韋舟敏，黃 波

（1.廣西洋浦南華糖業(yè)集團股份有限公司，廣西南寧 530000；2.貴港市市場監(jiān)管認證審評中心，廣西貴港 537100）

食品安全問題一直是公眾關(guān)心的民生問題，“四個最嚴”的提出顯示了政府加強食品安全防護的堅定決心。在我國，企業(yè)要從事食品的生產(chǎn)，要依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二條規(guī)定依法取得食品生產(chǎn)許可。因此，食品生產(chǎn)許可是食品安全防護的第一道“門檻”，應以最嚴標準保障進入市場的食品安全。對食品生產(chǎn)企業(yè)許可申請材料的審查，是準入“門檻”第一關(guān)，現(xiàn)就食品生產(chǎn)許可申請材料存在的問題進行分析，提出申請材料審查的要點和重點。

1 食品生產(chǎn)許可申請材料存在的問題

1.1 申請材料不完整

在實際申請過程中，部分企業(yè)的管理人員對食品生產(chǎn)許可申請材料具體要求理解不透徹，遞交的申請材料不完整。據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求，核查組要對企業(yè)提供的食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖、場所平面圖、各功能區(qū)間布局圖進行核實。申請材料不齊全，在現(xiàn)場核查時容易處于被動的狀態(tài)，甚至影響許可現(xiàn)場核查的結(jié)果。企業(yè)申請多個產(chǎn)品類別許可時，遞交申請材料未按照申請產(chǎn)品不同進行分類。例如，糕點品種不同生產(chǎn)的工藝也不同，分別有烘烤、蒸煮、油炸、冷加工等不同工藝，遞交申請材料中工藝流程圖應按不同生產(chǎn)工藝分別描述，但有的企業(yè)只遞交一種工藝的流程圖，或幾種工藝合并成一個圖，造成表達生產(chǎn)工藝不全或混亂。

1.2 申請材料文本格式不正確

我國現(xiàn)行有效的食品生產(chǎn)許可申請文書是由國家市場監(jiān)督管理總局于2020 年1 月2 日頒布，2020年3 月1 日實施。申請許可時企業(yè)遞交申請書所用的文本應是最新的、現(xiàn)行有效的，但在實際工作中，有企業(yè)遞交的申請材料格式仍是2015 年的版本。申請文書2020 年版本與2015 年版不同之處：申請人基本情況根據(jù)國家現(xiàn)行政策由營業(yè)執(zhí)照注冊號變更為社會統(tǒng)一信用代碼；人員信息表增加了人員類別的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；食品生產(chǎn)主要設備、設施和檢驗儀器表，不作為申請書的附件，增加設備設施使用場所的填寫[1]。企業(yè)申請文書電子版應從官方網(wǎng)站下載，特別是延續(xù)換證的企業(yè)，未認真仔細了解國家政策，使用往年申請的材料，從而使遞交的申請材料文書格式不正確，申請書表述信息不全。

1.3 申請材料文書填寫內(nèi)容不準確、不規(guī)范

申請許可材料填寫的內(nèi)容要求真實、準確，但申請材料存在著內(nèi)容信息填寫不準確、不規(guī)范等現(xiàn)象，主要表現(xiàn)在以下方面。

（1）企業(yè)申請材料中各種企業(yè)信息與企業(yè)各種證照的信息不符，如企業(yè)名稱、信用代碼、生產(chǎn)地址等信息與真實信息不符[2]。

（2）企業(yè)沒有根據(jù)實際情況填寫專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員名稱，部分企業(yè)只填寫中層以上管理層人員，沒有把實驗人員、食品安全管理人員、主要崗位操作人員等技術(shù)人員填寫進申請材料。

（3）申請材料產(chǎn)品信息表填寫的申請產(chǎn)品類別與國家頒布的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》不符，如生產(chǎn)月餅企業(yè)，企業(yè)在申請許可時，用名稱“月餅”填寫產(chǎn)品類別，不符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中產(chǎn)品的類別和品種明細。月餅在食品生產(chǎn)許可分類中歸入糕點類別，在國家標準《糕點分類》（GB/T 30645—2014）中廣式月餅類別為烘烤類糕點的糖漿皮類，蘇式月餅類別為烘烤類糕點的酥皮類，企業(yè)應按實際產(chǎn)品情況結(jié)合國家標準填寫申請的產(chǎn)品類別[3]。

2 食品生產(chǎn)許可申請材料審查要點

2.1 申請材料的合規(guī)性

申請的合規(guī)性是指企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的產(chǎn)品符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求，主要有以下幾個方面。

