蒲先鋒

山東國欣頤養(yǎng)集團淄博醫(yī)院中藥房，山東淄博 255120

糖尿病主要是因機體胰島素不足產(chǎn)生的內(nèi)分泌代謝性疾病，近年來2 型糖尿病發(fā)病率逐年上升，病死率高，主要是因相對性胰島素分泌不足所致，多發(fā)于中老年人群。 由于該疾病屬于慢性疾病，病程長，起病隱匿，易被患者忽略，主要與環(huán)境、遺傳及胰島素抵抗敏感性降低等相關，對患者生命安全造成嚴重影響。 臨床多采用西藥治療，卡格列凈藥物可減少腎臟對濾過葡萄糖重吸收，促進尿糖排出，達到降低血糖的目的，效果顯著，但患者長期服藥易產(chǎn)生不良反應[1]。 金糖寧膠囊是中藥制劑，具有祛濕活血定痛之功效，降脂效果顯著。 該藥物屬于中藥六類新藥，作用于機體后可和胃化濁、活血祛瘀,對糖尿病有較好的治療效果，尤其是濕濁中阻兼血瘀證的糖尿病有獨特療效。 研究金糖寧藥物進行臨床試驗，發(fā)現(xiàn)其具有α-葡萄糖苷酶抑制劑作用機理，無且明顯不良反應，與西藥治療相比優(yōu)勢明顯，為提高療效，改善預后發(fā)揮重要作用。該文將2019 年5 月—2020 年5 月收治的120 例2 型糖尿病患者分為兩組探究金糖寧膠囊聯(lián)合卡格列凈治療的有效性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的120 例2 型糖尿病患者為研究對象，依據(jù)隨機數(shù)表法分為兩組，各60 例。 對照組男31例，女 29 例；年齡23～72 歲，平均（47.15±6.21）歲；病程1～9 年，平均（5.21±1.32）年。 觀察組男 32 例，女 28 例；年齡 21～71 歲，平均（56.20±5.13）歲；病程 2～12 年，平均（7.01±2.01）年。 兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合WHO 糖尿病診斷標準；②年齡均＞30 歲；③血糖在2 個月以上較正常者高；④均服用噻唑烷二酮類、 雙胍類藥物； ⑤均自愿簽署知情同意書；⑥通過醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。 排除標準：①精神疾病患者；②伴有并發(fā)癥患者；③對研究中所服用藥物過敏患者；④妊娠與哺乳期女性；⑤因病情進展需更改治療方案患者。

1.2 方法

對照組給予卡格列凈片（注冊證號：H20170375）治療，餐前口服，0.1 g/次，1 次/d；觀察組在對照組基礎上給予金糖寧膠囊（國藥準字Z20080011）治療，4 粒/次，3次/d。 兩組均治療 28 d。

1.3 觀察指標

①測定空腹血糖（FPG），正常值≤7.0 mmol/L；餐后2 h 血糖（2 hPG），正常值≤11.1 mmol/L；通過液相色譜法對糖化血紅蛋白（HbA1c）指標實施測定；采用ELISA法對空腹胰島素（FINS）指標實施測定。 ②分析兩組糖尿病酮癥、嘔吐、尿路感染發(fā)生率。 ③對比兩組平均血糖波動幅度(MAGE)、MBC、血糖標準差(SDBG)。 ④對比兩組總有效率，判斷標準：體征明顯改善，證候積分值≥70%，HbA1c 及2 hPG 值降低至正常范圍為顯效； 體征好轉(zhuǎn)，證候積分值≥30%，＜70%，HbA1c 及 2 hPG降低＞20%為有效；體征及臨床癥狀均無改善，HbA1c 及2 hPG值無改變?yōu)闊o效。 總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料用（）表示，比較采用 t 檢驗；計數(shù)資料采用頻數(shù)或率（%）表示，比較采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組血糖指標對比

治療后，觀察組FPG、2 hPG、HbA1c 等指標顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組血糖指標對比（）

表1 兩組血糖指標對比（）

mol/L) HbA1c(%) FINS(μU/mL)t 值P 值11.946＜0.001.77.71 18.933＜0.001 7.29±0.74 5.32±0.62 15.806＜0.001 8.76±0.52 5.97±0.46 31.128＜0.001

2.2 兩組不良反應發(fā)生率對比

治療后，觀察組糖尿病酮癥、嘔吐、尿路感染發(fā)生率較對照組顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組不良反應發(fā)生率對比[n（%）]

