李偉群，郭宇

(華東政法大學(xué) 經(jīng)濟(jì)法學(xué)院,上海 200042)

黨的十九屆四中全會(huì)首次將數(shù)據(jù)作為第五大生產(chǎn)要素提出，與傳統(tǒng)的土地、勞動(dòng)力、資本、技術(shù)要素并列，旨在提升我國(guó)現(xiàn)代化治理能力。2020年4月國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于構(gòu)建更加完善的要素市場(chǎng)化配置體制機(jī)制的意見》，明確提出要加快培育數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)。數(shù)據(jù)作為基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，其經(jīng)濟(jì)價(jià)值得到了廣泛認(rèn)可。打造數(shù)據(jù)要素全價(jià)值鏈，促使數(shù)字經(jīng)濟(jì)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，將成為深化社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制改革新的驅(qū)動(dòng)力。健康醫(yī)療保障向來(lái)是民生之重，長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)十分重視多層次醫(yī)療保障體系的構(gòu)建?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》等文件明確指出了我國(guó)健康醫(yī)療行業(yè)深化改革的方向，此次新冠疫情爆發(fā)更是體現(xiàn)出了構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系的現(xiàn)實(shí)緊迫性。在這一背景下，將大數(shù)據(jù)與健康醫(yī)療資源結(jié)合已成為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、完善醫(yī)療保障體系的高效舉措。2016年《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》指出，要健全健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放制度，全面深化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在疾病診療、健康管理、臨床研究中的應(yīng)用。因此，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用和發(fā)展將帶來(lái)相關(guān)行業(yè)的深刻變化，有利于提升健康醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量，有利于不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，有利于培育新的業(yè)態(tài)和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

一、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的現(xiàn)狀及問(wèn)題

近年來(lái)，大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)和人工智能等新興科技得到長(zhǎng)足發(fā)展，為數(shù)據(jù)與醫(yī)療事業(yè)的深度融合提供了技術(shù)保障。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)在患者就醫(yī)或者健康管理過(guò)程中產(chǎn)生，隨著醫(yī)療平臺(tái)的搭建以及人們對(duì)健康事業(yè)的高度關(guān)注，相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)會(huì)源源不斷地產(chǎn)生。健康醫(yī)療數(shù)字化建設(shè)已成為健康中國(guó)戰(zhàn)略推進(jìn)的重要路徑，在政策落實(shí)過(guò)程中，不可避免地會(huì)涉及數(shù)據(jù)運(yùn)用。目前，由于我國(guó)有關(guān)數(shù)據(jù)使用的法律規(guī)范散見在各部門法中，并未有專門的法律規(guī)范數(shù)據(jù)使用行為，對(duì)合法數(shù)據(jù)權(quán)益進(jìn)行保護(hù)，因而，在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用過(guò)程中不免會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。

(一)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的現(xiàn)狀

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)運(yùn)用將對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療業(yè)產(chǎn)生重要影響，通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析整合，能夠挖掘出更多潛在價(jià)值。各國(guó)醫(yī)療事業(yè)開始向“健康管理”模式轉(zhuǎn)變，從傳統(tǒng)的發(fā)病治療到注重疾病預(yù)防、病后康復(fù)，都將依賴健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的廣泛應(yīng)用。大數(shù)據(jù)技術(shù)與醫(yī)療事業(yè)的融合將產(chǎn)生新的商業(yè)模式，可稱之為顛覆醫(yī)療模式，其將全面顛覆現(xiàn)有的醫(yī)療認(rèn)知[1]。

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的商業(yè)意義，在我國(guó)保險(xiǎn)市場(chǎng)已引起了高度重視，太平洋保險(xiǎn)等保險(xiǎn)公司牽頭發(fā)布了《大數(shù)據(jù)生態(tài)化的商業(yè)健康保險(xiǎn)前沿發(fā)展模式研究白皮書》，明確指出數(shù)據(jù)技術(shù)將改變現(xiàn)有的保險(xiǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)模式。事實(shí)上，數(shù)據(jù)與保險(xiǎn)存在諸多內(nèi)在聯(lián)系，大數(shù)據(jù)可以在核算保費(fèi)、預(yù)判事故發(fā)生率上發(fā)揮重要作用，有助于精算師更準(zhǔn)確地算出保險(xiǎn)產(chǎn)品的相關(guān)成本。作為我國(guó)多層次醫(yī)療保障的重要組成部分，健康保險(xiǎn)在市場(chǎng)上的進(jìn)一步發(fā)展，將更加依賴健康醫(yī)療數(shù)據(jù)。在后疫情時(shí)代，人們更加關(guān)注個(gè)人健康，不滿足于基本醫(yī)療保險(xiǎn)，金融就為保險(xiǎn)需求提供了更加多元化的保障。健康險(xiǎn)在我國(guó)保險(xiǎn)業(yè)中占比有限，但近年來(lái)增長(zhǎng)迅猛，2020年健康險(xiǎn)業(yè)務(wù)原保費(fèi)收入高達(dá)8172.7億元(1)數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)官網(wǎng)。。健康險(xiǎn)需要大量的醫(yī)療數(shù)據(jù)支撐，不同于傳統(tǒng)的壽險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)模式，需要在數(shù)據(jù)綜合分析上，根據(jù)不同地區(qū)居民的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，推出產(chǎn)品結(jié)構(gòu)非單一的險(xiǎn)種。因此，在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用中，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)做出積極響應(yīng)，數(shù)據(jù)技術(shù)的充分應(yīng)用使得保險(xiǎn)精算更為準(zhǔn)確，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)從而能更好地控制風(fēng)險(xiǎn)，極大推進(jìn)了保險(xiǎn)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展。

