辛巖 邵國(guó)慶

【摘要】目的：研究針對(duì)骨質(zhì)疏松癥患者予以仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿法骨化醇片治療的臨床效果。方法：將本院2017年1月至2022年1月收治的骨質(zhì)疏松癥60例患者為研究對(duì)象，根據(jù)治療方案將其劃分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組的患者口服阿法骨化醇片治療，觀察組患者則在其基礎(chǔ)上給予仙靈骨葆膠囊，探討兩組患者治療后的臨床療效，并比較兩組患者治療前后的骨密度評(píng)分、日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療（JOA）評(píng)分、視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）以及血清鈣、磷指標(biāo)的水平變化。結(jié)果：觀察組的治療總有效率96.67%比對(duì)照組80.00%高，有差異（P<0.05）；兩組患者在治療前的兩項(xiàng)骨密度評(píng)分、VAS評(píng)分、JOA評(píng)分以及血清鈣、磷的水平之間比較無(wú)差異（P>0.05）；但經(jīng)過(guò)不同治療方案后，觀察組患者的腰椎骨密度和左側(cè)股骨脛骨密度均優(yōu)于對(duì)照組，VAS評(píng)分小于對(duì)照組，且觀察組患者的JOA評(píng)分與血清鈣、血清磷的水平也均明顯優(yōu)于對(duì)照組的患者，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：中西醫(yī)藥物聯(lián)合治療骨質(zhì)疏松癥的療效可觀，可有效改善患者的疼痛感，提高血清鈣和磷的水平，增強(qiáng)骨密度，促進(jìn)骨骼快速康復(fù)，建議臨床將仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿法骨化醇片的治療方案大力推廣。

【關(guān)鍵詞】骨質(zhì)疏松；仙靈骨葆膠囊；阿法骨化醇片；治療效果

【中圖分類(lèi)號(hào)】R681. R473.【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A.【文章編號(hào)】2096-5249（2022）24-0028-04

骨質(zhì)疏松即骨質(zhì)疏松癥，主要是骨量減少，骨的微型結(jié)構(gòu)損壞，因此導(dǎo)致骨的強(qiáng)度下降，容易發(fā)生骨折的一種全身性疾病[1]。骨質(zhì)疏松分為兩大類(lèi)，一類(lèi)是繼發(fā)的骨質(zhì)疏松，是由于某種疾病引起的，例如甲狀旁腺功能亢進(jìn)、腎功能不好或者一些惡性腫瘤、腎上腺皮質(zhì)激素亢進(jìn)等[2]。另一類(lèi)為原發(fā)的骨質(zhì)疏松，在其中較為常見(jiàn)的有兩類(lèi)，一類(lèi)是女性絕經(jīng)后優(yōu)于雌激素水平減少而造成的骨鈣大量流失發(fā)生的骨質(zhì)疏松；另一類(lèi)是退行性的，人老年以后骨頭的結(jié)構(gòu)代謝變化發(fā)生的骨質(zhì)疏松，此類(lèi)發(fā)病人群多為70歲以上的老年人[3]。隨著我國(guó)人口老齡化的進(jìn)程加快，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率亦在逐年升高，患病者的臨床癥狀表現(xiàn)主要為乏力、身材變矮、全身骨痛（以腰背疼痛最明顯）等，疼痛劇烈會(huì)嚴(yán)重影響患者的睡眠質(zhì)量和日常生活，長(zhǎng)久下去使其出現(xiàn)焦慮、抑郁等負(fù)面情緒[4]。目前臨床治療骨質(zhì)疏松癥多以鈣制劑、降鈣素、活性維生素D等藥物的口服治療為主，但近年來(lái)不斷有臨床實(shí)踐提出，單一西藥治療的方式并不是最佳方案，雖能獲得一定療效，但長(zhǎng)期服用會(huì)產(chǎn)生一定副作用，危害患者身體健康。研究發(fā)現(xiàn)[5]，中醫(yī)藥學(xué)作為祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，對(duì)骨質(zhì)疏松癥的治療也具有很好的療效。骨質(zhì)疏松癥在中醫(yī)上可被診斷為骨性強(qiáng)直性，中醫(yī)講腎主骨，因此骨質(zhì)疏松是由腎虛所引起的，可通過(guò)口服一些補(bǔ)腎益氣、強(qiáng)筋健骨的藥物進(jìn)行治療。而仙靈骨葆膠囊作為一種中成藥膠囊制劑，已逐漸被推廣普及到骨質(zhì)疏松癥的臨床治療中。因此，本研究中筆者特選取60例骨質(zhì)疏松癥患者，分別予以中藥和西藥聯(lián)合的治療方案，重點(diǎn)探討中西醫(yī)結(jié)合的臨床療效，闡述如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

