的數(shù)據(jù)分析作為前提。例如,在豬肉、牛羊肉以及其他小型動(dòng)物的肉類上,哪些人群適合于食用脂肪多的豬肉,哪些人群適合于食用牛羊肉,哪些人群適合于食用小型動(dòng)物的肉類,我們都沒(méi)有相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析。
人們對(duì)食品特性的要求就是它的健康和新鮮性,即是說(shuō),能夠食用的食品都應(yīng)當(dāng)保持最大限度的營(yíng)養(yǎng)和新鮮。而藥品的最大特性則是它的有效性,就是該藥品能夠起到預(yù)防、治療、診斷人的疾病的作用。由于食品和藥品這兩個(gè)方面的屬性,通常人們對(duì)食品和藥品都有生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)确矫娴膰?yán)格要求和限制。特別是在生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)食品和藥品都有嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)以及原材料選擇等要求?!妒称钒踩ā泛汀端幤饭芾矸ā穼?duì)食品藥品的事中監(jiān)管都有明確規(guī)定,而且有些方面的規(guī)定還比較嚴(yán)格。如《藥品管理法》第42條規(guī)定:“從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;(二)有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(三)有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備;(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求?!钡?4條規(guī)定:“藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確,不得編造。中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的,不得出廠、銷售。”《食品安全法》更是從食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的安全標(biāo)準(zhǔn)包括專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度,設(shè)備布局和工藝流程,貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備,食品添加劑,以及食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度等方面作出了事無(wú)巨細(xì)的規(guī)定??梢哉f(shuō)形成了非常嚴(yán)密的事中監(jiān)管制度。但在大數(shù)據(jù)時(shí)代,這樣的監(jiān)管仍然是一種傳統(tǒng)的事中監(jiān)管模式,在監(jiān)管力度、監(jiān)管范圍、相應(yīng)信息的獲取、監(jiān)管成本等方面都無(wú)法和數(shù)字化的監(jiān)管相比較。盡管我國(guó)食品藥品方面的立法沒(méi)有確立數(shù)字化的事中監(jiān)管機(jī)制,但在我國(guó)地方市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)踐中已有這方面的嘗試。(8)①如內(nèi)蒙古呼和浩特市燒麥一條街作為玉泉區(qū)的一張旅游名片,每年都吸引了數(shù)以十萬(wàn)計(jì)的游客前來(lái)品嘗美食,為了保證群眾在呼和浩特市燒麥一條街能吃上放心、健康的食品,2017年起玉泉區(qū)建設(shè)了玉泉區(qū)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,用視頻監(jiān)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)了對(duì)“燒賣一條街”的50余家餐飲和食品生產(chǎn)企業(yè)后廚實(shí)時(shí)監(jiān)控,保障了食品安全可監(jiān)控。參見https://baijiahao.baidu.com/s?id=1638115713454382540&wfr=spider&for=pc,訪問(wèn)日期:2021年5月6日。
食品藥品的市場(chǎng)監(jiān)管是與我國(guó)法治體系和法治中國(guó)建設(shè)緊密地聯(lián)系在一起的。在我國(guó)的治理體系中有法治國(guó)家、法治政府和法治社會(huì)建設(shè)三個(gè)層面,應(yīng)當(dāng)說(shuō),食品藥品與這三個(gè)層面的法治建設(shè)都有相應(yīng)的關(guān)聯(lián)性。2020年年底和2021年年初,我國(guó)頒布了《法治社會(huì)建設(shè)實(shí)施綱要(2020—2025年)》和《法治中國(guó)建設(shè)規(guī)劃(2020—2025年)》,在已經(jīng)出臺(tái)的這兩個(gè)有關(guān)法治建設(shè)的綱領(lǐng)性文件中關(guān)于數(shù)字法治都有一定的規(guī)定。如《法治中國(guó)建設(shè)規(guī)劃(2020—2025年)》中規(guī)定:“加強(qiáng)信息技術(shù)領(lǐng)域立法,及時(shí)跟進(jìn)研究數(shù)字經(jīng)濟(jì)、互聯(lián)網(wǎng)金融、人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等相關(guān)法律制度,抓緊補(bǔ)齊短板。”《法治社會(huì)建設(shè)實(shí)施綱要(2020—2025年)》中規(guī)定:“完善網(wǎng)絡(luò)安全法配套規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)體系,建立健全關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全保護(hù)、數(shù)據(jù)安全管理和網(wǎng)絡(luò)安全審查等網(wǎng)絡(luò)安全管理制度,加強(qiáng)對(duì)大數(shù)據(jù)、云計(jì)算和人工智能等新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用的規(guī)范引導(dǎo)。