(二)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用中存在的主要問(wèn)題

1.數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用邊界不清晰

患者在醫(yī)院就診或應(yīng)用新型醫(yī)療平臺(tái)遠(yuǎn)程問(wèn)診過(guò)程中會(huì)輸入大量真實(shí)的個(gè)人信息，這些健康信息是識(shí)別自然人身份的標(biāo)識(shí)，更是我國(guó)《民法典》第1034條關(guān)于個(gè)人信息保護(hù)內(nèi)容的重要組成部分，是保障個(gè)人隱私和生活安寧的關(guān)鍵。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用更關(guān)注數(shù)據(jù)采集、加工和使用過(guò)程中的商業(yè)價(jià)值，將挖掘出的商業(yè)醫(yī)療數(shù)據(jù)加以利用。2016年歐盟頒布的《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》將數(shù)據(jù)控制者明確規(guī)定在法律中，因其規(guī)定更符合互聯(lián)網(wǎng)、云智能及大數(shù)據(jù)的發(fā)展形勢(shì)，被國(guó)際所認(rèn)可。數(shù)據(jù)控制者是指實(shí)際掌握并控制數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的具體操作人，其核心特征在于對(duì)數(shù)據(jù)的控制[2]。根據(jù)是否為最初錄入網(wǎng)絡(luò)自然產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，且未經(jīng)過(guò)大數(shù)據(jù)算法進(jìn)行篩選及整合，數(shù)據(jù)分為原始數(shù)據(jù)和衍生數(shù)據(jù)。衍生數(shù)據(jù)具有的商業(yè)價(jià)值是巨大的，數(shù)據(jù)控制者對(duì)原始數(shù)據(jù)投入時(shí)間、精力、金錢以及勞動(dòng)成本，從而擁有了商業(yè)用途衍生數(shù)據(jù)的部分控制權(quán)[3]。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)與醫(yī)療患者等原始數(shù)據(jù)所有人的生活安寧緊密相關(guān)，不同于其他數(shù)據(jù)，醫(yī)療數(shù)據(jù)具有更強(qiáng)的專業(yè)性和敏感性，其商業(yè)用途也更具指向性，如保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)通過(guò)醫(yī)療數(shù)據(jù)對(duì)患者提供健康管理服務(wù)，對(duì)患病年齡、發(fā)病地區(qū)等數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)分析后推出類型不同的產(chǎn)品；醫(yī)療數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)商對(duì)數(shù)據(jù)挖掘后進(jìn)行交易；醫(yī)藥公司根據(jù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)研發(fā)相關(guān)藥品等。數(shù)據(jù)控制者基于天然的趨利性，不斷挖掘和索取數(shù)據(jù)。隨著大數(shù)據(jù)技術(shù)的提升，數(shù)據(jù)運(yùn)用與原始數(shù)據(jù)所有者個(gè)人隱私的邊界更加模糊，加劇了數(shù)據(jù)市場(chǎng)創(chuàng)新發(fā)展與個(gè)人信息保護(hù)二者間的沖突。個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)能在什么范圍內(nèi)或程度上被商業(yè)化運(yùn)用，發(fā)揮數(shù)據(jù)價(jià)值，成為在最開始采集數(shù)據(jù)時(shí)就需要考慮的問(wèn)題，醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露成為隱患。2020年美國(guó)發(fā)生的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)泄露事件數(shù)量暴增，造成130億美元的損失，影響約2600萬(wàn)人。數(shù)據(jù)是基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，在市場(chǎng)化進(jìn)程中，商業(yè)化運(yùn)用邊界與個(gè)人隱私保護(hù)間的平衡，一定程度上決定了數(shù)據(jù)資源的商業(yè)化運(yùn)用程度，是推進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)全生態(tài)價(jià)值鏈建設(shè)亟待解決的問(wèn)題。

2.健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用不規(guī)范

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)作為醫(yī)療事業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)資源，其商業(yè)價(jià)值是巨大的，醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者在數(shù)據(jù)收集、加工和使用中，均表現(xiàn)出天然的趨利性。醫(yī)療數(shù)據(jù)收集是數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的第一步，原始數(shù)據(jù)所有者將數(shù)據(jù)交給數(shù)據(jù)控制者后，對(duì)數(shù)據(jù)的掌控權(quán)就此喪失。收集醫(yī)療數(shù)據(jù)時(shí)需要數(shù)據(jù)主體知情被收集者的同意，《網(wǎng)絡(luò)安全法》第41條、第44條明確規(guī)定，個(gè)人信息不得被以竊取或其他非法方式獲取或出售，運(yùn)營(yíng)商在收集個(gè)人信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得同意。大部分?jǐn)?shù)據(jù)控制者采用明示知情同意的方式收集醫(yī)療數(shù)據(jù)，診療APP或醫(yī)院小程序等類似平臺(tái)會(huì)明示用戶閱讀用戶隱私政策、使用協(xié)議的相關(guān)條款，且需要經(jīng)數(shù)據(jù)主體同意后才可收集醫(yī)療數(shù)據(jù)。事實(shí)上，數(shù)據(jù)的價(jià)值往往表現(xiàn)在收集數(shù)據(jù)后的二次利用上。數(shù)據(jù)控制者將碎片化的個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行深度處理，憑借大數(shù)據(jù)技術(shù)使原本匿名化的數(shù)據(jù)更加“透明”。借助數(shù)據(jù)算法和模型，將海量數(shù)據(jù)分門別類，增強(qiáng)了醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的可預(yù)測(cè)性。當(dāng)前，健康醫(yī)療逐漸轉(zhuǎn)向疾病預(yù)防和術(shù)后康復(fù)，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的運(yùn)用以及大數(shù)據(jù)技術(shù)的加持，為數(shù)據(jù)控制者提供了更為可靠的商業(yè)信息。由于數(shù)據(jù)資源的潛在價(jià)值巨大，數(shù)據(jù)控制者在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加工時(shí)，會(huì)突破或改變?cè)械氖跈?quán)范圍，無(wú)法或不愿遵循最初的使用協(xié)議，使得數(shù)據(jù)主體的個(gè)人信息在數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)過(guò)程中增加了被侵害的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，數(shù)據(jù)控制者將不斷追求數(shù)據(jù)體量，投入大量人力、物力及智力成果，享有數(shù)據(jù)加工后的權(quán)益。資金越雄厚的數(shù)據(jù)控制者，相對(duì)越容易享有更多醫(yī)療數(shù)據(jù)衍生品的占有、使用、收益和處分權(quán)利。大體量數(shù)據(jù)控制者易占有醫(yī)療數(shù)據(jù)市場(chǎng)支配地位，存在為小體量數(shù)據(jù)控制者進(jìn)入市場(chǎng)設(shè)立壁壘的風(fēng)險(xiǎn)[4]。事實(shí)上，當(dāng)前不少大型數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)利用已掌握的海量數(shù)據(jù)，通過(guò)算法進(jìn)行大數(shù)據(jù)殺熟，根據(jù)不同數(shù)據(jù)對(duì)消費(fèi)者提供同質(zhì)不同價(jià)的商業(yè)產(chǎn)品。保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)通過(guò)醫(yī)療大數(shù)據(jù)形成的風(fēng)控系統(tǒng)，將被認(rèn)為事故發(fā)生率較高的被保險(xiǎn)人拒之門外，從而控制風(fēng)險(xiǎn)、獲得盈利，這顯然與通過(guò)掌握醫(yī)療數(shù)據(jù)提供更為精準(zhǔn)的健康醫(yī)療服務(wù)的要求背道而馳。

