張健

天津市第三中心醫(yī)院 （天津 300170）

急搶救類醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備的重要組成部分，可直接用于對(duì)患者的搶救和生命支持中。此類設(shè)備的質(zhì)量、設(shè)備完好情況及有效使用情況與患者的生命安全密切相關(guān)。我國現(xiàn)行的《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》均明確強(qiáng)調(diào)急搶救類醫(yī)療設(shè)備要始終保持在完好待用狀態(tài)，為急救提供有力的設(shè)備保障。然而，某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)此類設(shè)備的管理仍存在一些薄弱環(huán)節(jié)，如重視程度不夠、危機(jī)管理意識(shí)不強(qiáng)、不注意加強(qiáng)日常安全性能的監(jiān)測(cè)評(píng)估、不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)與解決潛在的安全隱患等，嚴(yán)重時(shí)甚至可導(dǎo)致醫(yī)療不良事件的發(fā)生。此外，與其他常規(guī)醫(yī)學(xué)裝備相比，急搶救類醫(yī)療設(shè)備分布在各個(gè)臨床科室，不同科室、不同人員使用的頻次及熟練程度等方面也存在較大差異。因此，亟需進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)急搶救類醫(yī)療設(shè)備的管理?；诖耍疚目偨Y(jié)了急搶救類醫(yī)療設(shè)備使用及管理中存在的問題，并提出了相應(yīng)的管理對(duì)策。

1 急搶救類醫(yī)療設(shè)備使用及管理中存在的問題

急搶救類醫(yī)療設(shè)備主要分為電動(dòng)類設(shè)備、機(jī)械類設(shè)備及搶救器械類3大類。電動(dòng)類設(shè)備主要包括心臟除顫儀、呼吸機(jī)、體外膜式肺氧合裝置、全自動(dòng)洗胃機(jī)等；機(jī)械類設(shè)備主要包括心肺復(fù)蘇機(jī)、機(jī)械吸引裝置、血壓計(jì)、氧氣瓶等；搶救器械類主要包括氣管插管、氣管切開所需急救器材等。

急搶救類醫(yī)療設(shè)備種類繁多，且分布于醫(yī)院多個(gè)科室，而各科室在急救的疾病種類、搶救的頻次、各類人員使用急搶救類醫(yī)療設(shè)備的熟練程度等諸多方面存在較大差異。目前，針對(duì)急搶救類醫(yī)療設(shè)備的使用及管理，主要存在以下問題。（1）部分科室人員操作設(shè)備的熟練程度不高：對(duì)于除急診與重癥醫(yī)學(xué)科外的普通科室而言，急救并非經(jīng)常發(fā)生，醫(yī)護(hù)人員操作設(shè)備的熟練程度也隨之降低，對(duì)于專業(yè)程度要求較高的急搶救類醫(yī)療設(shè)備，操作不熟練的現(xiàn)象尤為突出，這一現(xiàn)象也導(dǎo)致了部分急搶救類醫(yī)療設(shè)備在大部分時(shí)間里處于閑置狀態(tài)，造成設(shè)備質(zhì)量下降，且降低了使用效率及其經(jīng)濟(jì)效益。（2）風(fēng)險(xiǎn)大、易污染：急搶救類醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)學(xué)設(shè)備中使用風(fēng)險(xiǎn)最高的裝備之一，直接關(guān)系患者的生命安全，尤其是呼吸機(jī)、洗胃機(jī)等急救設(shè)備，若在閑置時(shí)未及時(shí)對(duì)管路、濕化瓶及接水杯進(jìn)行消毒和清潔處理，則易造成患者之間的交叉感染，且部分科室人員日常對(duì)院感防控相關(guān)措施落實(shí)不到位，防控意識(shí)及水平尚待提升。（3）缺乏專人管理：大部分科室的醫(yī)護(hù)人員日常工作均會(huì)涉及對(duì)急搶救類醫(yī)療設(shè)備的使用，但使用頻率較低的科室往往不重視對(duì)該類設(shè)備的日常維護(hù)及管理，因未設(shè)專人進(jìn)行管理，設(shè)備使用前、后通常未填寫使用記錄，未及時(shí)進(jìn)行清潔、保養(yǎng)等維護(hù)。（4）缺乏系統(tǒng)培訓(xùn)，操作不規(guī)范：部分急搶救類醫(yī)療設(shè)備缺乏應(yīng)有的操作規(guī)程，某些設(shè)備雖制定了操作規(guī)程但通常落實(shí)不到位，此外，操作人員未接受系統(tǒng)的技術(shù)培訓(xùn)，或經(jīng)過培訓(xùn)后因長(zhǎng)期無實(shí)踐，技能生疏，待到真正使用時(shí)易出現(xiàn)操作不規(guī)范的現(xiàn)象。（5）日常安全性能巡查及維護(hù)不及時(shí)：部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不重視該類設(shè)備的日常維護(hù)管理，加之專業(yè)維修力量不足，維修人員往往忙于被動(dòng)維修，很少采取定期巡檢及預(yù)防性保養(yǎng)維修等措施以主動(dòng)掌握設(shè)備的質(zhì)量狀態(tài)。