研究制定個(gè)人信息保護(hù)法。健全互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、商業(yè)模式、大數(shù)據(jù)等創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的法律法規(guī)。”《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》(以下簡(jiǎn)稱《“十四五”規(guī)劃綱要》)對(duì)法治政府建設(shè)中的數(shù)字化問(wèn)題也有明文規(guī)定。2021年8月,中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要(2021—2025年)》在第九項(xiàng)明確提出“健全法治政府建設(shè)科技保障體系,全面建設(shè)數(shù)字法治政府”。這都充分表明,在我國(guó)法治體系建設(shè)中數(shù)字法治已經(jīng)不可以回避,食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管要以法治為統(tǒng)領(lǐng),那么用數(shù)字法治進(jìn)行監(jiān)管就是一個(gè)必然趨勢(shì)。
數(shù)字法治與網(wǎng)絡(luò)時(shí)代天然地聯(lián)系在一起,應(yīng)當(dāng)說(shuō)網(wǎng)絡(luò)時(shí)代塑造了數(shù)字法治,而數(shù)字法治也是網(wǎng)絡(luò)時(shí)代法治建設(shè)的題中之義。有學(xué)者對(duì)網(wǎng)絡(luò)時(shí)代作出這樣的界定:“這是一個(gè)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)的時(shí)代,這是一個(gè)大數(shù)據(jù)(Big Data)的時(shí)代,這也是一個(gè)從物理互聯(lián)網(wǎng)向意義互聯(lián)網(wǎng)急速轉(zhuǎn)型的時(shí)代,這還是一個(gè)實(shí)體社會(huì)與網(wǎng)絡(luò)社會(huì)并行的時(shí)代。網(wǎng)絡(luò)在悄悄改變著人們的生活方式,它不再是實(shí)體社會(huì)的簡(jiǎn)單附屬或延伸,而是一個(gè)新的實(shí)體化社會(huì)?!盵2]由此可見,網(wǎng)絡(luò)時(shí)代所反映的是一種新的時(shí)代精神,是一個(gè)新的時(shí)代氣質(zhì),在這個(gè)時(shí)代中無(wú)論是社會(huì)主體還是社會(huì)關(guān)系、社會(huì)機(jī)制,抑或社會(huì)過(guò)程,都帶上了數(shù)字化的標(biāo)簽??梢钥隙ǖ刂v,數(shù)字法治在網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的數(shù)字化發(fā)展中并不具有超前性。換句話說(shuō),在其他領(lǐng)域數(shù)據(jù)化已經(jīng)越來(lái)越突出和明顯,以網(wǎng)購(gòu)為例,網(wǎng)購(gòu)就是數(shù)字化在企業(yè)管理中的一次深刻革命;再以支付方式為例,人們通過(guò)微信、支付寶或者其他數(shù)據(jù)化的方式進(jìn)行交易,都是數(shù)字化的具體體現(xiàn)。與之相比,法治中的數(shù)字化發(fā)展得還不是那么快。(9)①《數(shù)據(jù)安全法》2021年9月1日才正式實(shí)施,而《個(gè)人信息保護(hù)法》則是2021年11月1日才正式實(shí)施。在前一部法律中對(duì)數(shù)據(jù)安全與發(fā)展以及數(shù)據(jù)安全的保護(hù)制度予以構(gòu)建,還專章規(guī)定了政務(wù)數(shù)據(jù)的安全與開放。在后一部法律中對(duì)個(gè)人信息的收集、處理和運(yùn)用等問(wèn)題予以規(guī)定,明確了個(gè)人信息相關(guān)主體的權(quán)利和義務(wù),以及相關(guān)職能部門對(duì)個(gè)人信息的保護(hù)職責(zé)等。令人欣慰的是,國(guó)家在“十四五”期間已經(jīng)明確了數(shù)字化治理的重要性和必要性,一則強(qiáng)調(diào)政府行政系統(tǒng)要盡可能利用大數(shù)據(jù)完成行政決策,實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法,推進(jìn)行政法的實(shí)施和遵守;二則政府要建立行政相對(duì)人的檔案系統(tǒng),并且建構(gòu)與這些檔案系統(tǒng)相適應(yīng)的評(píng)估制度,要做到與行政相對(duì)人在市場(chǎng)機(jī)制中的契合,在行政執(zhí)法中的契合。除了行政法治中的數(shù)字法治之外,我國(guó)在民事法律和其他部門法中也都強(qiáng)調(diào)數(shù)字法治的問(wèn)題,如有刑法學(xué)者就認(rèn)為:“在我國(guó)人工智能發(fā)展的時(shí)代背景下,人工智能法學(xué)研究是具有十分重要的前瞻意義和應(yīng)用價(jià)值的?!盵3]而就目前來(lái)看,數(shù)字法治的強(qiáng)調(diào)和凸顯不僅僅是學(xué)術(shù)問(wèn)題,而且也是重要的法治實(shí)踐問(wèn)題。(10)②例如,大數(shù)據(jù)在法院的司法審判中就有很多適用的空間,大數(shù)據(jù)不僅能夠?qū)A康男畔⑦M(jìn)行處理,還能夠輔助法官審判。在美國(guó)、馬來(lái)西亞等國(guó)的司法實(shí)踐中都已經(jīng)發(fā)生了在刑事案件的審判中運(yùn)用大數(shù)據(jù)進(jìn)行量刑、判決的例子。我國(guó)一些地方法院也在推行線上審理案件模式。毫無(wú)疑問(wèn),在我國(guó)今后的法治建設(shè)中數(shù)字法治越來(lái)越普遍,而作為與公眾利益關(guān)系最為密切的食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管在這樣的大環(huán)境之下也必然要有所反應(yīng),也必然要有所回應(yīng)。