3.健康醫(yī)療數(shù)據(jù)整合成本過(guò)高

數(shù)據(jù)對(duì)于醫(yī)療事業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。就數(shù)據(jù)控制力大小來(lái)講，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是數(shù)據(jù)的主要來(lái)源，且其數(shù)據(jù)較為詳細(xì)，包含數(shù)據(jù)個(gè)體疾病信息、過(guò)敏及遺傳病史等最為全面的醫(yī)療數(shù)據(jù)。人社部門、衛(wèi)健部門、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)以及新型疾控小程序等均掌握部分醫(yī)療數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)不同于醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握的數(shù)據(jù)，多是具有特定用途的數(shù)據(jù)。人社部門的數(shù)據(jù)主要側(cè)重于醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)，并不包含醫(yī)療中的自費(fèi)數(shù)據(jù)；衛(wèi)健部門獲得數(shù)據(jù)是因其承擔(dān)的監(jiān)管職能；保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)積累量相對(duì)較少。不難看出，由于數(shù)據(jù)在采集時(shí)較為分散，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)呈割裂狀，這使得數(shù)據(jù)整合成本過(guò)高。相較于設(shè)施安裝、維護(hù)等直接成本，數(shù)據(jù)控制者往往不愿意支付間接成本。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)與其他數(shù)據(jù)相比，更具有敏感性，關(guān)系到個(gè)人隱私以及國(guó)家健康戰(zhàn)略的實(shí)施，因此人社部門、衛(wèi)健部門出于對(duì)健康數(shù)據(jù)保護(hù)的考慮，未能將商業(yè)醫(yī)療數(shù)據(jù)完全公開?！蛾P(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代保險(xiǎn)服務(wù)業(yè)的若干意見》《關(guān)于加快發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)的若干意見》提出，鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)積極發(fā)展管理式醫(yī)療(2)管理式醫(yī)療多見于美國(guó)。美國(guó)的商業(yè)健康險(xiǎn)主要為管理型，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)將之區(qū)別于傳統(tǒng)健康險(xiǎn)，對(duì)控費(fèi)機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)控制以及經(jīng)營(yíng)模式等進(jìn)行轉(zhuǎn)變，注重長(zhǎng)期跟蹤被保險(xiǎn)人或患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。，為構(gòu)建多層次醫(yī)療保障發(fā)揮應(yīng)有作用。數(shù)據(jù)整合成本過(guò)高，一定程度上阻礙了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)運(yùn)用市場(chǎng)化的進(jìn)程，影響了向管理式保險(xiǎn)的轉(zhuǎn)變。

二、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法理認(rèn)知

目前，由于我國(guó)數(shù)據(jù)運(yùn)用法律規(guī)范散見在各部門法中，并未有專門的法律規(guī)范數(shù)據(jù)運(yùn)用行為，保護(hù)數(shù)據(jù)合法權(quán)益，因此在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用過(guò)程中不免會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。將商業(yè)化邊界加以確定，是保障個(gè)人隱私和生活安寧的關(guān)鍵，更是健康醫(yī)療數(shù)據(jù)得以商業(yè)運(yùn)用的開端；同時(shí)，整合現(xiàn)有較為分散的數(shù)據(jù)，規(guī)范數(shù)據(jù)主體和經(jīng)營(yíng)者對(duì)數(shù)據(jù)的商業(yè)化運(yùn)用是使健康醫(yī)療數(shù)據(jù)業(yè)態(tài)得以長(zhǎng)足發(fā)展所亟待解決的問(wèn)題。從法律意義上認(rèn)知健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，對(duì)于規(guī)范數(shù)據(jù)運(yùn)用以及立法都起著至關(guān)重要的作用。

(一)個(gè)人數(shù)據(jù)信息自決權(quán)

