楊尚真 楊 琴 楊 歡 楊思霞 袁振潔

（懷化市中醫(yī)醫(yī)院國(guó)醫(yī)堂，湖南 懷化 418000）

根據(jù)相關(guān)臨床調(diào)查結(jié)果[1]顯示，我國(guó)女性痛經(jīng)的發(fā)病率是33.19%，而原發(fā)性痛經(jīng)（Pr imar y dysmenorr hea，PD）占53.2%，嚴(yán)重干擾了女性的正常生活。在中醫(yī)門診中，原發(fā)性痛經(jīng)屬常見疾病，具有發(fā)病率高、病程久、反復(fù)發(fā)作的臨床特點(diǎn)。筆者于臨床中對(duì)此類患者采用中藥穴位貼敷療法——守宮貼，效果理想，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年4月—2021年1月于懷化市中醫(yī)醫(yī)院國(guó)醫(yī)堂門診就診的PD患者60例，按就診先后順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組30例。治療組年齡19～44歲，平均年齡（29.60±7.89）歲；病程1～30年，平均病程（7.60±6.78）年。對(duì)照組年齡18～45歲，平均年齡（29.83±8.07）歲；病程1～30年，平均病程（7.50±6.56）年。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照加拿大婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)（SOGC）制定的《原發(fā)性痛經(jīng)臨床指南》[2]；中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]中陽虛寒凝型PD的標(biāo)準(zhǔn)：患者經(jīng)期或經(jīng)行前后小腹疼痛，并呈陣發(fā)性、漸進(jìn)性加劇，痛連腰骶，呈周期性發(fā)作；行經(jīng)期，出血量多或少，色紫或暗紅，血塊排出后疼痛始緩解；伴腰腹冷痛，得熱則減，畏寒肢冷，舌質(zhì)暗紫，或有瘀斑，苔白，脈沉。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）女性，年齡18～45歲；（2）所有患者治療前均已行婦科檢查、B超檢查，確定為非器質(zhì)性病變；（3）月經(jīng)周期基本正常，為（28±7）d；（4）近2個(gè)月經(jīng)周期的視覺模擬評(píng)分法（Visual analogue scale，VAS）的平均疼痛評(píng)分分值≥40分；（5）簽署知情同意書并自愿參加本研究者。

1.4 治療方法 治療組貼敷守宮貼，吳茱萸5 g，桂枝10 g，當(dāng)歸10 g，川椒10 g，姜黃10 g，川芎10 g，大黃10 g，以蜂蜜10 g，芝麻油20 mL，醫(yī)用酒精20 mL和龍腦精油10 mL調(diào)制上述7種藥物，將其混勻，研制成直徑3 cm的藥餅。取穴：神闕、子宮（雙）穴和涌泉（雙）、腰陽關(guān)穴，2組交替取穴。經(jīng)前1周開始敷貼，可睡前敷貼，晨起后取出，每日1次，每次1組穴位，2組穴位交替敷貼，直至經(jīng)期結(jié)束。

對(duì)照組口服布洛芬緩釋膠囊（珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20066822，規(guī)格：300 mg×28 s），月經(jīng)前3 d開始服用，0.3 g/次，每日2次。疼痛停止后停藥。

1.5 觀察指標(biāo) （1）根據(jù)患者各項(xiàng)中醫(yī)臨床癥狀，參考VAS、COX痛經(jīng)癥狀量表[5]和《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]中制定的中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)量表，分別于治療前，第1、2個(gè)療程后和停止治療后2個(gè)月隨訪期各記錄1次；（2）根據(jù)患者對(duì)整體健康狀況變化的感覺（Patient global impression of change，PGIC）結(jié)果，為患者主觀性療效指標(biāo)[6]，分7個(gè)等級(jí)，分越高表示療效越差，于停止治療后2個(gè)月隨訪記錄1次；（3）在2個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，根據(jù)中醫(yī)證候的改善情況評(píng)價(jià)療效，中醫(yī)證候減少率=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%；（4）統(tǒng)計(jì)2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中痛經(jīng)癥狀的評(píng)分方法，對(duì)痛經(jīng)的主要癥狀及各項(xiàng)伴隨癥狀進(jìn)行評(píng)分。痊愈：治療后痛經(jīng)消失，積分值減少≥90%；顯效：90%＞積分值減少≥70%；有效：70%＞積分值減少≥30%；無效：治療后積分值減少＜30%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件，本研究的中醫(yī)證候總積分和VAS疼痛積分是觀察對(duì)象在不同時(shí)間點(diǎn)上的重復(fù)測(cè)量資料，因此采用重復(fù)測(cè)量方差分析探究這2項(xiàng)療效指標(biāo)的得分隨時(shí)間推移的動(dòng)態(tài)變化趨勢(shì)。先進(jìn)行Mauchly球形檢驗(yàn)，對(duì)于不滿足球形假設(shè)（P＜0.05）的，采用Greenhouse-Geisser校正后的結(jié)果，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療組總有效率為86.7%（26/30），高于對(duì)照組的63.3%（19/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組陽虛寒凝型PD患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 中醫(yī)證候總積分和VAS疼痛積分及其相關(guān)參數(shù)變化 以時(shí)間為組內(nèi)因素，對(duì)2組陽虛寒凝型PD患者的中醫(yī)證候總積分和VAS疼痛積分進(jìn)行重復(fù)測(cè)量方差分析。經(jīng)球形檢驗(yàn)中醫(yī)證候總積分（W＝0.417，P＝0）和VAS疼痛積分（W＝0.625，P＝0），不滿足球形假設(shè)（P＜0.05），故采用Greenhouse-Geisser校正。隨時(shí)間的變化模式采用t ime*gr oup輪廓圖顯示，2組患者各時(shí)間點(diǎn)的中醫(yī)證候總積分和VAS疼痛積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F＝94.632，P＝0；F＝74.540，P＝0）；從圖1和圖2的輪廓圖還可以直觀地看出測(cè)量指標(biāo)隨時(shí)間的延長(zhǎng)而降低，治療組與對(duì)照組2組數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化呈現(xiàn)出前期都是下降的趨勢(shì)，而對(duì)照組在經(jīng)過2次治療時(shí)評(píng)分達(dá)到最低，治療結(jié)束后就上升，恢復(fù)到治療前的水平，故說明布洛芬緩釋膠囊的治療即刻對(duì)PD有緩解作用，但癥狀容易反復(fù)，療效不持久，治療組的中醫(yī)證候積分的下降趨勢(shì)更持久，從遠(yuǎn)期療效和改善程度來說，守宮貼的治療更具優(yōu)勢(shì)。