2 保障急搶救類醫(yī)療設(shè)備安全使用的管理對(duì)策

急搶救類醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障的原因多種多樣，如設(shè)備自身軟硬件發(fā)生故障、配套耗材缺失、操作人員使用不當(dāng)或患者不配合而損壞以及設(shè)備使用環(huán)境不當(dāng)?shù)萚1]。鑒于急搶救類醫(yī)療設(shè)備使用及管理中存在的常見問題，我院不僅將急搶救類醫(yī)療設(shè)備的使用與維修納入設(shè)備全生命周期質(zhì)量與安全管理體系，而且不斷強(qiáng)化危機(jī)管理與優(yōu)先原則，全面貫徹落實(shí)“巡視保養(yǎng)在前，維修在后”“快速應(yīng)答、有效應(yīng)答”的工作理念，充分運(yùn)用現(xiàn)代化管理手段，不斷完善保養(yǎng)規(guī)范，不斷加強(qiáng)人員培訓(xùn)，將維護(hù)保養(yǎng)工作落實(shí)到個(gè)人，落實(shí)到每一個(gè)環(huán)節(jié)，切實(shí)提高設(shè)備完好率，保障醫(yī)療設(shè)備的安全有效運(yùn)行。

2.1 開展設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

在急搶救類醫(yī)療設(shè)備的日常管理中應(yīng)采取危機(jī)管理策略[1]，將關(guān)口前移，提前做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，防患于未然。通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，我們創(chuàng)建了電子版的急搶救類醫(yī)療設(shè)備檔案和大型醫(yī)療設(shè)備檔案，實(shí)現(xiàn)了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備從到貨、驗(yàn)收、培訓(xùn)、使用、維護(hù)保養(yǎng)、巡檢和日常維修到報(bào)廢處理的全生命周期管理，同時(shí)也為今后設(shè)備的采購提供了具有重要參考價(jià)值的資料。

設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是降低設(shè)備使用過程中故障發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的第一步[2-3]。設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)包括屬性風(fēng)險(xiǎn)和物理風(fēng)險(xiǎn)。屬性風(fēng)險(xiǎn)和設(shè)備與患者接觸的密切程度及其用途有關(guān)，如搶救和生命支持類設(shè)備呼吸機(jī)、心肺復(fù)蘇機(jī)與患者密切接觸且用于搶救，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的分值最高，但像手術(shù)燈、紫外線燈等與患者接觸較少的設(shè)備，屬于低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的分值相對(duì)較低。物理風(fēng)險(xiǎn)是指設(shè)備在使用過程中因發(fā)生故障而可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)（從不發(fā)生傷害到發(fā)生傷害甚至造成患者死亡），如呼吸機(jī)、除顫儀等設(shè)備在使用中若出現(xiàn)故障，則可能導(dǎo)致患者死亡，所以風(fēng)險(xiǎn)最高，分值也最高。

根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，我院從屬性風(fēng)險(xiǎn)和物理風(fēng)險(xiǎn)兩方面對(duì)不同設(shè)備進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。依據(jù)評(píng)估結(jié)果，將兩項(xiàng)評(píng)分之和在13～24分范圍內(nèi)的設(shè)備定為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，主要包括心電除顫儀、呼吸機(jī)、體外循環(huán)系統(tǒng)、麻醉機(jī)、心肺復(fù)蘇機(jī)、吸引器等；在7～12分范圍內(nèi)的設(shè)備定為中風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，主要包括監(jiān)護(hù)儀、激光治療儀、檢驗(yàn)科設(shè)備、點(diǎn)刺激儀等；在0～6分范圍內(nèi)的設(shè)備定為低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，主要包括多功能床、清洗設(shè)備、無影燈、其他輔助設(shè)備等。

2.2 加強(qiáng)預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)和巡檢

根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)，我院制定了醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范，著重加強(qiáng)了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的巡檢及維護(hù)保養(yǎng)，以保證設(shè)備的完好率。通過預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)和巡檢，可在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前盡早發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患，并予以及時(shí)消除，更好地保障患者的生命安全[3]。預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)和巡檢是設(shè)備使用安全與質(zhì)量控制的重要保障。設(shè)備維修人員應(yīng)定期對(duì)急搶救類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視檢查和維護(hù)保養(yǎng)，涉及設(shè)備及附件外觀檢查、設(shè)備放置環(huán)境、固件緊固性、電氣性能檢查、安全性檢查、設(shè)備操作及設(shè)置、設(shè)備功能及性能、使用標(biāo)識(shí)、急搶類設(shè)備使用記錄等。

