蘇婷婷，楊 冰，時榮富

（培力（南寧）藥業(yè)有限公司，廣西 南寧 530002）

以下3 種藥材中揮發(fā)油[1]成分均作為衡量藥材質(zhì)量指標(biāo)之一，需要考查在貯藏過程中如何保證藥材中揮發(fā)油減失。

中藥薄荷[2]：主治疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽、透疹、疏肝行氣。用于風(fēng)熱感冒、風(fēng)溫初起、頭痛、目赤、喉痹、口瘡、風(fēng)疹、麻疹、胸脅脹悶。

中藥細(xì)辛[3]：主治解表散寒、祛風(fēng)止痛、通竅、溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒、頭痛、牙痛、鼻塞流涕、鼻鼽、鼻淵、風(fēng)濕痹痛、痰飲喘咳等。

中藥砂仁[4]：具有化濕開胃、溫脾止瀉、理氣安胎功效。用于濕濁中阻、脘痞不饑、脾胃虛寒、嘔吐泄瀉、妊娠惡阻、胎動不安。

1 材料與方法

1.1 使用包材

（1）常規(guī)飲片包裝。編織袋

（2）真空壓縮袋。PA/PE 尺寸230 cm×355 cm，使用VacQPack Combipack 501/V 真空包裝機(jī)真空包裝。

1.2 試驗方法

（1）使用砂仁、薄荷飲片，細(xì)辛藥材使用2 種不同包裝庫存，分別在0，6，12，18，24，30，36個月檢測2 種包裝的揮發(fā)油成分。

（2）試驗條件，樣品按實際儲存裝量分別按圖1，圖2 包裝后貯藏于相應(yīng)倉庫。

編織袋包裝見圖1，使用真空包裝機(jī)收縮見圖2，真空包裝后見圖3。

圖1 編織袋包裝

圖2 使用真空包裝機(jī)收縮

圖3 真空包裝后

常溫庫：溫度不超過30 ℃，濕度不超過75%；砂仁藥材。

陰涼庫：溫度不超過20 ℃，濕度不超過75%；薄荷飲片，細(xì)辛。

2 物料及檢測項目

2.1 試物料驗批次

砂仁，170825 批。

薄荷，170804 批。

2.2 檢測項目

（1）砂仁揮發(fā)油含量測定。依據(jù)中國藥典2015年版中的揮發(fā)油測定法（通則2204）測定。

（2）薄荷揮發(fā)油含量測定。依據(jù)中國藥典2015年版中的揮發(fā)油測定法（通則2204）測定。

2.3 檢測儀器

揮發(fā)油測定儀器裝置見圖4。

圖4 揮發(fā)油測定儀器裝置

3 試驗結(jié)果

3.1 薄荷

檢測過程數(shù)據(jù)及計算結(jié)果見表1，檢測結(jié)果匯總見表2，薄荷飲片中揮發(fā)油檢測趨勢圖見圖5。

圖5 薄荷飲片中揮發(fā)油檢測趨勢圖

表1 檢測過程數(shù)據(jù)及計算結(jié)果

表2 檢測結(jié)果匯總

3.2 砂仁

檢測過程數(shù)據(jù)及計算結(jié)果見表3，檢測結(jié)果匯總見表4，砂仁藥材揮發(fā)油含量數(shù)據(jù)趨勢圖見圖6。

圖6 砂仁藥材揮發(fā)油含量數(shù)據(jù)趨勢圖

表3 檢測過程數(shù)據(jù)及計算結(jié)果

表4 檢測結(jié)果匯總

3.3 細(xì)辛

檢測過程數(shù)據(jù)及計算結(jié)果見表5，檢測結(jié)果匯總見表6，細(xì)辛藥材中揮發(fā)油含量數(shù)據(jù)趨勢圖見圖7。

圖7 細(xì)辛藥材中揮發(fā)油含量數(shù)據(jù)趨勢圖

表5 檢測過程數(shù)據(jù)及計算結(jié)果

（續(xù)表5）

表6 檢測結(jié)果匯總

4 結(jié)論

薄荷真空包裝36 個月?lián)]發(fā)油含量依然符合要求，編織袋已出現(xiàn)不合格。故真空包可延長其復(fù)驗期。

砂仁藥材真空包裝30 個月?lián)]發(fā)油含量依然符合要求，編織袋30 個月已降至臨界值。

細(xì)辛藥材真空包裝36 個月?lián)]發(fā)油含量依然符合要求，編織袋24 個月已出現(xiàn)不合格。

通過以上試驗表明，真空包裝對含揮發(fā)油品種藥材中儲存過程更能有效降低藥材揮發(fā)油減少，并且有效防止藥材之間串味，更符合GMP 要求。

[2]陸山紅，趙榮華，幺晨，等.砂仁的化學(xué)及藥理研究進(jìn)展[J] .中藥藥理與臨床，2016，32（1）：227-230.

[3] 房海靈，李維林，任冰如，等.薄荷屬植物的化學(xué)成分及藥理學(xué)研究進(jìn)展[J] .中國藥業(yè)，2010，19（10）：13-17.

[4]梁學(xué)清，李丹丹.細(xì)辛藥理作用研究進(jìn)展[J] .河南科技大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2011，29（4）：318-320.◇