對(duì)于食品藥品究竟從哪個(gè)角度進(jìn)行定性本身就是一道難題,因?yàn)槭称匪幤吩谕ǔG闆r下屬于自然物,所以它有著強(qiáng)烈的自然屬性,如生產(chǎn)周期問(wèn)題,產(chǎn)地問(wèn)題,與土地的關(guān)系問(wèn)題,與氣候的關(guān)系問(wèn)題,與環(huán)境的關(guān)系問(wèn)題,等等。(11)③食品藥品伴隨著高科技的發(fā)展也在發(fā)生著這樣或那樣的變化,高科技滲入食品藥品之中是一把雙刃劍。一方面,高科技可以增加食品藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量;另一方面,高科技也可能改變食品藥品本身所固有的自然屬性,并使食品藥品變得不一定那么好。也許通過(guò)高科技可以增加相關(guān)食品的數(shù)量,但可能同時(shí)也降低了質(zhì)量。近年來(lái),人們對(duì)高科技滲入食品藥品之中已經(jīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度,人們對(duì)綠色食品的強(qiáng)調(diào)就是要求食品和藥品能夠回歸自然,回歸它原來(lái)的屬性。在食品藥品的監(jiān)管中這些自然屬性是食品藥品監(jiān)管的實(shí)質(zhì)方面,通過(guò)監(jiān)管要盡可能使食品藥品回歸它的自然屬性。轉(zhuǎn)基因食品之所以在社會(huì)公眾中引來(lái)巨大的爭(zhēng)議,原因就在于:一方面通過(guò)轉(zhuǎn)基因人為地或者用非自然的手段改變了食品的自然屬性;另一方面食品藥品的受益人和使用者都屬于社會(huì)個(gè)體或者群體,這就使得食品藥品還有著強(qiáng)烈的社會(huì)屬性。在這中間最為突出的就是一些企業(yè)或者不法商販通過(guò)食品藥品獲取不法利益,例如,制造假冒偽劣食品,改變食品和藥品的使用性能等。無(wú)論食品藥品的自然屬性,還是食品藥品的社會(huì)屬性,在市場(chǎng)監(jiān)管中都表現(xiàn)得極為復(fù)雜。就是說(shuō),食品藥品在監(jiān)管過(guò)程中所涉及的問(wèn)題非常多,包括對(duì)它進(jìn)行分類的問(wèn)題,生產(chǎn)加工的問(wèn)題,儲(chǔ)存、儲(chǔ)藏的問(wèn)題,運(yùn)輸問(wèn)題,銷售問(wèn)題,當(dāng)然最主要的則是其具體使用問(wèn)題。除復(fù)雜性之外,食品藥品還有一個(gè)特性就是它的高度敏感性,我們通常說(shuō)“民以食為天”,這句話就道出了食品問(wèn)題的高度社會(huì)屬性和政治屬性,而“人命關(guān)天”這句話則道出了藥品問(wèn)題的社會(huì)屬性和政治屬性。復(fù)雜性和敏感性是食品藥品兩個(gè)最為重要的特性,同時(shí)還應(yīng)指出食品藥品在數(shù)據(jù)分析上也具有優(yōu)勢(shì),就是對(duì)其進(jìn)行數(shù)字化的治理既無(wú)障礙又有優(yōu)勢(shì)?;谶@些復(fù)雜特性,我們認(rèn)為食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治的運(yùn)用是必須的和必要的。
在食品藥品的市場(chǎng)監(jiān)管中,我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)就在不斷地建章立制,不斷地對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行控制,不斷地使食品藥品在市場(chǎng)機(jī)制中回歸理性。盡管如此,多年來(lái)在食品藥品的市場(chǎng)監(jiān)管中還經(jīng)常出現(xiàn)一些違法行為,而且有些違法行為極其惡劣。上文提及的毒豆芽事件、三鹿奶粉事件等就非常典型,它刺痛了中國(guó)社會(huì)的神經(jīng),刺痛了市場(chǎng)監(jiān)管的神經(jīng)。基于這些極端事件,國(guó)家采取了一系列的舉措,例如,全國(guó)人大關(guān)于食品藥品安全就出臺(tái)了一些專項(xiàng)的立法或者規(guī)范性文件。尤其是2017年修改的《行政訴訟法》,將食品藥品安全納入公益訴訟的范圍。在公益訴訟的法治實(shí)踐中,有關(guān)食品藥品的案例也非常多,據(jù)國(guó)家最高檢公布的數(shù)字顯示,截至2020年12月,全國(guó)檢察機(jī)關(guān)共立案辦理食品藥品安全公益訴訟案件7 569件,其中,農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)及超市農(nóng)產(chǎn)品食品違法類4 718件,網(wǎng)絡(luò)食品違法類1 887件,保健食品違法類964件。(12)①如“北京鐵路運(yùn)輸檢察院督促整治直播和短視頻平臺(tái)食品交易違法違規(guī)行為行政公益訴訟案”“四川省彭州市人民檢察院督促整治現(xiàn)制現(xiàn)售水安全問(wèn)題行政公益訴訟案”“陜西省漢中市漢臺(tái)區(qū)人民檢察院督促落實(shí)食品領(lǐng)域從業(yè)禁止行政公益訴訟案”“湖北省松滋市人民檢察院督促保護(hù)零售藥品安全行政公益訴訟案”“江蘇省常州市人民檢察院訴常州某生物科技有限公司等消費(fèi)欺詐民事公益訴訟案”等。參見https://www.spp.gov.cn/xwfbh/wsfbt/202103/t20210315_512526.shtml#2c,2021年5月4日最后訪問(wèn)。立法和法律制度的完善是保證食品藥品安全化的基礎(chǔ),與這些基礎(chǔ)性的舉措相適應(yīng)的是有關(guān)社會(huì)公眾對(duì)食品藥品的監(jiān)督,是有關(guān)法治主體對(duì)食品藥品的執(zhí)法和司法。從行政法治的角度看,食品藥品的市場(chǎng)監(jiān)管主要是政府行政系統(tǒng)的職責(zé)。我國(guó)在機(jī)構(gòu)改革前有關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管的主體相對(duì)多元,如工商行政管理機(jī)關(guān)、食品行政管理機(jī)關(guān)、藥品行政管理機(jī)關(guān)等,2018年實(shí)行大行政執(zhí)法體制改革后,綜合了若干市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)的職能,構(gòu)建了市場(chǎng)監(jiān)管中的大行政執(zhí)法體制。[4]47所有的舉措都在于從本質(zhì)上提升食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的質(zhì)量,體制機(jī)制上的變化、執(zhí)法格局上的變化、法治監(jiān)督上的變化都是一些硬件,而數(shù)字法治則是食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中的軟件,要提升食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的質(zhì)量,這些軟件的運(yùn)用是必不可少的。
