單 彬，王 欣，梁 平，鄭 穎，高亞乾，馮 銳

（河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院藥學(xué)部，河北 石家莊 050011）

2011年，原衛(wèi)生部發(fā)布《三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）》，為了貫徹執(zhí)行其關(guān)于醫(yī)院“對病房（區(qū)）口服制劑藥品實行單劑量配發(fā)”的政策要求［1－4］，我院于2014年9月引進了第1臺全自動藥品分包機（ATDPS，JV－400SL6型），即根據(jù)醫(yī)院信息系統(tǒng)傳送的醫(yī)囑信息，將患者1次所需服用的藥量（片劑或膠囊）自動包入同1個藥袋內(nèi)，并對藥袋進行患者信息的打印和封裝［5－8］。為提高工作效率及準確度，同年11月開始應(yīng)用藥品自動檢測系統(tǒng)（VIZEN，JVVZ10型）替代人工核對，至今已運行5年多。為研究VIZEN系統(tǒng)對ATDPS擺藥藥品的檢測效率、準確度及使用過程中存在的問題，在不影響臨床用藥的前提下，本研究中對比了VIZEN系統(tǒng)和人工檢測下的單劑量口服藥包檢測時間和檢測錯誤包數(shù)，以此評價VIZEN系統(tǒng)的應(yīng)用效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 VIZEN系統(tǒng)工作原理

人工自助操作VIZEN系統(tǒng)對藥品進行1∶1拍照，記錄藥品形態(tài)，建立藥品影像數(shù)據(jù)庫。普通圓形片劑一般包括正面、反面、側(cè)面、1／2正面、1／4正面、1／4側(cè)面；異形片劑一般包括正面、反面、側(cè)面、1／2正面、1／2側(cè)面；膠囊劑一般包括正面、反面。檢測過程中通過掃描藥包二維碼，對單劑量藥包實時拍照，并與VIZEN系統(tǒng)已有藥品數(shù)據(jù)庫進行影像比對，同種藥品與數(shù)據(jù)庫中照片不一致即報錯。

1.2 VIZEN系統(tǒng)工作流程

1）打開VIZEN系統(tǒng)，連接全自動藥品分包機擺藥系統(tǒng)Oncube；2）自動包裝滾軸i－Rolly自動卷起ATDPS包裝完的藥包，在檢測機藥包卷筒軸上安裝卷軸；3）藥包先通過卷筒運作感應(yīng)器，再由擴展裝置通過振蕩鋪平藥片；4）經(jīng)過條形碼掃描儀掃描藥包二維碼，在燈罩處實時拍照；5）檢測完畢時系統(tǒng)會列出需要重新確認的藥包列表，依次查看列表照片，并記錄錯誤藥包信息；6）手工解決藥包中存在的多擺藥、少擺藥、破損藥品、藥品碎渣、包裝異物等問題。

1.3 方法

在不影響臨床用藥的前提下，收集醫(yī)院2020年3月連續(xù)21個工作日VIZEN系統(tǒng)和人工檢測的原始記錄，為避免多人操作造成的誤差，該時段固定了2名從2014年11月醫(yī)院開始使用檢測機后就負責(zé)口服擺藥的藥師。比較2種檢測方式的檢測時間和檢測錯誤包數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 VIZEN系統(tǒng)與人工檢測的錯誤種類

共擺藥8671包。VIZEN系統(tǒng)實時檢測用時12012 s。錯誤上報1487包，錯誤上報率為17.15%。檢測真實錯誤215包，發(fā)生率為2.48%，其中檢測出破損藥品50包，比例最高（0.58%），占真實錯誤的23.26%。假性錯誤1272包，發(fā)生率為14.67%，占上報錯誤的85.54%。人工檢測總用時15328 s，錯誤上報117包。人工準確度（人工檢測錯誤包數(shù)／VIZEN系統(tǒng)真實錯誤包數(shù)×100%）為54.42%。詳見表1。

表1 VIZEN系統(tǒng)與人工檢測的錯誤種類比較Tab.1 Comparison of the error types detected by VIZEN system and manual detection

2.2 VIZEN系統(tǒng)與人工檢測用時

VIZEN系統(tǒng)檢測平均每包用時（1.39±0.09）s，人工檢測平均每包用時（1.78±0.08）s，兩者有顯著差異（P＜0.01）。詳見表2。

表2 VIZEN系統(tǒng)與人工檢測用時比較Tab.2 Comparison of the time used by VIZEN system and manual detection

3 討論

3.1 研究意義

報道口服包藥機的文章較多［9］，但有關(guān)自動化藥品檢測機的研究卻非常少。有研究報道自動檢測機的錯誤類別及原因分析［10－11］，本研究中側(cè)重比較了VIZEN系統(tǒng)與人工檢測用時的檢出錯誤包數(shù)、檢出錯誤率，并總結(jié)人工識別藥品的工作經(jīng)驗，為即將開展或已開展口服包藥機的單位提供參考。