所有患者均來(lái)自本院2017年1月至2022年1月接診的60例骨質(zhì)疏松患者，根據(jù)治療方案將其劃分為對(duì)照組與觀察組，每組30例。對(duì)照組中有男性14例，女性16例，年齡為48～74（59.3±1.1）歲，病程1～7（5.6±0.9）年；觀察組有13例男性和17例女性，年齡為46～75（58.9±0.8）歲，病程2～7（5.7±0.8）年。兩組患者的性別、年齡、病情等一般資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可進(jìn)行組間平行對(duì)照。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證。（1）表現(xiàn)為肢體或脊柱有明顯的固定的壓痛點(diǎn)，還會(huì)伴有局部的疼痛、腫脹、肢體關(guān)節(jié)的活動(dòng)不利，舌象表現(xiàn)為舌下靜脈迂曲、舌質(zhì)紫暗，有瘀斑、脈象沉澀，為氣滯血瘀型；（2）表現(xiàn)為舌淡苔白、脈沉遲無(wú)力，偶見(jiàn)面色蒼白、少氣懶言、肢冷脈微等癥狀，為氣血虧虛型；（3）表現(xiàn)為雙下肢的痿軟無(wú)力、易打軟腿、腰膝酸軟、舌紅少苔、疼痛、脈沉細(xì)弱等癥，為肝腎虧虛型。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》明確所有受試者均為骨質(zhì)疏松癥[6]；（2）臨床癥狀表現(xiàn)出乏力、骨痛、腰痛、全身骨痛、無(wú)固定部位壓痛、身材變矮、甚至出現(xiàn)駝背畸形；（3）經(jīng)雙能X線檢查提示股骨頸股密度和腰椎密度下降，T值在-2.5及以下；（4）所有受試者及其家屬均了解本研究實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵饬x，表示積極配合，并已簽訂知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）發(fā)病原因?yàn)轱L(fēng)濕性疾病或骨腫瘤所致；（2）存在心、肺等嚴(yán)重器官合并癥者；（3）有糖尿病或凝血功能障礙者；（4）參與本組研究近6個(gè)月內(nèi)服用過(guò)糖皮質(zhì)激素、維生素D或鈣制劑者；（5）近6個(gè)月內(nèi)骨關(guān)節(jié)受到過(guò)外傷者；（6）臨床資料不全或療效無(wú)法判斷者。

1.2 方法

對(duì)照組：選擇阿法骨化醇片（重慶藥友制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950134，規(guī)格0.5 μg×10片×2板/盒）口服治療，每日1次，每次1片，隨著患者癥狀適當(dāng)加減。

觀察組：以對(duì)照組治療為基礎(chǔ)，予以仙靈骨葆膠囊[國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格0.5 g×10?！?板/盒]口服，每次3粒，每日2次。

兩組患者的治療時(shí)間為1個(gè)療程，4～6周。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）運(yùn)用雙能X線骨密度儀檢測(cè)兩組患者治療前后的骨密度，主要是腰椎骨密度和左側(cè)股骨頸股密度。

（2）采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)估治療前后患者的疼痛程度，具體評(píng)分方法取一把直尺，將其分為10等份，0分代表無(wú)痛；1～3分代表輕度疼痛；4～6分代表中度疼痛；7～10分則表示劇烈疼痛；指導(dǎo)患者根據(jù)疼痛感受在直尺相應(yīng)刻度上做記號(hào)，分?jǐn)?shù)越低則疼痛感越弱。

（3）使用骨鈣素（BGP）試劑法免疫層析檢查治療前后兩組患者的血清鈣、磷水平變化。

（4）利用日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療（JOA）評(píng)分評(píng)價(jià)兩組治療前后的腰椎功能，最高分29分，最低分0分，分?jǐn)?shù)越高代表腰椎功能越好。

1.4 療效評(píng)價(jià)