食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治的運(yùn)用一定意義上講是食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中的一次革命,之所以這樣說(shuō),是因?yàn)閭鹘y(tǒng)食品藥品監(jiān)管中監(jiān)管主體所扮演的是守夜人的角色。該守夜人的角色與警察行政的特性并無(wú)二致,作為守夜人市場(chǎng)監(jiān)管主體所要做的就是維持食品藥品監(jiān)管的市場(chǎng)秩序,監(jiān)控食品藥品市場(chǎng)行為的過(guò)程,當(dāng)然更為重要的是制裁食品藥品出現(xiàn)的違法或者不當(dāng)行為等。數(shù)字法治的運(yùn)用使傳統(tǒng)的守夜人的職能繼續(xù)存在,同時(shí)它拓展了食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管的空間,使市場(chǎng)監(jiān)管主體的角色更加多元,更加多樣。我國(guó)有學(xué)者就認(rèn)為:“數(shù)字治理是將現(xiàn)代數(shù)字化技術(shù)與治理理論融合的一種新型治理模式,意味著政府權(quán)力由機(jī)構(gòu)中心向以企業(yè)或者市民為中心的轉(zhuǎn)變,增強(qiáng)了政府、市民與企業(yè)之間的互動(dòng),體現(xiàn)了服務(wù)型政府以及善治政府建設(shè)的要求……通過(guò)技術(shù)賦能和技術(shù)賦權(quán)雙重機(jī)制,以同時(shí)提升政府治理能力和社會(huì)協(xié)同能力,不僅促使數(shù)字技術(shù)嵌入政府科層制以推進(jìn)治理結(jié)構(gòu)再造、業(yè)務(wù)流程重塑和服務(wù)方式變革,還構(gòu)建著新型政府-社會(huì)關(guān)系、政府-市場(chǎng)關(guān)系。”[5]通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治的運(yùn)用可以很好地為食品藥品使用者的廣大公眾提供服務(wù),可以通過(guò)數(shù)字法治讓消費(fèi)者能夠查詢食品與營(yíng)養(yǎng)的關(guān)系、食品與健康的關(guān)系、藥品與治療效果的關(guān)系、藥品與預(yù)防疾病的關(guān)系等。我們只有站在數(shù)字法治提升和轉(zhuǎn)換市場(chǎng)監(jiān)管模式的高度才能夠?qū)κ称匪幤肥袌?chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治運(yùn)用的空間作出合理構(gòu)想。
食品藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售等存在于兩套機(jī)制之下,一個(gè)機(jī)制是其與消費(fèi)者相關(guān)聯(lián)的機(jī)制,這一套機(jī)制與市場(chǎng)關(guān)系密切,是市場(chǎng)監(jiān)管所必須的。另一套機(jī)制則是其與國(guó)民經(jīng)濟(jì)相關(guān)聯(lián)的機(jī)制,食品藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,它與國(guó)家財(cái)政和地方財(cái)政都非常密切地聯(lián)系在一起,甚至是一些地方財(cái)政中的支柱。尤其以農(nóng)業(yè)為支柱產(chǎn)業(yè)的省市或者其他地區(qū),這兩套機(jī)制雖然都針對(duì)同一事物,但在實(shí)施管理和社會(huì)治理的態(tài)度上則是有區(qū)別的。在筆者看來(lái),有關(guān)食品藥品總的數(shù)量問(wèn)題上,第二套機(jī)制有更高的關(guān)聯(lián)度。例如,一個(gè)縣每年生產(chǎn)多少食品或者藥品,能為縣財(cái)政提供多少財(cái)政來(lái)源通常都有數(shù)字上的總量統(tǒng)計(jì)。而前一套機(jī)制則不一定對(duì)食品藥品產(chǎn)出的總量有那么高的敏感度,市場(chǎng)監(jiān)管所考慮的是有關(guān)的市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題,有關(guān)消費(fèi)者的滿意度的問(wèn)題,似乎生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)什么、生產(chǎn)多少只要合規(guī)即可,這可以說(shuō)是目前食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中的主流。而食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中的數(shù)字法治則要求即便在前一套機(jī)制中也應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品產(chǎn)出的總量進(jìn)行數(shù)字化的處理,做到心中有數(shù),這既是維護(hù)市場(chǎng)秩序的需要,也是維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的需要,對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)而言也有重大意義。