3.2 VIZEN系統(tǒng)自身存在的問題及原因分析

雖然VIZEN系統(tǒng)檢測比人工檢測節(jié)約時間，準確度也較高，但前者在檢測過程中存在一些假性錯誤［3］，即藥包內(nèi)藥品本身無錯，但檢測完畢時還需重新審核，增加了二次復(fù)核的工作量。本研究中連續(xù)21個工作日假性錯誤上報1272包，二次復(fù)核用時3179 s，假性錯誤發(fā)生率達14.67%，占所有上報錯誤的85.54%。假性錯誤種類及發(fā)生原因如下：1）完整片劑、膠囊實時檢測拍照過程中，由于光線、角度、位置可能與人工自助注冊藥品信息時不一致，與影像數(shù)據(jù)庫不符。2）對于1／2，1／4片劑，正反面一致的片劑邊緣切割不齊，或片劑本身有刻痕、圖案，切割時角度不一致，或切割不夠精準，都會造成與影像數(shù)據(jù)庫不一致。3）對于丁苯酞、骨化三醇等軟膠囊劑，因其透明、有一定彈性且會粘連，導(dǎo)致實時影像與數(shù)據(jù)庫不符。4）藥包在經(jīng)過擴展裝置時，由于振蕩不夠或不均勻，會導(dǎo)致藥品相互重疊、遮擋、傾斜、位置靠近藥包邊緣等現(xiàn)象。5）藥包上打印的漢字筆畫較多，藥袋上打印的二維碼油墨較重，或拍照時由于角度問題藥包上有陰影，檢測系統(tǒng)均會誤判為藥片。

3.3 工作改進

減少錯誤包數(shù)，提高檢測率：1）藥包打印字號增大，不加粗，保證打印清晰。2）把每包藥品種類設(shè)置為最多5種，避免藥品重疊遮擋，對于乙酰半胱氨酸泡騰片、碳酸鑭咀嚼片、復(fù)方α酮酸片、鹽酸二甲雙胍緩釋片等片形較大的藥品實行單片劑或單品種獨立包裝，避免由于藥品過多擠壓造成藥品破損或藥包損壞。3）定期清潔VIZEN系統(tǒng)檢測軌道，尤其是保證卷軸運作感應(yīng)器、條形碼掃描儀及燈罩的清潔，以保證檢測過程中實時拍照清晰。4）定期清理擺藥機藥盒內(nèi)藥渣、包裝錫紙等異物，防止芯片蒙塵，造成有藥渣、多擺藥、少擺藥的錯誤。另外，確保上藥準確，雙人復(fù)核，盡量保證“上錯藥”零發(fā)生。5）保證擺藥工作室的溫度、濕度符合儲存要求，定期嚴格更換儲藥罐內(nèi)的干燥劑，避免藥品受潮粘連，定期維護機器。

提高藥師識別藥品的能力：在實際工作中，藥師應(yīng)積累藥品特征，包括片形、顏色、名稱縮寫、特殊標(biāo)注等，不斷更新完善自己的藥品信息庫，盡量縮短VIZEN系統(tǒng)檢測完畢后二次復(fù)核的時間。1）對于膠囊劑，膠囊身一般注有商品名，如包醛氧淀粉膠囊，黃色，膠囊長約2 cm，注有“析清”字樣；枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊，米白色，膠囊長約1.5 cm，注有“美常安”“5億活菌”字樣；替吉奧膠囊（江蘇），淺粉色，膠囊長約1.3 cm，囊身注有“替吉奧”“20”字樣（此處“20”指替加氟含量20 mg）；等等。2）對于片劑，形色尤為重要。如進口富馬酸比索洛爾片，鵝黃色，心形；非那雄胺片，藍色，異形；復(fù)方阿嗪米特片，亮橙色，圓形；國產(chǎn)美沙拉嗪腸溶片，淺綠色，圓形。3）善于對比通用名相同廠家不同的藥物，如鹽酸貝那普利片，進口的是姜黃色，國產(chǎn)的是天藍色；鹽酸曲美他嗪片，進口的是亮紅色，國產(chǎn)的是啞光紅色且片形比進口片劑稍大；國產(chǎn)阿樂和立普妥都是橢圓形白色薄膜衣片劑，20 mg，但阿樂片身注有“ALE20”字樣，立普妥一面注有“PD156”字樣，一面注有“20”。

綜上所述，智能化的VIZEN系統(tǒng)不僅提高了藥品檢測工作效率，也有效提高了準確度［12－13］，但實際工作中也存在一定問題，應(yīng)不斷優(yōu)化全自動擺藥流程，嚴格按規(guī)定進行自動化單劑量擺藥，完善藥品自動檢測系統(tǒng)，減少假性錯誤的發(fā)生，同時，藥師也需在日常工作中積累更多經(jīng)驗［14－15］，提高辨別藥片的能力，提高二次復(fù)核的準確率及效率，機器檢測與人工檢測相輔相成，才能更有效地圓滿完成單劑量口服擺藥任務(wù)。