（1）申請的產(chǎn)品應在實行食品生產(chǎn)許可的范圍內(nèi)。例如，申請的產(chǎn)品界定為農(nóng)產(chǎn)品，按《中華人民共和國食品安全法》第三十五條規(guī)定，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品不需要取得許可。農(nóng)產(chǎn)品是指來源于種植業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)和漁業(yè)等的初級產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動中獲得的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品。人們常見的稻谷、毛茶、新鮮的果蔬等都是農(nóng)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的銷售并不需要取得生產(chǎn)許可。但有些產(chǎn)品是不是農(nóng)產(chǎn)品，界線不是很明顯。爭議比較大的有豆芽制發(fā)，豆芽制發(fā)屬于食品加工還是農(nóng)業(yè)種植，對豆芽及豆芽制發(fā)的監(jiān)管是適用《中華人民共和國食品安全法》還是《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，各部門各地區(qū)認定不一致。據(jù)查，北京、內(nèi)蒙古、天津、海南這些省市均出臺有工業(yè)化豆芽生產(chǎn)許可審查細則，故這些省市對工業(yè)化豆芽的制發(fā)均按食品加工監(jiān)管，如要生產(chǎn)均需取得食品生產(chǎn)許可證；廣西、河南暫時按照初級農(nóng)產(chǎn)品管理，不需要辦理食品生產(chǎn)許可證。

（2）申請許可的產(chǎn)品應符合國家產(chǎn)業(yè)政策。例如，白酒生產(chǎn)線在2011 年、2015 年國家發(fā)展和改革委員會產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄中為限制類，但在2019 年修訂后限制類已取消了白酒生產(chǎn)線。

（3）企業(yè)申請的產(chǎn)品生產(chǎn)方式為分裝，應符合相關(guān)產(chǎn)品審查細則的要求。原衛(wèi)生部《關(guān)于食品分裝加工及分裝食品監(jiān)督管理有關(guān)問題的批復》中提到，單純性分裝或添加少量其他成分后分裝的定型包裝食品皆屬于分裝的范疇。分裝是一種生產(chǎn)行為，但并不是所有的產(chǎn)品在生產(chǎn)許可時都允許生產(chǎn)方式為分裝。飲料、乳制品等產(chǎn)品的審查細則就明確規(guī)定不允許分裝。應注意有些產(chǎn)品雖然是同一許可產(chǎn)品類別，核查時使用同一審查細則，但不同產(chǎn)品對分裝的要求也不一樣，如其他方便食品中只有純麥片允許分裝。

2.2 申請產(chǎn)品與許可目錄分類、標準的匹配性

申請產(chǎn)品與許可目錄分類、標準的匹配性是指生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝、產(chǎn)品特性應與食品生產(chǎn)許可分類目錄、產(chǎn)品執(zhí)行標準相匹配。由于相同的產(chǎn)品分類不是唯一的，同一產(chǎn)品按照許可目錄可分為不同的類別。例如，常見的藕粉可申請許可目錄中方便食品中的沖調(diào)類或淀粉中的其他淀粉兩種不同產(chǎn)品類別，企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品的工藝特點、產(chǎn)品執(zhí)行標準、產(chǎn)品的飲食方法等多方因素確定申請產(chǎn)品的類別。

2.3 申請材料內(nèi)容的符合性

申請材料內(nèi)容的符合性是指申請材料中的人員、設備、工藝流程應與國家相關(guān)規(guī)定、標準、細則相符合和匹配。

（1）申請材料中的人員應有食品安全管理人員、檢驗員、生產(chǎn)技術(shù)人員等[4]，且生產(chǎn)負責人、檢驗員、生產(chǎn)和質(zhì)量關(guān)鍵崗位人員的學歷、專業(yè)、數(shù)量應滿足相關(guān)規(guī)定要求。人員的符合性首先是企業(yè)有關(guān)人員中是否有國家從業(yè)禁止人員，《中華人民共和國食品安全法》第一百三十五條規(guī)定，被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員；因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。因此，在申請材料的食品安全管理人員中不能有國家從業(yè)禁止人員。

（2）申請材料中主要設備的數(shù)量、規(guī)格應符合相應的產(chǎn)品審查細則和產(chǎn)品標準的要求。生產(chǎn)不同的產(chǎn)品所需的設備也不同，如速凍產(chǎn)品的生產(chǎn)必須有速凍裝置和溫度保持在-18 以下的冷庫等設施設備。