《食品安全法》和《藥品管理法》都涉及食品和藥品的生產(chǎn)和加工問(wèn)題,無(wú)論是食品還是藥品,其作為成品都要經(jīng)過(guò)一個(gè)復(fù)雜的生產(chǎn)和加工鏈條,環(huán)環(huán)相扣,每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能夠成為監(jiān)管的空地。近幾年來(lái),據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道,我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)廣大社會(huì)公眾就對(duì)美國(guó)進(jìn)口的萊豬極其反感和抵制。萊豬是一個(gè)較為典型的食品加工問(wèn)題,因?yàn)槿R豬在飼養(yǎng)中添加了萊克多巴胺這種對(duì)人身體有害的添加劑,如果政府沒(méi)有對(duì)豬的生產(chǎn)和加工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,那萊豬的概念就不復(fù)存在。因?yàn)槌尸F(xiàn)在消費(fèi)者面前的僅僅是豬肉,而這些豬肉究竟含有什么樣的添加劑,這些豬是用什么樣的飼料飼養(yǎng)的,是消費(fèi)者無(wú)法用肉眼進(jìn)行辨別的。與食品相關(guān)的類似萊豬的加工還有很多,如谷物、家禽以及各種軟飲等。食品藥品加工過(guò)程會(huì)存在各種各樣的數(shù)據(jù),會(huì)有一系列的加工環(huán)節(jié),甚至還會(huì)運(yùn)用一系列的原料。無(wú)論是環(huán)節(jié)也罷,原料也罷,其他因素也罷都可以進(jìn)行數(shù)字化處理,在食品藥品加工過(guò)程中任何一個(gè)能夠用數(shù)字進(jìn)行處理的問(wèn)題,都說(shuō)明了數(shù)治法治有存在的空間。
食品藥品在市場(chǎng)體系中首先是一種商品,作為食品藥品的生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者而言,它們所關(guān)心的也是食品藥品作為商品的這一屬性。這容易導(dǎo)致有關(guān)食品藥品過(guò)度包裝、過(guò)度宣傳等與食品藥品本性關(guān)聯(lián)度不大的問(wèn)題。以每年中秋節(jié)月餅為例,就有天價(jià)月餅的個(gè)案,有將月餅與黃金或者其他價(jià)值更大的商品包裝在一起的案例。對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體來(lái)說(shuō),強(qiáng)調(diào)食品藥品的包裝和商品其他層面上的屬性無(wú)可厚非,但就消費(fèi)者而論,可能追求的不是食品的包裝,而是食品藥品的實(shí)用價(jià)值。有些食品藥品沒(méi)有過(guò)度包裝和宣傳,但它的實(shí)用價(jià)值非常高;而那些假冒偽劣食品藥品則往往過(guò)度包裝和過(guò)度宣傳。(13)①食品藥品除了過(guò)度包裝之外,還存在著過(guò)度宣傳等問(wèn)題。其中最典型的就是違法廣告。在違法廣告中,食品藥品廣告比重較大,而且有些違法廣告情節(jié)十分惡劣,甚至挑戰(zhàn)社會(huì)公眾認(rèn)知的底線。尤其一些營(yíng)養(yǎng)品廣告常常標(biāo)明具有治病功效,有些藥品廣告明目張膽地在電視臺(tái)和其他媒體進(jìn)行虛假宣傳。我國(guó)的食品藥品有一部分是歷史傳承的結(jié)果,其本身就是傳統(tǒng)文化的組成部分,而這些從歷史傳統(tǒng)中形成的食品或者藥品是否在實(shí)用價(jià)值上就一定很科學(xué)同樣需要有數(shù)字上的統(tǒng)計(jì)和說(shuō)明。例如,我國(guó)南方一些農(nóng)村用木材所熏制的臘肉就非常可口,但是有些地方的臘肉腌制過(guò)程中使用鹽分較高而導(dǎo)致食用后會(huì)帶來(lái)高血壓等慢性疾病,這已被醫(yī)學(xué)所證明。食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管過(guò)程有必要將食品藥品的實(shí)用價(jià)值納入數(shù)字法治的規(guī)定,對(duì)食品藥品使用后的實(shí)際效果進(jìn)行反饋,通過(guò)相應(yīng)的跟蹤機(jī)制,運(yùn)用科學(xué)手段將使用后的食品和藥品歸檔,建立數(shù)據(jù)化的管理模式。這個(gè)范疇的市場(chǎng)監(jiān)管對(duì)食品藥品去劣存優(yōu)意義重大,而在這過(guò)程中,大數(shù)據(jù)等數(shù)字技術(shù)手段是不可或缺的。
食品藥品的違法行為是一個(gè)社會(huì)現(xiàn)象,甚至可以說(shuō)是食品藥品市場(chǎng)管理中的頑疾。雖然改革開放以來(lái),隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷深化,我國(guó)市場(chǎng)管理機(jī)制越來(lái)越健全,產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性也越來(lái)越高,食品藥品也越來(lái)越安全,但不爭(zhēng)的事實(shí)是,每年都有大量的食品藥品違法案件發(fā)生。對(duì)于食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域所發(fā)生的違法案件,應(yīng)當(dāng)有精細(xì)的分析系統(tǒng)。例如,可以通過(guò)確定發(fā)案率的方式用具體的數(shù)字對(duì)每年或者一個(gè)特定歷史時(shí)期食品藥品領(lǐng)域發(fā)生的違法案件進(jìn)行說(shuō)明。例如,還可以對(duì)食品藥品案件發(fā)生的類型進(jìn)行劃分,確定不同的案件類型,梳理出哪些食品藥品領(lǐng)域容易發(fā)生違法案件,容易發(fā)生何種類型的違法案件。近年來(lái),在營(yíng)養(yǎng)和保健品領(lǐng)域發(fā)生的違法案件相對(duì)較多,相關(guān)的市場(chǎng)監(jiān)管部門可以對(duì)保健品的總量問(wèn)題與發(fā)生案件之間的比例關(guān)系作出分析。通過(guò)這樣的分析必然能夠使市場(chǎng)監(jiān)管主體在監(jiān)管過(guò)程中有的放矢,能夠做到針對(duì)性地處理問(wèn)題和解決問(wèn)題。