健康信息屬于個(gè)人信息中比較敏感的一類信息，與隱私權(quán)相比，個(gè)人信息自決權(quán)內(nèi)涵更為豐富，能夠控制和決定個(gè)人信息的收集、保管和使用。對(duì)健康信息的保護(hù)，各國(guó)都出臺(tái)了積極的措施。20世紀(jì)80年代德國(guó)一起人口普查案的判決書中較早提出了個(gè)人數(shù)據(jù)信息自決權(quán)問(wèn)題，旨在保護(hù)個(gè)人信息免受公權(quán)力的過(guò)度干預(yù)，規(guī)范政府及其他社會(huì)組織收集、使用個(gè)人數(shù)據(jù)的行為[5]。近年來(lái)，隨著互聯(lián)網(wǎng)、云智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，數(shù)據(jù)逐漸與其他行業(yè)融合，并改變著人們的社會(huì)生活方式。就醫(yī)療業(yè)來(lái)講，大數(shù)據(jù)成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，更是市場(chǎng)化的突破口。傳統(tǒng)醫(yī)療數(shù)據(jù)的復(fù)制和查閱多數(shù)是由于發(fā)生醫(yī)患糾紛，雙方需要較為完整的醫(yī)治流程信息來(lái)確定法律責(zé)任。基于患者的知情權(quán)，將醫(yī)療數(shù)據(jù)當(dāng)作對(duì)自身疾病做進(jìn)一步醫(yī)治的依據(jù)，會(huì)使得患者的個(gè)人健康信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行流通。商業(yè)化運(yùn)用健康數(shù)據(jù)的實(shí)質(zhì)在于數(shù)據(jù)在流通過(guò)程中所產(chǎn)生的商業(yè)價(jià)值，數(shù)據(jù)本身具有價(jià)值被越來(lái)越多的人認(rèn)可和關(guān)注，大數(shù)據(jù)技術(shù)與金融活動(dòng)的融合使得數(shù)據(jù)的商業(yè)價(jià)值得以充分發(fā)掘。健康信息作為個(gè)人信息的重要組成部分，系人格權(quán)保護(hù)的客體，是數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的主要來(lái)源[6]。隨著大數(shù)據(jù)技術(shù)和商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人格權(quán)被賦予了更多商品化屬性，數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)屬性密不可分，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值在流轉(zhuǎn)過(guò)程中顯現(xiàn)出來(lái)。因此，健康信息被侵害的風(fēng)險(xiǎn)隨著對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的商業(yè)化運(yùn)用與日俱增，個(gè)人信息數(shù)據(jù)自決權(quán)的重要性也更為凸顯。

原始數(shù)據(jù)主體的信息數(shù)據(jù)自決權(quán)兼具物質(zhì)性和精神性，個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)是健康權(quán)的具體表現(xiàn)[7]。我國(guó)《民法典》第1032條、第1034條，《網(wǎng)絡(luò)安全法》第41條、第44條，從明確個(gè)人信息保護(hù)的范圍到使用信息數(shù)據(jù)需要“知情同意”，對(duì)我國(guó)個(gè)人信息數(shù)據(jù)權(quán)的私法保護(hù)進(jìn)行了規(guī)范；《刑法》第253條規(guī)定了出售、非法提供公民個(gè)人信息罪，《刑法修正案(九)》對(duì)該罪進(jìn)行了修訂，從公法上保障了個(gè)人信息自決權(quán)的行使。然而，目前醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用中的“知情同意”更多表現(xiàn)為形式主義，個(gè)人信息數(shù)據(jù)主體在原始數(shù)據(jù)收集、使用的情形下進(jìn)行授權(quán)，經(jīng)濟(jì)人利用強(qiáng)大的數(shù)據(jù)技術(shù)，經(jīng)過(guò)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的挖掘和整合，使得數(shù)據(jù)的用途無(wú)限擴(kuò)張[8]。醫(yī)療數(shù)據(jù)的價(jià)值伴隨著數(shù)據(jù)市場(chǎng)化的進(jìn)程愈發(fā)凸顯，個(gè)人信息數(shù)據(jù)自決權(quán)的具體權(quán)利類型同樣在不斷衍生，歐盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》中規(guī)定了個(gè)人對(duì)數(shù)據(jù)全價(jià)值鏈的動(dòng)態(tài)知情權(quán)、數(shù)據(jù)算法加工后的及時(shí)更正權(quán)、個(gè)人強(qiáng)化對(duì)數(shù)據(jù)控制的攜帶權(quán)以及防止數(shù)據(jù)永久儲(chǔ)存的遺忘權(quán)等權(quán)利。個(gè)人信息自決權(quán)的豐富對(duì)規(guī)范數(shù)據(jù)控制者采集、加工和使用醫(yī)療數(shù)據(jù)的行為起到了積極作用。醫(yī)療數(shù)據(jù)的采集、加工和使用被授權(quán)同意后，由于信息的不對(duì)稱以及技術(shù)的支撐，提供醫(yī)療信息的個(gè)人處于弱勢(shì)地位，自決權(quán)的衍生則賦予了個(gè)人更多的健康信息保護(hù)。

(二)財(cái)產(chǎn)權(quán)

