孫秀杰 陳述

摘 要：進入21世紀(jì)以來，隨著中國經(jīng)濟的飛速發(fā)展，綜合國力不斷上升，各行各業(yè)也抓住經(jīng)濟全球化的機遇迅速發(fā)展壯大，但有些企業(yè)卻在發(fā)展的同時忘卻了企業(yè)的社會責(zé)任，為了利益鋌而走險的案例不斷出現(xiàn)。2017年11月，*ST長生百白破疫苗質(zhì)量存疑事件在網(wǎng)絡(luò)上鬧得沸沸揚揚，65萬支百白破疫苗效價測定不合格，藥監(jiān)總局責(zé)令立即停產(chǎn)，隨后更是收到了藥監(jiān)局行政處罰決定書和證監(jiān)會的行政處罰書，這些都證明長生生物在內(nèi)部控制方面存在著極大缺陷。通過案例分析法對*ST長生內(nèi)部控制體系進行研究，分析*ST長生在內(nèi)部控制五要素方面存在的不足并提出完善措施，以期給醫(yī)藥企業(yè)和其他企事業(yè)單位提供一定警示，進而建立良好的內(nèi)部控制制度，做一個有社會責(zé)任感的企業(yè)。

關(guān)鍵詞：*ST長生;內(nèi)部控制;問題;完善措施

中圖分類號：F272? ? ? ? 文獻標(biāo)志碼：A? ? ? 文章編號：1673-291X（2021）01-0011-03

經(jīng)濟全球化使各行各業(yè)迅速發(fā)展，但近年來的很多案例都從側(cè)面映射了一個社會問題，那就是部分企業(yè)在發(fā)展過程中過分逐利而忽略了社會責(zé)任。2017年，長春長生生物科技有限公司被爆出其所生產(chǎn)的狂犬病疫苗不如實填寫生產(chǎn)日期和批號、部分批次產(chǎn)品混入過期原液等問題，對企業(yè)和消費者都造成了巨大損失，給該行業(yè)的社會公信力帶來了極大損害，因而完善企業(yè)內(nèi)部控制，規(guī)范研發(fā)生產(chǎn)過程刻不容緩。內(nèi)部控制體系建設(shè)不僅對推動我國企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，加強我國內(nèi)外部監(jiān)督的實施有重要意義，而且有助于企業(yè)產(chǎn)業(yè)培育以及資源的合理配置，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

一、*ST長生簡介及內(nèi)部控制情況

1.*ST長生簡介。長春長生生物科技股份有限公司（簡稱*ST長生）于1992年8月27日成立，總部位于吉林長春。公司主要產(chǎn)品有百白破疫苗、狂犬病疫苗和甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等等，市場占有率穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先位置。2012年6月5日，*ST長生在深交所中小板A股上市;2018年7月，*ST長生被一名老員工實名舉報違規(guī)生產(chǎn)狂犬疫苗，國家調(diào)查組進行調(diào)查發(fā)現(xiàn)*ST長生違規(guī)生產(chǎn)、編造虛假記錄，2018年7月24日，被實施其他風(fēng)險警示;2018年11月5日，股票復(fù)牌，同時被實行退市風(fēng)險警示處理;2019年10月16日起，*ST長生進入退市整理期交易;2019年11月27日，*ST長生正式退市。

2.*ST長生內(nèi)部控制情況。2015—2018年，*ST長生公布的內(nèi)部控制自我評價報告類型均為不存在重大缺陷;2015—2018年，*ST長生經(jīng)由致同會計師事務(wù)所審計并出具標(biāo)準(zhǔn)的無保留意見內(nèi)部控制報告。

二、*ST長生內(nèi)部控制存在的問題

1.管理層缺乏誠信，內(nèi)部控制環(huán)境較差。2018年7月20日，吉林省藥監(jiān)局公布經(jīng)檢測*ST長生的百白破疫苗不符合效價測定，以劣藥論處。9日后，因涉嫌刑事犯罪，高俊芳等15名嫌疑人以生產(chǎn)、銷售劣藥罪被逮捕。*ST長生生產(chǎn)銷售劣藥的行為可以看出其管理層毫無誠信，缺乏社會責(zé)任感，這種只重利益的不良價值觀極大地影響了長生生物的內(nèi)部控制環(huán)境，使內(nèi)部環(huán)境處于失控和缺乏誠信的狀態(tài)。