根據(jù)《骨科疾病療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》判定兩組患者治療后的效果[7]：顯效為腰背疼痛、四肢疼痛等臨床癥狀消失，疼痛程度的評(píng)分小于3分，骨密度與治療前相比，明顯上升；有效為腰背疼痛和四肢疼痛等癥狀有明顯的緩解，疼痛評(píng)分在3～5分，骨密度上升幅度在有效范圍內(nèi)；無(wú)效為四肢及腰背的疼痛癥狀無(wú)明顯緩解，或病情嚴(yán)重，總有效率等于顯效率與有效率之和。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究中所有臨床數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 21.0處理。計(jì)量數(shù)據(jù)用（x—±s）表達(dá)，符合正態(tài)分布，采取t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料均以[n（%）]呈現(xiàn)，用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的骨密度比較

治療前，兩組患者的腰椎骨密度和左側(cè)股骨脛骨密度相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者均較前有明顯改善，有差異（P<0.05），且觀察組的骨密度改善效果優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后的疼痛情況對(duì)比

治療前，兩組患者的VAS評(píng)分對(duì)比無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；經(jīng)過(guò)不同治療干預(yù)后，兩組患者的VAS評(píng)分明顯降低，有差異性（P<0.05），且觀察組的評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療前后的血清鈣和磷的水平對(duì)比

治療前，兩組患者的血清鈣、血清磷水平相差無(wú)異（P>0.05）；治療后，兩組的血清鈣和血清磷水平均明顯上升（P<0.05），且觀察組患者的上升幅度與對(duì)照組相比更理想，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組治療前后患者的JOA評(píng)分對(duì)比

治療前，兩組患者的JOA評(píng)分差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者的JOA評(píng)分有明顯幅度的上升，差異顯著（P<0.05），且觀察組患者的JOA評(píng)分明顯低高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者的臨床治療效果對(duì)比

觀察組的總有效率96.67%明顯優(yōu)于對(duì)照組的80.00%，組間有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），見(jiàn)表5。

3 討論

骨質(zhì)疏松是由多種原因?qū)е碌墓敲芏群凸琴|(zhì)量的下降，骨微結(jié)構(gòu)被破壞，骨脆性增加，易骨折的全身性骨病[8]。骨質(zhì)疏松癥分為原發(fā)性骨質(zhì)疏松和繼發(fā)性骨質(zhì)疏松。常見(jiàn)的病因主要有五大類(lèi)：（1）內(nèi)分泌紊亂，例如糖尿病、甲亢、庫(kù)欣綜合征、性腺功能減退癥、垂體泌乳素瘤、腺垂體功能減退癥等疾病，加之中老年人性激素分泌減少就是導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的重要原因之一[9]。（2）絕經(jīng)和生活方式，如果女性出現(xiàn)月經(jīng)初潮延遲，月經(jīng)稀發(fā)等現(xiàn)象，就說(shuō)明出現(xiàn)了卵巢功能低下的情況，而卵巢作為分泌雌激素的重要場(chǎng)所，若其功能出現(xiàn)障礙會(huì)降低雌激素水平，從而出現(xiàn)骨骼鈣化不良，引發(fā)骨質(zhì)疏松癥；不良的生活方式像不經(jīng)常曬太陽(yáng)、熬夜、缺乏鍛煉，會(huì)直接影響骨頭的新陳代謝，進(jìn)而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松[10]。（3）藥物因素，長(zhǎng)時(shí)間使用某種藥物，例如腎上腺糖皮質(zhì)激素、抗癌癥類(lèi)藥物、抗癲癇類(lèi)藥物也會(huì)造成骨質(zhì)疏松[11]。（4）消化吸收，身體營(yíng)養(yǎng)的缺失是引發(fā)骨質(zhì)疏松的主要原因之一，很多人會(huì)出現(xiàn)骨質(zhì)疏松，主要是由于體內(nèi)的鈣成分流失所引起的，除此之外，如果體內(nèi)缺乏微量元素，維生素以及蛋白質(zhì)等中藥成分，也有可能誘發(fā)骨質(zhì)疏松，像慢性胃炎、胃大部分切除術(shù)后、慢性胰腺疾病、慢性肝臟疾病、營(yíng)養(yǎng)不良癥等的患者一般都會(huì)伴有骨質(zhì)疏松[12]。（5）遺傳因素，骨質(zhì)疏松具有較強(qiáng)的遺傳性，上述皆為骨質(zhì)疏松癥的常見(jiàn)病因，因其發(fā)病和治療因素均十分復(fù)雜，目前臨床仍在不斷深入的研究其具體發(fā)病機(jī)制[13]。