數(shù)據(jù)要素作為基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，經(jīng)濟(jì)價(jià)值巨大?！洞龠M(jìn)大數(shù)據(jù)發(fā)展行動(dòng)綱要》對(duì)數(shù)據(jù)價(jià)值予以肯定，并提出將數(shù)據(jù)資源相關(guān)權(quán)益盡快立法的明確意見。20世紀(jì)末，哈佛大學(xué)教授勞倫斯·萊斯格就表示，數(shù)據(jù)具有財(cái)產(chǎn)性，主張將數(shù)據(jù)作為一種新型資源，應(yīng)當(dāng)以財(cái)產(chǎn)權(quán)形式保護(hù)數(shù)據(jù)主體的相關(guān)合法權(quán)益[9]。這種觀點(diǎn)被世界各國(guó)所認(rèn)可。數(shù)字經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，使得將數(shù)據(jù)作為新型財(cái)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)的呼聲愈發(fā)高漲[10]?！洞髷?shù)據(jù)白皮書(2020年)》明確指出了“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”的價(jià)值，且各國(guó)的數(shù)據(jù)戰(zhàn)略都將數(shù)據(jù)價(jià)值放在核心位置，美國(guó)OMB發(fā)布的《聯(lián)邦數(shù)據(jù)戰(zhàn)略與2020年行動(dòng)計(jì)劃》、歐盟委員會(huì)發(fā)布的《歐洲數(shù)據(jù)戰(zhàn)略》、英國(guó)DCMS發(fā)布的《國(guó)家數(shù)據(jù)戰(zhàn)略》均提出要釋放數(shù)據(jù)價(jià)值，數(shù)據(jù)的財(cái)產(chǎn)屬性已成為共識(shí)。同時(shí)，數(shù)據(jù)資源與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合，必然會(huì)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)療業(yè)而言具有重要意義，其財(cái)產(chǎn)權(quán)有別于傳統(tǒng)意義上的財(cái)產(chǎn)權(quán)，主要在于醫(yī)療數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)過(guò)程中的使用權(quán)和收益權(quán)等權(quán)益。商業(yè)用途數(shù)據(jù)的控制者在數(shù)據(jù)收集后，對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理，將能識(shí)別出自然人身份的信息進(jìn)行加密和匿名化處理，對(duì)衍生數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘和整合后使用。通常保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)獲得的醫(yī)療數(shù)據(jù)是經(jīng)過(guò)匿名化處理的，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)根據(jù)自身具體的商業(yè)用途，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加工。對(duì)數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬定性，目前存在多種觀點(diǎn)：一種觀點(diǎn)認(rèn)為財(cái)產(chǎn)權(quán)屬于數(shù)據(jù)業(yè)者，應(yīng)屬于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加工、傳輸?shù)攘鬓D(zhuǎn)工作的數(shù)據(jù)業(yè)者[11]；另一觀點(diǎn)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)以個(gè)人為中心建立數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)，數(shù)據(jù)不僅涉及加工和使用，還方便存儲(chǔ)和攜帶，應(yīng)注意其可攜權(quán)及數(shù)據(jù)源頭上的收集權(quán)，商業(yè)數(shù)據(jù)主體應(yīng)當(dāng)通過(guò)交易獲得所需的數(shù)據(jù)資源，主張的具體財(cái)產(chǎn)權(quán)能不同，權(quán)利主體便有所差異[12]；還有觀點(diǎn)認(rèn)為數(shù)據(jù)的收集權(quán)屬于個(gè)人，授權(quán)商業(yè)數(shù)據(jù)主體后，在符合相關(guān)法律規(guī)定的情形下，商業(yè)數(shù)據(jù)主體獲得數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)中的使用權(quán)和收益權(quán)。數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)為其商業(yè)化運(yùn)用提供了強(qiáng)有力的支撐。數(shù)據(jù)有別于傳統(tǒng)財(cái)產(chǎn)，我國(guó)《民法典》第127條將數(shù)據(jù)與虛擬財(cái)產(chǎn)相并列，并予以保護(hù)。正是由于其財(cái)產(chǎn)屬性，數(shù)據(jù)引起了商業(yè)主體的廣泛關(guān)注。不少數(shù)據(jù)控制者使用行為不規(guī)范，數(shù)據(jù)侵權(quán)時(shí)有發(fā)生，對(duì)數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)已成為立法亟待解決的事宜[13]。

(三)知識(shí)產(chǎn)權(quán)

對(duì)數(shù)據(jù)權(quán)利是否屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)，法學(xué)界的觀點(diǎn)并不一致。認(rèn)為數(shù)據(jù)權(quán)利屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)范疇的觀點(diǎn)以“信息論”“無(wú)形性”和“創(chuàng)造性”肯定了數(shù)據(jù)的加工和使用衍生權(quán)利是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體，通常智力成果的表現(xiàn)形式為信息，且數(shù)據(jù)信息蘊(yùn)含著數(shù)據(jù)控制者對(duì)數(shù)據(jù)挖掘整合時(shí)的創(chuàng)造力和價(jià)值[14]；在“信息論”的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步與法律屬性結(jié)合，指出大數(shù)據(jù)是通過(guò)計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)電子數(shù)據(jù)的重新排列，即數(shù)據(jù)整合，歸屬知識(shí)產(chǎn)權(quán)范疇，當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)已引起了人們社會(huì)生活方式的改變，并通過(guò)整合變?yōu)閿?shù)據(jù)或信息[15]。部分觀點(diǎn)認(rèn)為數(shù)據(jù)具有無(wú)形性特征，這與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體是一致的；通過(guò)算法以不同排列方式整合出的數(shù)據(jù)具有獨(dú)創(chuàng)性，這與《著作權(quán)法》第15條數(shù)據(jù)的“獨(dú)創(chuàng)性”保護(hù)相近；此外，經(jīng)過(guò)加工整合的數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)庫(kù)或匯編作品相似，應(yīng)以鄰接權(quán)方式加以保護(hù)[16]。

大數(shù)據(jù)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，海量信息被存儲(chǔ)記錄，經(jīng)過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的匿名化處理、算法建模形成衍生數(shù)據(jù)。在我國(guó)，數(shù)據(jù)交易所也紛紛建立。中國(guó)保險(xiǎn)信息技術(shù)管理有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱中信保)，是我國(guó)首家保險(xiǎn)大數(shù)據(jù)公司。該公司的主要職能在于，將行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行整合，為保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供數(shù)據(jù)交換和技術(shù)保障服務(wù)。保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)受益于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的商業(yè)化運(yùn)用，推出健康險(xiǎn)種的不同產(chǎn)品，有效控制了風(fēng)險(xiǎn)。與數(shù)據(jù)市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展相比，相關(guān)監(jiān)管存在缺位、空位現(xiàn)象，同時(shí)缺乏強(qiáng)有力的法律保障，醫(yī)療數(shù)據(jù)在采集、加工和使用過(guò)程中存在隱私泄露、數(shù)據(jù)錯(cuò)配、易產(chǎn)生壟斷等問(wèn)題。