在違法案件的比例分析中還有一個(gè)分析的空間,就是有關(guān)違法行為預(yù)防、終止和制裁的數(shù)據(jù)及其關(guān)系。我國(guó)有關(guān)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管盡管也涉及一些事中監(jiān)管,但主流還是屬于事后監(jiān)管,所以相應(yīng)的制裁手段運(yùn)用較多,而要知道這些制裁所得到的制止違法行為的效果、保護(hù)相對(duì)人權(quán)益的效果究竟如何,相關(guān)的數(shù)字法治就必不可少。而在食品藥品日常市場(chǎng)監(jiān)管中,通過(guò)事中監(jiān)管就能夠終止的狀況究竟是否有正當(dāng)分布,這一點(diǎn)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析。高水平的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)防患于未然,在違法行為發(fā)生之前就應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的監(jiān)控措施,這同樣涉及食品藥品違法案件的比例分析問(wèn)題。
我國(guó)在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域有一系列法律和法規(guī),它們屬于法律規(guī)范體系的構(gòu)成部分,當(dāng)我國(guó)在2010年宣布法律體系已經(jīng)建成時(shí),自然而然地包括市場(chǎng)監(jiān)管的法律體系。(14)①我國(guó)關(guān)于法律體系已經(jīng)形成的判斷是一個(gè)全程判斷,就是說(shuō)在這個(gè)關(guān)于法律體系建成的判斷中包括了所有部門法,當(dāng)然也包括有關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管的部門法。與法律的規(guī)范體系相比,我國(guó)的法治實(shí)施體系還比較薄弱。近年來(lái),在依法治國(guó)的體系構(gòu)建中,我們強(qiáng)調(diào)法治實(shí)施體系的構(gòu)建,強(qiáng)調(diào)憲法和法律的實(shí)施與監(jiān)督?!斗ㄖ沃袊?guó)建設(shè)規(guī)劃(2020—2025年)》對(duì)法治政府實(shí)施法治提出了一系列要求,明確規(guī)定:“加強(qiáng)和創(chuàng)新事中事后監(jiān)管,推進(jìn)‘雙隨機(jī)、一公開’跨部門聯(lián)合監(jiān)管,強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)監(jiān)管,探索信用監(jiān)管、大數(shù)據(jù)監(jiān)管、包容審慎監(jiān)管等新型監(jiān)管方式,努力形成全覆蓋、零容忍、更透明、重實(shí)效、保安全的事中事后監(jiān)管體系。持續(xù)開展‘減證便民’行動(dòng),推行證明事項(xiàng)告知承諾制?!睂?duì)于市場(chǎng)監(jiān)管主體而言,該規(guī)定極其重要,它要求市場(chǎng)監(jiān)管主體在我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)趨于完善之后,應(yīng)當(dāng)將注意力集中在這些法律和法規(guī)的實(shí)施和執(zhí)行上。數(shù)字法治在市場(chǎng)監(jiān)管中的運(yùn)用實(shí)質(zhì)上是對(duì)法治實(shí)施體系的具體化,市場(chǎng)監(jiān)管主體不僅僅要從本質(zhì)上認(rèn)識(shí)到市場(chǎng)監(jiān)管法治的重要性,更要從實(shí)踐上明確市場(chǎng)監(jiān)管中的一些數(shù)據(jù)、一些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、一些具體的量化要素。換言之,如果市場(chǎng)監(jiān)管主體對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管中的數(shù)字運(yùn)用沒(méi)有敏感性,沒(méi)有實(shí)施數(shù)字法治的意識(shí),那法律的實(shí)施就是一句套話和空話。那么,食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治究竟如何運(yùn)用呢?筆者試提出下列路徑。
數(shù)字法治是理論和實(shí)踐的統(tǒng)一。首先數(shù)字法治有一套相關(guān)的理論,該理論是有關(guān)數(shù)字法治的原理,它區(qū)別于通常意義上的法治。[6]有關(guān)數(shù)字法治的理論在學(xué)界還存在著不同的理論認(rèn)知,甚至有著非常大的爭(zhēng)論,但是在網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的大格局下,數(shù)字法治在一些大的方面還是可以形成共識(shí)的。如數(shù)字法治意味著法治模式的改變,數(shù)字法治區(qū)別于傳統(tǒng)意義上的法治,數(shù)字法治必須有充分的數(shù)字平臺(tái)支撐和支持,數(shù)字法治要以此種或者彼種模式作用于法治諸環(huán)節(jié)。也許數(shù)字法治在短時(shí)間內(nèi)還難以形成共識(shí),但在這個(gè)問(wèn)題上我們不能等待,應(yīng)當(dāng)盡快在市場(chǎng)監(jiān)管中對(duì)數(shù)字法治予以推廣。這其中的首要環(huán)節(jié)就是形成食品藥品數(shù)字法治的概念。食品藥品監(jiān)管的相關(guān)法律規(guī)范并不缺少,而對(duì)于執(zhí)法主體而言,在執(zhí)行和適用這些法律規(guī)范的同時(shí),必須運(yùn)用相關(guān)的數(shù)據(jù)。大數(shù)據(jù)和云計(jì)算都是這些數(shù)據(jù)存在的前提和基礎(chǔ),國(guó)家有關(guān)行政主體應(yīng)當(dāng)出臺(tái)一個(gè)行政規(guī)范性文件對(duì)食品藥品數(shù)字法治作出規(guī)定,盡快界定食品藥品數(shù)字法治的概念。如果在國(guó)家層面上能夠通過(guò)一個(gè)規(guī)范性文件對(duì)食品藥品數(shù)字法治作出界定,哪怕這個(gè)界定是初步的、探索性的,也必然有利于在食品藥品數(shù)字法治的問(wèn)題上形成共識(shí)。