2.風(fēng)險管控措施不力，急需健全風(fēng)險評估體系。2018年7月至2019年6月，從*ST長生疫苗問題曝光到受到種種處罰，引發(fā)了輿論熱議，長生生物股價暴跌，危機早已暗中有所預(yù)示。然而7月藥監(jiān)局檢測疫苗效價測定不合格之后，長生生物并未做出任何披露和回復(fù)，直至11月才在公告中說疫苗效價測定不合格，但是不影響人的身體健康。長生生物不僅沒有及時為其生產(chǎn)并銷售劣藥的惡劣行徑向公眾致歉挽救公司形象，也沒有及時出臺補救措施，致使公司形象一落千丈，公眾信任度急劇下降，進而連年虧損直至退市。在*ST長生公布的公司治理結(jié)構(gòu)中，沒有專門的風(fēng)險評估機構(gòu)，這說明*ST長生的風(fēng)險預(yù)警機制存在嚴(yán)重缺陷。

3.控制活動落實不到位，生產(chǎn)活動不規(guī)范。根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，醫(yī)藥企業(yè)進行一切生產(chǎn)活動都要遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，*ST長生生產(chǎn)狂犬疫苗應(yīng)按照規(guī)定的小罐進行生產(chǎn)，但*ST長生為了提高利潤率違規(guī)使用超大罐。2018年7月15日，經(jīng)國務(wù)院調(diào)查組調(diào)查發(fā)現(xiàn)，*ST長生業(yè)務(wù)流程不規(guī)范，存在編造虛假記錄、違法銷毀證據(jù)等行為，決定立即收回藥品GMP證書，召回疫苗、停止生產(chǎn)且立案調(diào)查。長生生物違規(guī)使用超大發(fā)酵罐，編造虛假生產(chǎn)記錄掩蓋事實，業(yè)務(wù)流程混亂無秩序，生產(chǎn)活動未嚴(yán)格按照流程執(zhí)行，說明其在生產(chǎn)活動控制過程中存在嚴(yán)重缺陷。

4.上下級信息溝通不暢，違規(guī)披露虛假信息。在*ST長生案例中，高俊芳家族在公司治理中掌握較大話語權(quán)，公司戰(zhàn)略發(fā)展和產(chǎn)品生產(chǎn)等方面少有人能插手過問，這導(dǎo)致了管理者未能及時與員工進行有效溝通，高層管理者與基層員工分離，組織工作效率低下，決策缺乏科學(xué)性，說明*ST長生在內(nèi)部信息傳遞方面存在缺陷。證監(jiān)會公告*ST長生信息披露存在三種違規(guī)行為：一是未按規(guī)定披露百白破疫苗效價測定不合格的信息，并且對產(chǎn)品的描述有重大遺漏;二是存在違規(guī)披露狂犬疫苗問題的情況;三是2015—2017年年度報告及內(nèi)部控制自我評價報告存在虛假記載。*ST長生在疫苗生產(chǎn)和內(nèi)部控制自我評價報告中披露不實信息嚴(yán)重地誤導(dǎo)了投資者，說明企業(yè)外部信息傳遞缺乏有效監(jiān)督。

5.內(nèi)部審計不健全，監(jiān)督缺乏有效性?！堕L生生物內(nèi)部控制自我評價報告》中記載，審計部有兩名內(nèi)部審計人員對公司制度、計劃、任務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)、流程等的執(zhí)行過程及結(jié)果進行審計。一方面，作為一家上市公司，審計部竟然只有兩名專職審計人員，人數(shù)過少并不能滿足*ST長生日常的審計與監(jiān)督需求，導(dǎo)致許多工作無法兼顧到位;另一方面，長生生物的審計部是在董事會審計委員會領(lǐng)導(dǎo)下進行的，而董事會中很多董事都是高俊芳的親戚，形成了“一言堂”，在高俊芳家族話語權(quán)過大的情況下，內(nèi)部審計很可能沒有作為，那么即使發(fā)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部出現(xiàn)重大違法違規(guī)的行為，也會被高俊芳的權(quán)力掩蓋。這兩個方面共同促使*ST長生內(nèi)部監(jiān)督缺乏有效性，內(nèi)部審計已經(jīng)不能對內(nèi)部控制的健全性、有效性和合理性做出正確的評價，也為后來的疫苗事件爆發(fā)埋下了隱患。

三、*ST長生完善內(nèi)部控制缺陷的措施

1.樹立正確價值觀，營造誠信道德環(huán)境。從長生生物案例中可以看出在企業(yè)經(jīng)營過程中，管理者的素質(zhì)起著至關(guān)重要的作用，管理者的行為品德、價值觀和管理方式都影響著企業(yè)的內(nèi)部控制環(huán)境。如果管理層給企業(yè)營造了一種誠實守信和認(rèn)真負(fù)責(zé)的內(nèi)部控制環(huán)境，那么企業(yè)就會健康良好地可持續(xù)發(fā)展;如果管理者缺乏誠信并且無法以身作則，會導(dǎo)致企業(yè)各級員工玩忽職守，失去公眾的信任，發(fā)展堪憂。因此，應(yīng)提高企業(yè)管理者素質(zhì)，樹立正確的價值觀，上行下效，誠信經(jīng)營，營造誠實守信的內(nèi)部控制環(huán)境至關(guān)重要。