三、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用規(guī)范體系的完善

近年來(lái)，隨著我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系的構(gòu)建以及人們醫(yī)療保險(xiǎn)意識(shí)的不斷提高，醫(yī)療數(shù)據(jù)的商業(yè)化運(yùn)用引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司和醫(yī)療平臺(tái)等商業(yè)主體的廣泛關(guān)注。伴隨數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)的發(fā)展和健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施，既要使數(shù)據(jù)資源得以充分發(fā)展，成為健康醫(yī)療商業(yè)市場(chǎng)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，也要與監(jiān)管相平衡，規(guī)范收集、加工和使用等階段的醫(yī)療數(shù)據(jù)行為。

(一)平衡多元主體合法利益，規(guī)范數(shù)據(jù)運(yùn)用行為

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的助推器，也是數(shù)據(jù)市場(chǎng)發(fā)展的新活力。醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用越規(guī)范，發(fā)展程度越高，意味著健康中國(guó)戰(zhàn)略落實(shí)得越充分。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)具有著私人屬性，其流轉(zhuǎn)首先需要取得原始數(shù)據(jù)主體的知情同意；在得到授權(quán)后，數(shù)據(jù)控制者對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行加工和使用，推向數(shù)據(jù)市場(chǎng)，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)兼具市場(chǎng)屬性；數(shù)據(jù)市場(chǎng)治理與監(jiān)管，與醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的安全性、數(shù)據(jù)主體的隱私保護(hù)和市場(chǎng)的可持續(xù)性有著密切關(guān)系，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)具有社會(huì)屬性。因此，就其商業(yè)意義來(lái)說(shuō)，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)不僅涉及個(gè)體利益、數(shù)據(jù)控制者利益，更涉及數(shù)據(jù)治理的社會(huì)公共利益。各國(guó)在構(gòu)建數(shù)據(jù)保護(hù)體系時(shí)也開始關(guān)注多重主體的需求。2016年歐盟頒布的《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》對(duì)數(shù)據(jù)合理使用進(jìn)行擴(kuò)展，改變了1995年《數(shù)據(jù)保護(hù)指令》僅保護(hù)隱私權(quán)的目的性條款。這意味著，獲得原始數(shù)據(jù)主體的知情同意不再是數(shù)據(jù)合法使用的唯一路徑，要對(duì)原始數(shù)據(jù)主體提供全流程保護(hù)，通過(guò)訪問(wèn)權(quán)使得數(shù)據(jù)在加工、使用過(guò)程中更加“透明”，為數(shù)據(jù)主體設(shè)立更正權(quán)、被遺忘權(quán)，規(guī)范數(shù)據(jù)控制者的行為。對(duì)于“知情同意”原則適度擴(kuò)張，同時(shí)增強(qiáng)數(shù)據(jù)主體權(quán)利，可以有效平衡各方數(shù)據(jù)主體的利益。

數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)的活躍使得數(shù)據(jù)主體的權(quán)利不再單一，在適度擴(kuò)張的情形下，邊界的清晰顯得尤為重要。醫(yī)療數(shù)據(jù)不同于其他數(shù)據(jù)，具有高度敏感性，且與原始數(shù)據(jù)主體的人格尊嚴(yán)緊密相關(guān)。由于醫(yī)療數(shù)據(jù)多來(lái)源于臨床和醫(yī)療平臺(tái)，信息準(zhǔn)確度高，數(shù)據(jù)控制者對(duì)原始數(shù)據(jù)加工后所產(chǎn)生的衍生數(shù)據(jù)更具經(jīng)濟(jì)性。匿名化醫(yī)療數(shù)據(jù)在強(qiáng)大的數(shù)據(jù)技術(shù)面前，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)算法和建模處理變得更加透明。換言之，數(shù)據(jù)技術(shù)弱化了原始主體對(duì)數(shù)據(jù)的控制，個(gè)人信息數(shù)據(jù)的保護(hù)遭受到重大挑戰(zhàn)。醫(yī)療數(shù)據(jù)市場(chǎng)化進(jìn)程已漸成趨勢(shì)，如保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)以海量醫(yī)療數(shù)據(jù)為分析樣本，分析潛在投保人的醫(yī)療需求，對(duì)保險(xiǎn)成本進(jìn)行控制，核算出保費(fèi)和償付標(biāo)準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)盈利；新型醫(yī)療診斷APP，既是醫(yī)療數(shù)據(jù)的提供者，又需要通過(guò)數(shù)據(jù)分析，結(jié)合醫(yī)療市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)APP；醫(yī)療數(shù)據(jù)具有強(qiáng)有力的預(yù)測(cè)性，更是許多數(shù)據(jù)控制者提高競(jìng)爭(zhēng)力、搶占市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力，醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)者需要借助醫(yī)療數(shù)據(jù)，洞悉市場(chǎng)需求。眾所周知，數(shù)據(jù)的真正價(jià)值在于二次使用，數(shù)據(jù)控制者對(duì)海量數(shù)據(jù)進(jìn)行整合、再次分配所帶來(lái)的社會(huì)效用是巨大的，每一位患者都在成為智能醫(yī)療數(shù)據(jù)的收集端[17]。如何平衡健康醫(yī)療數(shù)據(jù)多方主體的利益需求，是我國(guó)醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用必然面對(duì)的問(wèn)題。應(yīng)審慎對(duì)待知情同意權(quán)，在對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)匿名化和去除自然人識(shí)別后，數(shù)據(jù)主體應(yīng)獲得全流程訪問(wèn)權(quán)，并規(guī)范數(shù)據(jù)控制者的商業(yè)行為。對(duì)原始數(shù)據(jù)的使用應(yīng)盡量遵循最小損害、目的限制原則，這并非是對(duì)數(shù)據(jù)市場(chǎng)的限制，因?yàn)橹挥袑⒑Ａ繑?shù)據(jù)采集端保護(hù)好，才能展開后續(xù)數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)過(guò)程的價(jià)值。