我國(guó)在法治國(guó)家的建構(gòu)中提出了有關(guān)法治建設(shè)中法治意識(shí)的重要性[7]33,近期我國(guó)又頒布了《關(guān)于加強(qiáng)社會(huì)主義法治文化建設(shè)的意見》,其中規(guī)定:“著力建設(shè)面向現(xiàn)代化、面向世界、面向未來(lái)的,民族的科學(xué)的大眾的社會(huì)主義法治文化。”(15)②2021年4月5日,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)社會(huì)主義法治文化建設(shè)的意見》。與法治意識(shí)相近的概念還有法治思維,就是在法治國(guó)家建設(shè)中相關(guān)的法治主體、相關(guān)的社會(huì)主體、相關(guān)的參與者都要學(xué)會(huì)信仰法律、遵守法律、服從法律、運(yùn)用法律等。法治思維必然要摒棄政策思維、政績(jī)思維、經(jīng)濟(jì)思維等,法治思維與數(shù)字法治的建設(shè)是相輔相成的,二者有著非常高的關(guān)聯(lián)度,因?yàn)榉ㄖ嗡蟮氖且?guī)范性、穩(wěn)定性和可預(yù)測(cè)性,這三個(gè)屬性也正是數(shù)字法治所具備的,契合數(shù)字法治的基本理論和內(nèi)涵。因?yàn)樵谥卫磉^(guò)程中,如果一個(gè)治理決策有相應(yīng)的數(shù)據(jù)支持,它就能夠做到規(guī)范化;一個(gè)治理過(guò)程如果能夠用數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,它就能夠做到精確化;一個(gè)治理過(guò)程如果能夠用數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),以這些數(shù)據(jù)所推論出來(lái)的結(jié)論也就會(huì)比較可靠。所以數(shù)字法治符合法治所固有的規(guī)范性、穩(wěn)定性和可預(yù)測(cè)性的要求。換言之,市場(chǎng)監(jiān)管主體在市場(chǎng)監(jiān)管中如果能夠善于運(yùn)用信息技術(shù),那它就必然會(huì)減少在問(wèn)題處置中的諸多主觀成分。數(shù)字法治意識(shí)的提升從形式上看是對(duì)執(zhí)法者數(shù)據(jù)敏感性的強(qiáng)化,而實(shí)質(zhì)上則是對(duì)其法律實(shí)施規(guī)范性、穩(wěn)定性和可預(yù)測(cè)性的提升。
《“十四五”規(guī)劃綱要》第五篇“加快數(shù)字化發(fā)展建設(shè)數(shù)字中國(guó)”,其中包括“打造數(shù)字經(jīng)濟(jì)新優(yōu)勢(shì)”“加快數(shù)字社會(huì)建設(shè)步伐”“提高數(shù)字政府建設(shè)水平”“營(yíng)造良好數(shù)字生態(tài)”,這是對(duì)“十四五”期間數(shù)字中國(guó)建設(shè)作了一個(gè)頂層設(shè)計(jì),有非常強(qiáng)的結(jié)構(gòu)性和體系性,其中涉及數(shù)字法治的相關(guān)問(wèn)題。如在對(duì)提高數(shù)字政府建設(shè)水平的規(guī)定中要求加強(qiáng)公共數(shù)據(jù)開放共享;要求推動(dòng)政務(wù)信息化共建共用;要求提高數(shù)字化政務(wù)服務(wù)效能。
在“營(yíng)造良好數(shù)字生態(tài)”一章中明確提出建立健全數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)規(guī)則;要求營(yíng)造規(guī)范有序的、與數(shù)據(jù)相適應(yīng)的政策環(huán)境;要求加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)。筆者認(rèn)為,這些規(guī)定都為新時(shí)代數(shù)字法治指明了方向,為新時(shí)代數(shù)字法治劃明了框架。那么,食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管數(shù)字化的路徑就應(yīng)當(dāng)依據(jù)上列要求,建構(gòu)數(shù)字法治的相關(guān)機(jī)制。如有關(guān)數(shù)字法治建構(gòu)與網(wǎng)絡(luò)管理的關(guān)系,這涉及市場(chǎng)監(jiān)管主體對(duì)數(shù)據(jù)平臺(tái)的建設(shè)。另如有關(guān)數(shù)字法治的公開問(wèn)題,數(shù)字法治中的數(shù)據(jù)有一部分是可以向社會(huì)公開的(16)①執(zhí)法機(jī)關(guān)所掌握的數(shù)據(jù)是否向社會(huì)公開要適用《政府信息公開條例》的規(guī)定,《政府信息公開條例》規(guī)定了行政主體應(yīng)當(dāng)主動(dòng)公開的信息范疇和行政相對(duì)人請(qǐng)求公開的信息范疇。只要相關(guān)數(shù)據(jù)符合《政府信息公開條例》規(guī)定的應(yīng)當(dāng)公開的情形,行政主體應(yīng)當(dāng)公開,而不予公開的信息也要按《政府信息公開條例》的規(guī)定進(jìn)行確定。,還有一部分則是不可以公開的。能夠公開地采用什么樣的公開機(jī)制必須予以明確規(guī)定,而不能公開的信息其范圍如何確定也應(yīng)當(dāng)有具體規(guī)定。再如食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治究竟包括哪些具體范疇同樣需要做出嚴(yán)格的規(guī)范,本文第三部分所探討的數(shù)字法治的運(yùn)用空間是否可以用相關(guān)的法律機(jī)制予以規(guī)定等都是食品藥品數(shù)字法治機(jī)制的內(nèi)容。(17)②這一機(jī)制的建立應(yīng)當(dāng)是全方位的,從我國(guó)地方監(jiān)管實(shí)踐來(lái)看也是如此。