（3）申請材料企業(yè)生產(chǎn)的工藝應符合該產(chǎn)品執(zhí)行標準中對工藝的要求。例如，《食品安全國家標準糕點、面包》（GB 7099—2015）中對糕點的定義是以谷類、豆類、薯類、油脂、糖、蛋等一種或幾種為主要原料，添加或不添加其他原料，經(jīng)調(diào)制、成型、熟制等工序制成的食品，以及在熟制前或熟制后內(nèi)部添加奶油、蛋白、可可、果醬等的食品。因此，從標準中可見糕點生產(chǎn)中配料、調(diào)粉、成型、熟制是必不可少的工序過程，申請材料上必須有這些工序的描述，缺一不可。

（4）申請材料中企業(yè)的檢驗儀器精度滿足產(chǎn)品檢驗方法的要求。例如，對于水分的測定，《食品安全國家標準 食品中水分的測定》（GB 5009.3—2016）中要求天平的精度應為0.1 mg；對于酸價的測定，《食品安全國家標準 食品中酸價的測定》（GB 5009.229—2016）中要求天平的精度應為1 mg，申請材料列表中檢驗儀器應符合相應產(chǎn)品檢測標準的要求。

3 食品生產(chǎn)許可申請材料審查重點

3.1 食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖

食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖是指體現(xiàn)申請生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工場所的面積以及場所與廠區(qū)周圍環(huán)境位置和距離關(guān)系的平面圖。申請材料的平面圖應標出場所的尺寸大小、方位信息及周邊環(huán)境的建筑物、道路名稱、與生產(chǎn)場所的距離。例如，《茶葉生產(chǎn)許可證審查細則》明確規(guī)定生產(chǎn)場所應離開垃圾場、畜牧場、醫(yī)院、糞池50 m 以上，離經(jīng)常噴施農(nóng)藥的農(nóng)田100 m 以上，并遠離排放“三廢”的工業(yè)企業(yè)。從食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖可以初步判斷生產(chǎn)場所選址是否合理，廠區(qū)周圍是否有蟲害大量滋生的潛在場所，有無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。

3.2 食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖

食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖是指體現(xiàn)申請生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工場各功能區(qū)名稱、面積，各功能間的位置關(guān)系與距離的平面圖。企業(yè)遞交的功能布局圖應把各功能間的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通風、防塵、防蟲、防鼠、洗滌以及排水等功能表現(xiàn)出來。從功能區(qū)間布局圖可以判斷各功能區(qū)間設計是否合理、生產(chǎn)設備布局是否有序、生產(chǎn)工序操作是否方便。例如，《茶葉生產(chǎn)許可證審查細則》中就規(guī)定廠房面積不應少于設備占地面積的8 倍，因此從功能區(qū)間布局平面圖可以初步判斷申請企業(yè)的廠房面積是否符合細則的要求，為下一步現(xiàn)場核查提前做準備。

3.3 食品生產(chǎn)工藝流程圖

生產(chǎn)工藝流程圖是指用圖形符號表明申請生產(chǎn)許可的食品從原料驗收到產(chǎn)品包裝整個生產(chǎn)過程的工序，以及所使用的生產(chǎn)設備及其相互聯(lián)系的流程圖，工藝流程圖應包括生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵控制點及其控制參數(shù)[5]。從工藝流程圖可以識別整個生產(chǎn)工藝是否符合標準要求，生產(chǎn)過程是否存在人流、物流、不同工藝間的交叉污染。因此，審查圖紙時應要求生產(chǎn)工藝流程圖體現(xiàn)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程與產(chǎn)品標準、審查細則對工藝的要求一致。另外，應按不同產(chǎn)品遞交不同的生產(chǎn)工藝流程圖。

3.4 食品生產(chǎn)場所設備布局圖

生產(chǎn)場所設備布局圖是指申請生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工場所的生產(chǎn)車間內(nèi)，生產(chǎn)設備的型號、數(shù)量、安裝位置、工藝流向布局圖[5]。從設備布局圖可以判斷申請企業(yè)是否配備有生產(chǎn)申請產(chǎn)品的必備設備；設備的分布安裝位置是否合理，與墻壁的距離、設備與設備的距離是否方便人流的通行和設備的維修、清洗、消毒。因此，審查時應要求設備布局圖標注場所面積，按比例畫出設備的位置、尺寸，人和物的流向，當設備位置涉及多層的，設備布局圖應把設備在不同空間結(jié)構(gòu)的位置表示出來。

4 結(jié)語

企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證時填報申請材料時要注重格式正確，保證內(nèi)容的完整性、準確性、規(guī)范性。食品生產(chǎn)許可審查工作者要對申請材料的合規(guī)性、符合性及申請產(chǎn)品與許可目錄分類、標準的匹配性進行審查，并重點審查企業(yè)遞交的食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖以及食品生產(chǎn)場所設備布局圖。只有這樣才能減少企業(yè)補正材料的時間，提高工作效率，使得食品生產(chǎn)許可證的辦理順暢、快捷。