(二)完善數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用相關(guān)立法

作為基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，數(shù)據(jù)是我國(guó)未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展的新型驅(qū)動(dòng)力。當(dāng)前國(guó)家主要以出臺(tái)相關(guān)的指導(dǎo)意見等文件形式，促進(jìn)數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)與各行業(yè)的發(fā)展，但隨著實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷與數(shù)據(jù)相結(jié)合，數(shù)據(jù)控制者與金融活動(dòng)緊密關(guān)聯(lián)，在數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用過(guò)程中產(chǎn)生了諸多問(wèn)題。醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露事件時(shí)有發(fā)生，倒賣個(gè)人信息成為違法犯罪鏈條產(chǎn)業(yè)，數(shù)據(jù)犯罪已對(duì)個(gè)人和國(guó)家利益產(chǎn)生威脅，因此，對(duì)個(gè)人信息數(shù)據(jù)的收集，數(shù)據(jù)控制者的加工、使用，以及數(shù)據(jù)交易行為，應(yīng)予以規(guī)范。目前，我國(guó)有關(guān)大數(shù)據(jù)的規(guī)范性文件主要以地方性法規(guī)為主，旨在促進(jìn)數(shù)字產(chǎn)業(yè)的開發(fā)應(yīng)用，并對(duì)數(shù)據(jù)安全提出明確要求，數(shù)據(jù)控制者自然成為數(shù)據(jù)使用過(guò)程中的數(shù)據(jù)安全責(zé)任人。這些規(guī)定使原始數(shù)據(jù)主體的權(quán)利得到保障，兼顧了公民個(gè)人隱私權(quán)。由于現(xiàn)有法律僅是單獨(dú)賦予個(gè)人知情同意權(quán)，原始數(shù)據(jù)主體無(wú)法查證后續(xù)數(shù)據(jù)使用范圍和情形，自然人的天然弱勢(shì)和數(shù)據(jù)技術(shù)的強(qiáng)大，使得原始數(shù)據(jù)主體的權(quán)利難以保障。目前我國(guó)對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的規(guī)制手段單一，并未形成系統(tǒng)性法律保護(hù)體系。醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及多方主體，應(yīng)明確各主體的法律責(zé)任，規(guī)制醫(yī)療數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)行為。

原始數(shù)據(jù)主體在醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用中長(zhǎng)期處于較為弱勢(shì)的地位，應(yīng)使其積極參與到對(duì)個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)使用的規(guī)范和治理中來(lái)。不同于傳統(tǒng)立法中的消極模式，應(yīng)將知情同意權(quán)予以適度擴(kuò)張，引入個(gè)人信息數(shù)據(jù)自決權(quán)理論[18]。海量醫(yī)療數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的社會(huì)效用是巨大的，對(duì)其商業(yè)化運(yùn)用進(jìn)行規(guī)制需要強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和成本投入。在不損害他人利益、社會(huì)公共利益情形下，數(shù)據(jù)主體有權(quán)授權(quán)商業(yè)主體采集醫(yī)療數(shù)據(jù)，同時(shí)承擔(dān)數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)原始數(shù)據(jù)主體知情同意權(quán)應(yīng)予以重新構(gòu)造，可借鑒歐盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》的做法賦予其訪問(wèn)權(quán)、更正權(quán)、被遺忘權(quán)等權(quán)利，使得個(gè)人能隨時(shí)獲知醫(yī)療數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)時(shí)的具體使用情況，從而決定是否對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行更正或永久性刪除。除了刑法對(duì)非法買賣公民個(gè)人信息罪的規(guī)范外，目前我國(guó)民法對(duì)原始數(shù)據(jù)主體的法律保護(hù)存在著諸多空位和缺位之處，對(duì)數(shù)據(jù)侵權(quán)糾紛案件的因果關(guān)系、舉證責(zé)任、賠償標(biāo)準(zhǔn)等并無(wú)規(guī)定，這無(wú)疑使數(shù)據(jù)控制者在數(shù)據(jù)采集、加工和使用等階段的不規(guī)范行為無(wú)法得到規(guī)制，原始數(shù)據(jù)主體處在消極、被動(dòng)的地位[19]。原始數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)采集后，經(jīng)過(guò)云計(jì)算和數(shù)據(jù)建模等方式加工產(chǎn)生了新的數(shù)據(jù)衍生品。這意味著數(shù)據(jù)正式脫離原始數(shù)據(jù)主體，數(shù)據(jù)控制者成為數(shù)據(jù)安全責(zé)任人。隨著醫(yī)療數(shù)據(jù)市場(chǎng)的繁榮，醫(yī)療業(yè)的問(wèn)診方式也更為豐富，遠(yuǎn)程問(wèn)診APP逐漸成為更多人的選擇。與APP相關(guān)聯(lián)的業(yè)務(wù)隨著用戶醫(yī)療數(shù)據(jù)的運(yùn)用也應(yīng)運(yùn)而生，醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值鏈得到延伸。在規(guī)制健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用行為時(shí)，需要通過(guò)法律對(duì)數(shù)據(jù)控制者的主體資格進(jìn)行限制，同時(shí)明確數(shù)據(jù)采集范圍，清晰與個(gè)人信息的邊界，這可以在一定程度上防范個(gè)人信息泄露。基于醫(yī)療數(shù)據(jù)的可篡改性和虛擬性，醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者應(yīng)當(dāng)提供必要的技術(shù)支持，保證使原始數(shù)據(jù)主體可以對(duì)后續(xù)醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用狀況進(jìn)行訪問(wèn)、更正和刪除。此外，在擁有海量數(shù)據(jù)的前提下做樣本分析，不免會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)主體間的競(jìng)爭(zhēng)行為無(wú)序化。要警惕市場(chǎng)的盲目性和自發(fā)性，防止部分?jǐn)?shù)據(jù)控制者占有較高市場(chǎng)份額，濫用優(yōu)勢(shì)地位。企業(yè)已將數(shù)據(jù)作為核心競(jìng)爭(zhēng)力，應(yīng)將數(shù)據(jù)控制者納入《反壟斷法》的調(diào)整范圍，充分發(fā)揮數(shù)據(jù)資源的效能，保障市場(chǎng)的活力和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

