夏良娥

（崇左市人民醫(yī)院，廣西 崇左）

0 引言

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。開展ADR 監(jiān)測工作,可及時有效地分析和控制藥品給患者帶來的風(fēng)險，為進一步促進臨床合理用藥[2]。本文對2019 年至2020 年桂西南某三甲醫(yī)院上報的293 例ADR 情況進行匯總與分析，旨在為醫(yī)院臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

數(shù)據(jù)來源于桂西南某三甲醫(yī)院2019 年至2020 年上報不良反應(yīng)系統(tǒng)記錄293 例ADR 病例資料（已上報國家ADR 監(jiān)測網(wǎng)）。

1.2 方法

采取系統(tǒng)回顧性研究分析[3],方法采用Excel 電子表格，統(tǒng)計2019 年至2020 年293 例ADR 發(fā)生情況, 按照發(fā)生ADR 科室、患者年齡、性別、藥品種類、給藥途徑、涉及系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)等情況進行統(tǒng)計、匯總、分析、評價[4]。

2 結(jié)果

2.1 不同科室發(fā)生ADR 比較

所選293 例患者中，腫瘤科發(fā)生ADR 最高，分別為124 例（占總例數(shù)的42.32%），其次是神經(jīng)內(nèi)科、老年病科一區(qū)為31 例（占總例數(shù)10.58%），兒科、呼吸內(nèi)科分別為20 例（占總例數(shù)的6.83%）。發(fā)生ADR 科室分布及構(gòu)成比見表1。

2.2 不同患者發(fā)生ADR 性別與年齡

293 例ADR 發(fā) 生 患 者 中, 男175 例（占 總 例 數(shù) 的59.73%），女118 例（占總例數(shù)的40.27%），男女之比為3 ∶2, 男性略高于女性；發(fā)生ADR 年齡分布中51-60歲患者121 例最多（41.30%）, 其次是61-70 歲患者77例（26.28%）。中老年人ADR 的發(fā)生率高于青少年，見表2。

2.3 發(fā)生ADR 藥品種類及構(gòu)成比

按藥品種類分分8 大類，其中抗腫瘤藥物174例（59.39%），發(fā)生例數(shù)最多，其次是抗感染藥物62例（21.16%），心血管系統(tǒng)用藥21 例（7.17%），各類藥品種類及構(gòu)成比見表3。

2.4 發(fā)生ADR 給藥途徑分布

按臨床主要給藥途徑主要分為6 大類[5]，其中靜脈滴注發(fā)生例數(shù)為237 例（80.89%），發(fā)生例數(shù)最多；口服給藥為36 例（12.29%），泵內(nèi)注射14 例（4.78%），發(fā)生ADR 給藥途徑分布見表4。

表1 293 例藥品不良反應(yīng)發(fā)生科室分布

表2 患者發(fā)生ADR 性別與年齡分布

表3 發(fā)生ADR 的藥品種類及其構(gòu)成比

2.5 發(fā)生ADR 涉及系統(tǒng)

統(tǒng)計發(fā)生ADR 涉及的系統(tǒng)主要為8 大類[6]，其中血液系統(tǒng)174 例（59.39%），發(fā)生例數(shù)為最多，其次循環(huán)系統(tǒng)54例（18.43%），消化系統(tǒng)21 例（7.17%），ADR 涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)見表5。

3 討論

3.1 ADR 發(fā)生率與患者因素

本次統(tǒng)計分析桂西南某三甲醫(yī)院2019 年至2020 年藥品不良反應(yīng)系統(tǒng)中上報的293 例ADR 發(fā)生患者中,男女比例約為3 ∶2,男性高于女性；其中51-60 歲年齡段患者出現(xiàn)的ADR 反應(yīng)最多（41.30%）,其次是61-70 歲的患者（26.28%）,說明本地區(qū)中老年人ADR 的發(fā)生率高于青少年[7]，這一年齡段屬于高發(fā)人群，主要原因可能與中老年人組織器官老化和生理功能減退、藥物在體內(nèi)的代謝與排泄功能減退、藥物在體內(nèi)蓄積時間延長有關(guān)，針對中老年人用藥我們需要加強用藥監(jiān)測，結(jié)合實驗室檢查結(jié)果適當(dāng)調(diào)整用藥劑量,遵循個體化給藥原則,減少ADR 的發(fā)生[8]。

3.2 ADR 發(fā)生率與病種、藥品種類相關(guān)性

293 例ADR 發(fā)生中,發(fā)生科室最高的是腫瘤科124例（占總發(fā)生科室42.32%），其次是神經(jīng)內(nèi)科、老年病科31例（占10.58%）。發(fā)生ADR 藥品種類中，抗腫瘤藥物發(fā)生例數(shù)為174 例（占總例數(shù)的59.39%），抗感染藥物62 例（占總例數(shù)的21.16%），心血管系統(tǒng)用藥21 例（占總例數(shù)的7.17%）。腫瘤科患者發(fā)生ADR 最多的。主要原因可能與區(qū)域環(huán)境、飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣等因素影響，需要腫瘤科醫(yī)務(wù)人員高度重視，嚴(yán)密監(jiān)測抗腫瘤藥物的使用方式、方法、劑量、個體化給藥方法等[9]。

表5 ADR 涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)

3.3 ADR 發(fā)生率與臨床給藥途徑相關(guān)性

在293 例ADR 患者中共涉及6 種給藥途徑,其中靜脈滴注237 例（占總例數(shù)的80.89%），口服給藥36 例（占例數(shù)的12.29%），從統(tǒng)計數(shù)據(jù)中可看出靜脈滴注給藥發(fā)生率最高。分析其主要原因可能是靜脈給藥后直接進入血液循環(huán),無肝臟首過效應(yīng)，吸收快,血藥濃度達峰時間短、血藥濃度高,對機體應(yīng)激反應(yīng)強；另外，因滴注藥物溶液與pH 值、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒、雜質(zhì)、滴速等均可能誘發(fā)ADR[10]。為此，醫(yī)院臨床藥學(xué)部需培訓(xùn)并指導(dǎo)臨床醫(yī)務(wù)人員正確配置藥物、滴注方式、滴注時間、滴注速度、配伍禁忌、規(guī)范操作等，已減少不良反應(yīng)發(fā)生。

3.4 ADR 發(fā)生涉及系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)

在293 例發(fā)生ADR 患者率中主要涉及系統(tǒng)、器官8 類,其中血液系統(tǒng)174 例（占總例數(shù)的59.39%）,循環(huán)系統(tǒng)54例（占例數(shù)的18.43%），其他為消化、皮膚、神經(jīng)、肌肉骨骼、呼吸、泌尿系統(tǒng)等，臨床表現(xiàn)主要為白細胞、中性粒細胞嚴(yán)重減少，骨髓抑制,這可能是與抗腫瘤藥物化療產(chǎn)生的不良反應(yīng)有關(guān)。

以上分析，一定程度上反映桂西南某三甲醫(yī)院藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，為了更規(guī)范臨床安全、合理用藥，臨床藥師應(yīng)到一線科室指導(dǎo)臨床醫(yī)務(wù)人員合理用藥[11]，醫(yī)院層面應(yīng)加強ADR 培訓(xùn)、監(jiān)測、上報。