2.建立風(fēng)險預(yù)警機制，設(shè)立風(fēng)險評估機構(gòu)。*ST長生應(yīng)當(dāng)設(shè)立一個在董事會領(lǐng)導(dǎo)下的風(fēng)險管理委員會，并且建立專門的風(fēng)險評估機構(gòu)，形成一套完善的風(fēng)險評估體系，加強每個部門的風(fēng)險防范意識并且把責(zé)任明確到個人。*ST長生沒有專門的風(fēng)險評估機構(gòu)設(shè)立風(fēng)險預(yù)警機制，管理層錯誤地預(yù)估風(fēng)險和戰(zhàn)略形勢，導(dǎo)致企業(yè)形象一跌再跌是內(nèi)部控制環(huán)節(jié)失效的重要體現(xiàn)。因此，公司如果要避免這種情況再次發(fā)生，就要建立完善的風(fēng)險預(yù)警機制，在面對行業(yè)競爭風(fēng)險、外部輿論危機和內(nèi)部控制風(fēng)險時及時預(yù)警、及時制定應(yīng)急方案和備用方案并且將責(zé)任明確到個體，然后實時跟蹤動態(tài)，適時調(diào)整方案，制定科學(xué)合理有效的應(yīng)對措施。

3.完善內(nèi)部控制活動，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度。*ST長生要嚴(yán)格依照《企業(yè)內(nèi)部控制應(yīng)用指引》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立生產(chǎn)實施機制和業(yè)務(wù)流程制度，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，明確工作業(yè)務(wù)流程，明確每個崗位的職責(zé)，出臺相關(guān)制度讓員工相互監(jiān)督檢查，杜絕虛假記錄，從而達到相互牽制的目的。企業(yè)應(yīng)在市場引導(dǎo)下合理生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不盲目追求利益違規(guī)擴大生產(chǎn)，編制科學(xué)合理的生產(chǎn)計劃，完善生產(chǎn)流程，實施崗位分離、抽檢和盤點。

4.建立多種信息溝通渠道，及時披露真實信息。首先，要完善內(nèi)部控制溝通渠道，公司每月可以組織開展座談會和交流會，企業(yè)文化中要有不分等級、人人可溝通的理念，這樣內(nèi)部信息流通和傳遞才會及時有效。其次，*ST長生內(nèi)部控制收效甚微與沒有及時披露真實信息有重大關(guān)系，*ST長生的年度報告和自我評價報告一直以來都對外界披露了錯誤信息，在百白破疫苗和狂犬疫苗問題上也一直避重就輕，拖延時間直至證監(jiān)會發(fā)出公告才承認(rèn)疫苗違規(guī)生產(chǎn)。因此，上市公司務(wù)必要建立完善的信息披露體系才能使信息公開及時準(zhǔn)確，同時進行內(nèi)部審計監(jiān)管，充分發(fā)揮內(nèi)部審計的作用，約束管理者出于私利而干預(yù)企業(yè)信息披露的行為。

5.增加內(nèi)部審計專職人員，完善內(nèi)部監(jiān)督機制。首先，*ST長生必須建立一個有效、全面而系統(tǒng)的內(nèi)部審計機構(gòu)，并且增加專職內(nèi)部審計人員，使其能夠滿足企業(yè)的日常審計和監(jiān)督需要，并且有工作人員定期輪崗制地檢查內(nèi)部控制執(zhí)行情況，要求檢察人員必須公平公正客觀，一旦發(fā)現(xiàn)存在虛假情況立即上報并且處罰，最大限度地完善內(nèi)部控制監(jiān)督機制。其次，要加強對企業(yè)法人和各部門主管的監(jiān)督，嚴(yán)格杜絕貪污腐敗，利用職務(wù)之便侵占公司財產(chǎn)等行為。最后，使選任與被監(jiān)督分離，比如監(jiān)事會成員除中小股東和職工外，還必須嚴(yán)格選擇外部利益相關(guān)者進入監(jiān)事會，盡量減少大股東監(jiān)事和高級管理監(jiān)事的影響。

總之，此次*ST長生疫苗事件使醫(yī)藥行業(yè)被大眾所關(guān)注，雖然造成了醫(yī)藥行業(yè)公信力的下降，但也對其他企業(yè)起到了警示作用。政府及相關(guān)部門的處罰和應(yīng)對措施也讓大眾看到了政府保護公民生命財產(chǎn)安全的決心。因此，政府監(jiān)管對完善和發(fā)展內(nèi)部控制體系的意義，還值得研究和展望。

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