(三)構(gòu)建“行業(yè)規(guī)制+政府監(jiān)管”模式

我國(guó)有關(guān)數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的監(jiān)管職能較為分散，網(wǎng)信、工信、公安和市場(chǎng)監(jiān)督管理等部門均有健康醫(yī)療數(shù)據(jù)監(jiān)管職能，衛(wèi)健部門、人社部門也承擔(dān)部分健康醫(yī)療數(shù)據(jù)監(jiān)管職能，各部門承擔(dān)的監(jiān)管職能只是側(cè)重點(diǎn)不同(3)《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》規(guī)定，衛(wèi)健部門是醫(yī)療數(shù)據(jù)安全發(fā)展的總統(tǒng)籌，主要負(fù)責(zé)對(duì)患者病歷信息使用情況的監(jiān)管，工信部門保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全，使用行為不當(dāng)由公安部門和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門監(jiān)管，多個(gè)監(jiān)管部門在監(jiān)管過(guò)程中不免會(huì)存在職能交叉和重疊問(wèn)題。。這種分散的監(jiān)管方式，與日趨多樣化的數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)形式并不相契合，且數(shù)據(jù)監(jiān)管相關(guān)法律依據(jù)多間接散落在《網(wǎng)絡(luò)安全法》《政府信息公開條例》以及《貴州省大數(shù)據(jù)安全保障條例》等地方性法規(guī)中。《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，要消除健康醫(yī)療數(shù)據(jù)壁壘，建立跨部門、跨領(lǐng)域密切配合、統(tǒng)一的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機(jī)制，改變現(xiàn)有的分散監(jiān)管模式，明確監(jiān)管主體及權(quán)限，為數(shù)據(jù)市場(chǎng)的平穩(wěn)運(yùn)行提供應(yīng)有的保障。

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用是對(duì)數(shù)據(jù)在采集、加工和使用全過(guò)程中的綜合運(yùn)用，涉及多方數(shù)據(jù)主體的權(quán)利和義務(wù)，單一的監(jiān)管手段難以形成理想的監(jiān)管效果。充分發(fā)揮數(shù)據(jù)資源市場(chǎng)的自我調(diào)節(jié)作用，加強(qiáng)數(shù)據(jù)控制者和經(jīng)營(yíng)者的自我規(guī)制，是監(jiān)管數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用的重要途徑。近些年來(lái)，憑借醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用而生的衍生市場(chǎng)得以蓬勃發(fā)展，遠(yuǎn)程就診APP、智能醫(yī)療、健康管理等被越來(lái)越多的人認(rèn)可。在這種情形下，完全依靠政府監(jiān)管是難以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)市場(chǎng)平穩(wěn)運(yùn)行的。政府監(jiān)管不免會(huì)囿于法律的滯后性，醫(yī)療數(shù)據(jù)本身的專業(yè)敏感性以及數(shù)據(jù)技術(shù)的強(qiáng)大使得監(jiān)管更為困難。日本對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行立法保護(hù)采用了“基本法+專門法”的方式：以《個(gè)人信息保護(hù)法》作為基本法，平衡個(gè)人信息數(shù)據(jù)發(fā)展與個(gè)人權(quán)益保護(hù)之間的關(guān)系；通過(guò)《次世代醫(yī)療基礎(chǔ)法》(又稱《醫(yī)療大數(shù)據(jù)法》)，立足醫(yī)療行業(yè)發(fā)展來(lái)規(guī)范醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用。此外，不同于歐盟對(duì)個(gè)人信息數(shù)據(jù)設(shè)立的較高保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，以及美國(guó)以數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展為主的分散立法保護(hù)，日本采用在基本立法之上制定專門的法律并結(jié)合行業(yè)自律的模式，對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合立法保護(hù)。我國(guó)可借鑒日本對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)使用的法律監(jiān)管模式，盡快頒布、實(shí)施《個(gè)人信息保護(hù)法》，在尊重國(guó)家對(duì)數(shù)據(jù)權(quán)利統(tǒng)一立法的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮醫(yī)療行業(yè)的自律作用，來(lái)彌補(bǔ)政府規(guī)制的不足。選聘權(quán)威的醫(yī)療數(shù)據(jù)商業(yè)化運(yùn)用第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)，對(duì)數(shù)據(jù)控制者或經(jīng)營(yíng)者的數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、管理等保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的措施，以及醫(yī)療數(shù)據(jù)加工和使用的行為規(guī)范，以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行專業(yè)評(píng)估。同時(shí)，設(shè)立黑名單制度，將行為不規(guī)范的數(shù)據(jù)控制者在行業(yè)內(nèi)部以黑名單形式公布，涉及違反法律的，予以除名。借助行業(yè)自律，可以更好地使用技術(shù)手段，從數(shù)據(jù)技術(shù)層面保護(hù)個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)的匿名化，減少對(duì)原始數(shù)據(jù)主體不必要的侵害。通過(guò)“行業(yè)自律+政府規(guī)制”的雙重監(jiān)管，解決行業(yè)自律的正外部性和政府規(guī)制的滯后性問(wèn)題，最大限度地發(fā)揮行業(yè)自律和政府監(jiān)管的效能，使健康醫(yī)療數(shù)據(jù)在行為規(guī)范的情況下更好地發(fā)揮商業(yè)價(jià)值[20]。