除了日常的巡檢、維護(hù)保養(yǎng)和監(jiān)管工作外，我科還定期對(duì)全院除顫儀、呼吸機(jī)、血壓計(jì)等搶救類設(shè)備進(jìn)行了全面的安全隱患大排查大整改工作，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行根因分析，制定了解決途徑和整改方案，檢查落實(shí)情況，并運(yùn)用PDCA 管理方法持續(xù)改進(jìn)，不斷完善巡檢和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。如在日常巡檢過程中，我們發(fā)現(xiàn)門診心電圖室除顫儀未每周作機(jī)內(nèi)放電測(cè)試及相應(yīng)記錄，針對(duì)該問題，進(jìn)行了根因分析，從維修人員因素、管理因素和使用人員因素多方面查找原因，制定了解決方案，最終與科室達(dá)成一致，共同加強(qiáng)對(duì)該類設(shè)備的規(guī)范化管理并完善相應(yīng)記錄，達(dá)到了安全使用的目的。我科還組建了質(zhì)量管理小組，認(rèn)真分析與討論院內(nèi)外案例，不斷提高全員風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警意識(shí)，切實(shí)將關(guān)口前移，執(zhí)行交互檢查，不斷規(guī)范、完善檢查質(zhì)量。

2.3 制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)院突發(fā)救治情況較多，相關(guān)部門應(yīng)隨時(shí)了解臨床醫(yī)療動(dòng)態(tài)、疾病季節(jié)及節(jié)假日等方面的特點(diǎn)，前瞻性開展工作，做好預(yù)警，設(shè)備應(yīng)急保障中心應(yīng)依據(jù)制定的相應(yīng)制度與流程，調(diào)配補(bǔ)充全院的急救類設(shè)備。采取分層、分級(jí)的危機(jī)應(yīng)對(duì)策略，建立共用、院內(nèi)、院外三位一體的全面保障體系。一旦發(fā)生危機(jī)，應(yīng)立即啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)案，快速做出有效應(yīng)答。通過分析日常運(yùn)行、應(yīng)急突發(fā)事件及演練等情況，不斷完善應(yīng)急預(yù)案相關(guān)的制度和流程，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的可操作性和執(zhí)行效率，力爭(zhēng)在最短時(shí)間內(nèi)化解危機(jī)。

2.4 加強(qiáng)人員培訓(xùn)

隨著設(shè)備的不斷更新以及新職工的加入，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床使用人員及設(shè)備維修人員的培訓(xùn)。設(shè)備管理人員應(yīng)組織設(shè)備廠商工程師對(duì)使用人員進(jìn)行設(shè)備工作原理、使用前檢查、日常保養(yǎng)維護(hù)和常見故障處理等多個(gè)方面的培訓(xùn)，對(duì)新調(diào)入科室的使用人員還應(yīng)派專人培訓(xùn)。如我們?cè)谌粘Ｑ矙z和維護(hù)保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)，急癥科呼吸機(jī)氣體接頭標(biāo)識(shí)不清、限位卡口存在損壞現(xiàn)象，容易造成空氣和氧氣混用，具有潛在的醫(yī)療安全隱患，隨即進(jìn)行原因分析，并制定了改進(jìn)方案，完善了氣體接頭標(biāo)識(shí)，增加了更換限位卡口，并對(duì)科室人員及時(shí)進(jìn)行了使用培訓(xùn)。

2.5 完善信息化建設(shè)

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步與醫(yī)院救治患者數(shù)量的增加，醫(yī)院中急搶救類醫(yī)療設(shè)備的種類及數(shù)量均呈上升趨勢(shì)，加之人們對(duì)醫(yī)療質(zhì)量及效率的要求不斷提高，傳統(tǒng)醫(yī)院設(shè)備管理模式已難以適應(yīng)新形勢(shì)下發(fā)展的要求，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行信息化管理成了醫(yī)院的必然選擇。通過實(shí)行信息化管理，可極大地提高醫(yī)療設(shè)備采購、使用、維護(hù)、處置等全過程管理的質(zhì)量與效率，實(shí)現(xiàn)管理效能最大化，從而提升急搶救類醫(yī)療設(shè)備的管理水平，有效保障患者安全[4]。

3 小結(jié)

對(duì)急、危、重患者的搶救，整個(gè)過程處于高度緊張的狀態(tài)，急救設(shè)備的完好性、可靠性可以真正體現(xiàn)“時(shí)間就是生命”的涵義。因此，針對(duì)急搶救類醫(yī)療設(shè)備使用及管理過程中存在的問題，醫(yī)院應(yīng)采取切實(shí)有效的措施解決以保障該類設(shè)備的使用安全，提高搶救成功率，更好地保障患者的生命安全，努力提高醫(yī)院的社會(huì)效益。