2.3 兩組動態(tài)血糖監(jiān)測結果對比

治療后，觀察組 MAGE、MBC、SDBG 低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組動態(tài)血糖監(jiān)測結果對比[（），%]

表3 兩組動態(tài)血糖監(jiān)測結果對比[（），%]

組別 MAGE MBC SDBG對照組（n=60）觀察組（n=60）t 值P 值4.04±0.89 3.51±0.69 3.646＜0.001 8.85±0.96 8.30±0.63 3.710＜0.001 2.28±0.52 1.95±0.43 3.788＜0.001

2.4 兩組總有效率對比

治療后，觀察組總有效率（96.67%）明顯高于對照組（83.33%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表 4。

表4 兩組總有效率對比[n（%）]

3 討論

我國老齡化進程不斷加快，糖尿病發(fā)病率逐年上升，臨床研究發(fā)現(xiàn)2 型糖尿病患者隨著病程延長，發(fā)病率有逐年升高趨勢。 該疾病多發(fā)于中老年人群，初期癥狀較輕，易被患者忽視。 隨著患者血脂、血糖、血壓水平升高，易出現(xiàn)并發(fā)癥風險，因此在臨床治療中以胰島素、降糖藥物為主，血糖控制效果顯著，但易對患者造成不良反應，無法達到最佳療效。 目前，我國中藥治療糖尿病進行研究，同時探究聯(lián)合西藥的臨床療效，中醫(yī)學認為，糖尿病中醫(yī)中屬于“消渴”范疇，祖國醫(yī)學認為消渴的病因病機為陰虛燥熱， 但與痰濁、 瘀血關系密切[2]?！端貑枴て娌≌摗分杏涊d：“有病口干者……名曰消癉，此肥美之所發(fā)也”。 瘀血致消傳統(tǒng)上認為多因先天稟賦不足，后由飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞欲過度引起，致使陰津虧損、燥熱火旺、氣陰虧虛、陽氣不足及肝郁痰阻等病理因素出現(xiàn)，陰津不足，氣虛運血無力，經(jīng)脈運行不暢，瘀滯而成血瘀。 故以滋陰補氣為主[3-4]。

在對糖尿病評估與診斷時，Hcy 是其重要指標，表達水平升高易導致血管破壞，致使血液流通受阻，形成血栓。 γ-GT 是糖尿病發(fā)病的重要因子，也是糖尿病診斷的重要因子[5]。 IL-1β 是一種促炎因子，可調(diào)控CRP指標表達[6]。 部分糖尿病患者臨床癥狀不明顯，為了使對疾病的診斷更為準確，應采用生化檢驗方式對各項血糖水平實施全面檢測。 在診斷該疾病期間，可將血糖水平作為判斷依據(jù)，若血糖持續(xù)升高，表明患糖尿病風險較高。

卡格列凈藥物是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT-2）抑制劑，可對其產(chǎn)生抑制作用，促使腎臟對濾過葡萄糖的重吸收減少，降低腎糖閾，加快尿糖排出，以此達到血糖降低效果[7-8]。 金糖寧膠囊方劑中由兩味藥材蠶沙、甘草組成，具有化濁祛濕，活血定痛之功效，主治脘腹脹滿、倦怠乏力等癥狀，降脂、降血糖效果明顯[9-10]。