圖1 2組陽虛寒凝型PD患者中醫(yī)證候總積分的time*group輪廓圖

圖2 2組陽虛寒凝型PD患者VAS疼痛積分的time*group輪廓圖

2.3 多元統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析 根據(jù)2 種療效評(píng)分及其參數(shù)重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，2 組的中醫(yī)證候總積分和VAS 疼痛積分存在時(shí)間效應(yīng)（time：F ＝94.632，P ＝0；F ＝74.540，P ＝0），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），有隨時(shí)間變化的趨勢(shì)；組別因素（group）統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，2 組的中醫(yī)證候總積分（F ＝32.587，P ＝0）和VAS疼痛積分（F ＝25.220，P ＝0），組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），即存在組別效應(yīng)，說明治療組與對(duì)照組之間不同的治療方法差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；同時(shí)，2 組的中醫(yī)證候總積分和VAS 疼痛積分均存在交互效應(yīng)（time * group：F ＝7.965，P ＝0.007；F ＝15.989，P ＝0），提示2 種療效評(píng)分在不同時(shí)間點(diǎn)（治療前、治療1個(gè)月后、治療2 個(gè)月后、治療結(jié)束后隨訪）的變化情況隨分組的情況不同而不同，也會(huì)隨時(shí)間的延長(zhǎng)而變化。

2.4 不良反應(yīng) 在治療過程中，治療組2 例患者出現(xiàn)敷貼局部皮膚瘙癢、紅色皮疹，治療結(jié)束后自行消失，無其他不良反應(yīng)；對(duì)照組服用布洛芬緩釋膠囊后，4 例患者出現(xiàn)腹瀉、惡心加重的情況，停藥后即止，無其他不良反應(yīng)。治療結(jié)束后，治療組的整體健康情況評(píng)估中，得到極大提高的病例數(shù)（6 例）多于對(duì)照組（3例），沒有改變的病例數(shù)治療組（2 例）少于對(duì)照組（7例），故治療組整體健康狀況改善的程度優(yōu)于布洛芬。見表2。

表2 2 組陽虛寒凝型PD 患者治療后整體健康狀況比較 (例)

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，原發(fā)性痛經(jīng)歸屬于經(jīng)行腹痛范疇，陽虛寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)的主要病機(jī)是陽氣虧虛、沖任瘀阻或寒凝經(jīng)脈，以“不通則痛”或“不榮則痛”論之。如《景岳全書·婦人規(guī)》曰：“若寒滯于經(jīng)……或素日不慎寒涼，以致凝結(jié)不行，則留聚為痛而無虛者……”，又如清代醫(yī)家傅山于《傅青主女科》中言：“婦人有沖任之脈居于下焦……而寒濕滿二經(jīng)而內(nèi)亂，兩相爭(zhēng)而作疼痛”。陰寒之邪入襲下焦，損耗腎陽，則陽氣虛，故腎陽無以溫化來潮之經(jīng)水，寒濕內(nèi)滿沖任，經(jīng)脈運(yùn)行不暢，且寒性凝滯拘急，故致經(jīng)行腹痛。

本研究采用守宮貼，即穴位敷貼療法，結(jié)合穴位、經(jīng)絡(luò)、藥物經(jīng)透皮治療，發(fā)揮溫中補(bǔ)虛、溫陽補(bǔ)血、活血化瘀的作用。守宮貼側(cè)重培元、溫通、泄實(shí)，方中以當(dāng)歸、川芎為君藥，補(bǔ)血活血、祛瘀止痛；吳茱萸、桂枝、川椒溫經(jīng)通脈；姜黃溫中行氣，加強(qiáng)通行氣血、溫里散寒之力，龍腦芳香開竅化濕。方中君臣佐使，相須相使，共奏溫補(bǔ)相宜、通陽行血、溫經(jīng)散寒之功。選取2 組穴位交替敷貼，神闕、子宮穴和腰陽關(guān)、涌泉穴，溫經(jīng)通陽，前后相配，藥物作用于穴位，激發(fā)經(jīng)氣，直達(dá)胞宮。臨床研究[7-9]表明，盡管2組治療期間均有輕度的不良反應(yīng)，但守宮貼運(yùn)用中醫(yī)外治的安全性和對(duì)此類患者的整體健康改善情況更具優(yōu)勢(shì)，避免如西醫(yī)采用短效避孕藥、非甾體類抗炎藥等治療，給消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、肝腎功能造成一定程度的不良反應(yīng)。綜上所述，守宮貼穴位敷貼可明顯改善陽虛寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)患者的痛經(jīng)癥狀，應(yīng)用安全性高，值得臨床推廣。