目前臨床對(duì)于骨質(zhì)疏松癥患者的治療原則主要是減緩骨丟失率和恢復(fù)已丟失的骨量，以緩解癥狀，預(yù)防骨折等并發(fā)癥[14]。阿法骨化醇是臨床常用于抗骨質(zhì)疏松的藥物，其主要成分就是阿法骨化醇，能在體內(nèi)起到調(diào)節(jié)鈣、磷平衡的作用，并能增加鈣和磷在腸道的吸收，降低血漿中甲狀旁腺激素水平以及改善骨質(zhì)疏松癥。人體的鈣吸收需要維生素D的協(xié)助，而先天的維生素D沒(méi)有活化作用、沒(méi)有幫助鈣吸收的作用，所以維生素D在體內(nèi)活化才能夠成為有活性、幫助鈣吸收的維生素D[15]。像是在肝臟內(nèi)需要經(jīng)過(guò)一次代謝，讓這個(gè)維生素D變成單羥的維生素，再一次通過(guò)腎臟的代謝形成二羥的維生素D，阿法骨化醇在這其中經(jīng)過(guò)了單羥活化的維生素D，會(huì)存在一定的活動(dòng)，但并未完全達(dá)到鈣的吸收的活性，所以阿法骨化醇的作用就是吃到體內(nèi)后經(jīng)過(guò)腎臟的代謝，讓阿法骨化醇變成雙羥維生素D，從而協(xié)助鈣吸收，起到治療的效果。

中醫(yī)學(xué)將骨質(zhì)疏松歸納在“骨痿”“骨枯”“骨極”的范疇，認(rèn)為人體骨骼與腎息息相關(guān)，也就是說(shuō)凡是骨的病，多可責(zé)之于腎虛[16]。腎主骨，骨骼的生長(zhǎng)有賴(lài)于骨髓的滋養(yǎng)，而骨髓為腎精所化，故只有腎中精氣充沛，骨骼才能得以充實(shí)有力。再則，若腎虛則腎不能主骨，必然會(huì)出現(xiàn)骨質(zhì)的問(wèn)題，也是骨質(zhì)疏松的核心病機(jī)[17]。由此可以說(shuō)無(wú)論何種原因引起腎虛，都會(huì)導(dǎo)致腎精不足，骨髓無(wú)以化生，骨骼無(wú)以充養(yǎng)，最終會(huì)導(dǎo)致骨骼脆弱無(wú)力，故有“腎氣乃傷，高骨乃壞”之說(shuō)[18]。仙靈骨葆膠囊是一種中成藥膠囊制劑，主要成分為淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃，具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨的功效，主要用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無(wú)菌性壞死等[19]。能夠調(diào)節(jié)機(jī)體代謝、刺激骨形成、提高股民密度、增加骨礦含量，抑制破骨細(xì)胞的吸收活動(dòng)，加快骨再建活動(dòng)，從而使整體骨量和質(zhì)量得以恢復(fù)，增加骨折端骨痂面積及類(lèi)骨質(zhì)面積[20]。本研究中觀察組患者進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合治療，聯(lián)合仙靈骨葆膠囊和阿法骨化醇片共同治療骨質(zhì)疏松癥取得良好成效，結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的骨密度改善情況明顯，患者疼痛得到有效緩解，治療后血清鈣和血清磷的水平也顯著提高，JOA評(píng)分降低，治療總有效率96.67%明顯優(yōu)于僅單一進(jìn)行西藥阿法骨化醇片治療的對(duì)照組80.00%，組間各項(xiàng)差異顯著（P<0.05）。提示聯(lián)合用藥方案可顯著增加血清骨鈣素、生長(zhǎng)激素以及血清磷，同時(shí)具有一定的保護(hù)性腺、提高性激素水平，恢復(fù)因性激素水平下降而丟失的骨量，可以促進(jìn)組織出血的吸收，對(duì)炎癥有明顯抑制作用，鎮(zhèn)痛效果明顯，所以利于身體骨質(zhì)的恢復(fù)和骨質(zhì)的保護(hù)作用。

綜上所述，骨質(zhì)疏松癥選擇中西醫(yī)結(jié)合方案治療效果理想，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿法骨化醇片可顯著改善患者疾病癥狀，緩解患者疼痛，改善腰椎功能，促進(jìn)良好預(yù)后，值得推廣。

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