如山東省鄒城市在2013年7月30日建立的食品藥品安全數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)正式投入使用。該平臺(tái)是以監(jiān)控系統(tǒng)為依托,以持續(xù)性行政監(jiān)管為后盾,綜合運(yùn)用信息和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等現(xiàn)代科技技術(shù),對(duì)全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各類餐飲單位實(shí)施在線監(jiān)控的安全管理系統(tǒng),具體包括全市中心監(jiān)控系統(tǒng)及遍布全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、餐飲單位的終端系統(tǒng)。通過(guò)該系統(tǒng)可以對(duì)全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷存流程、職業(yè)藥師在崗情況進(jìn)行全程電子監(jiān)管;對(duì)全市餐飲服務(wù)食品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)信息自動(dòng)收集研判與評(píng)估;對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、從業(yè)人員健康證有效期提前預(yù)警等。該系統(tǒng)的建設(shè)可以大幅提高食品藥品監(jiān)管效率和執(zhí)法力度,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全由靜態(tài)到動(dòng)態(tài)、由傳統(tǒng)到科技監(jiān)管的轉(zhuǎn)變,為確保全市居民群眾飲食用藥安全提供有力的技術(shù)支撐。參見http://www.mencius.gov.cn/news01/03/2013-07-30/30454.html,2021年5月6日訪問(wèn)。食品藥品數(shù)字法治的機(jī)制是食品藥品數(shù)字運(yùn)用中靜態(tài)和動(dòng)態(tài)的結(jié)合,是數(shù)字法治的核心內(nèi)容,也是食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治運(yùn)用路徑中的重中之重。
我國(guó)在行政法治的制度構(gòu)建中逐漸地認(rèn)識(shí)到了評(píng)估制度的重要性。2003年制定的《行政許可法》首次規(guī)定行政許可設(shè)定以后其實(shí)施效果要由設(shè)定主體進(jìn)行相應(yīng)的后評(píng)估。(18)③參見《行政許可法》第20條。這可以說(shuō)是我國(guó)行政法治中評(píng)估制度尤其后評(píng)估制度的開端。在此之前,我們只重視對(duì)行政法的執(zhí)行,重視對(duì)違法行為的處置,但對(duì)于整個(gè)執(zhí)法體系和執(zhí)法后果,政府行政系統(tǒng)常常沒(méi)有相應(yīng)的掌控,因?yàn)槲覀儧](méi)有意識(shí)到后評(píng)估制度的重要性。《行政許可法》制定以后,后來(lái)諸部行政立法文件中都設(shè)置了相應(yīng)的后評(píng)估制度(19)④參見《行政強(qiáng)制法》第15條。,還如2019年通過(guò)的《重大行政決策程序暫行條例》就規(guī)定了較為系統(tǒng)的后評(píng)估制度,第36條第1款規(guī)定:“有下列情形之一的,決策機(jī)關(guān)可以組織決策后評(píng)估,并確定承擔(dān)評(píng)估具體工作的單位:(一)重大行政決策實(shí)施后明顯未達(dá)到預(yù)期效果;(二)公民、法人或者其他組織提出較多意見;(三)決策機(jī)關(guān)認(rèn)為有必要?!?020年修訂的《行政處罰法》在第15條也加進(jìn)了后評(píng)估制度。以上均表明,在我國(guó)法治建設(shè)中后評(píng)估制度已經(jīng)成為一個(gè)基本的制度形態(tài),該制度體現(xiàn)了現(xiàn)代行政法治文明的基本精神,體現(xiàn)了大數(shù)據(jù)時(shí)代的時(shí)代精神。之所以這樣說(shuō),是因?yàn)樽鳛樾姓到y(tǒng)而言,不僅僅要熟悉當(dāng)下的法治狀況,而且要對(duì)過(guò)去法治狀況的來(lái)龍去脈有所認(rèn)知,更重要的是要對(duì)未來(lái)法治的發(fā)展有所預(yù)估和預(yù)判,而這些功能的完成都依賴于后評(píng)估制度?;谶@一理由,筆者認(rèn)為,食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治運(yùn)用的另一個(gè)路徑就是形成食品藥品數(shù)字法治的評(píng)估制度,尤其后評(píng)估制度。需要說(shuō)明的是,我們所說(shuō)的數(shù)字法治后評(píng)估并不像行政許可、行政處罰等中的制度評(píng)估或立法評(píng)估,而是對(duì)食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字平臺(tái)、監(jiān)管設(shè)施、信息技術(shù)等的運(yùn)用情況、實(shí)際效果的評(píng)估。評(píng)估制度和后評(píng)估制度是一個(gè)有著強(qiáng)烈技術(shù)含量的問(wèn)題,它要預(yù)設(shè)前提,要理清規(guī)范,要進(jìn)行個(gè)體和群體的反饋,還要作出一定的預(yù)判等。在評(píng)估和后評(píng)估的過(guò)程中,統(tǒng)計(jì)的方法、實(shí)證分析的方法、邏輯推理的方法都必須予以運(yùn)用。作為具有當(dāng)代法治意識(shí)的行政主體及其公職人員,在熟悉市場(chǎng)監(jiān)管法律法規(guī)的同時(shí),還要具備與大數(shù)據(jù)時(shí)代相適應(yīng)的現(xiàn)代科學(xué)知識(shí),這樣才能促成食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管中數(shù)字法治的運(yùn)用更加有效。