金糖寧膠囊屬于糖苷酶抑制劑，是一種天然的降糖藥物，富含脫氧野尻霉素等有效成分，對糖苷酶及雙糖酶有較好的抑制效果，可使胃腸道紊亂不良反應減少，該藥物中同時含有較多黃酮類成分， 能夠起到降血脂作用， 且對血管壁有較好保護效果， 避免對血管造成損傷，促使臨床癥狀減少，以此起到較好的降糖效果。 目前，此藥在臨床中廣泛應用，可體現(xiàn)我國傳統(tǒng)中藥多靶點的治療效果。α 葡萄糖苷酶抑制劑可對腸道黏膜細胞刷狀緣葡萄糖苷酶產(chǎn)生抑制作用， 促使葡萄糖吸收延緩，以此降低糖尿病患者餐后血糖水平，達到治療疾病的目的。在該研究中，深入分析金糖寧膠囊提取物的抗糖尿病作用，表明該提取物可使動物蔗糖和淀粉負荷后的血糖曲線變得較為平坦，不會影響葡萄糖耐量。 通過該研究結果計算出了金糖寧膠囊提取物對蔗糖酶和麥芽糖酶的半數(shù)抑制濃度，分別為6.8 和10.3 μg/mL，提示藥物成分中α 葡萄糖苷酶抑制具有較好控制血糖的效果。果糖胺是一種醛酮縮合物，白蛋白是其主要成分，能夠與葡萄糖分子相結合。因白蛋白達到一定濃度時具有較高的穩(wěn)定性，因此血清果糖胺水平也相對穩(wěn)定，能夠反映出一段時間內(nèi)的血糖水平，一般為1～2 周。 在腎實質(zhì)中含有NAG 酶，屬于溶酶體酶，受到尿液白蛋白排量與視網(wǎng)膜微血管病變程度關系的較大影響， 可有效反映微血管病變，是其重要反映指標。 若微血管病變程度持續(xù)升高，該疾病并發(fā)癥進展程度受到NAG 酶活性增加與山梨醇途徑代謝增強的影響， 同時山梨醇在組織的含量能夠使山梨醇途徑代謝的活躍程度有效體現(xiàn)。若患者出現(xiàn)高血糖，紅細胞中的GSH 水平相對較低，所以在對其進行測定期間， 能夠?qū)C體抵御自由基損傷能力全面了解，據(jù)此采取有效措施降低其損傷。 對自由基學說的解讀主要是建立在分子生物學水平基礎之上，以此對相關糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生有效解釋，在對尿素氮、肌酐水平進行測定時，能夠根據(jù)測定結果推測腎功能改變情況，如血清中尿素氮、肌酐含量升高，提示腎臟受到損傷，腎功能降低。 在對金糖寧膠囊藥效試驗期間， 需分析金糖寧膠囊提取物對糖尿病大鼠多食多飲癥狀的改善效果， 同時需要分析其他指標， 如血糖、血清果糖胺、血脂、血清 NAG 酶活性、紅細胞中GSH 含量等指標，由此可見該藥物提取物可平衡糖、脂代謝紊亂，確保機體抗氧化能力的有效提升，同時通過綜合評估不同指標，提示此藥對糖脂代謝有較好的改善效果，以此可使相關并發(fā)癥發(fā)展速度減緩。

該文為研究藥物治療的有效性與準確性，需要全面反映血糖變化情況，同時還應對2 hPG、HbA1c 實施檢測。 采取OGTT 測試，對2 hPG 水平進行測定，可為糖尿病診斷提供可靠依據(jù)。對HbA1c 指標進行測定，能夠反映患者一段時間內(nèi)的平均血糖水平，可對患者血糖控制提供數(shù)據(jù)參考。 該研究將卡格列凈聯(lián)合金糖寧膠囊治療后顯示，治療后，觀察組FPG、2 hPG、HbA1c等指標顯著低于對照組，對比兩組總有效率發(fā)現(xiàn)觀察組更高，觀察組糖尿病酮癥、嘔吐、尿路感染發(fā)生率較對照組顯著降低，觀察組MAGE、MBC、SDBG 低于對照組，表明將以上兩種藥物聯(lián)合應用治療，可顯著控制血糖、血清因子水平有效改善，提高胰島素抗體。 可能是因金糖寧膠囊處方來源于《本草綱目》，藥物方劑主要由蠶沙與甘草組成，提取兩種中藥中的主要成分，具有活血祛瘀、和胃化濁之功效[11-12]。 在《名醫(yī)別錄》中載入了“原蠶屎”，主治腸鳴，熱中消渴，癮疹等癥狀，表明蠶沙可治療消渴、腸鳴[13]。 在《本草綱目》中證實了蠶沙提取物與總生物堿具有抗糖尿病作用，其有效成分為1-脫氧野尻霉素，具有α-葡萄糖苷酶抑制活性[14-15]。 蠶沙果膠在防治高血脂、冠心病及動脈硬化等疾病中效果顯著，在臨床中應用較為廣泛。 將金糖寧膠囊與卡格列凈藥物聯(lián)合應用，具有較好的降血糖效果[16-18]。

綜上所述，2 型糖尿病患者給予金唐寧膠囊聯(lián)合卡格列凈治療，療效確切，可顯著消除炎癥水平，控制血糖，有利于改善預后，臨床應用效果顯著。