彭海洋

摘要：嬰兒輻射保暖臺是一種包括輻射熱源在內(nèi)的電功率裝置，用電磁光譜紅外范圍的直接輻射能量來保持嬰兒患者的熱平衡，適用于新生兒的搶救、護理和兒科手術(shù)后治療。配備有氧氣分析器的嬰兒輻射保暖臺目的在于配合嬰幼兒麻醉作業(yè)使用，故氧氣分析器作為醫(yī)療作業(yè)的重要部分，其氧氣分析器氧濃度是需要量值溯源的，本文主要研究的是此類氧氣分析器的量值溯源方法以及不確定度的評定，為計量在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的發(fā)展做出微薄的貢獻。

關(guān)鍵詞：嬰兒輻射保暖臺，量值溯源，方法研究

1 研究背景

嬰兒輻射保暖臺是一種包括輻射熱源在內(nèi)的電功率裝置，用電磁光譜紅外范圍的直接輻射能量來保持嬰兒患者的熱平衡，適用于新生兒的搶救、護理和兒科手術(shù)后治療。近年來，越來越多的嬰兒輻射保暖臺配備了氧氣混合裝置，其目的在于越來越多醫(yī)療作業(yè)在嬰兒輻射保暖臺上完成，尤其是嬰幼兒的麻醉等，故氧氣混合裝置作為醫(yī)療作業(yè)的重要部分，其氧氣分析器氧濃度是需要量值溯源的。尤其重要的是，2020年福建省率先發(fā)布了關(guān)于嬰兒輻射保暖臺的地方校準規(guī)范JJF（閩）1102-2020《嬰兒輻射保暖臺校準規(guī)范》，此規(guī)范忽略了關(guān)于重要場合使用的嬰兒輻射保暖臺氧氣分析器的校準方法，因此本文重點針對嬰兒輻射保暖臺中的氧氣分析器量值溯源進行方法研究和不確定度評定。

2 準備工作及相關(guān)注意事項

被測設(shè)備為具有氧氣混合裝置且具備氧氣分析器和吸入器的嬰兒輻射保暖臺，主要量值溯源的標準為體積分數(shù)30%～60%的氧標準氣體，其主要擴展不確定度應(yīng)不超過1.5%（k=3），輔助器械包括氣體流量計及對應(yīng)想連接的軟管。溯源操作過程，空間為相對高氧的環(huán)境，操作須注意安全，避免明火。

3 氧分析器氧濃度示值誤差的溯源

按照被測設(shè)備廠家規(guī)定要求，氧分析器經(jīng)預(yù)熱穩(wěn)定和自校準，自校準完成后，通過氣體流量計及控制閥門通入氧標準氣體，無特殊規(guī)定按照300mL/min的流量通入，校準點根據(jù)麻醉后常規(guī)需要一般在30%～60%范圍內(nèi)均勻分布4點，示值誤差從低濃度到高濃度點的順序進行量值溯源，讀取數(shù)值的時間必須在通氣后三倍的儀器響應(yīng)時間，重復(fù)測試三次，取算術(shù)平均值。按式（1）計算其示值誤差：

4 不確定度評定

4.1建立測量模型

4.2測量不確定度的A類評定

環(huán)境溫度、壓力、氣體流量及人員操作所引起的不確定度，體現(xiàn)在被校儀器的測量重復(fù)性。用40%的氧標準氣體對一臺嬰兒培養(yǎng)箱的氧分析器進行示值誤差測量，測量結(jié)果如下：

4.5擴展不確定度評定

嬰兒輻射保暖臺氧分析器氧濃度的擴展不確定度為：U=k×uc（x）=2%，k=2。

5 總結(jié)

目前醫(yī)療器械的量值溯源工作是校準機構(gòu)乃至法定計量機構(gòu)的工作重心，新開發(fā)的醫(yī)療器械迭代非?？?，量值溯源的跟進工作顯得尤為重要。特別嬰兒輻射保暖臺目前發(fā)布的地方校準規(guī)范JJF（閩）1102-2020《嬰兒輻射保暖臺校準規(guī)范》內(nèi)未有明確的氧分析器氧濃度示值誤差溯源的方法。

參考文獻

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